Evaluateur de Dm de Diagnostic Médical

Il y a 2 mois

Paris, France GMED Temps plein

Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) utilisés pour **l'i**dentification des antigènes d'histocompatibilité (système HLA).**

Devenez examinateur de produits

**Qui sommes-nous ?**:
GMED est l’unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l’international dans le cadre de l’évaluation de la **conformité des dispositifs médicaux** (DM) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.

Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques.

Nous intervenons sur **tout type de DM**, notamment des produits à haut risque et ceux incluant des technologies innovantes, et sommes organisés par pôles d’expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes).

Notre siège est situé à Paris 15ème, nous avons également une antenne à Saint-Etienne et deux filiales nord-américaine et britannique.

**Quel est l’objectif de ce poste ?**:
Vous serez dédié à un périmètre de dispositifs médicaux dont vous aurez déjà la maîtrise technologique, celui des **DM-DIV utilisés pour déterminer les groupes** tissulaires (HLA, A, B, D, R)** afin de garantir la compatibilité immunologique du sang, des composants sanguins, des cellules, des tissus ou des organes destinés à la transfusion, à la transplantation ou à l'administration de cellules.

Vous **e**xaminerez les dossiers techniques des dispositifs**, puis rédigerez les comptes rendus et rapports attestant de la conformité des produits selon les référentiels en vigueur.

Chaque nouvel examinateur de produit réalise un **parcours de formation interne** avant d’être habilité à démarrer son activité. Ce parcours de qualification interne est défini sur mesure, et préparé dès les premières étapes du processus de recrutement. Il sera ensuite déployé tout au long de la carrière du collaborateur, afin de le maintenir au fait des évolutions et innovations dans le domaine.

**Pourquoi devenir examinateur de produit ?**:

- Découvrir l’envers du décor et capitaliser sur l’ensemble de vos expériences / connaissances techniques et réglementaires pour se former sur un nouveau métier ;
- Avoir un rôle clé et déterminant pour la sécurité du patient, à travers l’évaluation de la conformité des produits ;
- Rejoindre GMED, un acteur reconnu dans son domaine, qui n’a de cesse de s’améliorer pour répondre aux exigences réglementaires et à la forte demande du marché des DM ;
- Démarrer un projet de carrière et évoluer à terme sur d’autres fonctions (selon vos compétences et attentes) : auditeur, pilotage des projets de certification, référent qualité, formateur, etc;
- **Le télétravail à temps plein ou partiel est possible.**

**Quel sera votre quotidien ?**:

- Réaliser des examens de la **documentation technique de marquage CE** des fabricants conformément aux exigences du Règlement 2017/746 (IVDR) applicable, pour l’ensemble de la documentation ou pour des parties spécifiques de cette documentation tels que le risque biologique, l’évaluation des performances, ou les études de stabilité ;
- Réaliser des activités d’**évaluation de la conformité **liées à la vérification du produit, y compris l’établissement de protocoles d’essai ;
- Réaliser des **évaluations de performance **incluant les preuves cliniques ;
- Accompagner les autres évaluateurs, notamment dans le cadre d’évolutions dans le domaine concerné et de la communication avec les experts ;
- Réaliser une veille normative active et transmettre au sein de l’équipe les nouvelles exigences identifiées, en lien avec le domaine particulier des dispositifs médicaux que vous suivez.

**Et si on parlait de vous ?**:
**Les indispensables**:

- Vous êtes titulaire **au minimum d’un BAC+4 scientifique** (chimie, biotechnologies), ce qui vous permettra d’appréhender aisément les technologies ou procédés de fabrication des DM-DIV concernés.
- Vous avez impérativement au minimum **4 ans d’expérience dans l'industrie de la santé, dont**:

- **2 années **consacrées à **la conception, l’industrialisation, la fabrication, le contrôle de la qualité / les essais **sur des dispositifs de DIV en adéquation avec la catégorie du périmètre d'intervention. **Vous avez particulièrement travaillé sur des tests ciblant les antigènes du système HLA.**:

- Idéalement 2 autres années consacrées aux mêmes activités mais en lien avec un autre type de DM-DIV (par exemple tests de g

  • Evaluateur de Dm de Diagnostic Médical

    il y a 2 jours

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) utilisés pour **la détection de marqueurs tumoraux protéiques et/ou génétiques.** Devenez examinateur de produits ! **Qui...

  • Evaluateur de Dm de Diagnostic Médical

    il y a 2 jours

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) utilisés pour pour déterminer **les marqueurs d'infections/ de l'état immunitaire et de maladies spécifiques (diabète,...

  • Evaluateur de Dm de Diagnostic Médical

    il y a 4 jours

    Paris 15e, France GMED Temps plein

    Descriptif du poste **Vous avez une formation scientifique, au moins 4 ans d expérience dans le secteur de la santé, et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) utilisés pour l'dentification des antigènes d'histocompatibilité (système HLA).** **Devenez examinateur de produits...

  • Evaluateur de Dm de Diagnostic Médical

    Il y a 2 mois

    Paris 15e, France GMED Temps plein

    Descriptif du poste **Vous avez une formation scientifique, au moins 4 ans d expérience dans le secteur de la santé, et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) utilisés pour pour déterminer les marqueurs d'infections/ de l'état immunitaire et de maladies spécifiques...

  • Evaluateur de Dm de Diagnostic Médical

    Il y a 2 mois

    Paris 15e, France GMED Temps plein

    Descriptif du poste **Vous avez une formation scientifique, au moins 4 ans d expérience dans le secteur de la santé, et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) utilisés pour la détection de marqueurs tumoraux protéiques et/ou génétiques.** **Devenez examinateur de produits...

