Chargé de Validation de Procédés
il y a 1 mois
Descriptif du poste
Votre mission:
Au sein du département Qualité, vous serez en charge des processus de validation, de la définition de la stratégie, de l obtention et du maintien de l état validé des procédés de fabrication/nettoyage des produits:
- Rédiger les protocoles et rapports de validation pour les différents procédés de fabrication, de remplissage et de nettoyage
- Réaliser et suivre les tests de validation initiale et périodique
- Réaliser les analyses de risque
- Planifier les tests de validation Investigation en cas de non-conformités
- Suivre les demandes de modification, des déviations et des CAPA Suivi des consommables liés à l activité
- Participer à la définition de la stratégie de validation et au déploiement
- Garantir l obtention et le maintien en l'état validé des différents procédés
- Participer à des groupes de travail / Projets transverses
- Préparation de la documentation pour les audits et inspections
Profil recherché
Vos atouts:
- Maitrise des BPF, ICH et de la réglementation
- Capacité à travailler en étroite collaboration avec d'autres services du site (Qualification, Développement industriel, Assurance Qualité...) et du groupe (Réglementaire ).
- Proposer des actions d'amélioration
- Facilité de rédaction des documents clairs et synthétiques (procédures, protocoles)
- Analyse des spécifications et identification des pré-requis à une validation
Votre profil:
- Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5
- Anglais courant
Compétences attendues
- LANGUESAnglais
SAVOIR-ÊTRE
Capacité de synthèse
Qualité rédactionnelle
SAVOIR-FAIRE
Bonnes pratiques de fabrication
Règlementations
**Voir plus**
Entreprise
Fondée en 2017 par l actuel dirigeant, Richard Lévy, LSI est une structure de conseil, d audit et de formation dédiée aux industries de la Santé et aux métiers du Digital. Lauréat du prix Uniclen Jeune Entreprise en 2020, LSI s est inscrite dans une dynamique d évolution rapide en recrutant les jeunes talents de demain.
Grâce à son expertise et à sa résilience face à la crise pandémique, LSI a réalisé 187% de croissance sur les 2 dernières années et accompagné plus de 160 clients en France et à l International (Europe et US).
Avec plus de 100 collaborateurs aujourd'hui, LSI rayonne à travers ses 2 agences de Paris et Lyon avec l'ambition forte de poursuivre son développement en doublant ses effectifs dans l année à venir notamment à l'international.
**Culture d'entreprise **
Excellence, nous accordons une grande importance à la responsabilité et à l'engagement.
Transparence, nous pensons que l'honnêteté et l intégrité sont les conditions de base pour maintenir l harmonie.
Esprit d équipe, nous jouons collectif, grandir et faire grandir les autres fait partie de la mission de chacun.
- Audace, nous ne craignons pas de rêver grand, car pour nous rien n est impossible.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
EUGENIE ESCOFFIER
- _Talent Acquisition Specialist_
Salaire
30 - 50 k€ brut annuel
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Tous niveaux d'expérience acceptés
Métier
Assureur qualité
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Régionale
Secteur d’activité du poste
INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES
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Chargé(E) de Validation Procédé Et Solutions
il y a 4 semaines
Lyon, France CGI Temps pleinAu sein du groupe CGI, le LifeScience c’est 200 consultants (paris/Lyon/FGDC) qui aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT. L’objectif : être innovant et efficace face aux différentes...
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Chargé de Validation Nettoyage
il y a 1 mois
Lyon 7e, France Impac Ingenierie Temps pleinEn tant que **Chargé(e) de Validation de Nettoyage**, vous interviendrez sur des projets dans l’industrie pharmaceutique: - Définir & mettre en place la stratégie de Validation des procédés de nettoyage des équipements - Réaliser & définir les plans de validation de nettoyage - Rédiger les rapports et les protocoles de validation sur les phases...
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Alternant - Assistant Aq Validation Des Procédés
il y a 4 semaines
Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein**ALTERNANT - Assistant AQ Validation des Procédés (H/F)** **-** **236792** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi...
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Consultant en validation des procédés F/H
Il y a 2 mois
Lyon, France CoPhaClean Temps pleinL'entreprise C'est quoi COPHACLEAN ? Une société de conseil créée en par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE, qui sont toujours les co-gérants de la société ; Une expertise technique en maîtrise de la contamination en industrie de santé (pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies, dispositifs médicaux) ; Une présence nationale...
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Charge de Qualification-validation Lyon
Il y a 2 mois
Lyon 7e, France MPA SERVICE Temps pleinDescriptif du poste En tant que Chargé(e) de Qualification-Validation, vos principales missions: - Déployer l’activité de Qualification / Validation - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de sécurité -...
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Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 1 mois
Lyon 7e, France LSI LIFESCIENCES LYON Temps pleinDescriptif du poste Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en VSI (Validation des Systèmes Informatisés). Votre mission: Rattaché(e) au département Qualité ou au département DSI (Direction des Systèmes Informatisés), vous serez le garant, avec...
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Chargé Qualification
il y a 4 semaines
Lyon, France BTM Consultants Temps plein**BTM Consultants** est une société de **conseil en ingénierie** en **plein essor**. Nos consultants, **pharmaciens et ingénieurs**, sont détachés au sein des équipes de nos clients, soit pour les renforcer si ils ne disposent pas des effectifs suffisants, soit pour apporter une **compétence technique spécifique** manquante pour la bonne...
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Chargé Qualification Validation
il y a 1 mois
Lyon 7e, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein**Lieu** : Lyon (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 6 mois **Début** : Dès que possible jusqu’au 30/06/2023 **Salaire** : 44 461 € annuel **Profil** : BAC+5 scientifique avec une double compétence en assurance qualité/ qualification. A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas...
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Chargé(E) D’affaires Procédés
il y a 4 semaines
Lyon, France Ekium Temps pleinDESCRIPTION DE L'OFFRE **Poste**: Chargé(e) d’affaires Procédés H/F **Lieu**: Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, FR **Missions**: Vous êtes Chargé(e) d’affaires Procédés ? A la recherche d’une nouvelle opportunité en CDI pour vous investir sur des projets industriels ? Nous vous proposons de rejoindre nos Ekip et notre service procédés -...
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Chargé(E) de Qualification-validation
il y a 1 mois
Lyon 7e, France Impac Ingenierie Temps pleinEn tant que **Chargé(e) de Qualification-Validation**, vos principales missions: - Déployer l'activité de Qualification / Validation - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de sécurité - Rédiger les...
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Référent Procédés H/F
il y a 4 semaines
Lyon, France MICHAEL PAGE Temps pleinNous recrutons pour l'un de nos clients, acteur majeur en innovation dans l'ingénierie et en chimie de spécialité, un Référent Procédés pour son site basé à Lyon.En tant que Référent Procédés, vos missions principales sont : - Formaliser le cahier des charges des études prises en charge, - Conduire de manière autonome, soit directement, soit...
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Charge de Qualification-validation Lyon
il y a 4 semaines
Lyon 7e, France MPA SERVICE Temps pleinDescriptif du poste En tant que **Chargé(e) de Qualification-Validation**, vos principales missions: - Déployer l activité de Qualification / Validation - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de...
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Référent Procédés H/F
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France MICHAEL PAGE Temps pleinQuelles sont les missions ?En tant que Référent Procédés, vos missions principales sont : * Formaliser le cahier des charges des études prises en charge, * Conduire de manière autonome, soit directement, soit en encadrant une équipe, les études de procédés, * Coordonner et valider les études de sécurité, * Proposer et promouvoir les idées...
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Référent Procédés H/F
il y a 3 semaines
Lyon, France Michael Page Temps pleinLe poste de Référent Procédés H/FEn tant que Référent Procédés, vos missions principales sont : * Formaliser le cahier des charges des études prises en charge, * Conduire de manière autonome, soit directement, soit en encadrant une équipe, les études de procédés, * Coordonner et valider les études de sécurité, * Proposer et promouvoir les...
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Référent Procédés H/F
Il y a 2 mois
Lyon, France Page Personnel Temps pleinNous recrutons pour l'un de nos clients, acteur majeur en innovation dans l'ingénierie et en chimie de spécialité, un Référent Procédés pour son site basé à Lyon. En tant que Référent Procédés, vos missions principales sont :Formaliser le cahier des charges des études prises en charge,Conduire de manière autonome, soit directement, soit en...
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Référent Procédés H/F
Il y a 2 mois
Lyon, France MICHAEL PAGE Temps pleinPoste : En tant que Référent Procédés, vos missions principales sont : * Formaliser le cahier des charges des études prises en charge, * Conduire de manière autonome, soit directement, soit en encadrant une équipe, les études de procédés, * Coordonner et valider les études de sécurité, * Proposer et promouvoir les...
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Responsable Qualification Validation
il y a 1 mois
Lyon, France Page Personnel Temps pleinRattaché au Responsable Qualification et Validation, nous recrutons, dans le cadre d'un CDD de 18 mois, un profil de Technicien Qualification et Validation. Vos missions seront les suivantes: - Participer à la réalisation du plan de qualification et validation, - Prendre en charge la qualification des installations (les nouvelles et les existants), -...
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Référent(E) Procédés
il y a 1 mois
Lyon, France Arkema Temps plein**Détails de la Mission**: Arkema recherche pour son Centre Technique de Lyon un/une Référent(e) Procédés. En qualité de Référent(e) Procédés très expérimenté(e), vous êtes rattaché(e) au Chef du Département Procédés de la DT et participez activement à la politique d’Arkema en matière d’innovation. A l'aide de votre équipe composée...
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Référent Expert Procédés H/F
il y a 22 heures
Lyon, France Michael Page Temps pleinLe poste de Référent Expert Procédés H/FEn tant que Référent Expert Procédés, vos missions principales sont : * Formaliser le cahier des charges des études prises en charge, * Conduire de manière autonome, soit directement, soit en encadrant une équipe, les études de procédés, * Coordonner et valider les études de sécurité, * Proposer et...
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Charge Compliance Qualite Validation Groupe
il y a 1 mois
Lyon, France Dômes Pharma Temps pleinLe Groupe Dômes Pharma recrute un(e) **CHARGE COMPLIANCE QUALITE VALIDATION GROUPE H/F** - Vous avez l’esprit d’analyse, êtes organisé(e), rigoureux-se, méthodique dans le traitement des dossiers qui vous sont confiés. - Vous possédez des aptitudes rédactionnelles. - Vous êtes un bon communicant(e), ce qui favorise vos échanges en interne et en...