Chargé D'affaires Réglementaires

Il y a 2 mois

Lyon, France Frenchtex Temps plein

Fondé en 1847, Thuasne est le fruit de l’histoire partagée de 6 générations d’entrepreneurs. Le Groupe souhaite proposer des **solutions de santé concrètes, simples et adaptées au service de la mobilité au patient** qui, selon la vision de Thuasne, est aujourd’hui devenu un « actient », participant à son traitement et acteur de sa santé.

L’expertise de Thuasne couvre principalement les domaines de l’orthopédie (mal de dos, troubles musculo-squelettiques), de la compression médicale (lymphologie, troubles veineux chroniques) et du maintien à domicile. Thuasne propose également une gamme spécifique de produits pour les sportifs destinés à la prévention des blessures et à la reprise d’activité.

A l’écoute des besoins des patients et des professionnels de santé, Thuasne répond à ses engagements et ne cesse d’innover depuis sa création. Il répond aujourd’hui aux exigences contemporaines et anticipe l’avenir, notamment par ses nouvelles solutions digitales.

Aujourd’hui acteur majeur européen, Thuasne a pour ambition d’offrir ses solutions de santé personnalisées à l’échelle mondiale.

Nos chiffres:

- 2 400 collaborateurs dans le monde ;
- 211 millions d’euros de chiffre d’affaires en 2020 ;
- 40% du chiffre d'affaires réalisé à l'international ;
- 85 pays où Thuasne a une présence commerciale ;
- 14 sites industriels en Europe et aux Etats-Unis ;
- 22 000 clients professionnels ;
- 30 à 40 nouvelles références proposées par an.
- Notre entreprise s’engage en faveur de la diversité et de l’emploi des travailleurs handicapés._

Descriptif du poste

Au sein de l'équipe Règlementaire, vous travaillez en interaction avec les différents services de l'entreprise (Production, Achats, Qualité, Marketing, R&D etc...) pour contribuer à l'élaboration et la mise à jour des dossiers de marquages CE.

Vos principales missions sont les suivantes:
**REDIGER ET SUIVRE LES DOSSIERS D’ENREGISTREMENTS DES PRODUITS DE SANTE**
- Contribuer à la définition et à la rédaction du cahier des charges des produits afin de s’assurer que les exigences réglementaires sont bien prises en compte et respectées.
- Constituer, maintenir (change control) les dossiers de marquage CE, et accompagner les différents départements et filiales de l’entreprise dans la rédaction des documents nécessaires à la constitution des dossiers réglementaires.
- Assurer le support réglementaire auprès des filiales internationales du Groupe.
- Maintenir les dossiers de gestion de risques en conformité avec la norme harmonisée EN14971.
- S’assurer de l’accès des produits au marché en effectuant les différentes démarches réglementaires nécessaires auprès des Autorités de Santé locales, de l’Organisme Notifié (Europe).
- Tenir à jour la base de données des enregistrements et certificats (export).
- Participer à l’amélioration continue des procédures mises en place au sein du Groupe pour assurer une parfaite conformité réglementaire.

**CONTRIBUER A LA REVUE DU MATERIEL PROMOTIONNEL (PUBLICITE)**
- Assurer la revue réglementaire du matériel promotionnel en conformité avec la réglementation applicable.

Les missions seront à adapter en fonction du profil.

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 4 semaines

    Lyon, Rhône, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps plein

    CDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 3 semaines

    Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps plein

    CDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Lyon, France FABENTECH Temps plein

    Société biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e) **Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H)** CDI basé à Lyon **LE POSTE** Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez comme mission principale de déployer la...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 3 semaines

    Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps plein

    CDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Lyon, France Sigma Temps plein

    Lyon - Fixe - pharmaceutique - Publié aujourd'hui - Pour notre client, un acteur majeur sur le marché des dispositifs médicaux dédiés à la chirurgie de l'obésité en France et à l'International, je recrute - un - ** Chargé d'Affaires Réglementaires (H/f) -Dispositifs Médicaux** pour un poste en - **CDI** **-Vos Responsabilités**: - Rédaction...

