Evaluateur Gestion Du Signal

il y a 1 mois

SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**
L’évaluateur Gestion du Signal est en charge d’assurer la réception et la qualification des signaux potentiels dans le cadre de la surveillance des médicaments et des médicaments et substances psycho actives (addictovigilance).
L’agent mène ses missions en toute autonomie, notamment en coordonnant l’instruction de dossiers transversaux impliquant des réseaux professionnels, internes et externes et d’autres directions de l’agence.

**Activités principales**

Veiller à l’enregistrement, à la recevabilité, à la pré-évaluation des signaux potentiels entrants (cas marquants, erreurs médicamenteuses marquantes, signalements marquants d’addictovigilance, mésusage, de la grossesse ), des signalements d’usage médicamenteux non conforme (incluant l’usage abusif), de la veille de la littérature scientifique et autres signaux issus de sources privilégiées
- Appliquer une analyse de risque sur ces signaux selon les critères déterminés
- Présenter les signaux au staff de caractérisation des signaux de la direction afin de les catégoriser en niveau de risque et d’identifier notamment les SRE
- Présenter les signaux, recueillir l’avis des membres, et participer à la rédaction du compte rendu, dans le cadre des formations restreintes signal du comité scientifique permanent (CSP SURV-PV) et CSP SURV addicto
- Informer le pôle sécurisation et le pôle pilotage de la direction de la surveillance des signaux de risque élevé identifiés ainsi que des propositions d’actions immédiates
- Transmettre les SRE, après discussion avec les DMM sur l’analyse de risque, au CASAR et proposer si nécessaire des mesures de réduction de risque immédiates dans le cadre des plans d’actions à mettre en oeuvre (hors mesures réglementaires)
- Transmettre aux directions médicales les signaux de risque élevé à traiter et proposer si nécessaire des mesures de réduction de risque immédiates dans le cadre des plans d’actions à mettre en oeuvre (hors mesures réglementaires).
- Mettre en place en collaboration avec les pôles sécurisation et pilotage les enquêtes nécessaires pour la confirmation des signaux potentiels ou leur caractérisation
- Participer à l’élaboration du programme de surveillance renforcé
- Participer à la définition des méthodologies de détection du signal
- Etre l’interlocuteur privilégié des évaluateurs du CASAR, répondre et/ou orienter les demandes venant du CASAR
- Transmettre les informations disponibles aux DMM ou au CASAR sur une SRE ou une alerte
- participer à la réunion signal de la direction et présenter les signaux y nécessitant une discussion collégiale
- Prendre en charge les échanges avec les CEIP, les CRPV et les membres du CSP PV et Addicto dont les associations de patients : transmission des informations descendantes et réponses aux questions
- Participer à la prise en charge des questions émanant des réseaux ou des citoyens

**Activités secondaires**
- Assurer le remplacement des autres évaluateurs PGS en leur absence
- Participer aux audits de système des vigilances
- Participer aux bilans annuels d’activité
- Participer aux réunions de Direction

**Profil recherché**:
Formation / Diplôme:
Médecin, Pharmacien, ou Formation Bac+5 minimum dans le domaine scientifique

Expérience professionnelle requise:
Compétences technique et/ou scientifique:

- Connaissance du système sanitaire français, des réglementations françaises et européennes en matière de vigilance.
- Maitrise dans l’utilisation des bases de données
- Connaissance des méthodes d’analyse de risque
- Maîtrise de Word, Excel et PowerPoint
- Anglais lu et écrit

Compétences clés recherchées:

- Rigueur dans l’organisation
- Esprit de synthèse et d’analyse
- Sens des responsabilités
- Esprit d’équipe
- Sens de la communication
- Disponibilité
- Respect du secret médical et professionnel, discrétion, Réactivité

**Informations complémentaires**:
**Présentation générale du poste**

Direction : Direction de la SURVEILLANCE (SURV)
Pôle : Gestion du Signal (PGS)

Ce pôle est en charge de:

- La détection et la consolidation de signaux pour le programme de surveillance ;
- La hiérarchisation par les risques des signaux issus des sources privilégiées ;
- L’identification des situations de risque élevé et alertes potentielles ;
- La participation à l’élaboration de plans d’action pour les mesures et actions immédiates de réduction de risques ;
- Porte d’entrée et de sortie SURV des signaux de risque identifiés, les situations de risque élevé et des alertes ;
- L’analyse croisée et la transmission des informations disponibles à la SURV sur les signaux de risque élevé, les situations de risque élevé et alertes ;
- L’administration des bases de données de surveillance et contrôle qualité des données.

Liaisons hiérarchiques : Cheffe

  • Evaluateur Gestion Du Signal

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur Gestion Du Signal Ruptures de Stock

    Il y a 4 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur Gestion Du Signal Ruptures de Stock

    Il y a 4 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’ANSM veille à la disponibilité des médicaments « essentiels » appelés MITM (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé publique. Elle évalue, valide et coordonne, si nécessaire, les actions qui doivent être menées par les...

  • Evaluateur Ruptures de Stock

    Il y a 4 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur Ruptures de Stock

    Il y a 4 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’ANSM veille à la disponibilité des médicaments « essentiels » appelés MITM (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé publique. Elle évalue, valide et coordonne, si nécessaire, les actions qui doivent être menées par les...

  • Evaluateur Pharmacovigilant

    Il y a 5 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...

