Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc

il y a 3 semaines


Paris, France Calypse Consulting Temps plein

Prise de poste non définie Pharmaciens Paris

Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie

**Description du poste et des missions**:
**La société**:
Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet

Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients (biotechs, laboratoires...), des compétences à forte valeur ajoutée dans les domaines de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires, de la qualité, des études cliniques, de la biométrie et du market access.

**Missions**:
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires.

Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous participez à la gestion d’un portefeuille produit pour l’ensemble des activités réglementaires et notamment:

- Elaborer la stratégie réglementaire avec les parties prenantes et les contacts règlementaires
- Coordonner la constitution et la soumission d’éventuels dossiers d’AMM, de réponses aux questions, de renouvellements, de variations ou autres dossiers réglementaires
- Assurer le maintien des enregistrements des produits enregistrés dans ses pays,
- Être l’interlocuteur des autorités de santé compétentes locales (filiales/partenaires) et des filiales/partenaires/CRO pour les dépôts de dossier,
- Assurer la veille réglementaire pour ses pays/sa zone
- Participer à l’élaboration de la stratégie réglementaire CMC
- Expertise CMC writing

**Profil**:

- Pharmacien, vous disposez d’une expérience de 2 à 3 ans en affaires réglementaires
- Dynamique, vous disposez également de bonnes capacités de communication, vous savez être réactif et travailler en équipe pluridisciplinaire.
- Bonnes capacités d’analyse et de synthèse des informations
- Anglais COURANT obligatoire
- Maîtrise des outils bureautiques du Pack Office (Word, Excel & Outlook).

**La société**:
Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet

Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients (biotechs, laboratoires...), des compétences à forte valeur ajoutée dans les domaines de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires, de la qualité, des études cliniques, de la biométrie et du market access.



  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité du Responsable...


  • Paris, France Perrigo Temps plein

    **Description Overview**: Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que la contraception d’urgence (EllaOne® ou...


  • Paris, France Perrigo Temps plein

    **Description Overview**: Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que la contraception d’urgence (EllaOne® ou...


  • Paris, France Amgen Temps plein

    **POUR UNE CARRIÈRE QUI DÉFIE L'IMAGINATION** Si vous avez l'impression de faire partie de quelque chose de plus grand, c'est parce que c'est le cas. Chez Amgen, notre mission commune - servir les patients - est à l'origine de tout ce que nous faisons. C'est la clé qui nous a permis de devenir l'une des premières sociétés de biotechnologie au monde....


  • Paris, France Approach People Recruitment Temps plein

    Description du poste : Le spécialiste en affaires réglementaires dans l'industrie des cosmétiques est chargé de veiller à la conformité aux réglementations et aux directives en vigueur pour les produits cosmétiques. Ce rôle implique la coordination des soumissions réglementaires, la fourniture de conseils réglementaires aux équipes...

  • Manager de Transition

    il y a 1 mois


    Paris 2e, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) **Manager de transition - Affaires Réglementaires - CMC** Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage prévu dès avril (2j/semaine) et/ou dès juin en temps plein Localisation : Paris (possibilité jusqu'à 2 jours de...

  • Cmc Manager

    il y a 1 mois


    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Poste** CMC Manager **Mission** Dans le cadre du programme réglementaire du client, le RA Drug Portfolio Leader prépare et constitue les parties technico-réglementaires (module Qualité) des dossiers médicaments, en vue...


  • Paris, France HOLOGIC Temps plein

    Nous nous engageons à faire de notre entreprise un endroit où les meilleurs talents viennent grandir.Nous offrons un salaire compétitif et un système de primes annuelles, l'un de nos partenaires talents peut en discuter plus en détail avec vous.Découvrez une carrière qui a du sens. Celui qui offre la possibilité de mettre en valeur vos talents,...


  • Paris, France CGI Temps plein

    Position Description: Affaires règlementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, Opération Clinique… Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du...


  • Paris 1er, France BRIGHTR Temps plein

    Descriptif du poste Vous rejoindrez l'entreprise en tant que spécialiste affaires réglementaires. Vos missions principales seront les suivantes: - Préparer les dossiers de soumissions pour les autorités de santé concernées (FDA notamment) - Assurer la conformité réglementaires conformément aux différentes réglementations (FDA, EU, etc.) -...


  • Paris, France Nanobiotix Temps plein

    Nanobiotix is happy to welcome a CMC manager, regulatory affairs to provide valuable support to our mission to advance groundbreaking nanomedicine solutions. At the forefront of pioneering nanomedicine approaches that could redefine cancer treatment, our team at Nanobiotix is dedicated to creating innovative solutions to impact countless lives across the...


  • Paris, France Nanobiotix Temps plein

    Nanobiotix is happy to welcome a CMC manager, regulatory affairs to provide valuable support to our mission to advance groundbreaking nanomedicine solutions. At the forefront of pioneering nanomedicine approaches that could redefine cancer treatment, our team at Nanobiotix is dedicated to creating innovative solutions to impact countless lives across the...


  • Paris, France ProductLife Group Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable d’équipe du Département Enregistrement, vous aurez comme missions au périmètre des produits qui vous sont attribués : Group 10 Responsibilities Réalisation de l’ensemble des actions relatives à l’obtention, le suivi et le maintien des AMM sur le territoire français et européen pour le compte du...


  • Paris, France Diagnostica Stago Temps plein

    En tant que Spécialiste Affaires Réglementaires, vous coordonnez les enregistrements de nouveaux produits à l'international, en faisant appel à vos connaissances scientifiques, réglementaires et business. A ce titre, vous participez à la stratégie réglementaire globale, informez le cas échéant des évolutions de réglementation et déterminez les...


  • Paris, France CGI Temps plein

    Chez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques, nous sommes convaincus que le digital et l’innovation sont de formidables leviers pour accélérer la transformation de la société et mettre la technologie au service du plus grand nombre. Affaires règlementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, Opération CliniqueNos équipes...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 06/02/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de: - Participer à la...


  • Paris, France Amarylys Temps plein

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que...


  • Paris, France Axian Group Temps plein

    AXIAN GROUPCluster TelecomDirecteur des Affaires Règlementaires H/F Location : Lomé - TOGOAXIAN est un groupe panafricain présent dans 15 pays et spécialisé dans 5 secteurs d’activité à fort potentiel de croissance : télécoms, services financiers, énergie, immobilier et open innovation. AXIAN agit en partenaire de la transformation...


  • Paris, Ile-de-France Axian Group Temps plein

    AXIAN GROUPCluster TelecomDirecteur des Affaires Règlementaires H/F Location : Lomé - TOGOAXIAN est un groupe panafricain présent dans 15 pays et spécialisé dans 5 secteurs d’activité à fort potentiel de croissance : télécoms, services financiers, énergie, immobilier et open innovation. AXIAN agit en partenaire de la transformation...


  • Paris, France Axian Group Temps plein

    AXIAN GROUPCluster TelecomDirecteur des Affaires Règlementaires H/F Location : Lomé - TOGOAXIAN est un groupe panafricain présent dans 15 pays et spécialisé dans 5 secteurs d’activité à fort potentiel de croissance : télécoms, services financiers, énergie, immobilier et open innovation. AXIAN agit en partenaire de la transformation...