Expert Laboratoire Contrôle Qualité Sénior

il y a 4 semaines

Martillac, France Merck Temps plein

Exprimez votre talent avec nous

Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ?Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l’innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Ensemble, nous voyons grand et avons à cœur de prendre soin de notre large diversité de collaborateurs, clients, patients et de la planète. C’est pourquoi nous sommes toujours à la recherche d’esprits curieux qui souhaitent imaginer l’impossible avec nous.

**Votre rôle**:
Basé(e) sur le site de Martillac (33), sous la responsabilité du Superviseur Projets Contrôle Qualité Life Sciences, le rôle principal de l’expert QC est d’être le référent QC au sein des projets clients et de coordonner au sein du service QC les livrables projets.

Le poste est en liaison directe avec les project managers, les superviseurs CQ du laboratoire physico-chimie, bio-analyse et microbiologie ainsi qu’avec les équipes de validation, de développement analytique, AQ, règlementaire et production.

Vous êtes force de proposition pour les solutions techniques et organisationnelles permettant de garantir le succès des projets et la gestion des conflits inter projets. Aussi, vous avez une connaissance des attributs qualités des molécules développées et comprenez la stratégie analytique. Vous suivez et êtes garant de la sous traitance analytique sur les banques, les intermédiaires de production GMP et la drug substance. Par ailleurs, vous effectuez la revue/approbation des données brutes en lien avec les analyses réalisées sur une molécule, (analyses RP UPLC, RP HPLC, SE HPLC, PA HPLC, méthodes électrophorèses classiques et/ou capillaire, pH, DO, test en bioanalyse tels que HCP/DNA/rPA). Vous prenez des décisions et donnez des recommandations en tant qu’expert contrôle qualité en accord avec d'autres fonctions ou équipes projets. Vous avez la capacité à challenger les dates définies dans un projet chart. Enfin, vous pilotez les déviations, les investigations, les CAPA et les changements liés aux projets. Vous êtes amenés à les présenter en audits et inspections règlementaires.

**Votre profil**:

- De formation Ingénieur en biotechnologie, ou équivalent (Bac +5), évoluant dans le domaine pharmaceutique.
- Une expérience professionnelle d’au moins 8 ans dans une fonction opérationnelle (Contrôle qualité ou développement analytique), à un poste d’ingénieur ou d’expert. Une expérience en gestion de projet sur des molécules de Phase clinique I/II/III et/ou commerciale est nécessaire.
- Bonne maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication/Laboratoire, des pharmacopées et des ICH.
- Très bonne maîtrise de l’utilisation de la langue anglaise à l’écrit (rédaction protocoles rapports) comme à l’oral (contact autres sites du groupe/clients).
- Maitrise du processus d’analyse et d’évaluation des risques qualités
- Capacité à établir, défendre et faire appliquer une stratégie analytique sur des problématiques complexes

**Ce que nous vous offrons**:nous sommes des esprits curieux, issus d’horizons, perspectives et expériences de vie les plus divers. Nous célébrons toutes les dimensions de la diversité et sommes convaincus qu’elle est le moteur de l’excellence et de l’innovation et qu’elle renforce notre compétence de leader scientifique et technologique. Nous nous engageons pour que toutes et tous aient accès à de riches opportunités de développement, à leur propre rythme. Rejoignez-nous dans la construction d’une culture d’inclusion et d’appartenance ayant un impact sur des millions de personnes et qui donne à chacune et chacun les moyens d’exprimer son talent et de faire progresser l’humanité
- Postulez dès maintenant et devenez membre de notre équipe diversifiée **Equal Employment Opportunities**

The Company is an Equal Employment Opportunity employer. No employee or applicant for employment will be discriminated against on the basis of race, color, religion, age, sex, sexual orientation, national origin, ancestry, disability, military or veteran status, genetic information, gender identity, transgender status, marital status, or any other classification protected by applicable federal, state, or local law. This policy of Equal Employment Opportunity applies to all policies and programs relating to recruitment and hiring, promotion, compensation, benefits, discipline, termination, and all other terms and conditions of employment. Any applicant or employee who believes they have been discriminated against by the Company or anyone acting on behalf of the Company must report any concerns to their Human Resources Business Partner, Legal, or Compliance immediately. The Company will not retaliate against any individual because they mad

  • Expert Laboratoire Contrôle Qualité Sénior

    il y a 2 semaines

    Martillac, Nouvelle-Aquitaine, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps plein

    Exprimez votre talent avec nous Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ?Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l'innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life Science...

  • Expert Laboratoire Contrôle Qualité Sénior

    il y a 2 semaines

    Martillac, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps plein

    Exprimez votre talent avec nous ! Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ?Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l'innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life...

  • Superviseur Contrôle Qualité Support

    il y a 4 semaines

    Martillac, France Merck Temps plein

    Exprimez votre talent avec nous ! Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ?Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l’innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life...

  • Expert Validation Analytique

    il y a 4 semaines

    Martillac, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 6 mois Votre agence PARTNAIRE de Libourne, recherche actuellement pour l'un de ses clients leader dans le secteur pharmaceutique, un Expert validation analytique (H/F). Sous la responsabilité du superviseur de validation analytique, le rôle principal du scientifique sera: D'assurer le suivi opérationnel des activités de validation tournées...

  • Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique

    il y a 3 semaines

    Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique H/F. Vos missions sont d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation telles que: - Implémenter les stratégies de validation et s’assurer de leur bon déroulement, - Apporter l'expertise technique nécessaire pour assurer le contrôle des méthodes...

