Apprenti - Evaluateur Coordinateur
Il y a 7 mois
**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**
**Activités principales**
En équipe (ECSR) et pour l’ensemble des domaines thérapeutiques de la direction,
- Participation à la coordination du pilotage opérationnel du processus en suivant l’activité sur la base de données
- Participation active à l’optimisation du process et à la rédaction de documents correspondants.
- Participation à la gestion des groupes de travails nationaux et européens
- Participation au pilotage opérationnel du réseau des coordonnateurs régionaux de matériovigilance et réactovigilance (CRMRV) : formations, informations, échanges avec les évaluateurs vigilance
- Participation à l’organisation des staffs métiers (préparation ordre du jour, diffusion des comptes rendus)
**Profil recherché**:
**Formation / Diplôme**:
Etudiant en pharmacie, ingénieur ou scientifique, en formation compatible avec un contrat
d’apprentissage, par exemple:
- Master 2 « Vigilance et Sécurité Sanitaire des produits de santé »
- Master 2 « Dispositifs médicaux : Evaluation, enregistrement, vigilance »
**Compétences clés recherchées**:
- Maîtrise des outils informatiques usuels
- Anglais pratique
- Autonomie, rigueur, disponibilité, sens du travail en équipe
- Facilités relationnelles
- Bonnes qualités rédactionnelles
**Informations complémentaires**:
**Présentation générale du poste de travail**
**Direction**: Direction des dispositifs médicaux, des cosmétiques et des
dispositifs de diagnostic in vitro (DMCDIV)
**Pôle **:MOSAIQ
**Liaisons hiérarchiques **:Rattachement hiérarchique au chef de pole MOSAIQ
**Collaborations internes**: Evaluateurs du pôle
Evaluateurs vigilance et technico-réglementaire de la direction.
Direction de la surveillance, direction de l’inspection
**Collaborations externes**: Experts externes, institutions, sociétés
savantes, autorités compétentes européennes
**Compatible télétravail oui**
**Caractéristiques administratives**
Type de contrat : Contrat d’apprentissage
Emploi repère : Evaluateur - coordinateur des vigilances
Rattachement du poste:
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
**Conditions particulières d’exercice : Rythme d’alternance : Si possible, 3 semaines à l’agence, 1 semaine en formation, mais possibilité d’adaptation en fonction du calendrier de formation.**
**Référence de l’offre : ECMDM/DMCDIV/np**
**Référent technique : Anne-Laure CAMARA, chef de l’équipe MOSAIQ**
- En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique)_
Type de poste : Apprentissage/Alternance
Categorie : Évaluation et pilotage scientifique
Localisation : Saint-Denis
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Apprenti - Evaluateur Coordinateur
Il y a 7 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Apprenti Evaluateur Des Essais de Bioéquivalence
Il y a 7 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: Après une formation adéquate, l’apprenti prendra en charge l’évaluation des essais de bioéquivalence pour les demandes d’AMM et de leurs variations (Médicaments génériques et hybrides). Il proposera des avis en tenant compte des enjeux et des impératifs de santé publique. Il (elle) sera...
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Apprenti évaluateur Produits de Diagnostic Et
Il y a 6 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: - Evaluer et coordonner l’évaluation qualité, non clinique et clinique de l’ensemble des dossiers relatifs aux médicaments Radiopharmaceutiques et produits de diagnostic (essais cliniques, AMM, accès précoces ) **Activités principales**: - Evaluation et coordination de l’évaluation des demandes...
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Apprenti Evaluateur Des Procédés Et Contrôle Des
Il y a 7 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: L’apprenti aidera à la prise en charge l’instruction de dossiers de médicaments de thérapie innovante (thérapie génique et thérapie cellulaire), organes, tissus, cellules. Il proposera une conclusion en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Il sera amené à...
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Apprenti évaluateur Produits de Diagnostic Et
Il y a 7 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Apprenti évaluateur Produits de Diagnostic Et
Il y a 7 mois
Saint-Denis, France ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Seine-St-Denis Nombre de postes non défini Contrat d’apprentissage Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité...
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Apprenti Evaluateur coordonnateur de projet
Il y a 7 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste L’apprenti aura une mission transversale et sera intégré à l’équipe de pilotage des demandes du GIO, à savoir : rôle d’appui dans la coordination des projets d’accompagnement de l’innovation menés par l’ANSM qui concernent les médicaments comme les dispositifs médicaux et de diagnostic...
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Apprenti Evaluateur Coordonnateur de Projet
Il y a 6 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: Finalité du poste L’apprenti aura une mission transversale et sera intégré à l’équipe de pilotage des demandes du GIO, à savoir : rôle d’appui dans la coordination des projets d’accompagnement de l’innovation menés par l’ANSM qui concernent les médicaments comme les dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro...
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Evaluateur(-trice) Coordinateur(-trice)
Il y a 6 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis. **Activités principales** Pour l’ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge: - Coordonner l’évaluation des...
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Stagiaire évaluateur Coordinateur de Projets Dans
Il y a 7 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste : Après une formation adéquate, l’apprenti prendra en charge l’évaluation des essais de bioéquivalence pour les demandes d’AMM et de leurs variations (Médicaments génériques et hybrides). Il proposera des avis en tenant compte des enjeux et des impératifs de santé publique. Il (elle) sera...
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Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste Contribuer à l’application et à l’amélioration du processus matériovigilance/réactovigilance exercées à la DMCDIV Activités principales En équipe (ECSR) et pour l’ensemble des domaines thérapeutiques de la direction, - Participation à la coordination du pilotage opérationnel du...
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2 Stagiaires Evaluation Et Coordination Des
Il y a 7 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Activités principales**: Participer au pilotage de l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques - Coordination et suivi de l’instruction de ces demandes en veillant au respect des délais de réponse impartis à l’ANSM - Evaluation de la recevabilité...
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Evaluateur(-trice) Coordinateur(-trice)
Il y a 6 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste : -Evaluer et coordonner l’évaluation qualité, non clinique et clinique de l’ensemble des dossiers relatifs aux médicaments Radiopharmaceutiques et produits de diagnostic (essais cliniques, AMM, accès précoces…) Activités principales -Evaluation et coordination de l’évaluation des...
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Evaluateur Coordinateur Scientifique Et Réglementaire
il y a 6 jours
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer la coordination et le suivi de l’instruction des procédures/dossiers de demandes d’autorisation de mise sur le marché (AMM) en veillant au respect des délais et de la réglementation. **Activités principales** 1. Assurer l’évaluation technico-réglementaire des demandes (recevabilité) 2....
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Evaluateurs Coordinateurs Scientifiques Et Réglementaires
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’évaluateur coordinateur scientifique et réglementaire (ECSR) organise et pilote l’évaluation des demandes d'autorisations d’IC, d'EP et de modifications substantielles (MSA) dans le respect des délais impartis. **Activités principales** En collaboration avec les autres ECSR pour l’ensemble des...
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Evaluateur Coordinateur Scientifique Et Réglementaire
il y a 4 jours
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Collaborateur Apprenti Réglementaire de Projet
Il y a 2 mois
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPoste d'Apprenti Réglementaire L'Apprenti Réglementaire sera intégré à l'équipe de pilotage des demandes du GIO. Il contribuera à la coordination des projets d'accompagnement de l'innovation menés par l'ANSM. Activités - Pilotage et coordination des dossiers du guichet innovation et orientation ; - Aiguillage des...
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Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste : L’apprenti aidera à la prise en charge l’instruction de dossiers de médicaments de thérapie innovante (thérapie génique et thérapie cellulaire), organes, tissus, cellules. Il proposera une conclusion en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Il sera amené à...