Responsable Affaires Reglementaires Et Qualité
Il y a 2 mois
**Bienvenue chez Réseau Talents **
Nous sommes un cabinet de recrutement nouvelle génération, nos recruteurs sont tous passionnés par les Relations Humaines et interviennent pour vous sur l'ensemble du territoire.
Proches de nos valeurs sont **l'Excellence**, **l'Authenticité**, le **Plaisir** et la **Transparence**.
**Description du poste**:
**L'entreprise qui recrute**
Notre client est un groupe industriel dans le domaine de la santé, basé à Paris 17.
Il est composé de 300 collaborateurs et est en plein développement.
Pour faire face à son développement, il est à la recherche d'un Responsable Affaires Reglementaires et Qualité pour le pôle des Dispositifs Médicaux en CDI.
**Descriptif du poste**
**_Missions permanentes :_**
- Définir la stratégie qualité et réglementaire avec la direction générale.
- Encadrement de l'équipe avec définitions des priorités et suivi des réalisations.
- Responsable de l'élaboration des dossiers techniques de marquage CE des dispositifs médicaux (RDD, MDSAP...) en anglais / français et mise à jour des documents en partenariat avec les chefs de produits.
- Responsable des inspections et audits et de leur suivi administratif Autorités compétentes (organisme notifié etc...).
- Gère les enregistrements exports pour les dispositifs médicaux.
- Récupération et vérification des documents des fabricants, validation (exigences essentielles, validation de sté, analyses de risque, évaluations cliniques, rapport de biocompatibilité etc...).
- Vérification des packagings et notices des produits.
- Support des membres de l'équipe qualité et réglementaire.
- Contribution à la veille réglementaire et normative.
- Responsable du maintien à jour des tableaux de suivi des dossiers techniques.
- Participe au SMQ général et à la maîtrise des fournisseurs DM en collaboration avec le département pharmaceutique.
- Assure les absences de ses collègues pour leurs dossiers techniques et la libération des lots.
**_ Assurance Qualité :_**
- Diffusion des dossiers techniques et des BAT d'articles de conditionnement aux sous-traitants de production.
- Change contrôles produits DM
- Établit le calendrier et le suivi des études de stabilités DM.
- Autorisations de distribution / Conformité et Libération des lots.
- Approuve les BAT: articles de conditionnement, publicité et promotion.
- Rédige, met à jour les FAQ et réponses aux questions Infomed en lien avec le prestataire.
- Suivi des indicateurs métiers.
- Dispense les formations produits
- Apporter son support Qualité dans le cadre des changes contrôles, du système documentaire qualité et des projets en développement.
**_ Réglementaire :_**
- Supervision de l'activité réglementaire France et Export pour les DM.
- S'assure le respect du circuit d'approbation des documents promotionnels.
- Validation des contrats de sous-traitance des activités liées aux DM.
- ** Les "+ " du poste**
- Société en plein développement
- Très beau cadre de travail
- Poste évolutif
**Rémunération**: 70 à 75 ke annuel selon profil
**Pas de télétravail**
**Comment se déroule le processus de recrutement**:
- Un entretien visio avec Réseau Talents
- Un entretien physique avec la DRH et l'opérationnel.
**Profil recherché**:
- Formation supérieure bac+5 (Master, Ingénieur ou équivalent)
- Bonne connaissance des normes et réglementations relatives aux dispositifs médicaux : directives 93 / 42 / CEE, MDSAP, ISO 13485, ISO 14971, Nouveau règlement 2017 / 745.
- Expérience de 5 ans minimum en Qualit
- et Réglementaire dans le DM.
**Je suis Navaz HOUSSENALY, Recruteur indépendant chez Réseau Talents.
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, France Walters People Temps pleinNous recrutons un.e Responsable Affaires Réglementaires & Qualité Export H/F pour un CDI. Le poste est basé à Paris. Vous rejoignez une équipe à taille humaine. Vous définissez et coordonnez la mise en oeuvre de la politique d'Assurance Qualité et Affaires Réglementaires Export compléments aliementaires et supervisez une équipe constituée de 2...
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Responsable Affaires Réglementaires Et Qualité
il y a 2 jours
Paris 8e, France LABORATOIRES JUVA SANTE Temps pleinDescriptif du poste En votre qualité de Responsable Affaires Règlementaires et Qualités Export, vous devez assurer la conformité des produits et des dossiers réglementaires en vue de leur mise sur le marché à l'international. Vos missions sont notamment les suivantes: - Manager l'équipe réglementaire - Valider les produits en développement: -...
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Responsable Affaires Reglementaires Et Qualité
il y a 1 mois
Paris, France Réseau Talents Temps plein**Bienvenue chez Réseau Talents !** Nous sommes un cabinet de recrutement nouvelle génération, nos recruteurs sont tous passionnés par les Relations Humaines et interviennent pour vous sur l'ensemble du territoire. Proches de nos valeurs sont **l'Excellence**, **l'Authenticité**, le **Plaisir** et la **Transparence**. **Description du...
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Responsable Des Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, France insitu Temps pleininsitu est spécialisé dans les métiers de service depuis plus de 25 ans. De nombreuses entreprises et grands groupes nous ont accordé leur confiance afin de les accompagner dans leur développement au quotidien. Notre vraie culture du service, notre agilité et notre réactivité permettent à nos clients de relever tous les challenges et ainsi les...
