Chargé de Validation de Procédés

Il y a 2 mois


Lyon e, France LSI LYON Temps plein

Descriptif du poste

Au sein du département Qualité, vous serez en charge des processus de validation, de la définition de la stratégie, de l obtention et du maintien de l état validé des procédés de fabrication/nettoyage des produits:

- Rédiger les protocoles et rapports de validation pour les différents procédés de fabrication, de remplissage et de nettoyage
- Réaliser et suivre les tests de validation initiale et périodique
- Réaliser les analyses de risque
- Planifier les tests de validation Investigation en cas de non-conformités
- Suivre les demandes de modification, des déviations et des CAPA Suivi des consommables liés à l activité
- Participer à la définition de la stratégie de validation et au déploiement
- Garantir l obtention et le maintien en l état validé des différents procédés
- Participer à des groupes de travail / Projets transverses
- Préparation de la documentation pour les audits et inspections.

➕ Avantages
- 10 jours de congés payés supplémentaires
- Bureaux modernes, grande terrasse orientée plein sud (prévoir lunettes de soleil)
- Evènements réguliers, activités extra-professionnelles, café et fruits à volonté
- Ticket Restaurant Swile
- Mutuelle Axa

Profil recherché

Vos atouts:
Maitrise des BPF, ICH et de la réglementation

Capacité à travailler en étroite collaboration avec d autres services du site (Qualification, Développement industriel, Assurance Qualité...) et du groupe (Réglementaire )

Proposer des actions d amélioration

Facilité de rédaction des documents clairs et synthétiques (procédures, protocoles)

Analyse des spécifications et identification des pré-requis à une validation

Votre profil:
Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5
- Anglais courant

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Capacité de synthèse
Qualité rédactionnelle

SAVOIR-FAIRE
Analyse des risques
Assurance qualité

**Voir plus**

Entreprise

LSI, entreprise dédiée au life sciences, a été fondée en 2017 par Richard Lévy, ingénieur de l’Ecole Centrale Lyon. Aujourd’hui, LSI est un acteur clé du conseil spécialisé en santé et un partenaire engagé auprès de ses clients dans le domaine du digital.

Qui sommes-nous ?:
Croissance et Innovation : LSI est l’une des rares sociétés de conseil encore indépendantes.
Créée il y a 6 ans, nous sommes désormais plus de 100 experts. Nous avons accompagné plus d’une centaine de clients en France et aux Etats-Unis. Cette croissance est le fruit de notre capacité à proposer des solutions sur mesure et à accompagner nos clients dans leurs projets innovants.
Expertise Reconnue : forte de sa direction technique composée d’experts, LSI a su allier son expérience dans les domaines de la santé et de l’IT pour accompagner ses clients, depuis le développement de leurs produits jusqu’à leur mise sur le marché et leur transformation digitale.

Pourquoi rejoindre LSI ?

Rejoindre LSI, c’est être un acteur clé de notre évolution au rôle de leader du secteur de la santé et de la transformation digitale.
Environnement dynamique : LSI est le lieu idéal pour ceux qui cherchent à acquérir et à développer leurs compétences dans des secteurs d’avenir, en adéquation avec leurs valeurs.
Evolution rapide : en tant que société de conseil à taille humaine, LSI permet à chacun d’être reconnu pour ses talents et ses résultats, favorisant ainsi un développement personnel et professionnel rapide.

Culture d’entreprise
- Excellence, nous accordons une grande importance à la responsabilité et à l'engagement.
- Transparence, nous pensons que l'honnêteté et l’intégrité sont les conditions de base pour maintenir l’harmonie.
- Esprit d’équipe, nous jouons collectif, grandir et faire grandir les autres fait partie de la mission de chacun.
- Audace, nous ne craignons pas de rêver grand, car pour nous rien n’est impossible

Postulez aujourd'hui et rejoignez notre communauté

LSI n'attend que vous pour renforcer son impact

LSI #LifeSciences #Innovation #Carrière #Santé #Digital

+33 1 42 70 30 49

Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
EUGENIE ESCOFFIER - _Talent Acquisition Specialist_

Salaire

30 - 50 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Tous niveaux d'expérience acceptés

Métier

Ingénieur test et essai

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Régionale

Secteur d’activité du poste

INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES



  • Lyon, France CGI Temps plein

    Au sein du groupe CGI, le LifeScience c’est 200 consultants (paris/Lyon/FGDC) qui aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT. L’objectif : être innovant et efficace face aux différentes...


  • Lyon 7e, France Impac Ingenierie Temps plein

    En tant que **Chargé(e) de Validation de Nettoyage**, vous interviendrez sur des projets dans l’industrie pharmaceutique: - Définir & mettre en place la stratégie de Validation des procédés de nettoyage des équipements - Réaliser & définir les plans de validation de nettoyage - Rédiger les rapports et les protocoles de validation sur les phases...


  • Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein

    **ALTERNANT - Assistant AQ Validation des Procédés (H/F)** **-** **236792** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi...


  • Lyon, France CoPhaClean Temps plein

    L'entreprise C'est quoi COPHACLEAN ?   Une société de conseil créée en par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE, qui sont toujours les co-gérants de la société ;  Une expertise technique en maîtrise de la contamination en industrie de santé (pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies, dispositifs médicaux) ; Une présence nationale...


  • Lyon 7e, France MPA SERVICE Temps plein

    Descriptif du poste En tant que Chargé(e) de Qualification-Validation, vos principales missions: - Déployer l’activité de Qualification / Validation - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de sécurité -...


