Evaluateur référent RUPTURES DE STOCK médicament
il y a 4 semaines
Descriptif du poste
Finalité du poste
L’ANSM veille à la disponibilité des médicaments « essentiels » appelés MITM (médicaments
d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé
publique. Elle évalue, valide et coordonne, si nécessaire, les actions qui doivent être menées par
les laboratoires pharmaceutiques afin de sécuriser l’accès à ces médicaments pour les patients. En
effet, les laboratoires pharmaceutiques sont responsables de la disponibilité des médicaments qu’ils
commercialisent.
La Direction de la Surveillance (SURV) est amenée à prendre en charge la réception et l’analyse de
premier niveau des déclarations de Ruptures de Stock (RS) par les laboratoires pharmaceutiques et
l’administration d’outils de surveillance développés ou à développer permettant d’anticiper les risques
de pénuries. La Direction de l’Inspection (DI) est pilote de l’activité de gestion des ruptures de stock pour
l’ANSM, dans ce cadre elle assure notamment l’analyse et le suivi de la mise en œuvre des mesures de
gestion des situations de risques de rupture ou de ruptures de stock de MITM ainsi que les contrôles.
Dans le cadre de la gestion des Ruptures de Stock, le rôle de l’évaluateur référent en Direction médicale
médicaments 1 en lien avec la DI et la SURV sera :
- Assurer le lien entre la direction médicale et les directions de la surveillance et de l’inspection dans la
gestion des ruptures ;
- Travailler en étroite collaboration avec les évaluateurs de la direction médicale : échange d’informations
sur les produits concernés, le contexte réglementaire, les domaines thérapeutiques, les actions
envisagées ;
- Aider à l’identification des situations de risque élevé et alertes potentielles dans un but de prévenir les
risque de pénurie ;
- Réaliser une analyse factuelle de la situation basée sur les indications, les niches thérapeutiques, les
recommandations de bonne pratique et avis d’expert, les données d’utilisation, l’existence d’alternatives
thérapeutiques, les données européennes ;
- Participer à l’élaboration de plans d’action pour les mesures et actions immédiates de réduction de
risques
- Informer les professionnels de santé et les patients des ruptures ou risques de rupture et trouver des
alternatives thérapeutiques
- Organiser des réunions avec les parties prenantes (PP) afin d’élaborer des recommandations de switch
le cas échéant
- Identifier/développer en lien avec la DMS des préparations magistrales si cela est nécessaire
- Rédiger les actus de recommandations de switch en lien avec la direction de la communication qui
seront mises en ligne sur le site de l’ANSM
L’évaluateur référent Ruptures de Stock rattaché au pôle 4 de la DMM1, est en charge de toutes les
ruptures de stock complexes de la DMM1. Il travaille en étroite collaboration avec tous les pôles de la
DMM1 en fonction de la gamme thérapeutique impactée par la rupture et assure la coordination avec la
DI et la DS.
2
Activités principales
Ruptures de stock
Pour tous les pôles de la DMM1, en lien avec les 5 cheffes de pôle, l’évaluateur référent sera chargé de :
- Analyser les situations de risque de ruptures ou de ruptures de stock de médicaments d’intérêt
thérapeutique majeur (MITM) pour évaluer la criticité de la situation
- Evaluer le risque pour la santé du patient et pour la santé publique, en coordination avec les autres
directions de l’ANSM
- Prioriser la gestion des RS en fonction de leur criticité et du risque pour le patient
- Veiller en fonction de la situation à l’information et à l’implication des parties prenantes (professionnels
de santé et patients)
- Elaborer des documents de synthèse pour les instances de l’ANSM
- Répondre ou apporter les éléments de réponse à toute demande interne ou externe sur des difficultés
d’approvisionnement en MITM (ministère de la santé et de la prévention, saisines de professionnels de
santé, de patients ou de leurs représentants, questions de parlementaires, presse, etc.)
