Evaluateur de Dm de Diagnostic Médical

il y a 3 semaines

Paris e, France GMED Temps plein

Descriptif du poste

**Vous avez une formation scientifique, au moins 4 ans d expérience dans le secteur de la santé, et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) utilisés pour pour déterminer les marqueurs d'infections/ de l'état immunitaire et de maladies spécifiques (diabète, insuffisance rénale,...).**

**Devenez examinateur de produits **

Quel est l objectif de ce poste ?

Vous serez dédié à un périmètre de dispositifs médicaux dont vous aurez déjà la maîtrise technologique, celui des DM-DIV utilisés pour pour le dépistage, la confirmation, l'identification d'agents infectieux ou la détermination de l'état immunitaire (détection d'anticorps, de virus, bactéries, parasites, etc.).

Vous évaluerez également les DM-DIV utilisés pour dépister ou contrôler des pathologies non infectieuses ou des troubles/déficiences (dosage des facteurs de coagulation, de l'anticorps IgA anti-transglutaminase tissulaire, etc.), mais également suivre l'état physiologique et les mesures thérapeutiques (dosage du cholestérol, des hormones, du magnesium, etc.).

Vous examinerez les dossiers techniques des dispositifs, puis rédigerez les comptes rendus et rapports attestant de la conformité des produits selon les référentiels en vigueur.

Chaque nouvel examinateur de produit réalise un parcours de formation interne avant d être habilité à démarrer son activité. Ce parcours de qualification interne est défini sur mesure, et préparé dès les premières étapes du processus de recrutement. Il sera ensuite déployé tout au long de la carrière du collaborateur, afin de le maintenir au fait des évolutions et innovations dans le domaine.

Quel sera votre quotidien ?
- Réaliser des examens de la documentation technique de marquage CE des fabricants conformément aux exigences du Règlement 2017/746 (IVDR) applicable, pour l’ensemble de la documentation ou pour des parties spécifiques de cette documentation tels que le risque biologique, l’évaluation des performances, ou les études de stabilité ;
- Réaliser des activités d’évaluation de la conformité liées à la vérification du produit, y compris l’établissement de protocoles d’essai ;
- Réaliser des évaluations de performance incluant les preuves cliniques ;
- Accompagner les autres évaluateurs, notamment dans le cadre d’évolutions dans le domaine concerné et de la communication avec les experts ;
- Réaliser une veille normative active et transmettre au sein de l’équipe les nouvelles exigences identifiées, en lien avec le domaine particulier des dispositifs médicaux que vous suivez.

Profil recherché

Et si on parlait de vous ?

Les indispensables:

- Vous êtes titulaire au minimum d un BAC+4 scientifique (chimie, biotechnologies), ce qui vous permettra d appréhender aisément les technologies ou procédés de fabrication des DM-DIV concernés.
- Vous avez impérativement au minimum 4 ans d expérience dans l'industrie de la santé, dont:

- 2 années consacrées à la conception, l industrialisation, la fabrication, le contrôle de la qualité / les essais sur des dispositifs de DIV en adéquation avec la catégorie du périmètre d'intervention. Vous avez particulièrement travaillé sur des tests immunologiques.
- Idéalement 2 autres années consacrées aux mêmes activités mais en lien avec un autre type de DM-DIV (par exemple tests de génétique humaine), vous permettant ainsi d avoir des compétences / connaissances poussées sur plusieurs types de produits.
- Vous avez un bon niveau d anglais rédactionnel.

Qui êtes-vous ?
- La recherche des preuves de conformité nécessite un tempérament rigoureux, minutieux et impartial.
- Ce rôle demande également une assiduité, un sens critique et de l organisation forts.
- Vous serez amené à interagir avec nos clients, et êtes ainsi un bon communicant, mais surtout très à l aise en rédaction (français et anglais).

**NB : Les rôles d'experts de la certification sont réglementés, et une expérience significative et pertinente en lien avec votre futur périmètre d'intervention chez nous est ainsi exigée.**
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Ambition- Assiduité**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREPathologies
Rédaction

**Voir plus**

Entreprise

Qui sommes-nous ? GMED est l unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l international dans le cadre de l évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM. Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques. Nous intervenons sur tout type de DM, notamment des produits à haut risque

  • Evaluateur de Dm de Diagnostic Médical

    il y a 1 mois

    Paris 15e, France GMED Temps plein

    Descriptif du poste **Vous avez une formation scientifique, au moins 4 ans d expérience dans le secteur de la santé, et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) utilisés pour l'dentification des antigènes d'histocompatibilité (système HLA).** **Devenez examinateur de produits...

  • Evaluateur de Dm de Diagnostic Médical

    il y a 4 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) utilisés pour **l'i**dentification des antigènes d'histocompatibilité (système HLA).** Devenez examinateur de produits ! **Qui...

  • Evaluateur de Dm de Diagnostic Médical

    il y a 4 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) utilisés pour **la détection de marqueurs tumoraux protéiques et/ou génétiques.** Devenez examinateur de produits ! **Qui...

  • Evaluateur de Dm de Diagnostic Médical

    il y a 4 semaines

    Paris 15e, France GMED Temps plein

    Descriptif du poste **Vous avez une formation scientifique, au moins 4 ans d expérience dans le secteur de la santé, et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) utilisés pour la détection de marqueurs tumoraux protéiques et/ou génétiques.** **Devenez examinateur de produits...

