Evaluateur(-trice) Coordinateur(-trice)

Il y a 4 mois

SaintDenis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

**Vous recherchez un nouveau challenge ?**
**Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?**
**La santé publique, ça vous parle ?**

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence:

- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

**Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail**

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.

**Finalité du poste**
Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis.

**Activités principales**
Pour l’ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge:

- Coordonner l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques:

- Coordination des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques;
- Evaluation de la recevabilité technico-réglementaire des dossiers de demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques,
- Evaluation du niveau de risque
- Evaluation réglementaire et scientifique de premier niveau
- Détermination des évaluations spécialisées requises (qualité pharmaceutique, sécurité virale, pré clinique, clinique) en prenant en compte les caractéristiques du protocole de l’essai clinique et du (ou des) médicaments expérimental(aux) ;
- Coordination et suivi de l’instruction de ces demandes en veillant au respect des délais de réponse impartis;
- Elaboration des courriers de questions, d'autorisation, de retrait ou de refus des demandes le cas échéant (selon la réglementation en vigueur)
- Participation, dans le cadre de l’instruction de ces dossiers, aux réunions (internes et/ou avec les promoteurs d'essais cliniques)
- Assurer un rôle de conseil technico-réglementaire auprès des demandeurs (industriels ou institutionnels)

**Activités secondaires**
1. Participation aux réunions en qualité de référent technico-réglementaire, notamment au groupe de travail du comité d’interface, aux réunions de pré-soumissions
2. Participation à l’amélioration des processus et/ou la rédaction des procédures relatives aux différentes activités du pôle essais cliniques

Diplôme requis:
Pharmacien ou Scientifique (bac +5 minimum)
MASTER ou DIU en lien avec la réglementation du médicament et/ou les Essais Cliniques

Expérience professionnelle requise:
Expérience en lien avec les essais cliniques souhaitée.

Compétences clés recherchées:

- Capacités organisationnelles, rigueur et autonomie
- Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
- Maîtrise de l’anglais
- Maitrise des outils bureautiques et base de données

**Présentation générale du poste de travail**

Direction : Direction des autorisations (DA)

Pôle : Pôle essais cliniques (ESCL)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles:
Liaisons hiérarchiques : Cheffe de pôle
Liaisons fonctionnelles : Référent essais cliniques

Collaborations internes et externes:
Collaboration internes:
Direction des métiers scientifiques (DMS) ; Directions médicales (DMM1 et DMM2) ; Direction réglementation et déontologie (DRD), Centre d'Appui aux Situations d'urgence, aux Alertes sanitaires et à la gestion des Risques (CASAR), Direction de la Surveillance (SURV), Direction de l’inspection (DI)
Intra-direction: Evaluateurs, gestionnaires, assistantes

Collaborations externes:
EMA et homologues des autres agences de sécurité sanitaire de l’Union européenne
Autres structures institutionnelles nationales
Liens avec les demandeurs notamment les promoteurs industriels et institutionnels

**Compatible télétravail oui* non**
- Poste télétravaillable selon le protocole en vigueur.

**Caractéristiques administratives**

Type

  • Evaluateur(-trice) Coordinateur(-trice)

    Il y a 4 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis. **Activités principales** Pour l’ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge: - Coordonner l’évaluation des...

  • Coordinateur/trice Alternance

    Il y a 5 mois

    Saint-Quentin, France PROMEO Temps plein

    **QUI SOMMES-NOUS ?**: PROMEO, Centre de formation précurseur dans les domaines industriels, technologiques et tertiaires, œuvre depuis plus de cinquante ans à développer des compétences « métier » au service de la jeunesse, des salariés d’entreprises et des demandeurs d’emploi. L’innovation pédagogique est au cœur de sa démarche. Fort de...

  • Coordinateur-trice Scientifique et Réglementaire

    il y a 17 heures

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM recrute un Coordinateur-trice Scientifique et Réglementaire chargé de l'évaluation des demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques.Objectifs PrincipauxOrganiser et piloter l'évaluation des demandes d'autorisations d'essais cliniques et de...

