Evaluateur(-trice) Coordinateur(-trice)

il y a 1 semaine


SaintDenis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

**Vous recherchez un nouveau challenge ?**
**Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?**
**La santé publique, ça vous parle ?**

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence:

- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

**Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail**

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.

**Finalité du poste**
Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis.

**Activités principales**
Pour l’ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge:

- Coordonner l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques:

- Coordination des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques;
- Evaluation de la recevabilité technico-réglementaire des dossiers de demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques,
- Evaluation du niveau de risque
- Evaluation réglementaire et scientifique de premier niveau
- Détermination des évaluations spécialisées requises (qualité pharmaceutique, sécurité virale, pré clinique, clinique) en prenant en compte les caractéristiques du protocole de l’essai clinique et du (ou des) médicaments expérimental(aux) ;
- Coordination et suivi de l’instruction de ces demandes en veillant au respect des délais de réponse impartis;
- Elaboration des courriers de questions, d'autorisation, de retrait ou de refus des demandes le cas échéant (selon la réglementation en vigueur)
- Participation, dans le cadre de l’instruction de ces dossiers, aux réunions (internes et/ou avec les promoteurs d'essais cliniques)
- Assurer un rôle de conseil technico-réglementaire auprès des demandeurs (industriels ou institutionnels)

**Activités secondaires**
1. Participation aux réunions en qualité de référent technico-réglementaire, notamment au groupe de travail du comité d’interface, aux réunions de pré-soumissions
2. Participation à l’amélioration des processus et/ou la rédaction des procédures relatives aux différentes activités du pôle essais cliniques

Diplôme requis:
Pharmacien ou Scientifique (bac +5 minimum)
MASTER ou DIU en lien avec la réglementation du médicament et/ou les Essais Cliniques

Expérience professionnelle requise:
Expérience en lien avec les essais cliniques souhaitée.

Compétences clés recherchées:

- Capacités organisationnelles, rigueur et autonomie
- Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
- Maîtrise de l’anglais
- Maitrise des outils bureautiques et base de données

**Présentation générale du poste de travail**

Direction : Direction des autorisations (DA)

Pôle : Pôle essais cliniques (ESCL)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles:
Liaisons hiérarchiques : Cheffe de pôle
Liaisons fonctionnelles : Référent essais cliniques

Collaborations internes et externes:
Collaboration internes:
Direction des métiers scientifiques (DMS) ; Directions médicales (DMM1 et DMM2) ; Direction réglementation et déontologie (DRD), Centre d'Appui aux Situations d'urgence, aux Alertes sanitaires et à la gestion des Risques (CASAR), Direction de la Surveillance (SURV), Direction de l’inspection (DI)
Intra-direction: Evaluateurs, gestionnaires, assistantes

Collaborations externes:
EMA et homologues des autres agences de sécurité sanitaire de l’Union européenne
Autres structures institutionnelles nationales
Liens avec les demandeurs notamment les promoteurs industriels et institutionnels

**Compatible télétravail oui* non**
- Poste télétravaillable selon le protocole en vigueur.

**Caractéristiques administratives**

Type



  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis. **Activités principales** Pour l’ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge: - Coordonner l’évaluation des...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Au sein du pôle PEPIThe, la cellule essais cliniques précoces regroupe les différentes compétences d’évaluation et de pilotage intervenant dans le processus d’instruction des essais cliniques de phase précoce (phase I et phase I/II) et de la surveillance des signaux qui peuvent survenir après...

  • Coordinateur/trice Alternance

    il y a 4 semaines


    Saint-Quentin, France PROMEO Temps plein

    **QUI SOMMES-NOUS ?**: PROMEO, Centre de formation précurseur dans les domaines industriels, technologiques et tertiaires, œuvre depuis plus de cinquante ans à développer des compétences « métier » au service de la jeunesse, des salariés d’entreprises et des demandeurs d’emploi. L’innovation pédagogique est au cœur de sa démarche. Fort de...


  • Bourg-Saint-Maurice, France Animateur(trice) polyvalent(e) saison été 2023 Temps plein

    **CDD (moins de 3 mois) / **ANIMATEUR(TRICE) POLYVALENT(E) SAISON ÉTÉ 2023** **[CDD] Animateur(trice) polyvalent(e) saison été 2023**: La station d'Arc 1950 Le Village recrute sa dream team d'animation. **Missions**: Rattaché(e) au Responsable animation, vous rejoindrez l’équipe d’animation composée de 5 personnes. Vous serez en charge de la...


  • Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste Organiser et piloter l'évaluation des demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis. Activités principales Pour l'ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge: - Coordonner l'évaluation des demandes...


  • Saint-Nazaire, France Pôle Emploi Temps plein

    Sous la responsabilité de la Direction, dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un(e) formateur(trice) coordinateur (trice) pour piloter nos formations sur les compétences métiers ( Comptabilité - Paie - Secrétariat - ADVF- formateur pour adultes, TOSA). Vos principales missions: -Vous coordonnez : l'exécution, le suivi et le bilan des...


  • Saint-Nazaire, Pays de la Loire, France Pôle Emploi Temps plein

    Sous la responsabilité de la Direction, dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un(e) formateur(trice) coordinateur (trice) pour piloter nos formations sur les compétences métiers ( Comptabilité - Paie- Secrétariat- ADVF- formateur pour adultes, TOSA). Vos principales missions: -Vous coordonnez : l'exécution, le suivi et le bilan des...

