Stagiaire évaluateur Coordinateur de Projets Dans

Il y a 4 mois


SaintDenis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

Vous recherchez un nouveau challenge ?

Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?

La santé publique, ça vous parle ?

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence:
Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public

Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures

Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière

Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation

Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail

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Direction : DEI
Pôle : APAC

**Finalité du poste**
Le (la) stagiaire sera intégré dans une équipe de pilotage des accès dérogatoires, incluant les accès compassionnels (AAC), les accès précoces (AAP) et les cadres de prescription compassionnelle (CPC). L’équipe composée en partie de 2 évaluateurs coordinateurs, de 4 gestionnaires et d’un pilote, en lien étroit avec les référents et les directions médicales assurera le pilotage des accès dérogatoires, et plus particulièrement des AAP et des CPC. Cette mission transversale sera composée de plusieurs activités:
**Activités principales**:
Les missions seront notamment:

- Assurer le pilotage des dossiers d’accès précoces (flux, règlementation, délais, indicateurs)
- Assurer la coordination et évaluation des dossiers d’AP (échanges HAS, CPCAE, DMM)
- Participer aux réunions d’échange avec la HAS
- Assurer la coordination des signalements de CPC (réglementaire et scientifique)
- Participer aux échanges avec les signaleurs (filières de santé de maladies rares, GRIOT, DGS,), avec les laboratoires titulaires des AMM.
- Contribuer à l’analyse des signaux de CPC ainsi qu’à la rédaction de projets de décisions d’un CPC
- Participer aux réunions internes avec les équipes d’évaluation (managers, évaluateurs)

Activités secondaires:

- Possibilités de travailler sur le pilotage des accès compassionnels
- Contribution aux RETEX de la réforme des accès dérogatoires

Participation et constitutions de doctrines relatives aux accès précoces:

- Doctrines Internes
- Perspectives et doctrines externes
- Comparatif et apprentissage de guidelines européennes
- Apprentissage bénéfices / risques des accès dérogatoires

Contribuer à la vie d’équipe et aux activités transversales du pole et de la direction : présence, partage d’information

Diplôme préparé : Etudiant en pharmacie, Master affaires règlementaires, Sciences du médicament, Sciences de la santé.

Compétences clés recherchées : Réglementation du médicament, organisation, travail en équipe, bonnes qualité rédactionnelles et pédagogie, anglais.

En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique).

**Début de stage et durée** : préférence durée de 6 mois à partir de mi-février



  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Activités principales**: Participer au pilotage de l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques - Coordination et suivi de l’instruction de ces demandes en veillant au respect des délais de réponse impartis à l’ANSM - Evaluation de la recevabilité...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Job SummaryThe Apprenti Evaluateur coordonnateur de projet will play a key role in the ANSM team, supporting the coordination of innovation projects related to medicinal products, medical devices, and in vitro diagnostic devices.Main ResponsibilitiesPilot and coordinate files related to the innovation and orientation windowGuide and follow up on requests and...


  • Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...


  • Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Description du PosteLe cabinet de la Haute Autorité de Santé (HAS) recherche un(e) stagiaire (h/f) pour accompagner le directeur de cabinet dans le pilotage des projets portés au niveau du cabinet. Le/la stagiaire sera intégré(e) à l'équipe du cabinet et travaillera en lien direct avec le directeur de cabinet pour accompagner dans la coordination...


  • Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Poste à pourvoir : Responsable de projet pour l'évaluation des établissements et services sociaux et médico-sociaux (H/F) Emploi : Chef de projet scientifique Filière : Expertise scientifique Emploi-repère : Chef de projet Catégorie d'emploi : Catégorie 1 Type de contrat : Contrat à durée déterminée de 3 ans / Temps complet Motif : Renfort...


  • Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Poste à pourvoir : Responsable de projet SI pour l'évaluation des ESSMS (H/F) Emploi : Chef de projet Filière : Expertise scientifique Catégorie d'emploi : Catégorie 2 Type de contrat : Contrat à durée indéterminée / Temps complet Motif : Remplacement de personnel permanent DESCRIPTION DU POSTE Missions généralesEn collaboration avec la cheffe...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** En équipe (ECSR) et pour l’ensemble des domaines thérapeutiques de la direction, - Participation à la coordination du pilotage opérationnel du processus en suivant l’activité sur la base de données - Participation active à l’optimisation du process et à la rédaction de...


  • Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis. **Activités principales** Pour l’ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge: - Coordonner l’évaluation des...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'une opportunité enrichissante ?Souhaitez-vous contribuer à un domaine qui a un impact significatif ?La santé publique vous intéresse ?L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) est l'endroit idéal pour vous.En tant qu'acteur clé de la santé publique, l'ANSM s'engage à garantir que les...


  • Saint-Denis, Île-de-France L'Union sociale pour l'habitat Temps plein

    Description de la missionL'Union sociale pour l'habitat recherche un Chargé de mission évaluation - Évaluation et prospective pour renforcer son équipe.Le Chargé de mission évaluation est rattaché au responsable du pôle Réglementation, évaluation et prospective. Ce dernier a pour objectifs de fournir aux acteurs du renouvellement urbain les...


  • Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps plein

    MissionL'objectif principal de ce poste est de contribuer à la mise en œuvre du dispositif d'évaluation des établissements et services sociaux et médico-sociaux (ESSMS) de la Haute Autorité de Santé (HAS).Compétences requisesConnaissances approfondies des principes et des outils du management de la qualitéMaitrise de la réglementation...


  • Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de santé Temps plein

    MissionL'Haute Autorité de santé (HAS) est une institution publique chargée de l'évaluation des technologies de santé et de la santé publique. Nous sommes à la recherche d'un Chef de projet scientifique évaluation de santé publique et évaluation des vaccins pour rejoindre notre équipe.ResponsabilitésConduire l'évaluation des...

  • Évaluateur Clinique

    il y a 2 semaines


    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un Évaluateur Clinique pour rejoindre son équipe.Compétences et ResponsabilitésEvaluation des données d'essais cliniques déposées dans le cadre des demandes d'AMM ou de variations d'AMM, en procédure européenne ou nationale, afin...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** - Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis - Support à la formalisation des process règlement européen des Essais Cliniques médicament **Activités...


  • Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Poste à pourvoirIntitulé du poste : Responsable de projet en évaluation scientifiqueType de contrat : Contrat à durée déterminée de 3 ans / Temps pleinCatégorie d'emploi : Catégorie 1Rémunération : Selon expérience et niveau de formation, en référence aux grilles indiciaires des agences sanitaires.DESCRIPTION DU POSTEDirection et service...


  • Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Poste à pourvoir : Responsable de projet en évaluation des établissements et services sociaux et médico-sociaux Emploi : Chef de projet scientifique Filière : Expertise scientifique Catégorie d'emploi : Catégorie 1 Type de contrat : Contrat à durée déterminée de 3 ans / Temps complet Motif : Renfort temporaire DESCRIPTION DU POSTE : Missions...


  • Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Poste de Stagiaire en orientations ministériellesLe cabinet de la Présidence et de la Direction générale de la Haute Autorité de santé recherche un(e) stagiaire pour accompagner le directeur de cabinet dans le pilotage des projets portés au niveau du cabinet.Missions du posteLe/la stagiaire sera intégré(e) à l'équipe du cabinet et travaillera...


  • Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Poste de Stagiaire en orientations ministériellesLe cabinet de la Présidence et de la Direction générale de la Haute Autorité de santé recherche un(e) stagiaire pour accompagner le directeur de cabinet dans le pilotage des projets portés au niveau du cabinet.Missions du posteLe/la stagiaire sera intégré(e) à l'équipe du cabinet et travaillera...


  • Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Poste à pourvoir : Responsable de projet SI pour l'évaluation des ESSMS (H/F) Emploi : Chef de projet Filière : Expertise scientifique Catégorie d'emploi : Catégorie 2 Type de contrat : Contrat à durée indéterminée / Temps complet Motif : Remplacement de personnel permanent DESCRIPTION DU POSTE Missions générales Sous la supervision de la...