Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs
Il y a 7 mois
**Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)**
Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs
Type de contrat **:CDI**
Avantages du poste:
- **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**:
- Horaires en journée profil cadre**:
- **RTT**:
- 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la période d’essai**:
- Mutuelle entreprise**:
- **Niveau de Formation : Master Scientifique ou Doctorat spécialisé dans le domaine des Dispositifs Médicaux (éventuellement complété par une formation juridique)**
Date démarrage : Dès que possible
**Votre profil ?**
**Bac+5 ou Bac+8**
Vous possédez une première expérience d’un minimum de 2ans dans l’industrie des dispositifs médicaux en Affaires Réglementaires dans le secteur des DM et/ou DMDIV
Vous Maîtrisez:
- Maîtrise des normes transversales applicables au DM et/ou DMDIV
- Maîtrise des référentiels applicables aux DM-DIV (ISO 13485 et règlement 2017/746 et/ou MDR 2017/745
- Anglais courant
Vous êtes reconnu pour votre dynamisme, doté d’esprit d’équipe et d’une bonne communication.
Vous avez le sens de l’autonomie et de la prise d’initiative, vous êtes organisé
N’hésitez plus Rejoignez cette entreprise
**Notre Client ?**
Kelly Scientifique, cabinet de recrutement, recrute pour l’un de ses clients **Un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) en CDI**
Vous intégrez une PME dynamique dans **le domaine de la biologie moléculaire au sein du Département des Affaires Réglementaires**
**Votre Mission ?**
- Créer, mise en œuvre et mettre à jour et suivre les procédures qualité appropriées et nécessaires aux affaires réglementaires
- Assurer et rédiger les dossiers d’enregistrement et d’autorisation de mise sur le marché (documentation technique, marquage CE, etc.)
- Animer les réunions de préparation des dossiers d’enregistrement
- Participer à la notification de l’organisme notifié pour les changements envisagés par la société sur les produits et les processus et assurer la communication de ces mêmes modifications auprès des autorités compétentes/distributeurs le lien avec la réglementation locale.
- Coordonner le suivi des enregistrements à l’étranger, en lien avec les partenaires locaux.
- Assurer la réalisation des actions de notarisation, légalisation et d’apostille des documents pour les enregistrements des produits à l’export.
- Participer aux audits de certification et autres inspections.
- Assurer une veille réglementaire et législative active sur le domaine d’activité de l’entreprise afin de proposer des scénarios d’adaptation et de nouvelles orientations concernant l’offre commerciale.
- Veille au bon respect de la réglementation en matière de documents produits (étiquetage, notice d’utilisation, documents promotionnels)
- Assurer la saisie dans la base de données EUDAMED des informations relatives aux produits.
Ce poste correspond à vos attentes professionnelles ? POSTULEZ
**KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES.**
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Salaire : 40 000,00€ à 46 000,00€ par an
Avantages:
- Aide au déménagement
- Épargne salariale
- Horaires flexibles
- RTT
Programmation:
- Du lundi au vendredi
- Travail en journée
Lieu du poste : En présentiel
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Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs
Il y a 7 mois
Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein**Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K€-47K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...
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Chargé D’affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 1 mois
Lyon 7e, France Elitys Temps pleinDans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants. Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l’ensemble de l’équipe Réglementaire, ainsi que différents...
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Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs
Il y a 7 mois
Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein**Responsable Affaires Réglementaires (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 60K€-70K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la période...
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Chargé D’affaires Réglementaires Dispositifs
Il y a 7 mois
Lyon, France Consultys Temps plein**_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Rédaction des Changes control,...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Lyon, France TempoPHARMA Temps pleinTempoPharma recrute pour le compte de son client ; un acteur important dans le développement et fabrication des dispositifs médicaux, un (e) Responsable en Affaires Réglementaires en CDI. Les missions sont: - Rédaction de dossiers techniques pour la mise sur le marché de Dispositifs Médicaux - Soumissions des demandes d’enregistrement et de...
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Chargé D’affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux Iv
il y a 7 jours
Lyon, France Consultys Temps plein**_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Rédaction des Changes control,...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Lyon 7e, France MaaT Pharma Temps plein**Offre d’emploi** Toujours animés par notre esprit de pionnier, nous sommes aujourd’hui la première société microbiote cotée en Europe continentale, avec une entrée en bourse sur EURONEXT Paris en novembre 2021. Nous avons une approche humaniste de notre aventure entrepreneuriale. Chaque recrutement est l’opportunité de consolider notre...
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Expert en Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps pleinÀ propos de nous :Nous sommes une entreprise de conseil en affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux, basée en région lyonnaise. Depuis 20 ans, nous accompagnons les principaux laboratoires dans leur développement et la mise sur le marché de leurs produits.Nos valeurs « Respect », « Reconnaissance » et « Transparence »...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
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Chargé D'affaires Réglementaire
il y a 2 semaines
Lyon, France Page Personnel Temps pleinAu sein de l'équipe réglementaire, vous travaillez en interaction avec les différents services (Production, Achats, Qualité, Marketing, R&D) pour contribuer à l'élaboration et à la mise à jour des dossiers de marquages CE. Dans ce cadre, vos responsabilités sont: - Contribuer à la définition et à la rédaction du cahier des charges des produits...
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Titre de Chargé d'Affaires Réglementaire Innovant
il y a 7 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps pleinÀ propos de CONSULTYS">Nous sommes une société spécialisée en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux qui accompagne nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits depuis 20 ans.">L'équipe de CONSULTYS est composée de professionnels reconnus pour leur expertise technique et scientifique. Nous avons à...
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Chargé D’affaires Réglementaires Dm
Il y a 7 mois
Lyon 7e, France Elitys Temps plein**Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ?** Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants. Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l’ensemble de...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon, France EFOR GROUP Temps pleinDans le cadre de notre développement d'activité dans l’industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) consultant(e) en affaires réglementaires. Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des dispositifs médicaux vous avez comme principales missions: - Définir la stratégie réglementaire en fonction du...
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Chargé Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Lyon 1er, France BRIGHTR Temps pleinDescriptif du poste Vous rejoindrez l'entreprise en tant que chargé affaires réglementaires. - Vos principales missions seront: - La constitution de dossiers techniques - L'enregistrement à l'international - La veille technique et réglementaire Profil recherché - minimum 2 ans d'expérience dans les AR - Expérience dans le Dispositif Médical - Bon...
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Cdd Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
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Alternant(E) Affaires Réglementaires Export
Il y a 7 mois
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
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Pharmacien Labelling Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
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Chargé d'Affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Lyon, France CONSULTYS Temps pleinA propos de Nous : Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits. Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...
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Chargé d'Affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Lyon, France CONSULTYS Temps pleinA propos de Nous : Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits. Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...