  • Coordinateur/trice Événementiel

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France Afnor Groupe Temps plein

    Présentation du posteLe Coordinateur/trice Événementiel est chargé de l'animation du marché local et de la promotion des marques du Groupe AFNOR via des manifestations, rencontres clients, ainsi qu'un soutien opérationnel aux entités du Groupe.MissionsEn tant que Coordinateur/trice Événementiel, vous serez en première ligne pour organiser et...

  • Coordinateur/trice Alternance et Formateur/trice

    il y a 1 mois

    Saint-Quentin, Hauts-de-France PROMEO Temps plein

    Description de la missionPROMEO, un centre de formation précurseur, recherche un(e) Coordinateur(trice) Alternance et Formateur(trice) pour renforcer l'accompagnement des alternautes.Principales missionsPlanifier, préparer et organiser les réunions pédagogiques, COPED, COPIL, certifications, jeux d'entreprise, séminaires d'intégration, forum interne de...

  • Coordinateur(-trice) scientifique et réglementaire d'essais cliniques

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste : Coordinateur(-trice) scientifique et réglementaireL'ANSM recherche un(e) coordinateur(-trice) scientifique et réglementaire pour l'évaluation et la coordination des essais cliniques.Objectifs du posteOrganiser et piloter l'évaluation des demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles...

  • Coordinateur/trice des Activités Éducatives

    il y a 2 semaines

    Saint-Macaire-en-Mauges, Pays de la Loire, France ville-cholet Temps plein

    Coordinateur/trice des Activités Éducatives Nous recherchons un(e) Coordinateur/trice des Activités Éducatives pour coordonner nos activités éducatives. Vous serez responsable de la gestion administrative, financière et technique des activités, notamment : * Assurer le volet administratif des activités * Élaborer et valoriser le projet pédagogique...

  • Coordinateur/trice Alternance et Formateur/trice

    il y a 2 semaines

    Saint-Quentin, Hauts-de-France PROMEO Temps plein

    Description de la missionPROMEO, un centre de formation précurseur, recherche un Coordinateur/trice Alternance et Formateur/trice pour renforcer l'accompagnement des alternautes.Missions clésPlanifier et organiser les réunions pédagogiques, COPED, COPIL, certifications, jeux d'entreprise, séminaires d'intégration et forum interne de poursuite...

  • Evaluateur(-trice) Coordinateur(-trice)

    Il y a 5 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste Organiser et piloter l'évaluation des demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis. Activités principales Pour l'ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge: - Coordonner l'évaluation des demandes...

  • Formateur(Trice) Coordinateur(Trice) Des Activités

    Il y a 5 mois

    Saint-Nazaire, France Pôle Emploi Temps plein

    Sous la responsabilité de la Direction, dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un(e) formateur(trice) coordinateur (trice) pour piloter nos formations sur les compétences métiers ( Comptabilité - Paie - Secrétariat - ADVF- formateur pour adultes, TOSA). Vos principales missions: -Vous coordonnez : l'exécution, le suivi et le bilan des...

  • Coordinateur-trice de Projet

    il y a 17 heures

    Saint-Orens-de-Gameville, Occitanie, France Altidanse Temps plein

    Mission et ResponsabilitésL'école Altidanse est une association régie par la Loi de 1901, gérée par un bureau et un conseil d'administration dont les membres sont tous bénévoles. Nous recherchons un Coordinateur-trice de Projet pour rejoindre notre équipe et contribuer à la définition, à la mise en œuvre et à l'évaluation des...

  • Coordinateur(-trice) scientifique et réglementaire

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du posteL'ANSM recherche un(e) Coordinateur(-trice) scientifique et réglementaire pour rejoindre son équipe.Objectifs du posteOrganiser et piloter l'évaluation des demandes d'autorisation d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis.Activités...