  • Lyon 7e, France LSI LIFESCIENCES LYON Temps plein

    Descriptif du poste Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en VSI (Validation des Systèmes Informatisés). Votre mission: Rattaché(e) au département Qualité ou au département DSI (Direction des Systèmes Informatisés), vous serez le garant, avec...

  • Chargé Qualification

    il y a 4 semaines


    Lyon, France BTM Consultants Temps plein

    **BTM Consultants** est une société de **conseil en ingénierie** en **plein essor**. Nos consultants, **pharmaciens et ingénieurs**, sont détachés au sein des équipes de nos clients, soit pour les renforcer si ils ne disposent pas des effectifs suffisants, soit pour apporter une **compétence technique spécifique** manquante pour la bonne...


  • Lyon 7e, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu** : Lyon (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 6 mois **Début** : Dès que possible jusqu’au 30/06/2023 **Salaire** : 44 461 € annuel **Profil** : BAC+5 scientifique avec une double compétence en assurance qualité/ qualification. A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas...


  • Lyon, France Ekium Temps plein

    DESCRIPTION DE L'OFFRE **Poste**: Chargé(e) d’affaires Procédés H/F **Lieu**: Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, FR **Missions**: Vous êtes Chargé(e) d’affaires Procédés ? A la recherche d’une nouvelle opportunité en CDI pour vous investir sur des projets industriels ? Nous vous proposons de rejoindre nos Ekip et notre service procédés -...


  • Lyon 7e, France Impac Ingenierie Temps plein

    En tant que **Chargé(e) de Qualification-Validation**, vos principales missions: - Déployer l'activité de Qualification / Validation - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de sécurité - Rédiger les...

  • Référent Procédés H/F

    il y a 4 semaines


    Lyon, France MICHAEL PAGE Temps plein

    Nous recrutons pour l'un de nos clients, acteur majeur en innovation dans l'ingénierie et en chimie de spécialité, un Référent Procédés pour son site basé à Lyon.En tant que Référent Procédés, vos missions principales sont : - Formaliser le cahier des charges des études prises en charge, - Conduire de manière autonome, soit directement, soit...


  • Lyon 7e, France MPA SERVICE Temps plein

    Descriptif du poste En tant que **Chargé(e) de Qualification-Validation**, vos principales missions: - Déployer l activité de Qualification / Validation - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de...

  • Référent Procédés H/F

    il y a 3 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France MICHAEL PAGE Temps plein

    Quelles sont les missions ?En tant que Référent Procédés, vos missions principales sont : * Formaliser le cahier des charges des études prises en charge, * Conduire de manière autonome, soit directement, soit en encadrant une équipe, les études de procédés, * Coordonner et valider les études de sécurité, * Proposer et promouvoir les idées...

  • Référent Procédés H/F

    il y a 3 semaines


    Lyon, France Michael Page Temps plein

    Le poste de Référent Procédés H/FEn tant que Référent Procédés, vos missions principales sont : * Formaliser le cahier des charges des études prises en charge, * Conduire de manière autonome, soit directement, soit en encadrant une équipe, les études de procédés, * Coordonner et valider les études de sécurité, * Proposer et promouvoir les...


  • Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Nous recrutons pour l'un de nos clients, acteur majeur en innovation dans l'ingénierie et en chimie de spécialité, un Référent Procédés pour son site basé à Lyon. En tant que Référent Procédés, vos missions principales sont :Formaliser le cahier des charges des études prises en charge,Conduire de manière autonome, soit directement, soit en...


  • Lyon, France MICHAEL PAGE Temps plein

    Poste : En tant que Référent Procédés, vos missions principales sont : * Formaliser le cahier des charges des études prises en charge, * Conduire de manière autonome, soit directement, soit en encadrant une équipe, les études de procédés, * Coordonner et valider les études de sécurité, * Proposer et promouvoir les...


  • Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Rattaché au Responsable Qualification et Validation, nous recrutons, dans le cadre d'un CDD de 18 mois, un profil de Technicien Qualification et Validation. Vos missions seront les suivantes: - Participer à la réalisation du plan de qualification et validation, - Prendre en charge la qualification des installations (les nouvelles et les existants), -...

  • Référent(E) Procédés

    il y a 1 mois


    Lyon, France Arkema Temps plein

    **Détails de la Mission**: Arkema recherche pour son Centre Technique de Lyon un/une Référent(e) Procédés. En qualité de Référent(e) Procédés très expérimenté(e), vous êtes rattaché(e) au Chef du Département Procédés de la DT et participez activement à la politique d’Arkema en matière d’innovation. A l'aide de votre équipe composée...


  • Lyon, France Michael Page Temps plein

    Le poste de Référent Expert Procédés H/FEn tant que Référent Expert Procédés, vos missions principales sont : * Formaliser le cahier des charges des études prises en charge, * Conduire de manière autonome, soit directement, soit en encadrant une équipe, les études de procédés, * Coordonner et valider les études de sécurité, * Proposer et...


  • Lyon, France Dômes Pharma Temps plein

    Le Groupe Dômes Pharma recrute un(e) **CHARGE COMPLIANCE QUALITE VALIDATION GROUPE H/F** - Vous avez l’esprit d’analyse, êtes organisé(e), rigoureux-se, méthodique dans le traitement des dossiers qui vous sont confiés. - Vous possédez des aptitudes rédactionnelles. - Vous êtes un bon communicant(e), ce qui favorise vos échanges en interne et en...