  • Coordinateur Qualité

    il y a 2 semaines

    Martillac, Nouvelle-Aquitaine, France EUROFINS DISPOSABLE LAB Temps plein

    Descriptif du posteAu sein d'Eurofins CDMO, vous travaillerez pour notre société Disposable Lab basée à Martillac (33). Enregistré par l'ANSM en tant que Laboratoire Pharmaceutique, la société Disposable Lab est spécialisée dans le milieu du stérile avec deux activités principales que sont l activité Pyrofree d'une part, qui consiste à la...

  • Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique

    il y a 2 semaines

    Martillac, Nouvelle-Aquitaine, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique H/F. Vos missions sont d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation telles que:- Implémenter les stratégies de validation et s'assurer de leur bon déroulement,- Apporter l'expertise technique nécessaire pour assurer le contrôle des méthodes...

  • Expert Qc Outils Digitaux Lims H-f

    il y a 4 semaines

    Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client sur Martillac, un Expert QC outils digitaux LIMS (H/F). Sous la responsabilité du Superviseur Matières Premières, l’Expert QC Outils Digitaux sera en charge de supporter l’implémentation d’un système LIMS (outil de gestion électroniques des données de laboratoire). Sa mission principale sera d’assurer la...

  • Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique

    il y a 3 semaines

    Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Descriptif du poste - Nous recherchons pour notre client, un Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique H/F. Vos missions sont d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation telles que: - Implémenter les stratégies de validation et s’assurer de leur bon déroulement, - Apporter l'expertise technique nécessaire pour assurer le...

  • Expert Assurance Qualité Qualification Si

    il y a 2 semaines

    Martillac, Nouvelle-Aquitaine, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client un Expert Assurance Qualité Qualification SI H/F.Votre rôle principal est de participer à l'organisation des activités AQ en lien avec les activités qualification des Systèmes Informatisés de façon à assurer qu'elles sont en accord avec les GMP et les règles Assurance Qualité du site.Le poste est en liaison...

  • Expert Analytique Validation de Procédés

    il y a 2 semaines

    Martillac, Nouvelle-Aquitaine, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour npotre client sur Martillac, un Expert Analytique Validation de Procédés (H/F).Répondant au responsable analytique du département de validation de procédé, le rôle principal de l'expert analytique validation de procédé sera:- D'organiser et de coordonner les études d'équivalence / de vérification de performance des méthodes...

  • Expert Validation Des Systèmes Informatisés

    il y a 3 semaines

    Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client un Expert Validation Systèmes Informatisés H/F. Site non desservi, ce poste nécessite d'être véhiculé. Rattaché au chef de projet du département Support du site, vous serez intégré à l’équipe Qualification - Validation, vous collaborez avec les membres de cette équipe ainsi qu’avec l’ensemble des...

  • Expert Assurance Qualité Validation

    il y a 4 semaines

    Martillac, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 5 mois Votre agence Partnaire de Libourne, recherche actuellement pour un de ses clients, leader dans l'industrie pharmaceutique, un ou une Expert Assurance Qualité Validation H/F. Au sein d'une équipe, vous aurez pour principale mission d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation: - Implémenter les stratégies de validation et...

  • Sénior Expert Développement de Lignées

    il y a 4 semaines

    Martillac, France Merck Temps plein

    Exprimez votre talent avec nous ! Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ?Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l’innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life...

  • Expert Analytique Validation de Procédés

    il y a 3 semaines

    Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour npotre client sur Martillac, un Expert Analytique Validation de Procédés (H/F). Répondant au responsable analytique du département de validation de procédé, le rôle principal de l’expert analytique validation de procédé sera: - D’organiser et de coordonner les études d'équivalence / de vérification de performance des...

  • Expert Assurance Qualité Qualification Si

    il y a 4 jours

    Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client un Expert Assurance Qualité Qualification SI H/F. Votre rôle principal est de participer à l’organisation des activités AQ en lien avec les activités qualification des Systèmes Informatisés de façon à assurer qu’elles sont en accord avec les GMP et les règles Assurance Qualité du site. Le poste est en...

  • Expert Validation Des Systèmes Informatisés

    il y a 3 semaines

    Martillac, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : du 02-01-2023 au 01-04-2023 Votre agence PARTNAIRE de Libourne, recherche actuellement pour l'un de ses clients leader dans le secteur pharmaceutique, un Expert Validation des Systèmes Informatisés (H/F). Rattaché au chef du projet du département Support du site, vous serez intégré à l'équipe de Qualification - Validation, vous collaborez...

  • Expert Validation Des Systèmes Informatisés

    il y a 3 semaines

    Martillac, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 2 mois Votre agence PARTNAIRE de Libourne, recherche actuellement pour l'un de ses clients leader dans le secteur pharmaceutique, un Expert Validation des Systèmes Informatisés (H/F). Rattaché au chef du projet du département Support du site, vous serez intégré à l'équipe de Qualification - Validation, vous collaborez avec les membres de...

  • Agent de Laboratoire Biochime

    il y a 4 semaines

    Martillac, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Manpower BORDEAUX CHIMIE PHARMA recherche pour son client, un acteur majeur opérant dans le monde entier dans le domaine des produits pharmaceutiques et chimiques issus de la recherche., un Agent de laboratoire / Technicien support polyvalent (H/F). Il s'agit d'une mission d'intérim de longue durée à pourvoir dès que possible. Le...

  • Expert Réglementaire Senior

    il y a 2 semaines

    Martillac, Nouvelle-Aquitaine, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps plein

    Exprimez votre talent avec nous Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ? Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l'innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life Science...