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Pharmacien Compliance
il y a 4 jours
Bio Elpida est une entreprise pionnière dans le domaine des thérapies cellulaires, ouvrant la porte à une opportunité passionnante pour les professionnels désireux de contribuer à l'avenir de la médecine régénérative.
Fondée en 2009, Bio Elpida a acquis une solide réputation en tant que société de sous-traitance pharmaceutique de premier plan, spécialisée dans le développement et la fabrication de thérapies cellulaires novatrices. Grâce à son expertise de pointe en culture cellulaire et en thérapie cellulaire, ainsi qu'à son engagement envers les normes de qualité les plus élevées. Bio Elpida est reconnue comme le premier laboratoire français agréé par l'ANSM pour la fabrication de matières premières à usage pharmaceutique.
Vos missions
- Être le support de l’activité réglementaire du site:
- Gérer les autorisations réglementaires du site vis-à-vis des autorités de tutelle (ANSM, DGRI) en assurant les déclarations annuelles et la gestion des modifications éventuelles.
- Assurer la veille réglementaire de l’ensemble des réglementations applicables au site.
- Coordonner les analyses d'impact et les plans d'action en découlant.
- Être le référent réglementaire sur les projets internes et les change control (gestion des autorisations réglementaires liées à l'établissement et au statut des produits).
- Déclarer et déposer les dossiers sur des matières premières à usages pharmaceutiques (MPUP).
- Assurer les interactions réglementaires avec les autorités et les clients et suppléer le Pharmacien Responsable en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire:
- Assurer la libération, la certification et la confirmation des lots pharmaceutiques.
- Demander les autorisations auprès de l’ANSM et entretenir un échange régulier avec eux.
- Participer aux inspections du site et aux audits clients et assurer le support dans le suivi des actions qui en découlent.
- Participer aux programmes d’audit interne en tant qu’auditeur.
Vos compétences
Vous êtes titulaire d’un diplôme de pharmacien industriel et inscriptible ou inscrit à l’Ordre Section B en qualité de Pharmacien Responsable Intérimaire.
Vous avez entre 7 et 12 ans d’expérience en industrie pharmaceutique et biotechnologique. Vous avez une expérience démontrée concernant les réglementations liées à la production de ces industries avec une expertise sur la partie stérilité. Une première expérience en culture cellulaire/biotechnologie sera valorisée.
Vous maîtrisez un Anglais professionnel (B2 minimum) pour des échanges internationaux.
Vous êtes autonome, à l’écoute et avez un très bon relationnel.
Avantages
2 jours de télétravail/ semaine envisageable.
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Pharmacien Compliance
il y a 6 jours
Saint-Priest, France Recrutis Temps plein**Bio Elpida est une entreprise pionnière dans le domaine des thérapies cellulaires, ouvrant la porte à une opportunité passionnante pour les professionnels désireux de contribuer à l'avenir de la médecine régénérative.** **Fondée en 2009, Bio Elpida a acquis une solide réputation en tant que société de sous-traitance pharmaceutique de premier...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Saint-Priest, France RECRUTIS Temps plein**Recrutis recrute pour son client : BIO ELPIDA** **Bio Elpida est une entreprise pionnière dans le domaine des thérapies cellulaires, ouvrant la porte à une opportunité passionnante pour les professionnels désireux de contribuer à l'avenir de la médecine régénérative.** **Fondée en 2009, Bio Elpida a acquis une solide réputation en tant que...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France RECRUTIS Temps plein**Recrutis recrute pour son client : BIO ELPIDA****Bio Elpida est une entreprise pionnière dans le domaine des thérapies cellulaires, ouvrant la porte à une opportunité passionnante pour les professionnels désireux de contribuer à l'avenir de la médecine régénérative.****Fondée en 2009, Bio Elpida a acquis une solide réputation en tant que...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Date de début **:Dès que possible **Durée** : CDI Depuis plus de 22 ans, **Universal Medica Group** **accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux** dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’**assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d’améliorer la sante´ des...
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Pharmacien libérateur de lots H/F
il y a 3 semaines
Saint-Louis, France ELANCO France Temps pleinGroupe pharmaceutique international leader dans le développement de produits et services améliorant la santé des animaux de compagnie et de rente. Le développement de Elanco est fondé sur des valeurs fortes et importantes qui sont : l’Intégrité, le Respect et l’Excellence. Elanco est l’un des principaux leaders dans le domaine de la santé...
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Stagiaire Pharmacovigilance
Il y a 2 mois
Saint-Cloud, France Ethypharm Temps pleinEthypharm est un laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance et spécialisé dans le Système Nerveux Central et les injectables hospitaliers. Au sein de la Direction Vigilances du Groupe, nous recrutons **un(e) stagiaire Pharmacovigilance pour une durée de 6 mois à compter de janvier 2023**. **Rattaché(e)au Responsable du pôle Compliance,...
