2 Stagiaires Evaluation Et Coordination Des

Il y a 4 mois

SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**:
**Activités principales**:
Participer au pilotage de l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques
- Coordination et suivi de l’instruction de ces demandes en veillant au respect des délais de réponse impartis à l’ANSM
- Evaluation de la recevabilité technico-réglementaire
- Détermination des évaluations requises (qualité pharmaceutique, sécurité virale, pré clinique, clinique) en prenant en compte les caractéristiques du protocole de l’essai clinique et du (ou des) médicaments expérimental(aux)
- Participation, dans le cadre de l’instruction de ces dossiers, aux réunions (internes et/ou avec les CPP et les promoteurs d'essais cliniques)

**Profil recherché**:
**Niveau d’étude**:

- Etudiant en médecine ou en pharmacie (minimum 5eme année)
- Master 2 en réglementation du médicament, Droit de la santé ou en lien avec les essais cliniques

**Connaissances générales et spécialisées**:
Connaissances de la réglementation du médicament et des essais cliniques

**Compétences clés recherchées**:

- Aptitude au raisonnement scientifique,
- Capacité de synthèse et bonnes aptitudes rédactionnelles,
- Capacités organisationnelles et rigueur
- Facilité d’intégration et de travail en équipe,
- Maitrise des outils bureautiques et base de données
- Bon niveau d’anglais scientifique, écrit et oral

**Informations complémentaires**:
Direction des autorisations (DA)

Pôle : Essais cliniques (ESCL)

**Durée du stage** : 5-6 mois

En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique).

Type de poste : Stage

Categorie : Évaluation et pilotage scientifique

Localisation : SAINT-DENIS

  • Stagiaire évaluateur Coordinateur de Projets Dans

    Il y a 4 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Apprenti - Evaluateur Coordinateur

    Il y a 4 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur(-trice) Coordinateur(-trice)

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Apprenti - Evaluateur Coordinateur

    Il y a 4 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** En équipe (ECSR) et pour l’ensemble des domaines thérapeutiques de la direction, - Participation à la coordination du pilotage opérationnel du processus en suivant l’activité sur la base de données - Participation active à l’optimisation du process et à la rédaction de...

  • Stagiaire en Évaluation des Essais de Bioéquivalence pour Médicaments

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'une opportunité enrichissante ?Souhaitez-vous contribuer à un domaine qui a un impact significatif ?La santé publique vous intéresse ?L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) est l'endroit idéal pour vous.En tant qu'acteur clé de la santé publique, l'ANSM s'engage à garantir que les...

  • Evaluateur(-trice) Coordinateur(-trice)

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste Organiser et piloter l'évaluation des demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis. Activités principales Pour l'ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge: - Coordonner l'évaluation des demandes...

  • Evaluateur(-trice) Coordinateur(-trice)

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis. **Activités principales** Pour l’ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge: - Coordonner l’évaluation des...

  • Apprenti Coordinateur de projet d'évaluation

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Job SummaryThe Apprenti Evaluateur coordonnateur de projet will play a key role in the ANSM team, supporting the coordination of innovation projects related to medicinal products, medical devices, and in vitro diagnostic devices.Main ResponsibilitiesPilot and coordinate files related to the innovation and orientation windowGuide and follow up on requests and...

  • Évaluateur Clinique

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un Évaluateur Clinique pour rejoindre son équipe.Compétences et ResponsabilitésEvaluation des données d'essais cliniques déposées dans le cadre des demandes d'AMM ou de variations d'AMM, en procédure européenne ou nationale, afin...

  • Coordinateur(-trice) en évaluation scientifique et réglementaire

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, Île-de-France Agence nationale de sécurité du médicament et des... Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'un nouveau défi professionnel ? Vous souhaitez vous investir dans une mission porteuse de sens ? La santé publique vous intéresse ? L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est l'endroit idéal pour vous. En tant qu'acteur clé de la santé publique, l'ANSM œuvre pour garantir que les...

  • Apprenti évaluateur Produits de Diagnostic Et

    Il y a 4 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur(-trice) Publicité Des Vaccins Et

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur-trice Clinique en Médicaments

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Apprenti évaluateur Produits de Diagnostic Et

    Il y a 4 mois

    Saint-Denis, France ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Seine-St-Denis Nombre de postes non défini Contrat d’apprentissage Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité...

  • Évaluateur publicité des médicaments en oncologie

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du posteL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un Évaluateur publicité des médicaments en oncologie pour rejoindre son équipe.Compétences requisesCapacité d'analyse et de synthèse dans le domaine scientifiqueCapacité rédactionnelle et d'expression orale (en français et en...

  • Apprenti en Évaluation et Coordination des Vigilances Médicales

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du poste Objectif du poste Participer à l'implémentation et à l'amélioration continue du processus de matériovigilance et de réactovigilance au sein de l'ANSM. Missions principales En collaboration avec l'équipe (ECSR) et pour tous les secteurs thérapeutiques de la direction, - Contribuer à la coordination et au suivi...

  • Evaluateur publicité des médicaments en oncologie

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Mission et responsabilitésL'ANSM recherche un Rechercheur en santé publique pour rejoindre son équipe de spécialistes de la santé publique.Mission du posteRéaliser le contrôle à priori des publicités pour les médicaments utilisés dans le domaine de l'oncologie solideÉvaluer les documents élaborés dans le cadre du plan de gestion des risques ou...

  • Evaluateur Ruptures de Stock

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des Temps plein

    Descriptif du poste - Finalité du poste L'évaluateur RS est en charge d'assurer la réception et l'analyse de premier niveau pour la qualification des déclarations des risques de rupture ou de ruptures de stock des MITM et médicaments présentant un intérêt de santé publique. L'évaluateur est en lien avec le chef de projet RS pour la mise en oeuvre...

  • Apprenti (E) Evaluateur Coordinateur Scientifique

    Il y a 4 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** - Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis - Support à la formalisation des process règlement européen des Essais Cliniques médicament **Activités...

  • Évaluateur-trice clinique en médicaments antibiotiques

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    À propos du posteL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un évaluateur-trice clinique en médicaments antibiotiques pour rejoindre son équipe.Compétences requisesConnaissance approfondie du domaine des maladies infectieusesCapacité d'analyse et de synthèseCapacité rédactionnelle (en français et en...