Coordonnateur, Pôle Défauts Qualité Et Ruptures

il y a 4 semaines


SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**

**Activités principales**

1. Apporter son support à la cheffe de pôle pour le pilotage opérationnel des activités du pôle en articulation avec la coordonnatrice en charge plus spécifiquement des outils et de la qualité,

notamment:

- Elaboration du programme d’actions du pôle et établissement du bilan ;
- Contribution au suivi des dossiers sensibles, notamment des situations à risque élevé et les situations sanitaires

exceptionnelles:

- Veille réglementaire et législative, participation en tant que de besoin à l’élaboration et à l’évolution des textes

législatifs et réglementaires dans les domaines de compétence du pôle ;
- Veille sur les interfaces entre les actions nationales, européennes et internationales, en support de la cheffe de pôle et de la direction.

obligations relatives aux plans de gestion des pénuries (PGP)
- Suivi des demandes de dérogations, échanges avec les laboratoires exploitants et mise à jour des informations

publiées sur le site de l’ANSM ;
- Contribution à la définition des doctrines et de leurs évolutions ;
- Coordination du suivi des dépôtsdes PGP et de leur évaluation.

3. Préparer et gérer les suites financières
- Préparation des dossiers de sanction financière, rédaction des décisions dans le cadre de la gestion d’une situation

de tension ou de rupture de stock.
- Suivi et coordination des suites.

4. Participer à la conduite et la coordination de projets
- Organisation de la conduite de projets (objectifs, résultats, délais, investissements) en lien avec la cheffe de pôle.
- Elaboration de synthèses pour les instances de l’ANSM et dans le cadre des travaux ministériels.
- Contribution à la réponse aux sollicitations internes ou externes relatives à des difficultés d’approvisionnement

en MITM ou à un défaut qualité de médicament

5. Assurer l’opérationnalité des outils et des méthodes en support de la coordonnatrice en charge plus

spécifiquement des outils et de la qualité et de la cheffe de pôle

6. Assurer la continuité des missions en cas d’absence de la cheffe de pôle et/ou de la coordonnatrice

en charge plus spécifiquement des outils et de la qualité

**Activités secondaires**
Contribuer aux actions de communication et à la bonne information des parties prenantes
- Suivi et mise à jour des informations relatives aux tensions et ruptures de stock ou aux défauts qualité de

médicaments publiées sur le site Internet de l’ANSM.
- Participation à la validation du contenu technique des actions de communication relatives aux activités du pôle.
- Coordination et appui aux évaluatrices et à la cheffe de pôle pour la réponse aux questions relayées par le guichet

usagers.

**Profil recherché**:

- **Diplôme requis**:
Bac + 5 / Master 2 ou équivalent dans le domaine médical, pharmaceutique, scientifique, ou de la santé publique
- **Expérience professionnelle requise**:

- Expérience requise de 3 ans minimum dans le domaine de la santé avec de bonnes connaissances réglementaires
- Expérience en gestion de projet

**Compétences clés recherchées**:

- Compétences relationnelles : esprit d’équipe, sens de la communication
- Capacité de pilotage d’activités opérationnelles
- Compétences rédactionnelles, esprit d’analyse et de synthèse
- Disponibilité
- Rigueur
- Sens de l’organisation du travail et autonomie
- Maîtrise de Word, Excel et Power point
- Anglais écrit et parlé

En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt.

Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie(information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique).

**Informations complémentaires**:
**Direction** : Direction de l’inspection (DI)
**Pôle** : Défauts qualité et ruptures de stock (DQRS)

**Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles** : Cheffe du pôle DQRS, Directrices adjointes de la DI, Directeur de la DI

**Collaborations internes et externes**

Internes : Directions médicales médicaments, CASAR/Direction générale, Direction des métiers scientifiques,
Direction réglementation et déontologie, Direction de la surveillance, Direction des contrôles, Direction de la
communication et de l'information, Direction des autorisations
Externes : les tutelles, les instances, les commissions ou comités de son domaine, l’EMA « Medicines Shortages
Single Point of Contact (SPOC) Working Party », les laboratoires exploitants, les représentants des parties
prenantes (sociétés savantes, associations de



  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: Finalité du poste: Le stagiaire apporte un soutien pour l’ensemble des activités du pôle dans le cadre de ses missions Activités principales: - Ruptures de stock ou tensions d’approvisionnement de médicaments d’intérêt thérapeutique majeur - Assurer le suivi des dossiers simples et renseigner les bases de données. -...


  • Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Evaluateur Ruptures de Stock

    il y a 4 semaines


    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’agent mène ses missions en toute autonomie, notamment en coordonnant l’instruction de dossiers transversaux complexes impliquant des réseaux professionnels, internes et externes et d’autres directions de l’agence. Il garantit la cohérence des analyses, et l’argumentaire motivé des propositions...


  • Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’agent mène ses missions en toute autonomie, notamment en coordonnant l’instruction de dossiers transversaux complexes impliquant des réseaux professionnels, internes et externes et d’autres directions de l’agence. Il garantit la cohérence des analyses, et l’argumentaire motivé des propositions...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’ANSM veille à la disponibilité des médicaments « essentiels » appelés MITM (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé publique. Elle évalue, valide et coordonne, si nécessaire, les actions qui doivent être menées par les...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’ANSM veille à la disponibilité des médicaments « essentiels » appelés MITM (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé publique. Elle évalue, valide et coordonne, si nécessaire, les actions qui doivent être menées par les...


  • Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...


  • Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...


  • Seine-Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste  L’ANSM veille à la disponibilité des médicaments « essentiels » appelés MITM (médicaments  d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé  publique. Elle évalue, valide et coordonne, si nécessaire, les actions qui doivent être menées par ...


  • Seine-Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste  L’ANSM veille à la disponibilité des médicaments « essentiels » appelés MITM (médicaments  d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé  publique. Elle évalue, valide et coordonne, si nécessaire, les actions qui doivent être menées par ...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Le directeur adjoint assure la supervision effective des activités qui lui sont confiées dans une relation de travail étroite avec l’équipe de Direction, notamment pour ce qui concerne les pôles en charge - de la gestion des défauts qualité et des ruptures de stock de médicaments [pôle DQRS] - des...


  • Saint-Malo, France Groupement Hospitalier Rance-Emeraude Temps plein

    Cadre coordonnateur territorial Pôle Médico Technique - GH RE (H/F) Famille PARAMEDICAL / MEDICO-TECHNIQUE Groupe métier Cadre Coordonnateur Métier Cadre de santé Type Groupe Hospitalier Rance Emeraude (multi-sites) Date de publication 28/05/ Date limite de candidature 14/06/ Nombre d'offre(s) ...


  • Saint-Malo, France Groupement Hospitalier Rance-Emeraude Temps plein

    Cadre coordonnateur territorial Pôle Médico Technique - GH RE (H/F) Famille PARAMEDICAL / MEDICO-TECHNIQUE Groupe métier Cadre Coordonnateur Métier Cadre de santé Type Groupe Hospitalier Rance Emeraude (multi-sites) Date de publication 28/05/ Date limite de candidature 14/06/ Nombre d'offre(s) ...


  • Saint-Denis, France AGENCE CADRES Temps plein

    Au sein du pôle « SI Industriel » de la section « Cybersécurité & SI Industriel », le Chef de Pôle a pour rôle de piloter les équipes (agents et prestataires) du pôle en réalisant les missions d’architecture, de spécifications, d’homologations, d’intégration et de recettes. Ses principales missions sont :Définition des principes...


  • Saint-Denis, France AGENCE CADRES Temps plein

    Au sein du pôle « SI Industriel » de la section « Cybersécurité & SI Industriel », le Chef de Pôle a pour rôle de piloter les équipes (agents et prestataires) du pôle en réalisant les missions d’architecture, de spécifications, d’homologations, d’intégration et de recettes. Ses principales missions sont :Définition des principes...


  • Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste Le chef de pole assure le pilotage du pole visant à l'élaboration et la mise à jour des monographies de la Pharmacopée Européenne et Française ainsi qu'à la conformité technique et règlementaire des préparations pharmaceutiques. Il assure l'organisation des préparations dans un contexte national de...

  • Cadre Coordonnateur

    il y a 1 mois


    Saint-Malo, France Groupement Hospitalier Rance-Emeraude Temps plein

    Le pôle de médecine CVM regroupe les spécialités médicales suivantes : Cardiologie, Diabétologie – Endocrinologie, Hémodialyse, Néphrologie, Neurologie, Rhumatologie. Il est constitué de différents types de prises en charge telles que : hospitalisation conventionnelle, hospitalisation de semaine (en évolution), hospitalisation de jour,...


  • Saint-Denis, France C&T Consultants Temps plein

    Sous le contrôle de la direction générale, vos principales missions sont de: - Structurer et coordonner une équipe de 25 collaborateurs, organiser les chantiers de son Pôle en suivant les plannings, les heures, les absences et tout élément disciplinaire ; - Apporter vos connaissances techniques sur ce pôle spécialisé auprès des bailleurs sociaux,...


  • Saint-Denis, France SNCF Temps plein

    Publiée le 29/04/ Description de l'employeur La division Ingénierie Infra est rattachée au département Infra de la Direction Télécom Unifiée (DTU) de la Direction Générale des Opérations et Production (DGOP) de SNCF Réseau. L’ingénierie de l’Infra est chargée de concevoir (architectures, paramètres, …) les Réseaux de...