  • Chargé D'affaires Règlementaires

    il y a 1 mois

    Lyon, France Le Cactus RH Temps plein

    Véritable pépinière de solutions RH, localisée au pied de la Chartreuse, Le Cactus RH accompagne les entreprises dans leur gestion RH & notamment sur le recrutement. Nous vous proposons un parcours clair et détaillé, dans l'échange et la bienveillance. En ce moment nous recherchons pour l'un de nos clients un/une chargé(e) d'affaires...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 2 semaines

    Greater Lyon Area, FR Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

    L’entrepriseJuvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique dont la mission consiste à redonner la priorité à des médicaments essentiels afin d’améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde.Depuis notre création en 2008, notre portefeuille s’est constitué avec l’acquisition de médicaments « princeps » auprès de...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 2 semaines

    Greater Lyon Area, France Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

    L’entrepriseJuvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique dont la mission consiste à redonner la priorité à des médicaments essentiels afin d’améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde.Depuis notre création en 2008, notre portefeuille s’est constitué avec l’acquisition de médicaments « princeps » auprès de...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Pharmaceutiques

    il y a 1 mois

    Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...

  • Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques

    il y a 4 semaines

    Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...

  • Alternance - Chargée D’affaires Réglementaires

    il y a 11 heures

    Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein

    **ALTERNANCE - Chargée d’Affaires Réglementaires (H/F)** **-** **235793** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/H

    Il y a 2 mois

    Lyon, Rhône, France CGI France Temps plein

    Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/HDescription du poste :Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/H

    Il y a 2 mois

    Lyon, France CGI France Temps plein

    Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/HDescription du poste :Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle

  • Chargé(E) D'affaires Reglementaires

    il y a 1 mois

    Lyon, France Le Cactus RH Temps plein

    Véritable pépinière de solutions RH, localisée au pied de la Chartreuse, Le Cactus RH accompagne les entreprises dans leur gestion RH & notamment sur le recrutement. Nous vous proposons un parcours clair et détaillé, dans l'échange et la bienveillance. En ce moment nous recherchons pour l'un de nos clients un/une chargé(e) d'affaires...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Lyon, France ALERYS Temps plein

    MaaT Pharma est une société de biotechnologie (50 pers.), mettant en œuvre une approche médicale innovante centrée sur le microbiote intestinal afin de traiter des maladies graves dans le domaine de l’oncologie. Devenez notre: **Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F** (CDI, Lyon (69)) Vos missions principales: Rattaché au Directeur des Affaires...

  • Chargé D'affaires Règlementaires

    il y a 1 mois

    Lyon, France happiwork Temps plein

    Sous la supervision du Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes: - Rédiger les enregistrements pour les nouveaux dispositifs médicaux en France et à l’international. - Participer à la création et/ou mise à jour des documents réglementaires faisant partie des dossiers techniques. - Assurer le suivi PMS. -...

  • Chargée D'affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Dans le cadre du développement de son activité, notre client recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires qui participera à la mise à jour des AMM pour les spécialités de son portefeuille. Dans ce cadre, vos missions sont: - Préparation des dossiers réglementaires (enregistrements, renouvellements, variations, PSUR) au format CTD puis les...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Dispositifs

    il y a 1 mois

    Lyon, France Consultys Temps plein

    **_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Rédaction des Changes control,...

  • Chargé Affaires Règlementaires

    il y a 10 heures

    Lyon, France FAREVA FCA (Fabrication Chimique Ardéchoise) Temps plein

    Le Groupe FAREVA est aujourd’hui un des acteurs majeurs dans la production et le conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers. Son savoir-faire reconnu et son ambition lui valent de connaitre une forte croissance. Dans le cadre de cette croissance la société FCA recrute un(e) Chargé Affaires...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Lyon 7e, France MaaT Pharma Temps plein

    **Offre d’emploi** Toujours animés par notre esprit de pionnier, nous sommes aujourd’hui la première société microbiote cotée en Europe continentale, avec une entrée en bourse sur EURONEXT Paris en novembre 2021. Nous avons une approche humaniste de notre aventure entrepreneuriale. Chaque recrutement est l’opportunité de consolider notre...