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Responsable Affaires Réglementaires H/F
Il y a 2 mois
Paris, France Michael Page Temps pleinEn tant que Responsable Affaires Réglementaires pour la France, au sein d'un Groupe international, vous êtes rattaché à la Responsable des Affaires Réglementaire Monde.De ce fait, vos principales missions sont :Gérer les activités réglementaires pour la commercialisation des produits en Europe et en Afrique,Préparer et soumettre des dossiers...
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Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste : 13/03/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité du Responsable...
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Responsable Affaires Réglementaires Consortium
Il y a 2 mois
Paris, France Dassault Systèmes Temps pleinDans le cadre d'un consortium, l'organisation "Virtual Twin for Human" de Dassault Sysètmes réalise des prototypes logiciels pour soutenir la transformation des pratiques médicales basées sur l'utilisation des jumeaux virtuels. Vous serez le support de l'équipe R&D pour les aspects réglementaires et méthodologique pour le développement des solutions...
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Responsable Affaires Réglementaires Et
il y a 3 jours
Paris 15e, France PII RH Temps pleinDescriptif du poste Rattaché au Directeur des Aff. Pharmaceutiques, le Pharmacien Affaires Réglementaires et PV H/F a pour missions de: - S'assurer que l'ensemble des opérations pharmaceutiques mis en œuvre par l'entreprise soit conforme à la réglementation en vigueur ; - Réaliser le suivi de la tolérance des produits en développement et...
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Responsable Cmc Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, France Emploi 86 Temps pleinManpower LIFE SCIENCE PARIS recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable (Chef de Projet) CMC affaires réglementaires (H/F) Dans le cadre du programme réglementaire groupe, le Chef de projet CMC coordonne et participe à la mise en oeuvre des projets et stratégies technico-réglementaires dans le domaine...
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Responsable Affaires Réglementaires H/F
Il y a 2 mois
Paris, Île-de-France Talents Industrie Temps pleinQuelles sont les missions ?Aujourd'hui, nous recrutons pour une belle PME spécialisée dans le secteur de la cosmétique, un Responsable Affaires Réglementaires H/F pour son site basé à Paris (75).Rattaché au Service Développement Produits et innovation, vous supervisez les domaines suivants au sein de l'entreprise : Assurer la réalisation des...
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Responsable Affaires Reglementaires et qualité pôle DM H/F
il y a 1 semaine
Paris, Ile-de-France Réseau Talents Temps pleinL'entreprise qui recruteNotre client est un groupe industriel dans le domaine de la santé, basé à Paris 17.Il est composé de 300 collaborateurs et est en plein développement.Pour faire face à son développement, il est à la recherche d'un Responsable Affaires Reglementaires et Qualité pour le pôle des Dispositifs Médicaux en CDI.Descriptif...
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Responsable Affaires Reglementaires et qualité pôle DM H/F
il y a 1 semaine
Paris, France Réseau Talents Temps pleinL'entreprise qui recruteNotre client est un groupe industriel dans le domaine de la santé, basé à Paris 17.Il est composé de 300 collaborateurs et est en plein développement.Pour faire face à son développement, il est à la recherche d'un Responsable Affaires Reglementaires et Qualité pour le pôle des Dispositifs Médicaux en CDI.Descriptif...
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Apprenti Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, France Pfizer Temps pleinOBJECTIFS DU POSTE - Responsable d’une gamme de produits du portefeuille PBG - Préparation et soumission des dossiers de demande d’AMM et de variations. - Préparation des documents de réponse conforme aux demandes du RARS. - Préparation des dossiers d’autorisation d’essai clinique. - Participation à l’Assurance Qualité du département des...
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Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc
il y a 1 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste : 13/03/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients...
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Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc
il y a 1 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **La société**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons...
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Spécialiste Affaires Réglementaires en
il y a 1 mois
Paris, France CGI Temps pleinVous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Paris et accompagnez nos clients pharmaceutiques Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération cliniqueNos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une...
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Responsable Affaires Reglementaires et qualité pôle DM H/F
il y a 1 semaine
Paris, France Réseau Talents Temps pleinL'entreprise qui recrute Notre client est un groupe industriel dans le domaine de la santé, basé à Paris 17.Il est composé de 300 collaborateurs et est en plein développement.Pour faire face à son développement, il est à la recherche d'un Responsable Affaires Reglementaires et Qualité pour le pôle des Dispositifs Médicaux en CDI.Descriptif du...
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Responsable Affaires Reglementaires et qualité pôle DM H/F
il y a 2 jours
Paris, France Réseau Talents Temps pleinL'entreprise qui recrute Notre client est un groupe industriel dans le domaine de la santé, basé à Paris 17.Il est composé de 300 collaborateurs et est en plein développement.Pour faire face à son développement, il est à la recherche d'un Responsable Affaires Reglementaires et Qualité pour le pôle des Dispositifs Médicaux en CDI.Descriptif du...
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Chargé D'affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Paris, France REVITACARE Temps pleinDescriptif du poste Dans un environnement challengeant, vous accompagnez par votre expertise une entreprise en pleine expansion. Au sein de l équipe Qualité Règlementaire, vous travaillez en étroite collaboration avec la Responsable Affaires Règlementaires. **Vos missions principales sont les suivantes**: - Préparer les dossiers d enregistrement en...
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Chargé D’affaires Règlementaires Publicité
il y a 1 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste : 06/02/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **La société**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients...