Chargé Affaires Règlementaires

il y a 4 semaines

Lyon e, France Proteor Temps plein

**Nos patients sont notre priorité. Nous améliorons leur vie en imaginant et en développant de nouveaux dispositifs médicaux, de nouveaux composants, de nouveaux outils numériques.**

**Nous nous appuyons sur le plus grand réseau de centres d’orthopédie en France, un écosystème collaboratif avec des équipes d’orthoprothésistes, de médecins et d’ingénieurs du monde entier et nous capitalisons sur les technologies d’avenir dans des domaines aussi variés que l’intelligence artificielle, les matériaux innovants, la fabrication additive et la biomécanique.**

**Nous avons plus de 100 ans d’existence et nous n’avons jamais été aussi jeunes. Ces dernières années nous avons accéléré notre développement en créant de nouvelles implantations en France, aux USA, au Japon, en Allemagne**

**Si vous êtes engagé, investi, créatif et que vous aimez travailler en équipe**

**Alors rejoignez-nous**

**# Human First**

**Pour accompagner notre dynamique et faire face à notre développement, nous recherchons un**:
**CHARGÉ AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES H/F**

**CDI - TEMPS PLEIN**

**LYON (69)**

Dans le cadre d’une restructuration du service Qualité et Affaires Réglementaires avec l’intégration des entités USA au périmètre, vous intervenez dans la mise en conformité des dossiers techniques et des dispositifs médicaux de classe 1 en accord avec la nouvelle réglementation européenne.

Rattaché au Directeur des Opérations, et en collaboration avec le service Qualité, la R&D, l’équipe clinique, l’équipe Commerciale et le Marketing, vos missions sont les suivantes:

- Etablir et mettre à jour les documentations techniques et en partie les documents les constituant : dossier de gestion des risques, réponses aux exigences générales du règlement européen MDR (EU) 2017/745, réponses aux normes ,
- Assurer la veille réglementaire et normative liée aux produits,
- Gérer et maintenir la documentation réglementaire produit en accord avec les normes et la règlementation applicables dans tous les pays de commercialisation,
- Identifier les réglementations liées au développement de nouveaux produits en fonction de leur conception et des marchés visés avec l’aide des chargé(s) d’études et/ou des chefs de projet et responsables qualité,
- Participer à la rédaction des spécifications techniques pour inclure les parties liées à la réglementation.

De formation Bac+5 en Affaires Réglementaires, vous avez idéalement une première expérience réussie dans le secteur des dispositifs médicaux (stages et alternances pris en comptes).

Votre rigueur et votre organisation alliées à votre expertise garantissent le respect des exigences demandées dans la constitution des dossiers. Vous saurez assurer la coordination de votre activité avec les interlocuteurs internes et externes.

Force de proposition en cas de changement de normes sur la mise en conformité, vous savez rester en veille sur la réglementation et êtes en capacité de mener plusieurs projets simultanément.

Vous avez une maîtrise de l’anglais oral, écrit et métier.

Ce poste est à pourvoir en CDI à temps plein et avantages complémentaires : tickets restaurants, télétravail, participation et intéressement, œuvres sociales du CSE, mutuelle.

Le recrutement sera composé de deux étapes : un entretien téléphonique avec la Chargée de recrutement, puis un entretien final avec le Directeur des Opérations.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 2 500,00€ à 3 500,00€ par mois

Avantages:

- Épargne salariale
- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Repos le week-end
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Primes

Lieu du poste : Télétravail hybride (69008 Lyon 8e)

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps plein

    CDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon, Rhône, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps plein

    CDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps plein

    CDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Lyon 8e, France STRAGEN-FRANCE Temps plein

    Descriptif du poste - Gestion et coordination de l'enregistrement européen et mondial de produits dédiés, depuis les demandes initiales d'autorisation de mise sur le marché jusqu’à la fin du cycle de vie - Définir les stratégies réglementaires - Responsabilité de toutes les informations présentées dans le module 1 et les compilations de...

  • Chargé(E) D'affaires Reglementaires

    il y a 4 semaines

    Lyon, France Le Cactus RH Temps plein

    Véritable pépinière de solutions RH, localisée au pied de la Chartreuse, Le Cactus RH accompagne les entreprises dans leur gestion RH & notamment sur le recrutement. Nous vous proposons un parcours clair et détaillé, dans l'échange et la bienveillance. En ce moment nous recherchons pour l'un de nos clients un/une chargé(e) d'affaires...