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Chargé.e Qualité Importation
il y a 4 jours
Saint-Amant-Tallende, France Movianto Temps pleinFondé en 1951 dans le Centre de la France, Walden est un Groupe familial indépendant dirigé avec passion pour devenir aujourd'hui le leader européen dans le transport et la logistique sur le secteur de la santé. Nos services comprennent la logistique via Movianto et CSP, le transport via EurotransPharma, TransPharma International et Ciblex, ainsi que...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Contrat**: CDD/CDI **Lieu**: Saint-Cloud (92) **Date de début** : Dès que possible **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Lieu**: Saint-Cloud (92) **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales composent le groupe: **Universal Medica** est leader dans le...
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Concepteur Rédacteur Santé
il y a 1 semaine
Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Date de début**: Dès que possible **Lieu de travail**: Saint-Cloud (92) **Durée**: CDD de 4 à 6 mois **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le...
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Assureur qualité libérateur de lots H/F
il y a 3 heures
Saint-Louis, France Elanco France Temps pleinGroupe pharmaceutique international leader dans le développement de produits et services améliorant la santé des animaux de compagnie et de rente. Le développement de Elanco est fondé sur des valeurs fortes et importantes qui sont : l’Intégrité, le Respect et l’Excellence. Le site de Huningue, basé dans le Sud Alsace, a plus de 35 ans...
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Assureur qualité libérateur de lots H/F
il y a 1 jour
Saint-Louis, 68300, Mulhouse, France Elanco France Temps pleinGroupe pharmaceutique international leader dans le développement de produits et services améliorant la santé des animaux de compagnie et de rente. Le développement de Elanco est fondé sur des valeurs fortes et importantes qui sont : l’Intégrité, le Respect et l’Excellence. Le site de Huningue, basé dans le Sud Alsace, a plus de 35 ans...
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Chargé(E) D'assurance Qualité en études
Il y a 2 mois
Saint-Cloud, France DAVRICOURT Temps plein**À propos**: Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit ! DAVRICOURT est une société de conseil et de recrutement spécialisée dans l'industrie... mais pas seulement ! Après avoir été classés 10ème au palmarès Great Place To Work, nous avons décidé d'aller plus loin dans nos engagements en intégrant...
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Chargé(E) D'assurance Qualité en études
il y a 2 semaines
Saint-Cloud, France DAVRICOURT Temps plein**À propos**: Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit ! DAVRICOURT est une société de conseil et de recrutement spécialisée dans l'industrie... mais pas seulement ! Après avoir été classés 10ème au palmarès Great Place To Work, nous avons décidé d'aller plus loin dans nos engagements en intégrant...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Lieu**: Saint-Cloud (92)**Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde.4 filiales composent le groupe:**Universal Medica** est leader dans le domaine...
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Concepteur Rédacteur Santé
il y a 7 jours
Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Date de début**: Dès que possible**Lieu de travail**: Saint-Cloud (92)**Durée**: CDD de 4 à 6 mois**Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde.4...
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Chargé(E) D’assurance Qualité Systèmes
il y a 1 semaine
Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein**Qui êtes-vous ?** Diplômé(e) d’un **bac+5 qualité**, ou **pharmacien**, vous avez une expérience en **industrie pharmaceutique** et en **Qualité** : Contrôle Qualité ou Assurance Qualité. Vous avez participé à des **audits ou inspections**, voire même réalisé des **audits internes ou externes**. Vous maîtrisez les BPF, et une...
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Chargé d’Assurance Qualité H/F
il y a 4 semaines
Saint-Cloud, France Universal Medica Temps pleinDate de début : dès que possible Lieu de travail : (Belgique): Bruxelles et/ou Flandres Durée : CDI Universal Medica Group a pour mission d’apporter des conseils, des solutions et des services innovants à forte valeur ajoutée, aux industriels de la santé. Ces prestations ont toutes vocation à optimiser les relations de ces derniers...
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Chargé d’Assurance Qualité H/F
il y a 3 semaines
Saint-Cloud, France Universal Medica Temps pleinDate de début : dès que possible Lieu de travail : (Belgique): Bruxelles et/ou Flandres Durée : CDI Universal Medica Group a pour mission d’apporter des conseils, des solutions et des services innovants à forte valeur ajoutée, aux industriels de la santé. Ces prestations ont toutes vocation à optimiser les relations de ces derniers...
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Chef de projet communication médicale
il y a 1 semaine
Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps pleinDate de début: dès que possible Lieu de travail: Saint Cloud/La Rochette/Toulouse/Bordeaux ou Tours Durée: CDI Universal Medica Group a pour mission d'apporter des conseils, des solutions et des services innovants à forte valeur ajoutée, aux industriels de la santé. Ces prestations ont toutes vocation à optimiser les relations de ces derniers...