Evaluateur Contrôle Du Marché Des Stupéfiants Et

il y a 2 semaines


SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**

**Activités principales**
- Evaluation réglementaire et scientifique des demandes d'autorisations relatives aux stupéfiants et psychotropes (MPUP, médicaments à usage humain ou vétérinaire, réactifs ) pour tous les opérateurs (établissement pharmaceutique et vétérinaire, organisme de recherche...) et pour l’ensemble des activités (fabrication, distribution, R&D, recherche clinique)
- Evaluation des demandes d'autorisation relative à la culture de cannabis à des fins de recherche
- Recueil, analyse et évaluation des données permettant l’établissement de rapports destinés à l’OICS sur la production, fabrication, stocks, consommation de stupéfiants et psychotropes.
- Participation et contribution aux réunions nationales et internationales en lien avec les stupéfiants et les psychotropes (MNCPC, MILDECA, MEAE, Commission des Stupéfiants de l’ONU, groupe de travail OICS/ONUDC).
- Expertise réglementaire

**Activités secondaires**
- Elaboration d’évolutions de la réglementation française des stupéfiants et psychotropes en lien avec la Direction Générale de la Santé, la DRD
- Réponses aux Questionnaires de l’Organe International de Contrôle des Stupéfiants, de l'Organisation Mondiale de la Santé et de l'ONUDC.
- Participation aux actions de communication de l'ANSM
- Coopération avec les inspecteurs de la DI dans le cadre des inspections des établissements pharmaceutiques ou des établissements de matières premières
- Participation à la démarche qualité de l'équipe

**Profil recherché**:
**Formation / Diplôme**:
Niveau Bac+5 minimum (Diplôme de doctorat en Pharmacie, scientifique ou juriste)
**Expérience professionnelle requise**:
Expérience confirmée en affaires réglementaires. Des connaissances dans le domaine de la réglementation des stupéfiants et psychotropes seraient un plus.
**Compétences clés recherchées**:

- Compétences en affaires réglementaires
- Rigueur
- Qualités relationnelles
- Esprit de synthèse et réactivité
- Esprit d'équipe
- Maîtrise de l'anglais à l'écrit comme à l'oral dans le cadre professionnel
- Connaissance de l'outil informatique

**Informations complémentaires**:
**Direction** : Direction médicale Médicaments 2
**Pôle** : Pôle Régulation des flux des stupéfiants et psychotropes
**Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles** : Chef de Pôle Régulation des flux des stupéfiants et psychotropes
**Collaborations internes et externes** : Les autres agents de l’équipe, les évaluateurs de la direction DMM2 ainsi qu’avec la Direction de l’inspection, la DRD, la DSI, le CPSE
Mission Interministérielle de la lutte contre les drogues et les conduites addictives (MILDECA), Direction générale de la Santé (DGS), Organe international de contrôle des stupéfiants (OICS)
de l’ONU, Secrétariat général aux affaires européennes (SGAE), Ministère de l'Europe et des Affaires étrangères (MEAE), Mission nationale de contrôle des précurseurs chimiques
(MNCPC), Office des Nations unies contre la drogue et le crime (ONUDC), Autorités compétentes étrangères, Douane (DNRED, DGDDI), Ministère de l'Agricultur

**Type de contrat**:
Poste à pourvoir en CDI par voie de mobilité interne ou CDD de 3 ans
Prise de poste à compter du 01/09/2023

Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM

Type de poste : CDD

Categorie : Évaluation et pilotage scientifique

Localisation : SAINT-DENIS



  • Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste  Réaliser l’évaluation des demandes d’autorisation d’étude de performances relevant des missions de l'agence et émettre un avis préparatoire à la décision motivé. Veiller à la conformité technique et/ou réglementaire et réaliser des contrôles de conformité des dispositifs de diagnostic in...


  • Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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  • Offre de Stage

    il y a 5 jours


    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Direction**: Direction des Dispositifs Médicaux, des Cosmétiques et des dispositifs de Diagnostic In-Vitro (DMCDIV) **Pôle**: Equipe produits dermatologie, aide patient, transfusion et transplantation, endocrinologie, esthétique et cosmétique (DAPTEC) **Liaisons hiérarchiques**: Chef de Pôle Produit **Liaisons...


  • Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste Assurer l'évaluation de la partie qualité (les aspects chimiques, analytiques et galénique) des dossiers d'essais cliniques de phase précoce, pour les médicaments d'origine chimique. Activités principales Evaluer par l'apport d'une expertise scientifique la section Qualité pharmaceutique et rédiger les...

  • Évaluateur(-trice) généraliste Grossesse Allaitement

    Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 3 semaines


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  • Offre de Stage

    il y a 4 jours


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  • Cost Controller

    il y a 3 jours


    Saint-Denis, France ECP - Euro Contrôle Projet Temps plein

    **Description de l'offre**: **Référence : CLA/Cost/2023/005256** **Secteur : Ferroviaire** **Rémunération** : Selon profil** **Description de l'entreprise** Spécialiste du management de projet depuis 30 ans, **ECP** propose des services sur mesure à ses clients dans la réalisation de leurs projets industriels complexes. Nos activités vont au-delà...

  • Chef du contrôle

    Trouvé dans: Jooble FR O C2 - il y a 2 semaines


    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    La santé publique, ça vous parle ? Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés. Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’ANSM veille à la disponibilité des médicaments « essentiels » appelés MITM (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé publique. Elle évalue, valide et coordonne, si nécessaire, les actions qui doivent être menées par les...


  • Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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  • Consultant en evaluation H/F

    Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 4 jours


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    Numéro 4 en France et en Europe sur le marché du travail temporaire, notre entreprise 100 % familiale et indépendante intervient sur 9 secteurs d'activité au sein de nos différentes filiales spécialisées (intérim, CDD, CDI, conseil RH, insertion, Facilities, formation et portage) en France et à l'étranger avec nos 660 agences.  PROMAN EXPERTISE,...

  • Responsable du contrôle financier filiales H/F

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    Contexte du projet La SGP recherche un responsable du contrôle financier des filiales pour sa directions des finances (DFIN) ! Vous rejoindrez une entreprise à taille humaine, où les collaborateurs et collaboratrices experts de leurs domaines pilotent et coordonnent avec fierté le plus grand projet d’Europe, celui du Grand Paris express. Au...


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    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis. **Activités principales** Pour l’ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge: - Coordonner l’évaluation des...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Au sein du pôle PEPIThe, la cellule essais cliniques précoces regroupe les différentes compétences d’évaluation et de pilotage intervenant dans le processus d’instruction des essais cliniques de phase précoce (phase I et phase I/II) et de la surveillance des signaux qui peuvent survenir après...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** La Direction est en charge de l’ensemble des dispositifs médicaux, des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, des produits cosmétiques et de tatouage, la direction est constituée d’une équipe pluridisciplinaire de collaborateurs composée des métiers de l’évaluation, de la surveillance, de...


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