  • Chargé D'affaires Réglementaire

    il y a 1 mois

    Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Au sein de l'équipe réglementaire, vous travaillez en interaction avec les différents services (Production, Achats, Qualité, Marketing, R&D) pour contribuer à l'élaboration et à la mise à jour des dossiers de marquages CE. Dans ce cadre, vos responsabilités sont: - Contribuer à la définition et à la rédaction du cahier des charges des produits...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Lyon 7e, France MaaT Pharma Temps plein

    **Offre d’emploi** Toujours animés par notre esprit de pionnier, nous sommes aujourd’hui la première société microbiote cotée en Europe continentale, avec une entrée en bourse sur EURONEXT Paris en novembre 2021. Nous avons une approche humaniste de notre aventure entrepreneuriale. Chaque recrutement est l’opportunité de consolider notre...

  • Charge Affaires Reglementaires

    il y a 1 mois

    Lyon, France S.I.C.O. Temps plein

    **Présentation de l’entreprise**: Spécialisée dans la formulation, la fabrication et le conditionnement de produits liquides et d'aérosols, SICO emploie aujourd’hui 130 collaborateurs et conditionne plusieurs dizaines de millions de produits par an pour plus de 700 clients en France et à l’international. SICO propose une large gamme de produits...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Lyon 1er, France BRIGHTR Temps plein

    Descriptif du poste Vous rejoindrez l'entreprise en tant que chargé affaires réglementaires. - Vos principales missions seront: - La constitution de dossiers techniques - L'enregistrement à l'international - La veille technique et réglementaire Profil recherché - minimum 2 ans d'expérience dans les AR - Expérience dans le Dispositif Médical - Bon...

  • Alternance - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)

    il y a 1 mois

    Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein

    **ALTERNANCE - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)** **-** **236079** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les...

  • Alternance - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)

    il y a 1 mois

    Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein

    **ALTERNANCE - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)** **-** **237451** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Lyon, France EFOR GROUP Temps plein

    Dans le cadre de notre développement d'activité dans l’industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) consultant(e) en affaires réglementaires. Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des dispositifs médicaux vous avez comme principales missions: - Définir la stratégie réglementaire en fonction du...

  • Alternant(E) - Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Lyon, France Viatris Temps plein

    1194 Viatris Santé At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...

  • Alternance - Chargé(E) D'affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Lyon, France BI AH France SCS Temps plein

    NOTRE ENTREPRISE Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Cosmétique

    il y a 4 semaines

    Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Cosmétique H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) à la Spécialiste Affaires Réglementaires Senior, vous venez renforcer l'équipe Affaires...

  • Chargé D'affaires Réglementaires en Alternance

    il y a 4 semaines

    Lyon, France THUASNE Temps plein

    Sous la responsabilité du Responsable affaires réglementaires et au sein de l'équipe affaires réglementaire de Thuasne, vous assurez le suivi des missions qui vous sont confiées en collaboration avec d'autres services (Qualité, Marketing, R&D, Clinique), ainsi qu’avec nos filiales commerciales en France et à l’international. Vos principales...

  • Chargé D’affaires Réglementaires-planning

    il y a 6 jours

    Lyon, France Aixial Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique ! **Qui...

  • Chargé D'affaires Règlementaires International

    il y a 4 semaines

    Lyon, France CGI Group, Inc. Temps plein

    **Position Description**: Au sein du groupe CGI, le LifeScience c'est 200 consultants (paris/Lyon/FGDC) qui aide et accompagne l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT. L'objectif : être innovant et efficace face aux...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/H

    il y a 1 mois

    Lyon, France CGI Temps plein

    Position Description: Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients. Au sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances...

  • Chargé D’affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Lyon 1er, France AIXIAL Group Temps plein

    Descriptif du poste **AIXIAL Group** recherche son prochain talent en** Chargé d’Affaires Réglementaires - FDA H/F**. Vous apporterez votre expertise en stratégie réglementaire et Life cycle management pour le service oncologie, sur des missions d’enregistrement internationales qui seront les suivantes (liste non exhaustive): - Participer à...