- Participer aux réunions de coordination organisées par le CASAR sur les situations à risque élevé
- Organiser des réunions avec les PP afin d’identifier des solutions alternatives
- Rédiger des communications en lien avec les RS destinées aux PS et aux patients
Activités secondaires
- Participer à l’activité du pôle sous la responsabilité de la cheffe de pôle
- Participer aux réunions du pôle et de la Direction
- Travailler en lien avec les conseillers médicaux en DMM et DMS
Profil recherché
Formation / Diplôme :
Bac +5 / Master 2 ou équivalent dans le domaine médical, pharmaceutique, ou scientifique
Pharmacien/Médecin/Ingénieur
Expérience professionnelle requise :
Connaissance de l’environnement pharmaceutique (officine, hôpital, industrie)
Compétences clés recherchées :
- Compétences relationnelles : esprit d’équipe, sens de la communication et de l’organisation
- Capacité rédactionnelle et expression orale
- Capacité d’analyse et de synthèse
- Disponibilité
- Sens de l’organisation du travail, autonomie
- Esprit d’initiative et d’entraide
Compétences technique et/ou scientifique :
- Rigueur et méthodes d’analyse
- Maîtrise experte d’Excel requise
- Maitrise de Word et Power point
- Anglais écrit et parlé
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Evaluateur Ruptures de Stock
Il y a 2 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Evaluateur Ruptures de Stock
Il y a 2 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’ANSM veille à la disponibilité des médicaments « essentiels » appelés MITM (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé publique. Elle évalue, valide et coordonne, si nécessaire, les actions qui doivent être menées par les...
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Evaluateur Gestion Du Signal Ruptures de Stock
Il y a 2 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Evaluateur Ruptures de Stock
il y a 5 jours
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des Temps pleinDescriptif du poste - Finalité du poste L'évaluateur RS est en charge d'assurer la réception et l'analyse de premier niveau pour la qualification des déclarations des risques de rupture ou de ruptures de stock des MITM et médicaments présentant un intérêt de santé publique. L'évaluateur est en lien avec le chef de projet RS pour la mise en oeuvre...
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Evaluateur Gestion Du Signal Ruptures de Stock
Il y a 2 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’ANSM veille à la disponibilité des médicaments « essentiels » appelés MITM (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé publique. Elle évalue, valide et coordonne, si nécessaire, les actions qui doivent être menées par les...
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Evaluateur Ruptures de Stock
Il y a 2 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’agent mène ses missions en toute autonomie, notamment en coordonnant l’instruction de dossiers transversaux complexes impliquant des réseaux professionnels, internes et externes et d’autres directions de l’agence. Il garantit la cohérence des analyses, et l’argumentaire motivé des propositions...
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Evaluateur Ruptures de Stock
il y a 4 jours
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’agent mène ses missions en toute autonomie, notamment en coordonnant l’instruction de dossiers transversaux complexes impliquant des réseaux professionnels, internes et externes et d’autres directions de l’agence. Il garantit la cohérence des analyses, et l’argumentaire motivé des propositions...
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Evaluateur Ruptures de Stock
il y a 1 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’agent mène ses missions en toute autonomie, notamment en coordonnant l’instruction de dossiers transversaux complexes impliquant des réseaux professionnels, internes et externes et d’autres directions de l’agence. Il garantit la cohérence des analyses, et l’argumentaire motivé des propositions...
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Data Scientist Ruptures de Stock
Il y a 2 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Stagiaire Défauts Qualité Et Ruptures de Stock de
il y a 1 mois
Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Stagiaire Défauts Qualité Et Ruptures de Stock de
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Stagiaire Défauts Qualité Et Ruptures de Stock de
il y a 1 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: Finalité du poste: Le stagiaire apporte un soutien pour l’ensemble des activités du pôle dans le cadre de ses missions Activités principales: - Ruptures de stock ou tensions d’approvisionnement de médicaments d’intérêt thérapeutique majeur - Assurer le suivi des dossiers simples et renseigner les bases de données. -...
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Data Scientist Ruptures de Stock
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste - travaille au développement et à l'optimisation des outils de surveillance ou d'anticipation mis en place dans le cadre de l'activité Ruptures de stocks - réalise les analyses des données textuelles grâce à l'IA - définit une stratégie pour l'anticipation des risques de pénurie - développe des modèles...
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Evaluateur-trice clinique en médicaments antibiotiques
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Evaluateur-trice clinique en médicaments antibiotiques
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Offre de Stage
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Coordonnateur, Pôle Défauts Qualité Et Ruptures
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Evaluateur-trice clinique en médicaments antibiotiques
il y a 2 semaines
St.-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Evaluateur-trice clinique en médicaments antibiotiques
il y a 2 semaines
St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Evaluateur Clinique
il y a 4 jours
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
