Spécialiste Affaires Réglementaires en

il y a 2 semaines


Paris, France CGI Temps plein

Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Paris et accompagnez nos clients pharmaceutiques

Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération cliniqueNos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du médicament.

**Allier savoir et faire**

Alors que la technologie s’inscrit au cœur de la transformation numérique de nos clients, nous savons que les individus sont au cœur du succès en affaires.

Lorsque vous rejoignez CGI, vous devenez un conseiller de confiance, collaborant avec vos collègues et clients pour proposer des idées exploitables qui produisent des résultats concrets et durables. Nous appelons nos employés "membres" parce qu’ils sont actionnaires et propriétaires de CGI. Ils ont du plaisir à travailler et à grandir ensemble pour bâtir une entreprise dont nous sommes fiers. C’est notre rêve depuis 1976. Il nous a menés là où nous sommes aujourd’hui - l’une des plus importantes entreprises indépendantes de conseil en technologie de l’information (TI) et en management au monde.

Chez CGI, nous reconnaissons la richesse que la diversité nous apporte. Nous aspirons à créer une culture à laquelle nous appartenons tous et collaborons avec nos clients pour créer des communautés plus inclusives. En tant qu’employeur qui prône l’égalité des chances pour tous, nous voulons donner à tous nos membres les moyens de réussir et de s’épanouir. Si vous avez besoin d’un accompagnement spécifique durant le processus de recrutement et d’intégration, veuillez nous en informer. Nous serons heureux de vous aider.

Prêt à faire partie d’une entreprise qui est gage d’excellence? Rejoignez CGI - où vos idées et vos actions changent la donne.

**Fonctions et responsabilités**

Au sein de l’équipe Conformité Réglementaire et Communication Produits vous serez responsable des activités suivantes:

- Constituer les dossiers internationaux, pays, UE destinés à permettre la commercialisation des produits à l’international en conformité avec les différents contextes réglementaires mondiaux (enregistrements, notifications, inspections)
- Assurer la complétude des dossiers réglementaires en répondant aux sollicitations externes
- Assurer la qualité, l’harmonisation et la cohérence internationales des dossiers produits finis au sein des entités de la R&I et réglementaires locales ou régionales

En rejoignant CGI, vous bénéficiez notamment d’une offre complète de formations (techniques, métiers, développement personnel, ), de flexibilité grâce à notre accord télétravail (jusqu’à 3 jours de télétravail par semaine), d’une politique de congés avantageuse (27 jours de congés payés, RTT, congés ancienneté et enfant malade, ) et d’un package d’avantages intéressant (régime d’achats d’actions, participation, CSE,...).

**Qualités requises pour réussir dans ce rôle**
- Niveau Bac+5 Scientifique (Ingénieur Chimiste, Pharmacien), avec une spécialisation en Affaires Réglementaires, vous avez des connaissances sur l’environnement réglementaire dans le secteur de la cosmétique au niveau de l’EU et à l’international
- Anglais courant
- Vous êtes à l’aise dans un environnement digital
- Aptitude pour le travail en mode projet
- Capacité d’analyse et de synthèse, rigueur
- Réactivité, force de proposition, proactivité

Disponibilité : 1er juin 2024



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    **POUR UNE CARRIÈRE QUI DÉFIE L'IMAGINATION** Si vous avez l'impression de faire partie de quelque chose de plus grand, c'est parce que c'est le cas. Chez Amgen, notre mission commune - servir les patients - est à l'origine de tout ce que nous faisons. C'est la clé qui nous a permis de devenir l'une des premières sociétés de biotechnologie au monde....


  • Paris, France Brightr Temps plein

    Vous rejoindrez une **entreprise innovante**, qui développe et commercialise un dispositif médical (un produit physique et des éléments hardware et software). Vous interviendrez en tant que **spécialiste affaires réglementaires**. Vos **missions principales **seront les suivantes: - Préparer les dossiers de soumissions pour les autorités de santé...


  • Paris, France Approach People Recruitment Temps plein

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  • Paris, France HOLOGIC Temps plein

    Nous nous engageons à faire de notre entreprise un endroit où les meilleurs talents viennent grandir.Nous offrons un salaire compétitif et un système de primes annuelles, l'un de nos partenaires talents peut en discuter plus en détail avec vous.Découvrez une carrière qui a du sens. Celui qui offre la possibilité de mettre en valeur vos talents,...


  • Paris, France Walters People Temps plein

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  • Paris, France Axian Group Temps plein

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  • Paris, Ile-de-France Axian Group Temps plein

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  • Paris, France PHARMELIS Temps plein

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  • Paris, France NonStop Consulting Temps plein

    Bonjour ! Je recherche activement le futur Responsable Affaires réglementaires en complément alimentaire pour mon client. Votre rôle sera multi tache, vous travaillerez sur tous les aspects des Affaires Réglementaires : cette opportunité professionnelle sera un nouveau challenge pour vous et vous apportera toutes les connaissances et l'expérience...


  • Paris, France HAYS Temps plein

    Nous recherchons pour l’un de nos clients : nous recherchons pour un laboratoire spécialisé en cosmétique un Responsable en affaire règlementaire en cosmétique. Rattaché au Service Développement Produits et innovation, vous supervisez les domaines suivants au sein de l’entreprise :Affaires réglementaires: - Assurer la réalisation des Dossiers...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de: - Participer à la stratégie...


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