Chargé de Pharmacovigilance

il y a 2 semaines

Paris, France Inserm Temps plein

l’animation, l’évaluation, la coordination
et le financement de la recherche sur le VIH/sida, les hépatites virales, les infections
sexuellement transmissibles, la tuberculose et les maladies infectieuses émergentes et ré
- émergentes (infections respiratoires émergentes dont la Covid-19, fièvres hémorragiques
virales, arboviroses ).
Sous la tutelle du ministère de l’Enseignement supérieur, de la Recherche et de l’Innovation
et du ministère des Solidarités et de la Santé et dirigée par le Pr Yazdan Yazdanpanah,
l’ANRS | Maladies infectieuses émergentes couvre tous les domaines de la recherche:
recherche fondamentale, clinique, en santé publique et en sciences de l’homme et de la
société, en mettant l’accent sur l’innovation et de renforcement de partenariats internationaux.

**Directeur **Yazdan YAZDANPANAH

**Adresse **PariSanté Campus - 2 rue d'Oradour-sur-Glane - 75015 Paris

**Institut national de la santé et de la recherche médicale**

Chargé de pharmacovigilance F/H

**Délégation**
ADMINISTRATION DU SIEGE

**Régionale**

**Description du poste**

**Mission principale**

Dans le cadre de la promotion de recherches cliniques nationales et internationales, vous serez principalement en

charge de la surveillance de la sécurité des participants:

Réaliser l’évaluation et la surveillance des risques liés aux recherches cliniques

Assurer le suivi et l’évaluation de la sécurité des participants dans le respect des procédures opératoires standards

du promoteur et des exigences réglementaires et éthiques de la recherche

**Activités principales **

Mise en place du circuit de notification des évènements indésirables et des aspects de sécurité du protocole

Gestion des notifications d’évènements indésirables graves, avec évaluation de la causalité et du caractère

attendu ou inattendu par rapport aux traitements expérimentaux

Réalisation de levée d’insu si besoin

Transmission des évènements aux promoteurs, aux autorités de santé et aux partenaires industriels

Identification, rédaction et transmission des faits nouveaux de sécurités aux promoteurs, aux autorités de santé et

aux partenaires industriels

Rédaction et transmission des lettres d’information relative à la sécurité aux investigateurs

Codage en MedDRA des évènements indésirables graves et des grossesses

Validation des codages des évènements indésirables non graves

Participation rédactionnelle aux publications de tolérance des essais

Identification des incohérences potentielles entre la base de donnée de vigilance et la base de donnée clinique

avec l’appui du data manager de l’étude (i.e. réconciliation)

Gestion des documents de référence (analyse d'impact des mises à jour)

Participer à la veille bibliographique des informations de sécurité

Rédaction du rapport annuel de sécurité et réalisation de l’évaluation du bénéfice risque de l’étude

Rédaction de la section concernant les aspects de sécurité du rapport final de l’étude

Mise à jour les procédures opératoires standardisées relatives aux données de sécurité

