Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs

Il y a 5 mois

Lyon e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

**Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)**
Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs
Type de contrat **:CDI**
Avantages du poste:

- **Rémunération : 40K€-47K€ brut/an selon profil**:

- Horaires en journée profil cadre**:

- **RTT**:

- 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la période d’essai**:

- Mutuelle entreprise**:

- **Niveau de Formation : Master Scientifique ou Doctorat spécialisé dans le domaine des Dispositifs Médicaux (éventuellement complété par une formation juridique)**
Date démarrage : Dès que possible

**Votre profil ?**
**Bac+5 ou Bac+8**
Vous possédez une première expérience d’un minimum de 2ans dans l’industrie des dispositifs médicaux en Affaires Réglementaires dans le secteur des DM et/ou DMDIV

Vous Maîtrisez:

- Maîtrise des normes transversales applicables au DM et/ou DMDIV
- Maîtrise des référentiels applicables aux DM-DIV (ISO 13485 et règlement 2017/746 et/ou MDR 2017/745
- Anglais courant

Vous êtes reconnu pour votre dynamisme, doté d’esprit d’équipe et d’une bonne communication.
Vous avez le sens de l’autonomie et de la prise d’initiative, vous êtes organisé
N’hésitez plus Rejoignez cette entreprise

**Notre Client ?**
Kelly Scientifique, cabinet de recrutement, recrute pour l’un de ses clients **Un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) en CDI**
Vous intégrez une PME dynamique dans **le domaine de la biologie moléculaire au sein du Département des Affaires Réglementaires**

**Votre Mission ?**
- **Créer, mise en œuvre et mettre à jour et suivre les procédures qualité appropriées et nécessaires aux affaires réglementaires**:

- **Assurer et rédiger les dossiers d’enregistrement et d’autorisation de mise sur le marché (documentation technique, marquage CE, etc.)**:

- **Animer les réunions de préparation des dossiers d’enregistrement**:

- **Participer à la notification de l’organisme notifié pour les changements envisagés par la société sur les produits et les processus et assurer la communication de ces mêmes modifications auprès des autorités compétentes/distributeurs le lien avec la réglementation locale.**:

- **Coordonner le suivi des enregistrements à l’étranger, en lien avec les partenaires locaux.**:

- **Assurer la réalisation des actions de notarisation, légalisation et d’apostille des documents pour les enregistrements des produits à l’export.**:

- **Participer aux audits de certification et autres inspections.**:

- **Assurer une veille réglementaire et législative active sur le domaine d’activité de l’entreprise afin de proposer des scénarios d’adaptation et de nouvelles orientations concernant l’offre commerciale.**:

- **Veille au bon respect de la réglementation en matière de documents produits (étiquetage, notice d’utilisation, documents promotionnels)**:

- **Assurer la saisie dans la base de données EUDAMED des informations relatives aux produits.**

Ce poste correspond à vos attentes professionnelles ? POSTULEZ

**KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES.**

Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre

Rémunération : 40 000,00€ à 47 000,00€ par an

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien
- RTT

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

  • Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs

    Il y a 5 mois

    Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...

  • Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs

    Il y a 5 mois

    Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Responsable Affaires Réglementaires (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 60K€-70K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la période...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Dispositifs

    Il y a 5 mois

    Lyon, France Consultys Temps plein

    **_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Rédaction des Changes control,...

  • Stagiaire Affaires Reglementaires Et Dispositifs

    Il y a 5 mois

    Lyon 7e, France Aguettant Temps plein

    **Descrition du poste**: Au sein de l’équipe DM du département Affaires Réglementaires, et rattaché(e) au Responsable d’équipe, votre mission consistera à: - Participer à la constitution et au suivi de la documentation technique des produits MD et IVD, - Participer au plan de remédiation MDR et IVDR, - Participer à la rédaction de procédures...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    Il y a 4 mois

    Lyon, France Sigma Temps plein

    Lyon - Fixe - pharmaceutique - Publié aujourd'hui - Pour notre client, un acteur majeur sur le marché des dispositifs médicaux dédiés à la chirurgie de l'obésité en France et à l'International, je recrute - un - ** Chargé d'Affaires Réglementaires (H/f) -Dispositifs Médicaux** pour un poste en - **CDI** **-Vos Responsabilités**: - Rédaction...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

    Il y a 2 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    Mise à jour de la Réglementation 2017/745/UECaduceum accompagne les entreprises du secteur des technologies médicales dans la mise en conformité de leurs produits de santé avec les nouvelles exigences européennes.Missions du Chargé d'Affaires RéglementaireConstituer les dossiers techniques de marquage CEGérer les nouvelles soumissions selon les...

  • Cdd - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)

    il y a 3 semaines

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux IV F/H

    il y a 7 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    CONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux.Vous aurez comme missions :Renouveler les enregistrements,Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,Rédiger les dossiers techniques.Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux IV F/H

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    MissionsCONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux.Renouveler les enregistrements,Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,Rédiger les dossiers techniques.Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et implémentation de ces...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux IV F/H

    il y a 1 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    MissionsCONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux.Renouveler les enregistrements,Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,Rédiger les dossiers techniques.Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et implémentation de ces...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires Dm

    Il y a 4 mois

    Lyon 7e, France WESENSE-ELITYS Temps plein

    Descriptif du poste **Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ?** Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants. Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration...

  • Consultant(e) – Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

    il y a 6 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    Actualisation Règlement 2017/745/UE La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les entreprises du secteur des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d'autres, notre accompagnement est total et investi...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux IV F/H

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    CONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux.Vous aurez pour missions :Renouveler les enregistrements,Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,Rédiger les dossiers techniques,Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. Notre accompagnement est total et investi des dernières connaissances réglementaires. Vos missions en tant que spécialiste en affaires réglementaires : Constituer...

  • Chargé d’Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux IV F/H

    Il y a 5 mois

    Lyon, France Consultys Temps plein

    Missions CONSULTYS recrute en CDI un  Chargé d’Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux F/H  pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions : Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Rédaction des Changes...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires

    Il y a 5 mois

    Lyon 7e, France MaaT Pharma Temps plein

    **Offre d’emploi** Toujours animés par notre esprit de pionnier, nous sommes aujourd’hui la première société microbiote cotée en Europe continentale, avec une entrée en bourse sur EURONEXT Paris en novembre 2021. Nous avons une approche humaniste de notre aventure entrepreneuriale. Chaque recrutement est l’opportunité de consolider notre...

  • Chargé(E) Qualité Et Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Paris 7e, France PHARMELIS Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, un distributeur de produits chimique de spécialité, dans le recrutement...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Dm

    Il y a 5 mois

    Lyon 7e, France Elitys Temps plein

    **Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ?** Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants. Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l’ensemble de...

  • Alternant(E) Affaires Réglementaires Export

    Il y a 5 mois

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...