Charge Aq Reglementaire

Il y a 6 mois


Paris, France Delpharm Temps plein

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 950 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs.

Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de DELPHARM Evreux (200 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches et les capsules molles, nous recherchons un(e):
**CHARGE AQ REGLEMENTAIRE (H / F) - CDI**:
Rattaché(e) au Responsable AQ Systèmes et en relations étroites avec les services SIP et Production en interne et avec les clients en externe, vous assurerez la compliance réglementaire au sein de la Direction Qualité du site.

Votre mission se décompose principalement de la façon suivante:

- Gérer les missions réglementaires du site de Delpharm Evreux
- S’assurer de la mise à jour des dossiers d’AMM ou des dossiers techniques auprès de nos clients : enregistrer, classer et diffuser les AMM et variations d’AMM sur le site,
- S’assurer des versions en vigueur des CEP et gérer leurs changements,
- Réaliser les gap analysis : compliance règlementaire versus nos produits (lien entre le service Assurance Qualité et Laboratoire de contrôle),
- Réaliser et mettre à jour les cahiers des charges avec les clients, en collaboration avec le Directeur Qualité,
- Réaliser les déclarations annuelles pour l’ANSM (déclaration des stupéfiants, état des lieux, déclaration des MPUP,),
- Gérer les demandes d’autorisation et d’importation liées aux stupéfiants et psychotropes auprès de l’ANSM,
- Recevoir et analyser la veille règlementaire,
- Evaluer les impacts réglementaires des change control du site.

**Profil et expérience requis**:
De niveau BAC +3 minimum avec une 1ère expérience impérative en réglementaire pharmaceutique.

Vous maîtrisez impérativement l’anglais, notamment à l’écrit.

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Vous trouvez un intérêt à ce poste ?... Nous trouvons un talent



  • Paris, France Amarylys Temps plein

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que...

  • Chargé.e Aq Fournisseur

    Il y a 6 mois


    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Poste** Chargé.e AQ Fournisseur **Mission** Sous la responsabilité de la Responsable Assurance Qualité Fournisseurs, vous aurez en charge diverses missions d'Assurance Qualité Fournisseurs et participerez également à...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions** Mise en oeuvre des stratégies réglementaires au niveau européen et à l'international. - Rédiger les dossiers et coordonner les différents contributeurs (R&D, Production, AQ, Clinique,...) pour garantir la...


  • Paris, France Brightr Temps plein

    **L'entreprise**: - Startup qui développe et commercialise une gamme de dispositifs en France et à l'international - DM logiciel - Equipe QARA: 4 personnes **Le Poste**: Vous rejoindrez le département QARA de l'entreprise, actuellement en phase de croissance. Vous interviendrez en QARA, avec une dominance en AQ. Vos **principales missions **seront les...

  • Chargé.e Aq

    Il y a 5 mois


    Paris, France Calypse Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Poste** Chargé.e AQ / PV **Mission** - Gestion des audits et inspections - Affinité qualité (audit en cours) - Gestion du PSMF - Gestion de signaux - Comité bon usage **Profil** - Travail en équipes pluridisciplinaires...

  • Chargé.e Aq/pv

    Il y a 3 mois


    Paris, France Calypse Temps plein

    Prise de poste non définie Autre Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Poste** Chargé.e AQ / PV **Mission** - Gestion des audits et inspections - Affinité qualité (audit en cours) - Gestion du PSMF - Gestion de signaux - Comité bon usage **Profil** - Travail en équipes...

  • Pharmacien Aq Logistique

    Il y a 6 mois


    Paris, France Calypse Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Poste** PHARMACIEN AQ LOGISTIQUE / PHARMACIEN CONTROLE H/F **Missions** Le titulaire sera rattaché au pharmacien responsable et aura pour missions: - la création des lots des produits pharmaceutiques...

  • Manager de Transition

    Il y a 6 mois


    Paris 2e, France AMARYLYS Temps plein

    Descriptif du poste Amarylys recherche pour l'un de ses clients, **un(e) Manager de transition - Pharmacien AQ** Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Localisée au sud de Paris **Votre périmètre et Activités comprendrons les missions suivantes**: - Par une connaissance du logiciel...


  • Paris, France Groupe Avril Temps plein

    Lesieur recrute un (une) **Chargé / Chargée d'Affaires règlementaires** à **11 RUE DE MONCEAU, CS 60003** **PARIS, 75008** **France** **CDI*** **Vous souhaitez intégrer une entreprise à taille humaine, portée par des valeurs fortes? Bienvenue chez Lesieur, filiale du groupe Avril**: **Lesieur, réalise un CA de plus de 600 M€. Leader des huiles...


  • Paris, France Laboratoire CCD Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Description du poste** Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples...


  • Paris 9e, France Comptalents Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Comptalents, cabinet de recrutement spécialisé sur les métiers de la comptabilité et de la finance, met à profit son expertise pour vous transmettre des dossiers de qualité sur les profils ciblés (expert comptable, aide comptable, controleur de gestion, comptable fournisseur, comptable client, comptable tresorerie,...


  • Paris, France Forum Emploi-Formation-Alternance: Talents Handicap Temps plein

    **Vos missions au quotidien **:Vous avez une solide orientation clientèle et appréciez les sujets en lien avec la conformité ? Vous souhaitez intégrer une équipe dynamique ? Rejoignez-nous !En tant qu'alternant(e) chargé(e) d'Études réglementaire, au sein de l’équipe Sécurité Financière, vous interviendrez sur les dossiers sensibles sous...


  • Paris 16e, France ELAN COMPTA Temps plein

    Elan Compta, cabinet de recrutement spécialisé dans les Métiers de la Comptabilité, de la Finance et de la Paie, recherche Un(e) Chargé d’Affaires Réglementaires au sein d'une Société Prestigieuse sur le Plan International dans le secteur de l’Industrie des Cosmétiques, dans le cadre d'un contrat en CDI à Paris. Rattaché à la Responsable...


  • Paris, France Page Personnel Temps plein

    En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires et vous serez en charge de travailler sur des compléments alimentaires. Vos missions seront: - Assurer l'analyse technico-réglementaire des propositions de nouveaux produits dans les contraintes techniques, réglementaires et apporter des...


  • Paris, France PASCUAL Temps plein

    La société PASCUAL recherche pour soutenir et accompagner son activité grandissante un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (H/F). Afin de contribuer à un environnement de travail stimulant, nous recherchons des profils ayant un esprit entrepreneurial et le sens de l’initiative. **Mission**: Rattaché(e) au Responsable Affaires Règlementaires...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous êtes en charge de: - La préparation des dossiers d’enregistrement et de...


  • Paris 17e, France LABORATOIRE CCD Temps plein

    Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples domaines : la Fertilité, l’Assistance Médicale à la Procréation, la Gynécologie & l’Obstétrique, la Santé Intime, la Contraception et la...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de: - Participer à la stratégie...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Mission et ResponsabilitésVous rejoindrez l'équipe Regulatory Affairs Export de Septodont, leader pharmaceutique dans le domaine dentaire, en tant que Chargé Affaires Réglementaires Export. Vos missions principales consisteront à préparer les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les médicaments et à leur maintenance,...


  • Paris, France Cellectis Temps plein

    **À propos de Cellectis**: Cellectis est une entreprise d’édition du génome, qui développe les premiers produits thérapeutiques d’immunothérapies allogéniques fondées sur des cellules CAR-T, inventant le concept de cellules CAR-T ingéniérées sur étagère et prêtes à l’emploi pour le traitement de patients atteints de cancer, et une...