Chargé.e Affaires Réglementaires

Il y a 6 mois


Paris, France Calypse Consulting Temps plein

Prise de poste non définie Pharmaciens Paris

Nombre de postes non défini CDI À négocier

**Description du poste et des missions**:
**Missions**

Mise en oeuvre des stratégies réglementaires au niveau européen et à l'international.
- Rédiger les dossiers et coordonner les différents contributeurs (R&D, Production, AQ, Clinique,...) pour garantir la constitution des dossiers d'enregistrement conformément au nouveau règlement européen (2017/745) ou aux exigences spécifiques dans une autre zone (UK, US, Canada,...), dans le respect des plannings définis
- Maintenir les dossiers techniques, en prenant en compte les exigences exports, en conformité avec la réglementation en vigueur
- Elaborer les articles de conditionnement
- Gérer les analyses de risques produit
- Evaluer l'impact réglementaire des modifications (de conception, de fabrication,...)
- Vérifier les documents à caractère promotionnel dans le respect des exigences réglementaires
- Participer à la veille réglementaire

**Profil**

Formation supérieure scientifique

Expérience de 2 à 5 ans dans l'industrie des Dispositifs Médicaux en Assurance Qualité et/ou en Affaires Réglementaires

Maitrise des réglementations sur les sujets prioritaires attendue.

Vous êtes rigoureux et êtes attentifs aux détails.

Anglais courant

**Coordonnées contact**:



  • Paris, France Takasago International Corporation Temps plein

    **CHARGE.E D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES HPC** **CDD de 6 mois basé à Paris (17), statut cadre,** **rattaché au Responsable des Affaires Règlementaires HPC** **Entreprise et secteur** Takasago, groupe japonais de près de 4000 salariés implanté mondialement et spécialisé dans la fabrication de produits aromatiques et parfumants, recrute pour son...


  • Paris, France TotalEnergies Temps plein

    **Pays** France **Lieu** 75 - Paris **Lieu de travail** PARIS-RUE LOUIS ARMAND(FRA) **Domaine** Stratégie Economie Business **Type de contrat** CDI **Expérience** Minimum 6 ans - Diplomé.e de l’enseignement supérieur en ingénierie, commerce, sciences politiques ou droit; - 5 ans d’expérience minimum en affaires règlementaires ou...


  • Paris, France PiLeJe Temps plein

    Description du poste Vos missions Vous êtes étudiant.e et vous souhaitez donner du sens à votre parcours ? Rejoignez PiLeJe, leader français de la micronutrition, et découvrez l'univers passionnant de la santé naturelle ! Pendant plusieurs mois, vous aurez l'opportunité de: - Mettre en pratique vos connaissances au sein d'une équipe dynamique et...


  • Paris, France Calypse Temps plein

    Prise de poste non définie Autre Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Poste** Pharmacien.ne Affaires Réglementaires **Mission** Rattaché au Responsable Affaires Règlementaires, au sein d’une équipe de 4 personnes, le Pharmacien Affaires Réglementaires a la charge du suivi...


  • Paris, France Amgen Temps plein

    **POUR UNE CARRIÈRE QUI DÉFIE L'IMAGINATION** Si vous avez l'impression de faire partie de quelque chose de plus grand, c'est parce que c'est le cas. Chez Amgen, notre mission commune - servir les patients - est à l'origine de tout ce que nous faisons. C'est la clé qui nous a permis de devenir l'une des premières sociétés de biotechnologie au monde....


  • Paris, France Amarylys Temps plein

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que...


  • Paris, France Serendipity Healthcare Temps plein

    **Missions** - **Enregistrement produits et gestion des risques réglementaires**_ Coordonner les enregistrements internationaux de nouveaux produits à l’international - Participation à la stratégie réglementaire globale et élaboration de plans d'enregistrement pour les marchés CE, US et Chine afin d'optimiser les délais d'autorisation de...


  • Paris, France Vauban Executive Search Temps plein

    Directeur Affaires Réglementaires / Santé Nous sommes à la recherche d’un Directeur des affaires réglementaires dans le domaine des sciences de la vie, avec une expérience spécifique dans l’industrie pharmaceutique. Le candidat idéal aura une connaissance approfondie des règlementations et des exigences réglementaires liées aux produits...


  • Paris, France Vauban Executive Search Temps plein

    Directeur Affaires Réglementaires / SantéNous sommes à la recherche d’un Directeur des affaires réglementaires dans le domaine des sciences de la vie, avec une expérience spécifique dans l’industrie pharmaceutique.Le candidat idéal aura une connaissance approfondie des règlementations et des exigences réglementaires liées aux produits...


  • Paris, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Ingénieur réglementaire chimie - Affaires réglementaires Fed Ingénierie recherche un(e) Ingénieur réglementaire chimie pour renforcer son équipe spécialisée dans les métiers liés à la Production, Maintenance, Qualité, HSE, R&D et recherche.Missions principales :Base de données FDS des matières premières : Prendre en compte les...


  • Paris, France PHARMELIS Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI Plus de 70K euros **Description du poste et des missions**: Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, CDMO à dimension...


  • Paris, France Calypse Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Poste** Assistant.e Affaires Réglementaires **Missions** Ce Recrutement s’inscrit dans le cadre d’un remplacement de congé maternité. L’équipe Affaires Réglementaires est composée de 8 personnes...


  • Paris, Île-de-France Zentiva Group, a.s. Temps plein

    Notre société : Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, Bucarest et Ankleshwar, chez Zentiva nous souhaitons devenir le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux besoins de santé quotidiens de nos patients....


  • Paris, Île-de-France ProductLife Group Temps plein

    Vous rejoignez la ProductLife Group, une société de conseil en sciences de la vie qui accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie. Nous sommes présents dans plus de 140 pays, offrant une expertise locale et une portée mondiale.En tant que Assistant aux affaires réglementaires, vous serez chargé de :Apporter...


  • Paris, France HAYS Temps plein

    Nous recherchons pour l’un de nos clients : nous recherchons pour un laboratoire spécialisé en cosmétique un Responsable en affaire règlementaire en cosmétique. Rattaché au Service Développement Produits et innovation, vous supervisez les domaines suivants au sein de l’entreprise :Affaires réglementaires: - Assurer la réalisation des Dossiers...


  • Paris, France Laboratoires Frilab Temps plein

    Les laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l’antibiothérapie ainsi que toute une variété de produits hospitaliers. Les spécialités pharmaceutiques commercialisées par Frilab SA sont ainsi particulièrement adaptées aux besoins des pays...


  • Paris, Ile-de-France Laboratoires Frilab Temps plein

    Les laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l’antibiothérapie ainsi que toute une variété de produits hospitaliers. Les spécialités pharmaceutiques commercialisées par Frilab SA sont ainsi particulièrement adaptées aux besoins des pays...


  • Paris, France Laboratoires Frilab Temps plein

    Les laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l’antibiothérapie ainsi que toute une variété de produits hospitaliers. Les spécialités pharmaceutiques commercialisées par Frilab SA sont ainsi particulièrement adaptées aux besoins des pays...


  • Paris, Ile-de-France Laboratoires Frilab Temps plein

    Les laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l’antibiothérapie ainsi que toute une variété de produits hospitaliers. Les spécialités pharmaceutiques commercialisées par Frilab SA sont ainsi particulièrement adaptées aux besoins des pays...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de: - Participer à la stratégie...