Chargé(E) D’affaires Réglementaires

Il y a 2 mois


ValdeReuil, France EURO BRIDGE Temps plein

Cabinet de recrutement international, nous sommes à la recherche d’un(e) Chargé(e) d’affaires réglementaires F/H pour l’un de nos clients.

**1) Société **:Production et distribution de produits chimiques

**2) Lieu** : Normandie (Vers Val-de-Reuil et Oissel (76))

**3) Contrat** : CDI cadre. 37,5h par semaine avec RTT.

**4) Missions**:
Le (La) chargé d’affaires réglementaires respecte les exigences du guide ICH Q7a (good manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients) et les procédures applicables dans ses activités
- Rédaction / vérification des sections du Module 3 les drug master files ou CEP (dépôt initial, révision, renouvellement),
- Rédaction / vérification des informations du QOS (Module 2), en accord avec le Module 3,
- Préparation des dossiers pour le Publishing eCTD par le sous-traitant (tout type de dossier, tout type de procédure),
- Soumission des dossiers d'enregistrement auprès des Autorités compétentes,
- Réponses aux questions des autorités de santé suite aux soumissions,
- Préparation des envois des drug master files approuvés par les autorités ou des informations sur les produits (procédé, méthodes d’analyses, etc...) nécessaires à la rédaction ou à la mise à jour de leurs,
- Mise à jour des outils de suivi de tracking de soumission, historique des envois et table de changement,
- Réponses aux questions des autorités de santé reçues et transmises par les clients suite à leur dépôt de dossier d’AMM,
- Participe à la veille règlementaire,

**5) Salaire annuel brut** : de 40 à 50K environ (négociable selon profil) (sur 13 mois)

**6) Date de début** : Dès que possible (printemps 2023 au plus tard)

**7) Profil**:
Formation et expérience:

- Diplôme : Diplôme ingénieur en chimie fine, chimie organique ou chimie analytique,

Formation complémentaire liée à la réglementation très bien appréciée.
- Expérience concernant les réglementations dans le domaine chimique ou pharmaceutique obligatoire
- Anglais : Bon niveau d’anglais (écrit)

Compétences:

- Rigueur et pragmatisme.
- Capacité à interagir efficacement avec plusieurs interlocuteurs.
- Capacité à faire face à diverses demandes urgentes en parallèle.
- Capacité à travailler dans un environnement complexe.
- Autonomie, Flexibilité.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 40 000,00€ à 50 000,00€ par an

Avantages:

- Titre-restaurant

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Travail en journée

Formation:

- Bac +5 (Master / MBA) (Optionnel)

Langue:

- Anglais (Exigé)

Permis/certificat:

- Permis B (Optionnel)
- Diplôme ingénieur en chimie (Optionnel)

Lieu du poste : Un seul lieu de travail



  • Val-de-Reuil, France EURO BRIDGE Temps plein

    Cabinet de recrutement international, nous sommes à la recherche d’un(e) Chargé(e) d’affaires réglementaires F/H pour l’un de nos clients. **1) Société **:Production et distribution de produits chimiques **2) Lieu** : Normandie (Vers Val-de-Reuil et Oissel (76)) **3) Contrat** : CDI cadre. 37,5h par semaine avec RTT. **4) Missions**: Le (La)...


  • Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps plein

    **FAREVA** est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...


  • Val-de-Marne, France DAVRICOURT Temps plein

    Le poste Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique pour l'un de nos clients du secteur des dispositifs médicaux, nous recrutons un Chargé(e) d'affaires règlementaires.Vous interviendrez sur le site client situé dans la région Île-de-France. Vos missions quotidiennes seront les suivantes :- Compiler et soumettre, les...


  • Val-de-Marne, France DAVRICOURT Temps plein

    Le poste Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique pour l'un de nos clients du secteur des dispositifs médicaux, nous recrutons un Chargé(e) d'affaires règlementaires.Vous interviendrez sur le site client situé dans la région Île-de-France. Vos missions quotidiennes seront les suivantes :- Compiler et soumettre, les...


  • Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps plein

    **VALDEPHARM** recherche, pour son site de Val-de-Reuil (27), un(e) Responsable AQ système et Réglementaire pour notre activité Pharma. **Descriptif du poste** Sous la responsabilité du Directeur Qualité Pharma, vous êtes en charge de la gestion du système qualité Pharma, de la formation aux BPF et apportez une expertise réglementaire au Directeur...


  • Saint-Vallier-de-Thiey, France BUREAU RECRUTEMENT Temps plein

    Nous recherchons pour l’un de nos clients spécialisé dans la parfumerie, son nouveau **Chargé des affaires réglementaires H/F.** **Vos missions seront les suivantes**: - Répondre aux demandes réglementaires des clients parfumerie et arômes - Assurer l’établissement des dossiers techniques : FT, FDS, déclarations d’allergènes, certificats de...


