Responsable Affaires Réglementaires

il y a 2 jours


ClermontFerrand, France Barbara Jacques Temps plein

Descriptif du poste

**Responsable Affaires réglementaires H/F en CDD de 6 mois.**

Sous la supervision du Directeur Affaires Pharmaceutiques votre mission est d’analyser et de mettre en œuvre la règlementation applicable aux différentes catégories de produits du laboratoire.
- Vos missions seront les suivantes:

- Assurer la conformité réglementaire des articles de conditionnement.
- Assurer la veille réglementaire.
- Constituer les dossiers techniques réglementaires et réaliser l’enregistrement des produits.
- Être l’interlocuteur des autorités (ANMV, ANSM, DDPP ).
- Gérer les différentes déclarations liées à l’activité (transparence des liens, ventes )

Gérer les budgets:

- Suivre le budget de fonctionnement et alerter en cas de dépassement budgétaire.

CDD de 6 mois à partir du 1er avril (remplacement congé maternité)

Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n'est pas limitative.

Profil recherché

**Idéalement de formation pharmacien ou Ingénieur, vous avez une expérience de minimum 2 ans en réglementaire dans un environnement pharmaceutique ou DM ou cosmétique ou biocide...**

Vous maitrisez l’environnement réglementaire
Vous avez le sens de l’objectif et du résultat.
Votre aisance relationnelle favorise vos échanges en interne et en externe.
Vous partagez les valeurs du Groupe que sont l’Audace, la Responsabilité et la
Bienveillance.
Anglais courant professionnel pour échanger, expliquer,
comprendre des informations de son domaine d’activité.
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Audace- Bienveillance**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREVeille juridique
Conformité

**Voir plus**

Entreprise

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique exploitant présent dans le domaine de la santé animale et de santé humaine avec des marques à forte notoriété, dans le recrutement d'un(e)**:Responsable Affaires réglementaires H/F en CDD de 6 mois.**

Autres offres de l'entreprise

**Personne en charge du recrutement**
Barbara JACQUES - _Consultante_

Salaire

41 - 45 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

CONSEIL POUR LES AFFAIRES ET AUTRES CONSEILS DE GESTION

Télétravail

Ponctuel autorisé



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    CDI RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES - F/H On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous...


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    **Opportunité Professionnelle : Chargé d'Affaires Réglementaires Médicaments H/F** Vous êtes à la recherche d'un poste au sein d'une industrie pharmaceutique, stimulante et en pleine évolution, où vos compétences techniques seront fortement appréciées ? Ne cherchez plus ! Nous avons une opportunité intéressante pour vous à Clermont Ferrand...


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    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES NOUVEAUX ENREGISTREMENTS - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait...


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    Nous recherchons pour notre client, un acteur du secteur pharmaceutique, un(e) « Chargé Affaires Réglementaires » H/F. Nous vous proposons un poste en CDD de 9 mois à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie entre 3 000 et 3 200€ brut par mois. Le poste est basé à Clermont Ferrand (63) accessible en véhicule. Et...


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    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES ENREGISTREMENTS GROUPE / LABELING - F/H On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie....


  • Clermont-Ferrand, France LABORATOIRES THEA Temps plein

    Descriptif du poste En rejoignant l'équipe d'Emmanuelle, Responsable Affaires réglementaires enregistrements Pôle DM du site. Pour les dispositifs médicaux ophtalmologiques, et ancillaires associés (dispositifs médicaux frontière DM/Médicament de classe I à III,) vous prenez en charge les missions suivantes: - Représenter les affaires...


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    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES DISPOSITIFS MEDICAUX - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait...


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    Contrat d'alternance ALTERNANCE - CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES VARIATIONS - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans...


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    CDI REFERENT AFFAIRES REGLEMENTAIRES DISPOSITIFS MEDICAUX - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait...


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    Descriptif du poste En rejoignant l'équipe de Sévrine, Responsable Affaires Réglementaires, Pôle Nouveaux Enregistrements - Global (Europe, Suisse, UK, US, Canada) vous prenez en charge les activités réglementaires liées au développement et à l'obtention de nouvelles AMMs pour les médicaments ophtalmologiques. Vous représentez les affaires...


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    Contrat d'alternance ALTERNANCE -ASSISTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On...


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    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES ENREGISTREMENTS GROUPE - COSMETIQUES/COMPLEMENTS ALIMENTAIRES- F/H On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe...


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    Descriptif du poste En rejoignant l'équipe d'Emmanuelle, vous intervenez en véritable support à la stratégie Affaires Réglementaires DM et assurez la gestion des projets d'enregistrements DM notamment nouveaux produits dans les différents pays. Vous apportez votre expertise en affaires règlementaires DM afin de supporter la stratégie Affaires...


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    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES COSMETIQUES / COMPLEMENTS ALIMENTAIRES - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans...


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    Contrat d'alternance ALTERNANCE - CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES CONFORMITE PUBLICITE - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans...


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    CDI CHARGE d'AFFAIRES REGLEMENTAIRE - F/H On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter,...


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    CDI ASSISTANT METIER AFFAIRES REGLEMENTAIRES - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous...


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