  • Evaluateur de la Sécurité des Médicaments

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du posteL'ANSM recherche un Evaluateur de la Sécurité des Médicaments pour rejoindre son équipe de pharmacovigilance.Objectifs du posteLe candidat sélectionné sera chargé d'analyser les données de pharmacovigilance provenant de différentes sources, notamment les rapports périodiques de sécurité d'emploi (PSURs), les cas...

  • Chef de Poste en Gestion des Signaux Sanitaires

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, Île-de-France ARS Ile-de-France Temps plein

    Description du PosteLe poste de Gestionnaire d'alertes sanitaires au sein de l'ARS Ile-de-France est un rôle clé dans la gestion des signaux sanitaires.Activités PrincipalesRecevoir et clarifier les signaux sanitaires parvenant au PFR, en assurant la traçabilité et l'enregistrement dans le système d'information dédié (SI-VSS).Initier l'enregistrement...

  • Evaluateur(-trice) Pharmacovigilance

    Il y a 5 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluation de la sécurité d'emploi des médicaments après autorisation de mise sur le marché (procédures nationales et européennes), au cours des essais cliniques ou dans le cadre des accès compassionnels et précoces (AAC/AAP) et des cadres de prescriptions compassionnelles (CPC) dans le domaine de...

  • Expert en Systèmes de Signalisation

    il y a 6 jours

    Saint-Denis, Île-de-France AGENCE CADRES Temps plein

    En tant qu'expert en systèmes de signalisation, vous serez chargé de :Assurer la description et l'analyse fonctionnelle de tous types de signalisationÉtudier, définir et publier les règles de l'art pour tout type de système de signalisationRéaliser des diagnostics techniques conduisant à la rédaction et publication de textes de gestion...

  • EVALUATEUR PHARMACOVIGILANCE

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste de PharmacovigilanceL'ANSM recherche un Evaluateur Pharmacovigilance pour rejoindre son équipe de spécialistes en sécurité des médicaments.Compétences requisesExpérience en pharmacovigilance et/ou en cliniqueConnaissances réglementairesCapacité d'analyse des données de pharmacovigilanceCapacités organisationnellesCapacités...

  • Ingénieur Sûreté de Fonctionnement des Systèmes de Signalisation

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, Île-de-France SNCF Temps plein

    SNCF Réseau, leader dans le domaine ferroviaire, recherche un Ingénieur Sûreté de Fonctionnement pour rejoindre son équipe spécialisée en signalisation. Au sein d'un environnement technique complexe et stimulant, vous contribuerez à garantir la sécurité des infrastructures ferroviaires. Vous serez responsable de l'évaluation de la sûreté de...

  • Spécialiste Interception Des Signaux

    Il y a 4 mois

    Saint-Denis, France Easyhiring Temps plein

    L'agence d'emploi EasyHiring recherche un(e) Spécialiste interception des signaux à Saint-Denis pour nos partenaires l'armée de terre Votre mission consiste à détecter, intercepter, localiser et brouiller des émissions de signaux. Vous êtes également en charge de la préanalyse visant à évaluer la pertinence/l'utilité des renseignements...

  • Évaluateur(-trice) Généraliste Grossesse

    Il y a 5 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Stagiaire évaluateur Coordinateur de Projets Dans

    Il y a 5 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Chef de Projet Gestion des Signaux

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ARS Ile-de-France Temps plein

    Description du posteVersantFonction Publique d'ÉtatCatégorieCatégorie A (cadre)Domaine et MétierSANTÉ - Chargé(e) de programmes de santé publiqueIntitulé du posteChargé(e) de Mission gestion des signaux Ville-Hôpital H/FDescriptif de l'employeurL'ARS Ile-de-France a pour mission de veiller à la gestion des alertes relatives à la sécurité des...

  • EVALUATEUR PHARMACOVIGILANCE

    Il y a 4 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste Evaluation de la sécurité d'emploi des médicaments après autorisation de mise sur le marché (procédures nationales et européennes), au cours des essais cliniques ou dans le cadre des accès compassionnels et précoces (AAC/AAP) et des cadres de prescriptions compassionnelles (CPC) dans le domaine de...

  • Gestionnaire d'alertes sanitaires

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ARS Ile-de-France Temps plein

    Description du posteVersantFonction Publique d'EtatCatégorieCatégorie B (profession intermédiaire)Domaine et MétierSANTÉ - Gestionnaire administratif et budgétaire du système santéIntitulé du posteGestionnaire d'alertes sanitaires - JO 2024 H/FDescriptif de l'employeurARS Ile-de-France recherche un Gestionnaire d'alertes sanitaires...

  • Chef de Mission Gestion des Signaux Ville-Hôpital

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ARS Ile-de-France Temps plein

    Description du PosteL'ARS Ile-de-France recherche un(e) Chef de Mission Gestion des Signaux Ville-Hôpital pour rejoindre son équipe.ResponsabilitésAssurer l'instruction des réclamations des usagers et des événements indésirables graves (EIGS) selon un portefeuille défini.Faire des demandes d'informations complémentaires à l'établissement, analyser...

  • Evaluateur de la Sécurité des Médicaments

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du posteL'ANSM recherche un Evaluateur de la Sécurité des Médicaments pour rejoindre son équipe de pharmacovigilance.Compétences requisesCapacité d'analyse des données de pharmacovigilanceCapacités organisationnellesCapacités relationnelles/ Aptitudes au travail en équipeRigueur et méthode et esprit de synthèseConnaissances...