  • Evaluateur de Dm de Diagnostic Médical

    il y a 9 heures

    Paris 15e, France GMED Temps plein

    Descriptif du poste **Vous avez une formation scientifique, au moins 4 ans d expérience dans le secteur de la santé, et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) utilisés pour la détection de marqueurs tumoraux protéiques et/ou génétiques.** **Devenez examinateur de produits...

  • Evaluateur de Dm Pour La Désinfection

    Il y a 2 mois

    Paris 15e, France GMED Temps plein

    Descriptif du poste Vous avez une formation scientifique, au moins 4 ans d expérience dans le secteur de la santé, et une expertise en développement, fabrication, contrôle et/ou une utilisation régulière de dispositifs médicaux utilisés pour la désinfection / nettoyage / rinçage de patients ou de surfaces (par exemple les solutions ou lingettes...

  • Evaluateur de Dm Pour La Désinfection

    il y a 8 heures

    Paris 15e, France GMED Temps plein

    Descriptif du poste Vous avez une formation scientifique, au moins 4 ans d expérience dans le secteur de la santé, et une expertise en développement, fabrication, contrôle et/ou une utilisation régulière de dispositifs médicaux utilisés pour la désinfection / nettoyage / rinçage de patients ou de surfaces (par exemple les solutions ou lingettes...

  • Evaluateur de Dm Ophtalmiques

    il y a 1 mois

    Paris 15e, France Siège Parisien Temps plein

    Descriptif du poste Vous avez une formation scientifique, au moins 4 ans d expérience dans le secteur de la santé, et une expertise en développement, fabrication, contrôle et/ou une utilisation régulière de dispositifs ophtalmiques (implants, solutions de rinçage ou de lubrification, instruments de chirurgie, etc...) ? Devenez examinateur de...

  • Evaluateur de Dm Ophtalmiques

    il y a 1 semaine

    Paris 15e, France Siège Parisien Temps plein

    Descriptif du poste Vous avez une formation scientifique, au moins 4 ans d expérience dans le secteur de la santé, et une expertise en développement, fabrication, contrôle et/ou une utilisation régulière de dispositifs ophtalmiques (implants, solutions de rinçage ou de lubrification, instruments de chirurgie, etc...) ? Devenez examinateur de...

  • Evaluateur de Dm

    il y a 1 mois

    Paris 15e, France GMED Temps plein

    Descriptif du poste **Vous avez une formation scientifique, au moins 4 ans d’expérience dans le secteur de la santé, et une expertise en développement, fabrication, contrôle et/ou une utilisation régulière de dispositifs médicaux impliqués dans le traitement et la conservation de cellules, tissus ou organes humains ?** **Devenez examinateur de...

  • Auditeur Smq

    il y a 3 jours

    Paris, France GMED Temps plein

    De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié ? Vous parlez anglais et êtes mobile à travers le monde ? Alors pourquoi ne pas sauter le pas et vous lancer en tant qu' **Auditeur** en organisme notifié ? **Qui sommes-nous ?**: GMED est l’unique organisme notifié Français et un organisme de référence à...

  • Evaluateur de Dm-div

    Il y a 2 mois

    Paris 15e, France GMED Temps plein

    Descriptif du poste **Vous avez une formation scientifique, au moins 4 ans d expérience dans le secteur de la santé, et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) utilisés pour pour déterminer les marqueurs d'infections/ de l'état immunitaire et de maladies spécifiques...

  • Evaluateur de lots

    Il y a 2 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous évoluez dans le domaine des analyses biomédicales et/ou de la recherche en diagnostic in vitro, et vous avez envie de vous éloigner de la paillasse pour découvrir un nouveau métier ? Vous avez un fort attrait pour la réglementation , vous êtes rigoureux(se) et avez le sens du détail ? Cela vous intéresse d’avoir un rôle clé et...

  • Auditeur Smq

    il y a 1 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié ? Vous parlez anglais et êtes mobile à travers le monde ? Alors pourquoi ne pas sauter le pas et vous lancer en tant qu' **Auditeur** en organisme notifié ? **Qui sommes-nous ?**: GMED est l’unique organisme notifié Français et un organisme de référence à...

  • Examinateur de Produits

    il y a 2 jours

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **produits de comblement et/ou de dispositifs médicaux d'hygiène buccale et auriculaire **? De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié...

  • Auditeur Smq

    il y a 1 mois

    Paris 15e, France GMED Temps plein

    Descriptif du poste De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié ? Vous parlez anglais et êtes mobile à travers le monde ? Alors pourquoi ne pas sauter le pas et vous lancer en tant qu' Auditeur en organisme notifié ? **Quel est l’objectif de ce poste ?** Vous serez dédié à un périmètre de fabricants de DM...

  • Auditeur Smq

    il y a 1 semaine

    Paris 15e, France GMED Temps plein

    Descriptif du poste De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié ? Vous parlez anglais et êtes mobile à travers le monde ? Alors pourquoi ne pas sauter le pas et vous lancer en tant qu' Auditeur en organisme notifié ? **Quel est l’objectif de ce poste ?** Vous serez dédié à un périmètre de fabricants de DM...

  • Examinateur de Produits

    il y a 2 jours

    Paris, France GMED Temps plein

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **produits de comblement...

  • Evaluateur de Lots

    il y a 4 jours

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez un fort attrait pour la **réglementation**, vous êtes rigoureux(se) et avez le sens du détail ? Cela vous intéresse d’avoir **un rôle clé et déterminant pour la santé du patient**, à travers l’évaluation de la conformité des produits de diagnostic in vitro ? Devenez **Evaluateur de lots** ! CDI localisé à Paris 15. **Qui...