Coordinateur D'affaires Cliniques Dispositifs

Il y a 4 mois


Lyon, France AMEG GROUP Temps plein

**Rejoignez AMEG GROUP **:L'Esprit d’un groupe à taille humaine au service de grands projets

Depuis plus de **40 ans**, AMEG GROUP s'est distinguée comme une société d'ingénierie de premier plan, tout en conservant la proximité avec ses clients.

Avec plus de **250 collaborateurs** répartis sur plus de 10 agences en France, nous offrons des services de sous-traitance aux **PME, ETI, et grands comptes dans des secteurs variés de l'Industrie.**

**Pourquoi choisir AMEG GROUP ?**

**Proximité et Accessibilité **:Bénéficiez de la flexibilité et de la réactivité d'un groupe à taille humaine, avec des agences locales proches de vous et des Managers à votre écoute.

**Projets Ambitieux **:Participez à des projets innovants, tout en bénéficiant de l'accompagnement personnalisé.

**Développement et Évolution **:Profitez d'une culture d'entreprise qui favorise l'échange, la reconnaissance, le développement et la mise en valeur continus des compétences.

**Rejoignez-nous pour une carrière enrichissante, où votre talent et votre engagement feront la différence **

**Poste**:
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un **Coordinateur d'affaires cliniques dispositifs médicaux H/F** pour intervenir chez notre client.

**Pour ce projet, vos missions seront les suivantes**:

- Participer activement au soutien des aspects liés aux facteurs humains dans le développement des dispositifs de délivrance de médicaments conformément aux exigences de l'équipe projet.
- Collaborer avec des équipes projet multidisciplinaires et des clients pour planifier et exécuter le programme de travail sur les facteurs humains.
- Préparer la documentation, les protocoles d'étude et les rapports selon des normes techniques élevées.
- Concevoir et mener diverses études sur les facteurs humains, y compris des études de formation et de validation/sommatif, en France et à l'étranger (par exemple, dans l'UE) selon les besoins.
- Conduire des entretiens et des ateliers pour comprendre les besoins des utilisateurs et des parties prenantes.
- Analyser et présenter les résultats des études.
- Diriger des projets de taille petite à moyenne sur les facteurs humains, en travaillant avec d'autres membres de l'équipe et en veillant à ce que le projet soit livré à la satisfaction des clients et dans les délais et le budget impartis.

**Profil**:
**FORMATION**:

- Diplôme de licence en Ingénierie des Facteurs Humains, Ingénierie de l'Utilisabilité, Psychologie ou autre domaine lié à l'ingénierie de l'utilisabilité.

**COMPETENCES TECHNIQUES**:

- Connaissance des exigences en matière de facteurs humains pour les dispositifs pharmaceutiques et les produits combinés.
- Compréhension du processus de conception centré sur l'utilisateur.
- Connaissance des activités de gestion des risques liés à l'utilisation
- Familiarité avec les directives sur l'ingénierie de l'utilisabilité et/ou l'ingénierie des facteurs humains pour les dispositifs médicaux
- Capacité à mener des études d'utilisabilité (préparer des protocoles, des filtres, modérer des études, collecter et analyser des données, synthétiser les résultats dans des rapports) conformément aux réglementations.
- Capacité à préparer une documentation technique de haute qualité et à présenter les résultats à des collègues et des clients.

**Vous avez une première expérience dans un environnement de développement de dispositifs, de préférence dans une entreprise de conseil en dispositifs médicaux, pharmaceutique ou de dispositifs médicaux.**

**Vous êtes bilingue en Anglais**

Vous avez une aisance relationnelle et savez rédiger des rapports techniques



  • Lyon, France AMEG Group Temps plein

    **Description du poste**: **Rejoignez AMEG GROUP **:L'Esprit d’un groupe à taille humaine au service de grands projets ! Depuis plus de **40 ans**, AMEG GROUP s'est distinguée comme une société d'ingénierie de premier plan, tout en conservant la proximité avec ses clients. Avec plus de **250 collaborateurs** répartis sur plus de 10 agences en...


  • Lyon, France Snitem Temps plein

    Directeur(trice) Affaires Cliniques Dispositif Médical – F/HType de contrat : CDIRégion : Auvergne-Rhône-AlpesRémunération : plus de 70K€Famille de métier : Etudes cliniquesPrésentation sociétéCDG Conseil est un cabinet de conseil en recrutement et d’évaluation fondé en 2006 et organisé autour de 2 bureaux sur Paris et sur Lyon. Membre...


  • Lyon, France Brightr Temps plein

    Entreprise à taille humaine, en phase pré clinique, pour le développement d'un dispositif électromédical, de classe IIb. Elle souhaite intégrer un **Responsable Affaires Cliniques**. Les **principales missions** seront les suivantes: - Définir et mettre en place de la stratégie clinique - Piloter, planifier et coordonner les études cliniques -...


