Charge Compliance Qualite Validation Groupe

il y a 4 semaines


Lyon, France Dômes Pharma Temps plein

Le Groupe Dômes Pharma recrute un(e) **CHARGE COMPLIANCE QUALITE VALIDATION GROUPE H/F**
- Vous avez l’esprit d’analyse, êtes organisé(e), rigoureux-se, méthodique dans le traitement des dossiers qui vous sont confiés.
- Vous possédez des aptitudes rédactionnelles.
- Vous êtes un bon communicant(e), ce qui favorise vos échanges en interne et en externe et vous permet de convaincre les parties ayant des opinions divergentes d’accepter de nouveaux concepts et de nouvelles pratiques.
- Vous savez faire preuve de réactivité et d’agilité face à de multiples sollicitations.

**Attributions et Missions Principales**

Sous la supervision de la Direction Qualité Groupe, vous assurez au sein du service qualité groupe un haut niveau de connaissances, de support et d’expertise sur les sujets relatifs à la compliance GxP des processus de data integrity et validation des systèmes IT, équipements, procédés et méthodes, en lien avec des interlocuteurs de tous niveaux : production, services IT global, distribution, filiales internationales.

Votre responsabilité sera de maintenir les processus confiés du système qualité dans le respect des requis réglementaires et mettre à jour la documentation groupe et les formations en conséquence.

**Missions Qualité Groupe**
- Assurer la responsabilité de définition des règles et guidelines groupe concernant la conformité du processus de validation (Systèmes Informatisés, équipements, méthodes et procédés).
- Apporter son expertise qualité sur le processus Data Integrity et déployer les lignes directrices applicables aux domaines GxP de l'entreprise.
- Assurer la formation du personnel et le déploiement des requis en accompagnant les services concernés sur les aspects qualité de conformité pour les domaines de validation et data integrity.
- Définir et mener les actions de mise à niveau compliance qualité des entités groupe et filiales avec les référentiels Européens, FDA et standards internationaux de l’industrie pharmaceutique pour les processus de validation et data integrity.
- Intervenir en partenariat avec le service IT sur les sujets de la data integrity, IT compliance et digitalisation du système qualité.
- Participer en tant qu'expert groupe aux différents projets à composante compliance stratégique, ex : projet d’agrément FDA du site de fabrication du groupe en collaboration avec les entités industrielles et les entités groupe : R/D, réglementaire, Qualité groupe et IT groupe.
- Activement participer au Quality Network (réseau international des entités qualité/compliance du groupe) et dans tous les futurs projets groupe à composante de compliance.

**Qualités**

Vous avez déjà géré des activités qualité et/ou règlementaires avec un périmètre global.

Vous êtes à l’aise à l’oral et avec la lecture et la rédaction de documents techniques (qualité ou règlementaire) en anglais.

Vous êtes à l’aise pour communiquer aussi bien en interne qu’en externe.

Vous aimez travailler en équipe et être force de proposition.

L’autonomie, l’anticipation, le souci du détail et le sens des priorités sont des qualités nécessaires à la réussite de vos missions.

Vous partagez les valeurs du Groupe que sont l’Audace, la Responsabilité et la Bienveillance.

**Formation **:BAC+5 avec spécialisation en qualité sur site de production international avec expérience en compliance validation, compliance IT et data integrity.

**Expériences**: Expérience confirmée de plus de 7 ans dans le domaine pharmaceutique, de préférence sur sites industriels ou entités qualité globale avec interactions FDA et autres autorités.

Expérience en audits et inspections (FDA serait un plus) et interactions avec différentes autorités de santé dans le monde.

**Connaissances**: CFR et cGMP/GDP, guidelines de data integrity et validation (IT validation serait un plus).

**Langues**: Anglais professionnel pour échanger, expliquer et comprendre des informations de son domaine d’activité.

**Outils informatiques**: Bonne maîtrise du Pack Office, outils de base de données.

**Poste à pourvoir**: Immédiatement en Contrat à Durée Indéterminée.



  • Lyon, France Dômes Pharma Temps plein

    Le Groupe Dômes Pharma recrute un(e) **CHARGE(E) QUALITE PRODUITS GROUPE H/F.** - Vous êtes un acteur de la compliance qualité des activités pharmaceutiques du Groupe. - Votre rigueur vous permet d’assurer le strict respect des normes internes au Groupe et de la réglementation en vigueur. - Vous possédez un esprit d’analyse, d’excellentes...

  • Compliance (F/H)

    il y a 1 semaine


    Lyon, France EXPECTRA Temps plein

    Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise. Les consultants du Département RH & Juridique vous proposent des opportunités de carrière. Nous recherchons pour le compte de notre client, un Compliance F/H) Vous contribuez au développement, au maintien et à l’adaptation du programme...

  • Compliance Officer

    il y a 4 semaines


    Lyon 8e, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Manpower LYON PHARMA recherche pour son client un ** Compliance Officer à Meyzieu** (H/F) **Les missions****: **Rattaché au Compliance Officer, vous aurez pour principales missions de**: - Participer à la mise en place d’un nouvel outil de validation des interactions avec les professionnels de santé - Piloter les éléments du...


  • Lyon, Rhône, France Caduceum Temps plein

    La Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...


  • Lyon, France Groupe Seb Temps plein

    Descriptif du poste **Rejoignez nos équipes de la Recherche & Développement: **Notre mission **:Innover, imaginer et concevoir les produits qui amélioreront le quotidien de millions de foyers en portant nos projets de bout en bout, de l'exploration jusqu'à la réalisation. **Nos forces**: - 2 **pôles mondiaux de l'innovation** et des **centres de...