  • Coordinateur(Trice) Mda

    il y a 2 semaines


    Saint-Rémy-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Speedrh Temps plein

    Mission généraleLe (a) Coordinateur(trice) de la MDA70 est placé sous l'autorité hiérarchique du Directeur Général Adjoint et travaille en coordination avec les Directions fonctionnelles. Le (a) Coordinateur(trice) est en charge de la promotion et du développement de la MDA70 sur les 6 sites de Gray, Vesoul, Luxeuil, Rioz, Jussey, Lure. Il/Elle met...


  • Saint-Denis, France BL-EDUCATION sas Temps plein

    Notre ambition est de proposer l'activité la plus adaptée possible au projet des différentes structures éducatives qui nous sollicitent (centres de loisirs, maisons de quartier, foyers, écoles ). Forts d'une expérience significative dans le milieu éducatif, nous construisons pour elles une activité éducative dont le contenu leurs permettent...


  • Saint-Denis, France BL-EDUCATION sas Temps plein

    Notre ambition est de proposer l'activité la plus adaptée possible au projet des différentes structures éducatives qui nous sollicitent (centres de loisirs, maisons de quartier, foyers, écoles ). Forts d'une expérience significative dans le milieu éducatif, nous construisons pour elles une activité éducative dont le contenu leurs permettent...

  • Coordinateur/trice Alternance

    il y a 4 semaines


    Saint-Quentin, France PROMEO Temps plein

    Description de la mission Poste en CDI, rattaché au site Promeo de Saint-Quentin. PROMEO, Centre de formation précurseur dans les domaines industriels, technologiques et tertiaires, œuvre depuis plus de cinquante ans à développer des compétences « métier » au service de la jeunesse, des salariés d’entreprises et des demandeurs d’emploi....

  • Coordinateur(Trice) Mda H.s

    il y a 1 semaine


    Saint-Remy, France Speedrh Temps plein

    Mission générale Le (a) Coordinateur(trice) de la MDA70 est placé sous l’autorité hiérarchique du Directeur Général Adjoint et travaille en coordination avec les Directions fonctionnelles. Le (a) Coordinateur(trice) est en charge de la promotion et du développement de la MDA70 sur les 6 sites de Gray, Vesoul, Luxeuil, Rioz, Jussey, Lure. Il/Elle...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis. Activités principales Pour l’ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge : è Coordonner l’évaluation des...


  • Saint-Denis, France INSTEP LEO LAGRANGE IDF Temps plein

    **Formateur-trice référent-te/Formateur-trice e**: Employeur INSTEP LEO LAGRANGE IDF Localisation **SAINT DENIS **(93) Seine-Saint-Denis Contrat **CDD** Convention CCNOF Groupe Indice (pt.) ou Salaire brut (€) 2265 Plein-temps 35 heures/semaine Intitulé du poste : Formateur-trice référent-te/Formateur-trice en insertion professionnelle poste :...


  • Saint-Louis, Grand Est, France CoreVIH IDF Est Temps plein

    **Fiche de poste****Coordinateur(trice) administratif(ve) COREVIH IDF Est****IDENTIFICATION DU POSTE**:**Fonction**: Coordonateur(trice) administratif(ve) du COREVIH IDF Est**Métier selon répertoire FPH** : Responsable en organisation**Quotité** : temps plein - cadre au forfait**Grade**: Attachée d'Administration Hospitalière, autres propositions à...


  • Saint-Denis, France SNCF Temps plein

    **Description de l'employeur** La Direction des Engagements de la SNCF est responsable de l'analyse et de la validation des dossiers d'investissements, des marchés, des contrats commerciaux et et opérations immobilières. Cette direction joue un rôle crucial dans le développement du Groupe SNCF en garantissant ainsi la conformité et la rentabilité des...


  • Saint-Denis, Île-de-France Flexim Temps plein

    **Notre mission - Flexim**En tant que société spécialisée dans le Facility Management, nous aidons les entreprises à fournir à leurs employés les environnements de travail les plus adéquats, afin de contribuer à la réalisation de leurs objectifs. Chez Flexim, nous croyons que les gens ne peuvent donner le meilleur d'eux-mêmes que dans des...


  • Saint-Denis, France Le Cercle Intérimaire Temps plein

    LCI ELEC INDUSTRIE, cabinet de recrutement spécialisé en électricité, recherche pour un de ses clients: Un/une Coordinateur(trice) Maintenance Clients Nationaux H/F Spécialisé dans l'équipement des bâtiments industriels, tertiaires, commerciaux, publics, pour l'installation et la maintenance de l'ensemble des solutions de sûretés électronique :...


  • Saint-Denis, France BALANCIER LAURIE Temps plein

    En tant que coordinateur(trice) de l'expérience client, vous serez responsable de veiller à ce que nos clients bénéficient d'une expérience exceptionnelle à chaque interaction avec notre entreprise. Votre rôle consistera à gérer tous les aspects du parcours client, depuis le premier contact jusqu'à la satisfaction finale, en veillant à ce que...


  • Saint-Omer, Hauts-de-France Talents Santé Temps plein

    Quelles sont les missions ?Notre partenaire, un groupe d'EHPAD associatif, recherche pour son poste en CDI, un(e) INFIRMIER(IÈRE) COORDINATEUR(TRICE) / CADRE DE SANTÉ (H/F) pour un EHPAD situé à Saint Omer (62 - Pas-de-Calais).DESCRIPTION DU POSTE :En tant qu'INFIRMIER(IÈRE) COORDINATEUR(TRICE) / CADRE DE SANTÉ (H/F), poste basé en EHPAD situé à...