Chargé Des Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Descriptif du poste
Pour le compte d'un de nos clients, nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) **Chargé des Affaires Réglementaires - Dispostifs Médicaux H/F**. Vous aurez comme principales missions:
- Analyser et communiquer les exigences et réglementations concernant les dispositifs médicaux.
- Assurer la tenue et le développement des processus et activités réglementaires.
- Apporter son soutien aux activités réglementaires lors du développement et/ou de la modification de produits (marquage CE, validation des étiquettes et articles de conditionnement, gestion des DHF, validation de la documentation promotionnelle, revue et validation des analyses de risques )
- Créer et mettre à jour les données de sécurité des dispositifs médicaux
- Coordonner et fournir la documentation essentielle aux enregistrements, pour répondre aux appels d’offres, aux questions/demandes des filiales, des distributeurs dans les pays, des clients et des autres services
- Contribuer à la connaissance réglementaire et aux bonnes pratiques de documentation.
- Représenter le service Affaires Réglementaires dans des réunions internes et communiquer les exigences et réglementation de manière efficace en interne.
- Participer aux activités du système de change control.
- Participer à la veille réglementaire et analyser les impacts
Profil recherché
**Expérience professionnelles, qualifications et connaissances souhaitées**:
- Formation universitaire scientifique BAC+5 ou une licence avec expérience équivalente
- Expérience d'un an minimum dans les affaires réglementaires ou en assurance qualité dans les dispositifs médicaux (une expérience dans les dispositifs de class I, II et III serait un plus)
- Bonne capacité de communication écrite et orale
- Capacité à travailler dans un environnement international
**Compétences linguistiques**:
- Bon niveau d'anglais
JoinUs
- #TogetherWeCreateValue
Compétences attendues
- LANGUESAnglais
SAVOIR-ÊTRE
Capacité de communication
SAVOIR-FAIRE
Analyse des besoins
Analyse des risques
**Voir plus**
Entreprise
**Aixial Group**, CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans le Life Science. Nous travaillons avec les laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques des phases I à IV et post market.
Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique, République Tchèque, Danemark, UK, US...
Aixial Group, intervient en outsouring, en insourcing, pour des laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques, du medical device, biotechnologie, nutrition,...sur des activités des opérations cliniques, des affaires réglementaires, qualité, biométrie, pharmacovigilance, HEOR...
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Solene HAROTCHENA
- _Manager du Recrutement_
Salaire
A négocier
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 2 ans
Métier
Chargé des affaires réglementaires
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Nationale
Secteur d’activité du poste
INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES
-
Chargé D'affaires Règlementaires
il y a 3 jours
Boulogne-Billancourt, France Altelios Technology Group Temps pleinPour accompagner notre client, leader sur le marché de la vente directe de produits pour l’entretien de la maison, nous recrutons un Chargé d’Affaires Règlementaires (H/F) justifiant d’une réelle appétence pour le juridique, pour rejoindre son équipe. Le Chargé d'Affaires Réglementaires sera responsable de veiller à ce que tous les produits...
-
Chargée D'affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Boulogne-Billancourt, France ALTELIOS TECHNOLOGY Temps pleinDescriptif du poste Pour accompagner notre client, référence emblématique de la maroquinerie de luxe, nous recrutons un Chargé d’Affaires Règlementaires (H/F) justifiant d’une réel appétences pour le juridique, pour rejoindre son équipe. La Chargée d'Affaires Réglementaires sera responsable de veiller à ce que toutes les activités de...
-
Affaires RÈglementaires
il y a 5 jours
Boulogne-Billancourt, France LOBS INTERNATIONAL HEALTH Temps pleinLOBS INTERNATIONAL HEALTH propose une nouvelle expérience d’alternance au sein de la division internationale des affaires règlementaires. **NOUS SOMMES**: - Un laboratoire pharmaceutique français, spécialisé dans le médicament vétérinaire. - Entreprise à taille humaine, nous proposons une large gamme de produits (> 90 médicaments, > 30 pays à...
-
Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Boulogne-Billancourt, France IPSEN Temps plein**Title**: Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F **Company**: Ipsen Pharma (SAS) - Au sein de la filiale France Speciality Care IPSEN, nous cherchons un **Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F** en charge de la gestion réglementaire d'un portefeuille de produits : Oncologie/Maladies Rares/Neurosciences. **Vous serez, notamment en charge de**: - La...
-
Chargé Affaires Règlementaires Dm
il y a 4 jours
Boulogne-Billancourt, France WESENSE-ELITYS Temps pleinDescriptif du poste Descriptif de la mission: - Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE - Mise en conformité de l’ensemble des documents au format MDR - Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS - Veille normative et réglementaire - Support...
-
Charge Affaires Reglementaires Compliance
il y a 3 jours
Boulogne-Billancourt, France KELLY OCG Temps pleinKELLY OCG, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé. Notre savoir-faire, le domaine spécifique des Life Sciences. Nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets grâce à nos collaborateurs experts dans différents métiers scientifiques, tout au long du développement d’un...
-
Chargé Affaires Réglementaires H/F/X
Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 3 semaines
Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Description...
-
Responsable Des Affaires Règlementaires
il y a 4 jours
Boulogne-Billancourt, France Anywr.Life Temps pleinAfin d’accompagner notre client, nous recherchons un profil **Responsable Affaires Réglementaires H/F** Poste en **CDI (recrutement en direct par le client final)** - Localisation **:Hauts de Seine ou région de Reims** Rattaché(e) au Directeur du Développement Pharmaceutique, vous gérez une équipe d’une dizaine de personnes réparties sur deux...