  • Evaluateur de Dm de Diagnostic Médical

    il y a 4 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) utilisés pour pour déterminer **les marqueurs d'infections/ de l'état immunitaire et de maladies spécifiques (diabète,...

  • Evaluateur de Dm Pour La Désinfection

    il y a 4 semaines

    Paris 15e, France GMED Temps plein

    Descriptif du poste Vous avez une formation scientifique, au moins 4 ans d expérience dans le secteur de la santé, et une expertise en développement, fabrication, contrôle et/ou une utilisation régulière de dispositifs médicaux utilisés pour la désinfection / nettoyage / rinçage de patients ou de surfaces (par exemple les solutions ou lingettes...

  • Auditeur Smq

    il y a 1 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié ? Vous parlez anglais et êtes mobile à travers le monde ? Alors pourquoi ne pas sauter le pas et vous lancer en tant qu' **Auditeur** en organisme notifié ? **Qui sommes-nous ?**: GMED est l’unique organisme notifié Français et un organisme de référence à...

  • Evaluateur de lots

    il y a 4 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous évoluez dans le domaine des analyses biomédicales et/ou de la recherche en diagnostic in vitro, et vous avez envie de vous éloigner de la paillasse pour découvrir un nouveau métier ? Vous avez un fort attrait pour la réglementation , vous êtes rigoureux(se) et avez le sens du détail ? Cela vous intéresse d’avoir un rôle clé et...

  • Examinateur de Produits

    il y a 4 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **produits de comblement et/ou de dispositifs médicaux d'hygiène buccale et auriculaire **? De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié...

  • Examinateur de Produits

    il y a 4 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **produits de comblement...

  • Evaluateur de Lots

    il y a 1 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez un fort attrait pour la **réglementation**, vous êtes rigoureux(se) et avez le sens du détail ? Cela vous intéresse d’avoir **un rôle clé et déterminant pour la santé du patient**, à travers l’évaluation de la conformité des produits de diagnostic in vitro ? Devenez **Evaluateur de lots** ! CDI localisé à Paris 15. **Qui...

  • Examinateur de produits

    il y a 4 semaines

    Paris, France Laboratoire national de métrologie et d'essai Temps plein

    Examinateur de produits – DM (Cardiologie implantable) H/F Ce poste est à pouvoir dans notre filiale GMED SAS organisme de certification des dispositifs médicaux. Vous avez une formation technique, 4 ans d’expérience en industrie de santé, et une expertise en industrialisation, fabrication, contrôle et/ou une utilisation régulière de dispositifs...

  • Evaluateur de Prothèses Auditives

    il y a 1 mois

    Paris 15e, France GMED Temps plein

    Descriptif du poste Vous avez une formation scientifique, au moins 4 ans d expérience dans le secteur de la santé, et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs médicaux actifs utilisés pour pour les oreilles, le nez et la gorge (ORL) ? Devenez examinateur de produits ! **Quel est l’objectif de ce poste...

  • Evaluateur de Systèmes de Distribution Des Gaz

    il y a 4 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique, au moins 4 ans d’expérience dans le secteur de la santé, et une expertise en conception, fabrication ou contrôle d'équipements industriels utilisés pour** l'extraction, le conditionnement, le transport ou la distribution de fluides médicaux.** Devenez examinateur de produits ! **Qui sommes-nous ?**: GMED est...

  • Examinateur de DM

    il y a 1 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique , au moins  4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de produits de comblement et particulièrement de dispositifs médicaux d'origine animale ?  Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien avec la vérification de...

  • Chargé de Planification

    il y a 4 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    **Quel est l’objectif de ce poste ?**: En tant qu’**organisme de certification**, nous réalisons des opérations de certification pour nos clients (fabricants de dispositifs médicaux) qui impliquent des étapes d'audit et d'évaluation de la documentation technique. Chaque prestation de certification doit être réalisée dans le respect des...

  • Examinateur de DM

    il y a 1 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique , au moins  4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation  des dispositifs pour l'administration, l'acheminement et le retrait de substances, et/ou des dispositifs généraux utilisés lors de soins de santé  ? Vous avez envie de...

  • Examinateur de produits

    il y a 1 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique , au moins  4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs médicaux orthopédiques ?  Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien avec la vérification de conformité des produits ? Accompagner les...

  • Responsable Commercial DM

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France MICHAEL PAGE Temps plein

    Quelles sont les missions ?En tant que Responsable Commercial DM - IDF, rattaché à la direction générale, vos principales missions seront les suivantes : * Développement du chiffre d'affaires de votre secteur, * Prospection de nouveaux clients, * Démonstration de la gamme de matériel mise en vente, * Fidélisation et suivi du portefeuille existant :...

  • Secrétaire Médicale Au Centre D'évaluation Et de

    il y a 4 semaines

    Paris, France Assistance Publique Hôpitaux de Paris Temps plein

    **Date de début de diffusion **:12/07/2023 **Date de parution **:12/07/2023 **Description du poste**: **Intitulé du poste**: Secrétaire médicale au Centre d'évaluation et de traitement de la douleur chronique F/H **Métier**: Gestion médico-administrative et traitement de l'information médicale - Secrétaire médical **Type d'emploi**: Titulaire...