  • Coordinateur Compliance

    il y a 1 semaine


    Lyon, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu** : Marcy l'Etoile (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 3 mois éventuellement renouvelable **Début** : Dès que possible **Salaire** : 41638 € brut annuel intégrant le 13ème mois **Profil** : Bac + 5 scientifique avec une double compétence en qualité A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe...

  • Compliance Officer

    il y a 1 semaine


    Lyon, France HOMMES ET ENTREPRISES INTERNATIONAL Temps plein

    Groupe de Private Equity, à très forte notoriété, recherche son Compliance Officer / Conformité et Contrôle Interne (F/H) Rattaché(e) au Directeur Conformité et Contrôle Interne, vous aurez pour principales missions de rendre des avis de conformité et de mettre en œuvre le programme du contrôle permanent de notre Groupe, et notamment de: -...


  • Lyon, France Astek Temps plein

    Vos missions  En tant que Consultant Ipok Chargé validation systèmes informatisés VSI/CSV, vous interviendrez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes : Réaliser un état des lieux des systèmes et de leur...


  • Lyon, France Acii Temps plein

    **Présentation de l'entreprise**: - Audensiel Healthcare, jeune entreprise innovante est née de la volonté d’apporter de l’expertise et de la réactivité à ses clients des secteurs de l’industrie Pharmaceutique, des Biotechnologies et des Dispositifs Médicaux. Notre cabinet d’ingénierie et de conseil, société à taille humaine, a pour...


  • Lyon 7e, France LSI LIFESCIENCES LYON Temps plein

    Descriptif du poste Votre mission: Au sein du département Qualité, vous serez en charge des processus de validation, de la définition de la stratégie, de l obtention et du maintien de l état validé des procédés de fabrication/nettoyage des produits: - Rédiger les protocoles et rapports de validation pour les différents procédés de fabrication,...


  • Lyon 2e, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d'un support à l'équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un **Chargé de Qualification / Validation d'Equipements F/H** pour l'un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes: - Conduire les exercices de qualification / validation selon...


  • Lyon, France SPIE Temps plein

    SPIE accompagne la transition énergétique et la transformation numérique. Notre ambition ? Bâtir un monde toujours plus smart et responsable grâce au savoir-faire reconnu d'une communauté de passionnés qui aiment se réinventer et transmettre. Des audacieux qui entreprennent chaque jour. Des professionnels qui se révèlent dans la diversité de leurs...

  • Chargé de Validation

    il y a 4 semaines


    Lyon, France CEFIMECA Temps plein

    **Chargé(e) de Qualification et Validation (H/F)** - **Présentation Entreprise** CEFIMECA (125 personnes, 3 sites) est une société de mécanique de précision spécialisée dans le domaine médical. Depuis plus de 20 ans, l’entreprise est spécialisée dans la conception et la fabrication d’instruments chirurgicaux et d’implants orthopédiques....


  • Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Validation **Type de contrat**: - Alternant / Apprenti **Durée du contrat (Mois)**: - 12 **Intitulé du poste**: - Alternance - Assistant Qualité Validation H/F **Contexte du poste**: - Adhérant à Engagement Jeunes et labellisé « Employeur de choix » depuis 2021, Seqens a pour...


  • Lyon, France Syensqo Temps plein

    Syensqo, c'est toute une chimie. Nous ne parlons pas seulement de réactions chimiques, mais aussi de l'alchimie qui opère lorsque les esprits les plus brillants travaillent ensemble. C'est là que réside notre vraie force. En vous. En vos futurs collègues, et dans toutes vos différences. Et bien sûr, en vos idées qui contribuent à améliorer la vie...


  • Lyon 8e, France HC Resources Temps plein

    Descriptif du poste - Dans le cadre du développement du groupe DIMOTRANS, le département Finance cherche à se renforcer et recrute un RESPONSABLE COMPLIANCE ET AUDIT INTERNE H/F dans un contexte de forte croissance. Vous identifiez, anticipez et encadrez les risques opérationnels de non-conformité. Vous proposez et mettez en oeuvre des actions de...


  • Lyon 7e, France LSI LYON Temps plein

    Descriptif du poste Au sein du département Qualité, vous serez en charge des processus de validation, de la définition de la stratégie, de l obtention et du maintien de l état validé des procédés de fabrication/nettoyage des produits: - Rédiger les protocoles et rapports de validation pour les différents procédés de fabrication, de remplissage...

  • Juriste Compliance

    il y a 6 jours


    Lyon, France JOA casinos Temps plein

    JOA Groupe CDI - A partir de 45 K€ annuels bruts **Notre différence**: Ce que les fonctions support du Groupe JOA de Lyon souhaitent vous offrir, c'est: - Un package de rémunération incluant un salaire fixe sur 12 mois et une prime annuelle sur objectifs - Un poste avec un statut cadre autonome (218 jours travaillés/an + RTT) - Une prime mobilité -...


  • Lyon, France Audensiel Temps plein

    Qualification/Validation Manager F/M Lyon, France Type contrat Full time Présentation de l'entreprise Audensiel Healthcare, a young innovative company, was born from the desire to bring expertise and responsiveness to its customers in the Pharmaceutical, Biotechnology and Medical Devices sectors. Our engineering and consulting firm, a...


  • Lyon 7e, France Impac Ingenierie Temps plein

    En tant que **Chargé(e) de Qualification-Validation**, vos principales missions: - Déployer l'activité de Qualification / Validation - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de sécurité - Rédiger les...