-
Responsable Des Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Boulogne-Billancourt, France SRETT Temps pleinDescriptif du poste Vous encadrez les activités assurant la conformité réglementaire et l'obtention des autorisations de mise sur le marché. Dans le cadre des règlements européens, MDR et RGPD notamment, la plupart des fonctions de l'entreprise sont concernées, au même titre que l'ensemble des produits et des services que l'entreprise achète et...
-
RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES
Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 3 semaines
Boulogne-Billancourt, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinLe poste Le/La titulaire de ce poste apporte ses compétences d'expert(e). Il/Elle travaille au sein de la Direction Affaires Pharmaceutiques CHC afin de garantir la mise en place par Ipsen CHC de bonnes pratiques conformément aux exigences réglementaires. Le/La Chargé(e) d’Affaires réglementaires participe aux activités réglementaires qui...
-
RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES
Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 3 semaines
Boulogne-Billancourt, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinDescription entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500...
-
Assistant(e) Chargé(e) d'Affaires Règlementaires H/F
Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 semaines
Boulogne-Billancourt, France Groupe NUXE Temps pleinMission En quelques décennies, la marque NUXE asu séduire des millions de femmes à travers le monde avec des soins alliantNature, Excellence et Emotion, pour devenir aujourd’hui un des leaderscosmétiques en pharmacie. En 30 ans, le Groupe NUXE n’a cessé de grandir etd’innover, en capitalisant sur un savoir-faire maison et une...
-
ALTERNANCE - Chargé.e de mission affaires réglementaires et européennes F/H
Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 3 semaines
Boulogne-Billancourt, France Groupe TF1 Temps pleinVotre rôle au sein de l’équipeNous recherchons un(e) chargé(e) de mission affaires réglementaires et européennes au sein du Secrétariat Général du Groupe TF1 pour une alternance d’un an à compter de septembre 2024. Vous aurez pour principales missions : Rédaction de notes de synthèse et d’analyse à destination des équipes opérationnelles...
-
Chargé D'affaires Gtb
il y a 2 semaines
Boulogne-Billancourt, France Enerlis Temps pleinEnerlis, SAS créée en 2013 et aujourd’hui en forte croissance (CA€ : 50M en 2019, 135M en 2021), est devenu un groupe de plus de 200 personnes, structuré en pôles d’experts pour ENTREPRENDRE UN NOUVEAU MONDE ÉNERGÉTIQUE. Ses savoir-faire en efficacité & intelligence énergétique et en énergies renouvelables s’articulent de manière...
-
Alternant(e) Aff. Réglementaires Enregistrements
Trouvé dans: beBee S FR - il y a 4 semaines
Boulogne-Billancourt, France LABORATOIRES BIOCODEX Temps pleinBiocodex est une société pharmaceutique française familiale dont le siège se situe en région parisienne. La société a été fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745, découverte en 1923. Depuis, Biocodex est passé de pionnier à acteur...
-
STAGE - Chargé de compliance & éthique des affaires F/H
Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 semaines
Boulogne-Billancourt, France Groupe TF1 Temps pleinVotre rôle au sein de l’équipeLe groupe TF1 recherche un(e) stagiaire en Compliance / Ethique des affaires. Rattaché(e) au Responsable Conformité, vous aurez pour mission de l’accompagner sur le déploiement du dispositif de prévention et de détection des risques de corruption, notamment :o Participer à la mise en œuvre et au déploiement des...
-
ALTERNANCE - Chargé de compliance & éthique des affaires F/H
Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 semaines
Boulogne-Billancourt, France Groupe TF1 Temps pleinVotre rôle au sein de l’équipeLe groupe TF1 recherche un(e) alternant(e) en Compliance / Ethique des affaires. Rattaché(e) au Responsable Conformité, vous aurez pour mission de l’accompagner sur le déploiement du dispositif de prévention et de détection des risques de corruption, notamment :o Participer à la mise en œuvre et au déploiement des...
-
Chargé(E) D'affaires Licensing Physique
il y a 2 jours
Boulogne-Billancourt, France CNRS INNOVATION Temps plein**Description du poste**: Rattaché(e) au Responsable Licensing et au Directeur Transfert, la/le Chargé(e) d’affaires Licensing assure la contractualisation et la valorisation des technologies issues des laboratoires CNRS. En binôme avec un juriste elle/il négocie et contractualise avec les industriels, les contrats de transfert de technologie (licence...
-
Chargé(E) D’affaires Agencement
il y a 2 jours
Boulogne-Billancourt, France Briks Recruitment Temps pleinCDI Contractant général Senior - 8 ans et + Boulogne 35-45K€ **Chargé(e) d’affaires Agencement H/F**: **L’entreprise**: **Descriptif de la société**: BRIKS est un cabinet de recrutement et de chasse de tête spécialisé sur les profils de techniciens et de cadres travaillant dans le secteur du BTP et de l’immobilier. Nous intervenons sur...
-
Chargé D’affaires Hospitality
il y a 4 jours
Boulogne-Billancourt, France BRIKS Temps plein**DESCRIPTIF DE LA SOCIÉTÉ** BRIKS est un cabinet de recrutement et de chasse de tête spécialisé sur les profils de techniciens et de cadres travaillant dans le secteur du BTP et de l’immobilier. Nous intervenons sur tous les profils liés à la conception et à la réalisation de projets techniques. Notre partenaire est un Contractant Général...