  • Sauveterre-de-Guyenne, France Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

    L’entrepriseJuvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique dont la mission consiste à redonner la priorité à des médicaments essentiels afin d’améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde.Depuis notre création en 2008, notre portefeuille s’est constitué avec l’acquisition de médicaments « princeps » auprès de...


  • Hauts-de-Seine, France Pierre Fabre Group Temps plein

    Your mission Nous recherchons un(e) alternant(e) sur le site de Boulogne. Au sein des Affaires Réglementaires de la BU Medical Care et plus précisément du pôle "Life Cycle Management" composé de 15 personnes, vous aurez en charge la gestion d'activités réglementaires (variations, renouvellement, revue du matériels de communication médicale)...


  • Pont-de-l'Arche, France Visionix Temps plein

    **Visionix **est une entreprise leader dans le domaine de la **santé visuelle.** Sa puissance d'innovation unique et ses technologies de pointe lui permettent de fournir aux praticiens des solutions cliniques qui améliorent et prolongent la qualité de vie de leurs patients. Nous recherchons un **Chargé des affaires réglementaires** (H/F) pour rejoindre...


  • Val-de-Reuil, France VALDEPHARM Temps plein

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  • Sauveterre-de-Guyenne, France Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

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  • Val-de-Reuil, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Manpower LOUVIERS PHARMA recherche pour son client **Sanofi **, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un **responsable affaires règlementaires (H/F).** **Sanofi Pasteur** est la plus grande société dans le monde entièrement dédié aux vaccins humains. Le site de Val de Reuil est le site de référence pour la...

  • Chargé D'affaires

    il y a 1 semaine


    Val-de-Reuil, France JV SERVICES Temps plein

    Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un **Chargé d'affaires / commercial (F/H) **pour notre clientèle B to B et B to C. Rattaché au Directeur Général, le Chargé d'affaires / commercial a pour rôle d'élaborer des offres commeciales auprès de nos clients en vue d'accroître le chiffre d'affaires tout en respectant la stratégie...

  • Chargé D'affaires

    Il y a 2 mois


    Val-de-Reuil, France JCL INGENIERIE Temps plein

    L’entreprise JCL Ingénierie, TPE spécialisée dans la conception et réalisation de machines spéciales est située à Val-de-Reuil (27), recherche une personne en tant que Chargé d’affaires (H/F) en CDI. En tant que Chargé d’affaires (H/F) vous aurez pour mission d’assurer l’interface avec les clients. Vous leur proposerez des solutions...

  • Chargé(E) D'affaire Hvac

    il y a 4 jours


    Val-de-Reuil, France AGAP2 Temps plein

    Descriptif du poste Vous interviendrez chez notre client, grand groupe pharmaceutique, en tant que **Chargé d’affaires HVAC** pour l’ accompagner sur un projet d’envergure. Vous pourrez avoir comme missions: Valider ou/et réaliser des études de conception HVAC Rédiger des spécifications techniques pour les prestations d'achat...


  • Val-de-Reuil, France SPIE Temps plein

    SPIE Facilities recherche, sur VAL DE REUIL, un.e **Chargé d'affaires en maintenance multitechnique h/f** Vous aurez la responsabilité technique, managériale et financière d’un important contrat de maintenance multitechnique comprenant notamment: - le CVC, - l’électricité courant fort - et le courant faible. Pour cela, vous vous appuyez sur une...

  • Chargé D’affaires

    il y a 4 jours


    Val-de-Reuil, France J.C.L INGENIERIE Temps plein

    Descriptif du poste **Vous souhaitez rejoindre l’aventure d’une entreprise familiale fortement impliquée dans son environnement industriel ?** **JCL Ingénierie**, TPE spécialisée dans la conception et réalisation de machines spéciales, située à Val-de-Reuil (27), vous propose une opportunité en tant que **Chargé(e) d’Affaires.** En...


  • Saint-Bonnet-de-Mure, France Asap.work Temps plein

    Salut, nous c'est asap.work, l'agence d'intérim et cabinet de recrutement qui vient casser les codes et remettre l'humain au coeur de notre métier. Nous rejoindre c'est profiter d'un accompagnement hyper personnalisé avec ton responsable de mission et ton responsable administratif dédiés. C'est également profiter d'avantages pour t'épanouir dans ta...


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  • Saint-Bonnet-de-Mure, France ECR ENVIRONNEMENT LYON Temps plein

    Descriptif du poste Pour accompagner les acteurs publics et privés qui ont le souhait de préserver l’environnement dans leurs opérations de construction et d’aménagement, ECR Environnement propose un large éventail de missions d’études, de conseils et d’expertises. **Nous cherchons un profil Ingénieur(e) en études règlementaires. Dans ce...