Coordinateur D'affaires Cliniques Dispositifs

Il y a 4 mois

Lyon, France AMEG Group Temps plein

**Description du poste**:
**Rejoignez AMEG GROUP **:L'Esprit d’un groupe à taille humaine au service de grands projets

Depuis plus de **40 ans**, AMEG GROUP s'est distinguée comme une société d'ingénierie de premier plan, tout en conservant la proximité avec ses clients.

Avec plus de **250 collaborateurs** répartis sur plus de 10 agences en France, nous offrons des services de sous-traitance aux **PME, ETI, et grands comptes dans des secteurs variés de l'Industrie.**

**Pourquoi choisir AMEG GROUP ?**

**Proximité et Accessibilité **:Bénéficiez de la flexibilité et de la réactivité d'un groupe à taille humaine, avec des agences locales proches de vous et des Managers à votre écoute.

**Projets Ambitieux **:Participez à des projets innovants, tout en bénéficiant de l'accompagnement personnalisé.

**Développement et Évolution **:Profitez d'une culture d'entreprise qui favorise l'échange, la reconnaissance, le développement et la mise en valeur continus des compétences.

**Rejoignez-nous pour une carrière enrichissante, où votre talent et votre engagement feront la différence **

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un **Coordinateur d'affaires cliniques dispositifs médicaux H/F** pour intervenir chez notre client.

**Pour ce projet, vos missions seront les suivantes**:

- Participer activement au soutien des aspects liés aux facteurs humains dans le développement des dispositifs de délivrance de médicaments conformément aux exigences de l'équipe projet.
- Collaborer avec des équipes projet multidisciplinaires et des clients pour planifier et exécuter le programme de travail sur les facteurs humains.
- Préparer la documentation, les protocoles d'étude et les rapports selon des normes techniques élevées.
- Concevoir et mener diverses études sur les facteurs humains, y compris des études de formation et de validation/sommatif, en France et à l'étranger (par exemple, dans l'UE) selon les besoins.
- Conduire des entretiens et des ateliers pour comprendre les besoins des utilisateurs et des parties prenantes.
- Analyser et présenter les résultats des études.
- Diriger des projets de taille petite à moyenne sur les facteurs humains, en travaillant avec d'autres membres de l'équipe et en veillant à ce que le projet soit livré à la satisfaction des clients et dans les délais et le budget impartis.

**FORMATION**:

- Diplôme de licence en Ingénierie des Facteurs Humains, Ingénierie de l'Utilisabilité, Psychologie ou autre domaine lié à l'ingénierie de l'utilisabilité.

**COMPETENCES TECHNIQUES**:

- Connaissance des exigences en matière de facteurs humains pour les dispositifs pharmaceutiques et les produits combinés.
- Compréhension du processus de conception centré sur l'utilisateur.
- Connaissance des activités de gestion des risques liés à l'utilisation
- Familiarité avec les directives sur l'ingénierie de l'utilisabilité et/ou l'ingénierie des facteurs humains pour les dispositifs médicaux
- Capacité à mener des études d'utilisabilité (préparer des protocoles, des filtres, modérer des études, collecter et analyser des données, synthétiser les résultats dans des rapports) conformément aux réglementations.
- Capacité à préparer une documentation technique de haute qualité et à présenter les résultats à des collègues et des clients.

**Vous avez une première expérience dans un environnement de développement de dispositifs, de préférence dans une entreprise de conseil en dispositifs médicaux, pharmaceutique ou de dispositifs médicaux.**

**Vous êtes bilingue en Anglais**

Vous avez une aisance relationnelle et savez rédiger des rapports techniques

  • Coordinateur D'affaires Cliniques Dispositifs

    Il y a 4 mois

    Lyon, France AMEG GROUP Temps plein

    **Rejoignez AMEG GROUP **:L'Esprit d’un groupe à taille humaine au service de grands projets ! Depuis plus de **40 ans**, AMEG GROUP s'est distinguée comme une société d'ingénierie de premier plan, tout en conservant la proximité avec ses clients. Avec plus de **250 collaborateurs** répartis sur plus de 10 agences en France, nous offrons des...

  • Responsable Affaires Cliniques

    Il y a 8 mois

    Lyon, France Brightr Temps plein

    Entreprise à taille humaine, en phase pré clinique, pour le développement d'un dispositif électromédical, de classe IIb. Elle souhaite intégrer un **Responsable Affaires Cliniques**. Les **principales missions** seront les suivantes: - Définir et mettre en place de la stratégie clinique - Piloter, planifier et coordonner les études cliniques -...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, France TempoPHARMA Temps plein

    TempoPharma recrute pour le compte de son client ; un acteur important dans le développement et fabrication des dispositifs médicaux, un (e) Responsable en Affaires Réglementaires en CDI. Les missions sont: - Rédaction de dossiers techniques pour la mise sur le marché de Dispositifs Médicaux - Soumissions des demandes d’enregistrement et de...

  • Coordinateur de Recherche Clinique

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Arthrex Temps plein

    Arthrex France Acteur majeur dans le domaine de la chirurgie orthopédique mini-invasive pour la médecine du sport, Arthrex est aussi reconnue pour son expertise en traumatologie, systèmes vidéos endoscopiques et solutions orthobiologiques. Poursuivant sa mission d'aider les chirurgiens à mieux soigner leurs patients, Arthrex France accompagne et forme...

  • Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique

    il y a 3 semaines

    Lyon 9e, France L'HEUREUX TALENT Temps plein

    Descriptif du poste Je recrute pour une belle entreprise, un Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique / Médical Writer H/F **MISSIONS**: - Élaborer et de mettre à jour les Plans et les Rapports d’Évaluation Clinique des Dispositifs Médicaux de la société en tenant compte du Meddev 2.7/1 Rev.4, des guidelines (MDCG) et du Nouveau Règlement...

  • Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs

    Il y a 7 mois

    Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Responsable Affaires Réglementaires (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 60K€-70K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la période...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Dispositifs

    Il y a 7 mois

    Lyon, France Consultys Temps plein

    **_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Rédaction des Changes control,...

  • Coordinateur Qualité Système Dispositifs

    Il y a 7 mois

    Lyon 9e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Coordinateur Qualité Système (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K€-48K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 2 jours/semaine de Télétravail après validation de la période d’essai**: - Mutuelle entreprise**: - **Niveau de Formation...

  • Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs

    Il y a 7 mois

    Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K€-47K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...

  • Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs

    Il y a 7 mois

    Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...

  • Investigateur D’essais Cliniques

    Il y a 8 mois

    Lyon, France Eurofins France Pharma - Optimed Temps plein

    Description de l'entreprise EUROFINS SCIENTIFIC est un leader mondial du secteur des sciences de la vie, spécialisée dans la prestation de services analytiques pour les industries pharmaceutiques, agro-alimentaires et le domaine de l'environnement. EUROFINS SCIENTIFIC figure également parmi les premiers groupes indépendants mondiaux, fournissant des...

  • Manager Coordinateur de Cliniques Vétérinaires

    Il y a 5 mois

    Lyon, France MonVéto Temps plein

    **À propos de nous**: **Fondé par des vétérinaires pour des vétérinaires.** **En 2010**, David Beciani et Nicolas Girard, tous deux vétérinaires, s’associent et fondent ensemble le Groupe Mon Véto. Leur objectif premier est de proposer un partenariat de confiance entre vétérinaires au service de la santé animale. **Mon Véto devient alors le...

  • Responsable Des Essais Cliniques-investigateur

    Il y a 7 mois

    Lyon, France Eurofins France Pharma - Optimed Temps plein

    Description de l'entreprise EUROFINS SCIENTIFIC est un leader mondial du secteur des sciences de la vie, spécialisée dans la prestation de services analytiques pour les industries pharmaceutiques, agro-alimentaires et le domaine de l'environnement. EUROFINS SCIENTIFIC figure également parmi les premiers groupes indépendants mondiaux, fournissant des...

  • Responsable Des Essais Cliniques-investigateur

    Il y a 7 mois

    Lyon, France EUROFINS OPTIMED Temps plein

    Descriptif du poste Sous la responsabilité du Directeur Médical, vous aurez pour principales missions: - L’évaluation des essais, - La relecture critique du protocole et du formulaire d’information ICF, - La planification et organisation des études, - La relation avec les promoteurs, - La validation des documents de travail, - La participation aux...

  • Post Doctoral Position Science Affaires

    Il y a 5 mois

    Lyon, France Équipe Dispositifs Santé et Environnement - Laboratoire INL Temps plein

    **Post Doctoral Position Science Affaires Reglementaires des Dispositifs Médicaux**: - Réf **ABG-125598** - Sujet de Thèse- 01/09/2024- Autre financement public- Équipe Dispositifs Santé et Environnement - Laboratoire INL- Lieu de travail- Lyon - Auvergne-Rhône-Alpes - France- Intitulé du sujet- Post Doctoral Position Science Affaires Reglementaires...

  • Attaché(e) de Recherche Clinique H/F

    il y a 2 semaines

    Lyon, France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Créée en 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil française spécialisée dans le domaine de la santé. Nos 160 consultants accompagnent des laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies, dispositifs médicaux, établissements de santé, cosmétique, nutrition et santé animale. Nos expertises s’articulent autour de 5...

  • Attaché(e) de Recherche Clinique H/F

    il y a 3 jours

    Lyon, France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Créée en 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil française spécialisée dans le domaine de la santé. Nos 160 consultants accompagnent des laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies, dispositifs médicaux, établissements de santé, cosmétique, nutrition et santé animale. Nos expertises s’articulent autour de 5...

  • Attaché de Recherche Clinique

    il y a 3 semaines

    Lyon, France Arthrex Temps plein

    **Arthrex France**: Acteur majeur dans la chirurgie orthopédique mini-invasive pour la médecine du sport, Arthrex France accompagne et forme les professionnels de santé à l'utilisation de ses dispositifs médicaux et techniques opératoires associées. Dans le but d’accompagner sa croissance, Arthrex France recherche son futur: **Attaché de Recherche...

  • Attaché(e) de Recherche Clinique H/F

    il y a 2 semaines

    Lyon, Rhône, France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Créée en 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil française spécialisée dans le domaine de la santé. Nos 160 consultants accompagnent des laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies, dispositifs médicaux, établissements de santé, cosmétique, nutrition et santé animale. Nos expertises s’articulent autour de 5...

  • Attaché(e) de Recherche Clinique H/F

    il y a 2 semaines

    Lyon, France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Créée en 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil française spécialisée dans le domaine de la santé. Nos 160 consultants accompagnent des laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies, dispositifs médicaux, établissements de santé, cosmétique, nutrition et santé animale. Nos expertises s’articulent autour de 5...