  • Lyon 9e, France L'HEUREUX TALENT Temps plein

    Descriptif du poste Je recrute pour une belle entreprise, un Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique / Médical Writer H/F **MISSIONS**: - Élaborer et de mettre à jour les Plans et les Rapports d’Évaluation Clinique des Dispositifs Médicaux de la société en tenant compte du Meddev 2.7/1 Rev.4, des guidelines (MDCG) et du Nouveau Règlement...


  • Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Responsable Affaires Réglementaires (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 60K€-70K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la période...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Emploi Coordinateur Lyon 69001 Temps plein

    En tant que coordonnateur clinique dentaire, vous serez à la tête de notre équipe et chargé de coordonner les activités quotidiennes de notre clinique dentaire implantée dans le 1er arrondissement de Lyon. Vous aurez pour mission d'assurer le lien entre les assistantes dentaires et les secrétaires médicaux afin d'optimiser au mieux le suivi...


  • Lyon, France Consultys Temps plein

    **_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Rédaction des Changes control,...


  • Lyon, France LYSARC Temps plein

    **CDD 12 mois**: Rattaché à la Responsable Management de Projets Cliniques votre rôle sera de suivre et de coordonner les études cliniques. **Missions**: A ce titre, vous aurez pour chaque étude clinique et en lien avec le chef de projets cliniques: - Participer à la rédaction des documents spécifiques de chaque étude - S’assurer de la capacité...


  • Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K€-47K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...


  • Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...


  • Lyon, France Eurofins France Pharma - Optimed Temps plein

    Description de l'entreprise EUROFINS SCIENTIFIC est un leader mondial du secteur des sciences de la vie, spécialisée dans la prestation de services analytiques pour les industries pharmaceutiques, agro-alimentaires et le domaine de l'environnement. EUROFINS SCIENTIFIC figure également parmi les premiers groupes indépendants mondiaux, fournissant des...


  • Lyon 9e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Coordinateur Qualité Système (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K€-48K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 2 jours/semaine de Télétravail après validation de la période d’essai**: - Mutuelle entreprise**: - **Niveau de Formation...


  • Lyon, France Eurofins France Pharma - Optimed Temps plein

    Description de l'entreprise EUROFINS SCIENTIFIC est un leader mondial du secteur des sciences de la vie, spécialisée dans la prestation de services analytiques pour les industries pharmaceutiques, agro-alimentaires et le domaine de l'environnement. EUROFINS SCIENTIFIC figure également parmi les premiers groupes indépendants mondiaux, fournissant des...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Snitem Temps plein

    CDG Conseil recrute un(e) Chef de Projets Affaires Cliniques pour son client, une pépite dans la MedTech en région lyonnaise.


  • Lyon, France MonVéto Temps plein

    **À propos de nous**: **Fondé par des vétérinaires pour des vétérinaires.** **En 2010**, David Beciani et Nicolas Girard, tous deux vétérinaires, s’associent et fondent ensemble le Groupe Mon Véto. Leur objectif premier est de proposer un partenariat de confiance entre vétérinaires au service de la santé animale. **Mon Véto devient alors le...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELIA GROUPE Temps plein

    Devenez Coordinateur des affaires administratives chez ELIA GROUPE et découvrez de nouvelles opportunités professionnelles.Présentation de l'entrepriseNous sommes une entreprise spécialisée dans l'emploi de cadres et d'experts, nous intervenons sur des projets industriels et de grands travaux.SalaireNous proposons un salaire de 48 000 €...


  • Lyon, France EUROFINS OPTIMED Temps plein

    Descriptif du poste Sous la responsabilité du Directeur Médical, vous aurez pour principales missions: - L’évaluation des essais, - La relecture critique du protocole et du formulaire d’information ICF, - La planification et organisation des études, - La relation avec les promoteurs, - La validation des documents de travail, - La participation aux...


  • Lyon, France Équipe Dispositifs Santé et Environnement - Laboratoire INL Temps plein

    **Post Doctoral Position Science Affaires Reglementaires des Dispositifs Médicaux**: - Réf **ABG-125598** - Sujet de Thèse- 01/09/2024- Autre financement public- Équipe Dispositifs Santé et Environnement - Laboratoire INL- Lieu de travail- Lyon - Auvergne-Rhône-Alpes - France- Intitulé du sujet- Post Doctoral Position Science Affaires Reglementaires...


  • Lyon, France Arthrex Temps plein

    **Arthrex France**: Acteur majeur dans la chirurgie orthopédique mini-invasive pour la médecine du sport, Arthrex France accompagne et forme les professionnels de santé à l'utilisation de ses dispositifs médicaux et techniques opératoires associées. Dans le but d’accompagner sa croissance, Arthrex France recherche son futur: **Attaché de Recherche...


  • Lyon, France FSK Temps plein

    FSK accompagne les patients stomisés et les patients souffrant de trouble de la continence depuis plus de 30 ans. Leader dans ces domaines, nous délivrons l'ensemble des dispositifs médicaux prescrits par les professionnels de santé et accompagnons les patients dès leur retour à domicile en relation étroite avec les stomathérapeutes, chirurgiens,...