Chargé(E) Affaires Réglementaires

il y a 2 semaines


BoulogneBillancourt, France IPSEN Temps plein

**Title**:
Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F

**Company**:
Ipsen Pharma (SAS)
- Au sein de la filiale France Speciality Care IPSEN, nous cherchons un **Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F** en charge de la gestion réglementaire d'un portefeuille de produits : Oncologie/Maladies Rares/Neurosciences.

**Vous serez, notamment en charge de**:

- La constitution du contenu des dossiers de demandes d’autorisation de mise sur le marché, des dossiers de variations pharmaceutiques et cliniques.
- La coordination de la constitution des dossiers d’AMM et post AMM en lien avec les équipes Corporate.
- La rédaction de la partie administrative des dossiers d’AMM.
- Le suivi des demandes d’AMM, réponse aux questions des administrations et recueil des compléments nécessaires.
- La traduction de l'information produits.
- La validation des documents promotionnels destinés aux professionnels de santé, des articles de conditionnement et des documents de formation destinés aux acteurs de la promotion du médicament.
- La contribution aux aspects liés à la qualité des process en vigueur au sein du département. Participation à la rédaction des procédures inhérentes à l’activité règlementaire.
- Le conseil et assistance sur les aspects règlementaires auprès des services concernés (développement, qualité, marketing, ventes ).
- Le conseil sur la stratégie de communication des produits dans le respect de la charte de la visite médicale.
- La veille règlementaire et scientifique nationale et internationale ; organisation et planification des activités des affaires règlementaires.
- La mise à jour des bases de données internes et archivage des dossiers d’AMM et des informations règlementaires.
- La participation à l’analyse Exploitant des Revues Qualité Produit Annuelles pour la partie relative aux données règlementaires.
- La participation aux activités en relation avec les responsabilités pharmaceutiques du site Exploitant.
- La participation et la collaboration à des activités transverses multidisciplinaires.
- La tenue régulière de point de reporting sur l'activité.

**Profil souhaité**:

- Docteur en Pharmacie + Master spécialisé en Affaires Réglementaires,
- Dans l'idéal, entre 3 et 5 ans d'expériences minimum dans un poste similaire,
- Anglais professionnel requis,

**Compétences personnelles**:

- Capacité à travailler en cross-fonctionnel avec des équipes multidisciplinaires et internationales, excellent relationnel,
- Rigueur, capacités d'analyse, autonomie,
- Sens des responsabilités, implication,
- Curiosité personnelle : aisance avec les outils digitaux.



  • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, France Elitys Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...


  • Boulogne-Billancourt, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...


  • Boulogne-Billancourt, France Elitys Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...


  • Boulogne-Billancourt, France NUXE Temps plein

    Stage, 4-6 mois - Temps plein - Moins de 2 ans d’expérience - Master, DESS, DEA, Bac+5 - Affaires Réglementaires **Mission**: En quelques décennies, la marque **NUXE **a su séduire des millions de femmes à travers le monde avec des soins alliant Nature, Excellence et Emotion, pour devenir aujourd’hui un des leaders cosmétiques en pharmacie. En 30...


  • Boulogne-Billancourt, France NUXE Temps plein

    En quelques décennies, la marque NUXE a su séduire des millions de femmes à travers le monde avec des soins alliant Nature, Excellence et Emotion, pour devenir aujourd’hui un des leaders cosmétiques en pharmacie. En 30 ans, le Groupe NUXE n’a cessé de grandir et d’innover, en capitalisant sur un savoir-faire maison et une conviction profonde, au...


  • Boulogne-Billancourt, France Aixial Temps plein

    Descriptif du poste Pour le compte d'un de nos clients, nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) **Chargé des Affaires Réglementaires - Dispostifs Médicaux H/F**. Vous aurez comme principales missions: - Analyser et communiquer les exigences et réglementations concernant les dispositifs médicaux. - Assurer la tenue et le développement des...


  • Boulogne-Billancourt, France AIXIAL Group Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d’assurer la commercialisation des produits en conformité avec les différents contextes réglementaires mondiaux. AIXIAL Group recherche son prochain talent **Chargé en Affaires réglementaires cométiques H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive)**: - Améliorer la qualité des données dans...


