Evaluateur Ruptures de Stock

il y a 3 semaines

SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**
L’agent mène ses missions en toute autonomie, notamment en coordonnant l’instruction de dossiers transversaux complexes impliquant des réseaux professionnels, internes et externes et d’autres directions de l’agence. Il garantit la cohérence des analyses, et l’argumentaire motivé des propositions d’actions en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique.

**Activités principales**
- Analyser les signalements de risque de rupture ou de ruptures de stock de médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM) pour évaluer la criticité de la situation
- Evaluer le risque pour la santé du patient et pour la santé publique, en coordination avec les autres directions de l’ANSM
- Prioriser les signalements en fonction de leur criticité et du risque pour le patient
- Analyser les Plan de Gestion des Pénuries élaborés par les laboratoires
- Vérifier la pertinence, compléter et corriger si besoin les solutions proposées par le laboratoire pharmaceutique
- Elaborer un plan d’actions adapté à la situation pour prévenir ou pallier la rupture et s’assurer de sa mise en œuvre
- Evaluer les demandes d’autorisation d’importation et de mise à disposition de spécialités
- Veiller en fonction de la situation à l’information et à l’implication des parties prenantes (professionnels de santé et patients) en lien avec les Directions médicales médicaments concernées
- Assurer la traçabilité des évaluations et des mesures prises dans la base de données des ruptures de stock de MITM
- Préparer la diffusion et maintenir à jour les informations sur la disponibilité des MITM sur le site Internet de l’ANSM
- Elaborer des documents de synthèse pour les instances de l’ANSM
- Répondre ou apporter les éléments de réponse à toute demande interne ou externe sur des difficultés d’approvisionnement en MITM (ministère de la santé et de la prévention, saisines de professionnels de santé, de patients ou de leurs représentants, questions de parlementaires, presse, etc.)
- Participer aux réunions de coordination organisées par le CASAR sur les situations à risque élevé
- Participer aux décisions de sanctions à l’encontre d’opérateurs défaillants prononcées dans le cadre de la gestion d’une situation de tension ou de rupture de stock

**Activités secondaires**
- Participer aux bilans annuels d’activité
- Participer à l’élaboration des textes réglementaires et recommandations relatifs aux ruptures de stock
- Participer aux audits
- Participer aux activités de formation à l’extérieur de l’ANSM
- Veille réglementaire
- Contribuer à l’évolution des procédures et des outils
- Accompagner des inspections de laboratoires exploitants
- Renforcer si besoin l’équipe des Défauts qualité de médicaments (catégoriser les signalements sur la base d’une analyse de risque, évaluer les enquêtes qualité transmises par les industriels, évaluer les mesures à prendre,

**Profil recherché**:
**Formation / Diplôme**:

- Bac + 5 / Master 2 ou équivalent dans le domaine médical, pharmaceutique, ou scientifique
**Expérience professionnelle requise**:
Compétences technique et/ou scientifique:

- Esprit d’analyse et de synthèse
- Compétences rédactionnelles
- Maîtrise de Word, Excel et Power point
- Anglais écrit et parlé

**Compétences clés recherchées**:

- Compétences relationnelles : Esprit d’équipe, sens de la communication et de l’organisation
- Disponibilité
- Bonne résistance au stress
- Sens de l’organisation du travail, autonomie
- Esprit d’initiative et d’entraide

**Informations complémentaires**:
**Direction**: Direction de l’inspection (DI)
**Pôle** : Défauts qualité et ruptures de stock (DQRS)
**Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles**: Cheffe de pôle défauts qualité et ruptures de stock
**Collaborations internes et externes**:
En interne : Directions médicales médicaments, Casar/Direction générale, Direction médicale scientifique, Direction réglementation et déontologie, Direction de la surveillance, Direction de la communication et de l'information, Direction des autorisations
En externe : Les tutelles, les instances, les commissions ou comités de son domaine, l’EMA « Medicines Shortages Single Point of Contact (SPOC) Working Party », les laboratoires exploitants, les représentants des parties prenantes (sociétés savantes, associations de
patients)
Compatible télétravail oui non

Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans l

  • Evaluateur référent RUPTURES DE STOCK médicament

    il y a 3 jours

    Seine-Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste  L’ANSM veille à la disponibilité des médicaments « essentiels » appelés MITM (médicaments  d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé  publique. Elle évalue, valide et coordonne, si nécessaire, les actions qui doivent être menées par ...

  • Evaluateur(-trice) Pharmacovigilance

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluation de la sécurité d'emploi des médicaments après autorisation de mise sur le marché (procédures nationales et européennes), au cours des essais cliniques ou dans le cadre des accès compassionnels et précoces (AAC/AAP) et des cadres de prescriptions compassionnelles (CPC) dans le domaine de...

  • Magasinier/ Gestion de Stock

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France TWELVE COM Temps plein

    _**Vous serez placé sous la responsabilité du Responsable Opérationnel**_ **Vos missions**: - Réceptionner un produit - Superviser le transport des marchandises, - Définir les modalités de transports et de livraison : type d'emballage, quantité, fréquence, - Vérifier la qualité et la conformité des marchandises lors de leur réception, - Gérer...

  • Responsable Du Pôle évaluation Biostatistique

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France Agence de la biomedecine Temps plein

    **Responsable du Pôle Évaluation Biostatistique de la Direction Prélèvement et Greffes de Cellules Souches Hématopoïétiques **(H/F) Fonctionnaire détaché ou contractuel en CDI Poste à pourvoir dès que possible **L’établissement** L’Agence de la biomédecine est un établissement public administratif de l’Etat placé sous la tutelle du...

