Chargé d'affaires règlementaires dispositifs médicaux

il y a 4 semaines


ValdeMarne, France DAVRICOURT Temps plein

Le poste

Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique pour l'un de nos clients du secteur des dispositifs médicaux, nous recrutons un Chargé(e) d'affaires règlementaires.Vous interviendrez sur le site client situé dans la région Île-de-France. Vos missions quotidiennes seront les suivantes :- Compiler et soumettre, les documents réglementaires conformément aux exigences réglementaires; - Préparer, examiner et approuver l'étiquetage;- Fournir des conseils en matière de réglementation aux équipes de projet;- Maintenir les dossiers réglementaires dans un format conforme aux exigences;- Élaborer et mettre en œuvre des plans de projets réglementaires ; - Définir les priorités en collaboration avec le manager avec le responsable; - Gérer les activités réglementaires relatives à un portefeuille spécifique de produits/projets; - Maintenir et mettre à jour les certificats réglementaires existants; - Diriger ou représenter les affaires réglementaires dans les équipes de projet; - Rédiger des rapports périodiques sur le statut des activités d'enregistrement en cours sous sa responsabilité; - Fournir des informations de suivi au cours du processus de révision;- Coordonner activités d'enregistrement avec une équipe interfonctionnelle. Et après ? En tant que véritable partie prenante de DAVRICOURT, vous vous verrez proposer des projets techniques et à forte valeur ajoutée par nos équipes.

Votre DAVRIPROFIL

Ingénieur(e) de formation, après une solide expérience sur des missions équivalentes en contexte industriel, vous souhaitez rejoindre une équipe dans le secteur des dispositifs médicaux.Vous êtes animé(e) par l'idée de contribuer au développement de votre entreprise à travers vos idées et votre implication dans les missions qui vous sont confiées.Vous maîtrisez la norme ISO 13485 ainsi que la certification MDSAP.Vous êtes reconnu(e) pour votre esprit d'analyse et vos capacités de synthèse et d'adaptation. Ce que nous cherchons avant tout, ce sont des personnalités qui participent au développement de DAVRICOURT et forment un réseau de talents interconnectés qui ne craint pas d'affirmer sa différence.Vous êtes unique, nous sommes différents, rencontrons-nous

LE DAVRIPACKAGE

• Salaire compétitif• Primes de participation et d'intéressement• Épargne salariale• Mutuelle et prévoyance• Plateforme CE• Actions de formation

  • Salon-de-Provence, France Biotech Dental Temps plein

    À propos de nousConcepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis !Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix...


  • Salon-de-Provence, France Biotech Dental Temps plein

    À propos de nousConcepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis !Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix...


  • SALON DE PROVENCE, France Biotech Dental Temps plein

    Au sein du pôle Affaires Règlementaires/Qualité vos missions seront les suivantes :- Rédiger et mettre à jour les dossiers techniques sous Règlement UE 2017/745 pour la mise sur le marché de nouveaux produits,- Rédiger et mettre à jour les documents du SMQ en lien avec les Affaires Règlementaires,- Apporter le support et l'expertise...


  • SALON DE PROVENCE, 13300, Aix-en-Provence, France Biotech Dental Temps plein

    Au sein du pôle Affaires Règlementaires/Qualité vos missions seront les suivantes :- Rédiger et mettre à jour les dossiers techniques sous Règlement UE 2017/745 pour la mise sur le marché de nouveaux produits,- Rédiger et mettre à jour les documents du SMQ en lien avec les Affaires Règlementaires,- Apporter le support et l'expertise...


  • Sauveterre-de-Guyenne, France Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

    L’entrepriseJuvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique dont la mission consiste à redonner la priorité à des médicaments essentiels afin d’améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde.Depuis notre création en 2008, notre portefeuille s’est constitué avec l’acquisition de médicaments « princeps » auprès de...


  • Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: Avec plus de 75000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe...


  • Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: Avec plus de 75000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe...


  • Salon-de-Provence, France BIOTECH DENTAL Temps plein

    **À propos de nous**: **Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques** à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, **Biotech Dental** ne cesse de relever de nouveaux défis ! **Notre mission ?** Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de...