  • Coordinateur-trice de Danse

    il y a 3 semaines

    Saint-Orens-de-Gameville, Occitanie, France Altidanse Temps plein

    Coordinateur-trice de DanseL'école Altidanse recherche un coordinateur-trice de danse pour rejoindre son équipe dynamique. Cette personne sera chargée de la gestion et de la coordination des activités de l'école, notamment la planification et la mise en œuvre de projets culturels et éducatifs.MissionsAnimer et coordonner l'équipe autour...

  • Coordinateur-trice de Danse

    il y a 2 semaines

    Saint-Orens-de-Gameville, Occitanie, France Altidanse Temps plein

    MissionL'association Altidanse recherche un coordinateur-trice pour animer et coordonner l'équipe autour de pratiques et de projets collectifs. Le coordinateur-trice sera en charge du pilotage et de la gestion de l'école de danse, de l'organisation et de la coordination des actions définies collectivement.Compétences requisesMaîtriser la conduite...

  • Coordinateur-trice de Danse

    il y a 3 semaines

    Saint-Orens-de-Gameville, Occitanie, France Altidanse Temps plein

    Coordinateur-trice de DanseL'école Altidanse recherche un coordinateur-trice de danse pour rejoindre son équipe dynamique. Cette personne sera chargée de la gestion et de la coordination des activités de l'école, ainsi que de la mise en œuvre des projets culturels et artistiques.MissionsAnimer et coordonner l'équipe autour de pratiques et...

  • Coordinateur(trice) de l'animation

    il y a 2 semaines

    Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Ville de Saint-Maur-des-Fossés Temps plein

    Présentation du posteLe Coordinateur(trice) de l'animation est chargé(e) de coordonner les activités d'animation au sein du service animation de la Direction des Activités Périscolaires de la Ville de Saint-Maur-des-Fossés.MissionsAssurer le suivi administratif et pédagogique des structures d'accueils maternelles et élémentairesAccompagner les...

  • Coordinateur/trice Alternance et Formateur/trice

    il y a 4 semaines

    Saint-Quentin, Hauts-de-France PROMEO Temps plein

    Description de la missionPROMEO, un centre de formation précurseur, recherche un(e) Coordinateur(trice) Alternance et Formateur(trice) pour renforcer l'accompagnement des alternautes.MissionsPlanifier, préparer et organiser les réunions pédagogiques, COPED, COPIL, certifications, jeux d'entreprise, séminaires d'intégration, forum interne de poursuite...

  • Coordinateur-trice de Danse

    il y a 3 semaines

    Saint-Orens-de-Gameville, Occitanie, France Altidanse Temps plein

    Coordinateur-trice de DanseL'association Altidanse recherche un coordinateur-trice de danse pour renforcer son équipe. Cette personne sera chargée de la gestion et de la coordination des activités de l'école de danse, ainsi que de la mise en œuvre de projets culturels.MissionsAnimer et coordonner l'équipe autour de pratiques et de projets...

  • Animateur(trice) en charge de la Coordination

    il y a 1 semaine

    Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Mairie de Saint Maur Temps plein

    Poste de Coordinateur(trice) de l'animationLe Coordinateur(trice) de l'animation est responsable de la coordination des activités périscolaires au sein de la Mairie de Saint-Maur.MissionsAssurer le suivi administratif et pédagogique des structures d'accueils maternelles et élémentaires.Accompagner les équipes et contrôler leur travail pédagogique et...

  • Coordinateur(Trice) Mda H.s

    Il y a 4 mois

    Saint-Remy, France Speedrh Temps plein

    Mission générale Le (a) Coordinateur(trice) de la MDA70 est placé sous l’autorité hiérarchique du Directeur Général Adjoint et travaille en coordination avec les Directions fonctionnelles. Le (a) Coordinateur(trice) est en charge de la promotion et du développement de la MDA70 sur les 6 sites de Gray, Vesoul, Luxeuil, Rioz, Jussey, Lure. Il/Elle...