  • Chef de service

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Chef de service (H/F) – Service Évaluation en santé publique et évaluation des vaccins (SESPEV) - CDI Article HAS -Mis en ligne le22 déc. 2023 Poste à pourvoir : Chef de service (H/F) – Service Évaluation en santé publique et évaluation des vaccins (SESPEV) Emploi : Chef de servicescientifique Filière : Management Emploi-repère : Chef...

  • Chef de projet scientifique évaluation de santé publique et évaluation des vaccins

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France Haute Autorité de santé Temps plein

    Description du poste à pourvoir Direction et service d’affectation La Direction de l’Évaluation et de l’Accès à l’Innovation (DEAI) est chargée, sous la responsabilité d’un directeur assisté d’un adjoint, de l’évaluation médicale et économique des médicaments, des dispositifs médicaux et des actes et technologies de santé, de la...

  • Evaluateur Contrôle Du Marché Des Stupéfiants Et

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** - Evaluation réglementaire et scientifique des demandes d'autorisations relatives aux stupéfiants et psychotropes (MPUP, médicaments à usage humain ou vétérinaire, réactifs ) pour tous les opérateurs (établissement pharmaceutique et vétérinaire, organisme de recherche...)...

  • Évaluateur(-trice) Généraliste Grossesse

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Chef de projet évaluation santé publique et vaccin

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Date : 06/02/2024 Poste à pourvoir Chef de projet scientifique service évaluation de santé publique et évaluation des vaccins (H/F) Emploi Conduite de projet / Evaluations-Recommandations Filière : Expertise scientifique Emploi-repère Chef de projet ...

  • Gestionnaire de Stock

    il y a 4 semaines

    Saint-Quentin, France Chausson Matériaux Temps plein

    Le poste Nous recherchons un(e)  Gestionnaire de stock - H/F  en CDI , afin de participer au développement de notre plateforme logistique régionale de St-Quentin . Dans ce cadre, vous serez responsable de l’approvisionnement et de la qualité des stocks . Pour cela, vous aurez pour missions  : L’enregistrement des entrées...

  • Évaluateur T/r Et Vigilance

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Evaluateur(-trice) Coordinateur(-trice)

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste Organiser et piloter l'évaluation des demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis. Activités principales Pour l'ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge: - Coordonner l'évaluation des demandes...

  • Evaluateur ou évaluatrice Informations

    il y a 1 mois

    Saint-Philbert-de-Grand-Lieu, France Département de Loire-Atlantique Temps plein

    La délégation pays de Retz recouvre le territoire de 35 communes au sud-ouest de l’agglomération nantaise. Avec ses 150 000 habitantes et habitantes, ses 4 EPCI, son territoire présente tous les défis d’une ruralité plurielle et dynamique, portée par sa façade littorale et sa proximité avec la métropole, riche de ses paysages agricoles et...

  • Gestionnaire de Stock

    il y a 1 mois

    Saint-Quentin, France Chausson Matériaux Temps plein

    Et si vous rejoigniez la première entreprise indépendante de distribution de matériaux de construction en France ? Chausson Matériaux, c'est une aventure familiale qui a démarré en 1921. Nous voulons vous accompagner, vous former, et vous proposer de réelles opportunités de carrière. Par ailleurs nous nous engageons en faveur de l'emploi des...

  • Gestionnaire Stock

    il y a 4 semaines

    Saint-Victoret, France Start People MARSEILLE BTP Temps plein

    **Description du poste**: Rattaché(e) au directeur, vous aurez pour principales missions: - Vous gèrerez et optimiserez la gestion des stocks (entrées et sorties des marchandises pour les chantiers) - Vous minimiserez et optimiserez le niveau de stocks sans risquer la rupture. - En liaison étroite avec les fournisseurs et clients vous concevez et...

  • Evaluateur ou évaluatrice Informations

    il y a 1 mois

    Saint-Philbert-de-Grand-Lieu, France Département de Loire-Atlantique Temps plein

    Réf : PR-51357A Emploi permanent Service solidarité pays de Retz Délégation pays de Retz 2 Rue du Fief Glain Profil souhaité: Filière médico-sociale Catégorie A Aide : A Dans la fonction publique, les emplois sont classés selon leur niveau de recrutement en 3 catégories (A, B, C). La catégorie A correspond à un niveau Bac + 3 au...

  • Apprenti évaluateur produits de diagnostic et radiopharmaceutiques

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Evaluateur Qualification/classification Dm Et Dmdiv

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits...

  • Gestionnaire Allocation Stock

    il y a 2 semaines

    Saint-Ouen, Île-de-France Page Personnel Temps plein

    À propos de notre client Notre client leader international dans l'hygiène et la santé, Essity, fabrique et commercialise des produits phares sur leurs marchés à travers des marques de renom, recherche son Gestionnaire Allocation Stock & Pénalités, poste basé a Saint-Ouen. Description du poste Au poste de Gestionnaire Allocation Stock & Pénalités,...

  • Gestionnaire de Stock

    il y a 1 mois

    Saint-Nazaire, France Orygamy Temps plein

    Rejoignez nos équipes qui accompagnent nos clients, leaders du secteur aéronautique, dans la gestion de leurs pièces de rechange pour la maintenance de leurs moyens de production. **Pour quel poste ?** En tant que Gestionnaire de stock, vous avez l’objectif de minimiser le niveau de stock sans risquer la rupture. Vous supervisez les...