  • Sauveterre-de-Guyenne, France Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

    L’entrepriseJuvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique dont la mission consiste à redonner la priorité à des médicaments essentiels afin d’améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde.Depuis notre création en 2008, notre portefeuille s’est constitué avec l’acquisition de médicaments « princeps » auprès de...


  • Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: "Avec plus de 75000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe...


  • Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: Nous recherchons un stagiaire en affaires réglementaires pour notre site de Pont-de-Claix (France) en vue de préparer des documentations pour l’enregistrement des produits combinés (combinaison de médicament et dispositif médical) ou de répondre aux questions de nos clients situés aux USA, en Europe ou en Asie pour les...


  • Saint-Jean-de-la-Neuville, France Didactic Temps plein

    **ASSISTANT QUALITE ET AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F - EN ALTERNANCE - NIVEAU BAC + 4/5** **Présentation de l’entreprise - Qui sommes-nous ?** Depuis plus de 50 ans, au travers de ses 5 marques, Didactic œuvre pour la prévention des risques infectieux et s’engage à simplifier et protéger la vie des soignants pour le bien-être des patients. Nous...


  • Saint-Jean-de-la-Neuville, France Didactic Temps plein

    **ASSISTANT QUALITE ET AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F - EN ALTERNANCE - NIVEAU BAC + 4/5** **Présentation de l’entreprise - Qui sommes-nous ?** Depuis plus de 50 ans, au travers de ses 5 marques, Didactic œuvre pour la prévention des risques infectieux et s’engage à simplifier et protéger la vie des soignants pour le bien-être des patients. Nous...


  • Hauts-de-Seine, France Pierre Fabre Group Temps plein

    Your mission Nous recherchons un(e) alternant(e) sur le site de Boulogne. Au sein des Affaires Réglementaires de la BU Medical Care et plus précisément du pôle "Life Cycle Management" composé de 15 personnes, vous aurez en charge la gestion d'activités réglementaires (variations, renouvellement, revue du matériels de communication médicale)...


  • Val-de-Marne, France AP-HP Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement du publieur Situé au Kremlin-Bicêtre , alliant activités d'expertise et de proximité, il prend en charge la quasi-totalité des pathologies, de la maternité à la gériatrie aigüe et dispose d'activités de psychiatrie universitaire et de SMR spécialisés. Il est doté d'urgences adultes et enfants....


  • Val-de-Marne, France AP-HP Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement du publieur Situé au Kremlin-Bicêtre , alliant activités d'expertise et de proximité, il prend en charge la quasi-totalité des pathologies, de la maternité à la gériatrie aigüe et dispose d'activités de psychiatrie universitaire et de SMR spécialisés. Il est doté d'urgences adultes et enfants....


  • Val-de-Marne, France AP-HP Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement du publieur Situé au Kremlin-Bicêtre , alliant activités d'expertise et de proximité, il prend en charge la quasi-totalité des pathologies, de la maternité à la gériatrie aigüe et dispose d'activités de psychiatrie universitaire et de SMR spécialisés. Il est doté d'urgences adultes et enfants....


  • Val-de-Reuil, France EURO BRIDGE Temps plein

    Cabinet de recrutement international, nous sommes à la recherche d’un(e) Chargé(e) d’affaires réglementaires F/H pour l’un de nos clients. **1) Société **:Production et distribution de produits chimiques **2) Lieu** : Normandie (Vers Val-de-Reuil et Oissel (76)) **3) Contrat** : CDI cadre. 37,5h par semaine avec RTT. **4) Missions**: Le (La)...


  • Saint-Mandé, Val-de-Marne, France Service de santé des armées Temps plein

    Le HIA Begin recherche activement un(e) Préparateur en Pharmacie Hospitalière (CPPH) pour rejoindre notre équipe. *Assurer l'approvisionnement et la détention des médicaments, dispositifs et gaz médicaux et autres articles (dont les matières premières) placés sous la responsabilité pharmaceutique. * Gérer les stocks, en particulier les dotations...


  • Champs-sur-Marne, France Bureau Veritas Temps plein

    **Découvrez un projet qui vous correspond vraiment** - Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ?- Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant Chargé d'affaires contrôle réglementaire sécurité incendie (F-H-X) à Champs sur Marne (77), en CDI. (ZONE...