  • Boulogne-Billancourt, France KELLY OCG Temps plein

    **KELLY OCG**, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé. Notre savoir-faire, le domaine des **Life Sciences**. Nos collaborateurs experts scientifiques, accompagnent nos clients dans la réalisation de leurs projets, tout au long du développement d’un médicament ou produit de santé et de son...


  • Boulogne-Billancourt, France Groupe NUXE Temps plein

    Mission En quelques décennies, la marque  NUXE  asu séduire des millions de femmes à travers le monde avec des soins alliantNature, Excellence et Emotion, pour devenir aujourd’hui un des leaderscosmétiques en pharmacie. En 30 ans, le Groupe NUXE n’a cessé de grandir etd’innover, en capitalisant sur un savoir-faire maison et une...


  • Boulogne-Billancourt, France Violaine Desbenoit Temps plein

    Descriptif du poste Enregistrement: - ✏ Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM) - Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations), - Participer à la rédaction du module 1 - Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de santé -...


  • Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Description...


  • Boulogne-Billancourt, France Delpharm Temps plein

    Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm possède à ce jour 19 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de...


  • Boulogne-Billancourt, France Floxia International Temps plein

    **Alternance en affaires réglementaires et qualité** **DESCRIPTION DE L'ENTREPRISE**: Floxia et D2S sont deux marques dermocosmétiques qui ont été fondées par M. Patrick BUGAULT respectivement en 2002 et 2011 dans la région parisienne. Positionnées en tant qu’expert scientifique de la peau, ces 2 marques proposent des gammes complètes de soins...


  • Boulogne-Billancourt, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Le poste Le/La titulaire de ce poste apporte ses compétences d'expert(e). Il/Elle travaille au sein de la Direction Affaires Pharmaceutiques CHC afin de garantir la mise en place par Ipsen CHC de bonnes pratiques conformément aux exigences réglementaires. Le/La Chargé(e) d’Affaires réglementaires participe aux activités réglementaires qui...


  • Boulogne-Billancourt, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500...


  • Boulogne-Billancourt, France Groupe TF1 Temps plein

    Votre rôle au sein de l’équipeNous recherchons un(e) chargé(e) de mission affaires réglementaires et européennes au sein du Secrétariat Général du Groupe TF1 pour une alternance d’un an à compter de septembre 2024. Vous aurez pour principales missions : Rédaction de notes de synthèse et d’analyse à destination des équipes opérationnelles...

  • Chargé(E) D'affaires Gtb

    il y a 4 semaines


    Boulogne-Billancourt, France Accenta Temps plein

    ACCENTA est une scale-up de la Greentech française qui permet aux propriétaires immobiliers de décarboner drastiquement et simplement le chauffage et la climatisation de leurs bâtiments: Nos solutions innovantes associent de manière nouvelle et unique géothermie de surface, intelligence artificielle et pilotage technique des bâtiments. Au-delà des 3...

  • Chargé D'affaire Cfo/cfa

    il y a 5 jours


    Boulogne-Billancourt, France Asap.work Temps plein

    Agence d'intérim et cabinet de recrutement, asap.work est spécialisée dans les métiers du BTP. Notre objectif : réduire la précarité du contrat d'intérim et être le partenaire incontournable des sociétés du monde de la construction. Nous simplifions les processus de recrutement intérim pour les intérimaires et les clients. Nous recherchons...


  • Boulogne-Billancourt, France Davidson Consulting Temps plein

    Chargé d'affaires équipements mécaniques (H/F)Rejoindre Davidson, ce n’est pas seulement intégrer un groupe de 3000 consultants dans 6 pays et 2 continents, c’est intégrer LA société qui a été élue par ses salariés Great Place To Work France et Europe pendant 4 ans mais aussi une des plus grandes B Corp de France, nommée Best of the World...


  • Boulogne-Billancourt, France Groupe TF1 Temps plein

    Votre rôle au sein de l’équipeLe groupe TF1 recherche un(e) alternant(e) en Compliance / Ethique des affaires. Rattaché(e) au Responsable Conformité, vous aurez pour mission de l’accompagner sur le déploiement du dispositif de prévention et de détection des risques de corruption, notamment :o Participer à la mise en œuvre et au déploiement des...