Participation à la préparation des audits et inspections du service

**Spécificité(s) et environnement du poste **

Déplacements professionnels à prévoir

**Description du profil**

**Connaissances **

Règlementation sur la recherche clinique

Thésaurus MedDRA et bases de données de pharmacovigilance

**Savoir-faire **

Maîtrise de l’outil informatique

Maîtrise de l’anglais oral et écrit

Capacité de compréhension des communications et articles scientifiques

Capacité démontrée pour le travail en équipe

**Aptitudes **

Aisance rédactionnelle et de communication en français et en anglais

**Institut national de la santé et de la recherche médicale 2**

Chargé de pharmacovigilance F/H

Esprit de synthèse, sens de l'organisation et rigueur

Impartialité et discrétion dans l'appréciation des dossiers

Capacité d’adaptation

Aptitude à communiquer et goût pour les contacts humains

**Expérience(s) souhaité(s) **

Expérience en pharmacovigilance

Une expérience en infectiologie, virologie serait un plus

**Niveau de diplôme et formation(s) **

Diplôme d’Etat de Docteur en Pharmacie ou,

Diplôme d’Etat de Médecine ou,

Bac +5 en Sciences ou diplôme d’Etat de Docteur en Sciences

**Informations Générales**

**Date de prise de**
Dès que possible

**fonction**

**Durée **(CDD et 12 mois

détachements)** **Renouvelable : OUI NON

**Temps de travail**Temps plein

38H30

**Activités** OUI
- NON

**télétravaillables **_* 2 à 3 jours jours/semaine maximum sur accord du responsable hiérarchique. _

**Rémunération**Fonctionnaires**: selon les conditions statutaires (grille indiciaire et IFSE correspondant à

l’emploi)

**Contractuels**: entre 2 985 € et 4 380 € € brut mensuel en fonction de l'expérience

professionnelle sur des postes de

  • Chargé Excellence Des Process Pharmacovigilance

    il y a 3 jours

    Paris, France AstraZeneca Temps plein

    **Nous recrutons un(e) Chargé(e) Excellence des Process Pharmacovigilance en CDI.** **Vos responsabilités**: Au sein de la Direction Pharmacovigilance, et en collaboration avec le Responsable Excellence des Process Pharmacovigilance, vous travaillerez sur le suivi du système qualité pour l’exécution des activités de Pharmacovigilance de la...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 7 heures

    Paris, France HAYS Temps plein

    Notre client recherche actuellement un Chargé de PV / Gestionnaire de base de données PV. Dans le cadre d'une migration de Base de données Aris G vers Safety Easy et d'un projet de fusion important, vous avez la charge de gérer certaines activités en pharmacovigilance, notamment: - Analyse régulière des cas de mésusage ou d’usage non conforme -...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 3 semaines

    Paris, France AstraZeneca Temps plein

    **Nous recrutons un(e) Chargé(e) de Pharmacovigilance en CDI.** **Vos responsabilités**: Au sein de la Direction Pharmacovigilance, vous travaillerez sur la gestion de la pharmacovigilance pour un portefeuille de produits. **Vos missions seront les suivantes**: - Assurer en collaboration avec le prestataire le suivi de la documentation des cas d’effet...

  • Gestionnaire de Base de Données Pharmacovigilance

    il y a 2 jours

    Paris, France HAYS Temps plein

    Notre client recherche un Gestionnaire de base de données pharmacovigilance. Rattaché au Pharmacien en Pharmacovigilance Missions opérationnelles: - Gestion de la remontée des cas de Pharmacovigilance spontanés et EudraVigilance au quotidien et leur intégration dans la base de transmission des données de Pharmacovigilance sous la supervision du...

  • Chargé (E) de Pharmacovigilance Et Information

    il y a 2 semaines

    Paris 15e, France Laboratoires DELBERT Temps plein

    **Chargé.e de pharmacovigilance et information médicale** **Les Laboratoires DELBERT**: Fondés initialement en 2002 pour offrir des services en affaires réglementaires, les Laboratoires Delbert ont été repris en 2013 par les dirigeants actuels Marc CHILDS, Président et Thierry HOFFMANN, Directeur Général qui ont étoffé leur équipe à partir de...

  • Pharmacien pharmacovigilance junior

    il y a 4 semaines

    Paris, France Hartwood Temps plein

    Poste Pharmacien pharmacovigilance junior Mission Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé de Pharmacovigilance Junior F/H. Sous la responsabilité du Responsable Pharmacovigilance vous serez en charge de : Participer au maintien du système de Pharmacovigilance local en accord avec la réglementation et les procédures...

  • Médecin Pharmacovigilance

    il y a 4 semaines

    Paris, France Hartwood Temps plein

    Poste Médecin pharmacovigilance Mission Nous recherchons pour notre client, laboratoire pharmaceutique international, un  Médecin Pharmacovigilant f/h . Au sein du département Pharmacovigilance, vos principales missions seront les suivantes : Gestion des cas PV pour le portefeuille de produits alloué (contrôle qualité, évaluation...

  • Alternant Chargé de Pharmacovigilance H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, France Zentiva Group Temps plein

    A propos de ZentivaAvec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, à Bucarest et à Ankleshwar, Zentiva souhaite être le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux besoins de santé quotidiens de nos patients. À...

  • Alternant Chargé de Pharmacovigilance H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, France Zentiva Group, a.s. Temps plein

    A propos de Zentiva Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, à Bucarest et à Ankleshwar, Zentiva souhaite être le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux besoins de santé quotidiens de nos patients. À...

  • Gestionnaire de base de données pharmacovigilance

    il y a 4 semaines

    Paris, France Hartwood Temps plein

    Poste Gestionnaire de base de données pharmacovigilance Mission La gestion de la base de données de Pharmacovigilance (Argus Safety), et garantissez à ce titre : o L’administration fonctionnelle de la base de données (paramétrage des produits, paramétrage des règles de déclaration, études, … en lien avec le portefeuille produits,...

  • Pharmacien pharmacovigilance

    il y a 4 semaines

    Paris, France Hartwood Temps plein

    Poste Pharmacien de Pharmacovigilance. Mission Gérer les détections de signaux Participer à la mise en œuvre des plans de gestion des risques et des restrictions de sécurité urgentes Participer à la gestion des DHPC (Direct Healthcare Professional Communications), soumettre et suivre les DHPC aux AR (Autorité de régulation) Fournir des...

  • Pharmacovigilance Officer

    il y a 3 jours

    Paris, France BTG Specialty Pharmaceuticals Temps plein

    Venez sauver des vies avec nous! Serb Pharmaceuticals est un groupe pharmaceutique international en pleine croissance, allié privilégié des prestataires de soins de santé, qui traite des patients souffrant de conditions critiques, spécialisé dans les traitements d'urgence et les maladies rares. En plein développement, nous comptons actuellement plus...

  • Chargé de Vigilance

    il y a 3 jours

    Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    Qui sommes nous ? **TempoPHARMA** est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et...

  • Chargé de Vigilance F/H/X

    il y a 4 semaines

    Paris, France Amaris Consulting Temps plein

    Job description Intégrez notre équipe en tant que Responsable de la Vigilance et contribuez à façonner l'avenir de notre secteur en supervisant la mise en place, la surveillance et la validation des procédures de vigilance. Votre expertise sera le moteur de l'excellence opérationnelle et de l'innovation au sein de...

  • Head of Pharmaceuticals Affairs

    il y a 3 semaines

    Paris, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le...

  • Chargé(E) D’affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de: - Participer à la stratégie...

  • Chargé.e de Pharmacovigilance Et Information

    il y a 3 semaines

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Mission**: Au sein du département Qualité PV, rattaché à la Responsable Coordination PV/InfoMed, votre mission est de gérer les activités du service PV pour assurer son fonctionnement et sa finalité, à savoir...

  • Chargé.e de Pharmacovigilance Et Information

    il y a 2 jours

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 28/03/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Au sein du département Qualité PV, rattaché à la Responsable Coordination PV/InfoMed, votre mission est de gérer les activités du service PV pour assurer son fonctionnement et sa finalité, à savoir...

  • Charge de Qualification

    il y a 3 jours

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 12/06/2023 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Mission**: Organiser, planifier et superviser: - Participation à la définition de la stratégie de qualification des nouveaux équipements de fabrication et systèmes informatisés ainsi que les infrastructures. -...

  • Responsable Qualité PV

    il y a 4 semaines

    Paris, France Hartwood Temps plein

    Poste Responsable qualité PV Mission Maintenir, développer et suivre le système qualité de la pharmacovigilance pour assurer sa conformité aux exigences réglementaires et aux normes internes Agir comme point de contact principal pour les fonctions de sécurité globale des patients (GPS) / PV concernant le système de qualité PV Soutenir...