Pharmacien Aff. Reglementaires

Il y a 3 mois

Paris, France Chiesi Farmaceutici Temps plein

CHIESI est un groupe familial biopharmaceutique italien proposant des solutions thérapeutiques innovantes aux patients dans ses trois domaines d'expertise : AIR (produits et solutions pour les maladies respiratoires du nouveau-né à l'adulte), RARE (traitements pour les maladies rares et ultra-rares), CARE (produits et services en transplantation rénale et hépatique) et prévention (micronutrition).

Regroupant près de 7000 collaborateurs dans le monde, CHIESI est présent en France sur l'ensemble de la chaîne de valeur ajoutée : R&D, production, distribution et mise à disposition auprès des professionnels de santé et des patients, avec plus de 500 collaborateurs et un chiffre d'affaires atteignant près de 200M€ en 2023.

Certifié B-Corp, CHIESI s'engage dans l'amélioration de la qualité de vie des patients, de manière responsable et durable envers la Société et l'environnement.

En 2023, Chiesi France a été certifié **Great Place to Work**, et depuis avril 2021, Chiesi est le premier laboratoire pharmaceutique société à mission.

**_Qui nous recherchons_**

**Objectif**
- Gérer l’activité réglementaire des produits en charge conformément à la règlementation en vigueur.**Principales responsabilités**
- 1) Activité enregistrement:
- Dossiers d’enregistrements :_
- Préparation et suivi des dossiers de dépôt nationaux et européens (nouvelles demandes d’AMM, renouvellements, extensions d’indication, génériques) sur support papier et électronique (e-CTD).
- Gestion des documents liés aux AMM (PGR, CIP, RMP, Blue Box )
- Maintien des produits du laboratoire dans le respect réglementaire pharmaceutique
- Mise à jour des tableaux de suivi et bases dans les délais requis
- Stratégie d’enregistrement :_
- Apporte avis et conseils
- Dossiers d’expertises pharmaceutiques :_
- Responsable de la coordination avec les experts
- Contacts :_
- Avec la maison mère et les différents sites industriels pour la préparation des dossiers.
- Avec les autorités pour le suivi des dossiers
- Tableaux de suivi et les bases de données (ex : Trackwise ) :_
- Mise à jour dans les délais requis
- 2) Activité réglementaire:
- Mentions réglementaires des produits (étiquetage, notice, mentions légales et RCP) :_
- Rédaction, mise à jour et diffusion en interne des mentions légales produits
- Mise à jour des mentions règlementaires sur le site internet Chiesi et intranet
- Relecture et suivi des monographies VIDAL et notices handicap zéro
- Procédures :_
- Participe à l’élaboration et à l’amélioration des procédures réglementaires internes
- Transparence :_
- Rédaction de la partie réglementaire et relecture des dossiers avec les autres services de l’entreprise impliqués (Marchés, Marketing et Médical).
- Veille réglementaire:_
- Suivi de l’évolution en terme de réglementation du médicament (nationale et européenne)
- Transmission des informations aux personnes concernées
- Assistance réglementaire aux autres départements de l’entreprise.
- 3) Activité pharmaceutique:
- Articles de conditionnement : initialise et valide les BAT
- Inspections/audits : participe à la préparation des inspections
- Informations médicales et pharmaceutiques : rédige les réponses aux questions externes pharmaceutiques, relit les réponses médicales
- Gestion des autorisations d’importation/exportation
- 4) Contrôle matériel promotionnel et documents de formation des VM:
- Participation aux groupes produits et projets transverses
- Participe au contrôle du matériel promotionnel, et s’assure de la compliance aux réglementations sur la publicité et le Bon Usage du Médicament.
- Réalise le dépôt ANSM si nécessaire et renseigne les tableaux de suivi et SAP
- Valide les documents de formation et les documents à l’attention des réseaux des visiteurs médicaux
- Assure la formation des collaborateurs Chiesi dans son domaine d’expertise
- Réalise et actualise les supports de formation sur les thèmes règlementaires à l’attention du public concerné
- Evalue et valide le message promotionnel des Visiteurs Médicaux
- Elabore et met à jour les documents qualité relatifs au matériel promotionnel et à SAP
- Veille au respect de la charte sur l’information promotionnelle (l listes des documents valides et refusés)
- 5) Export- Supporte le département Export France et Corporate sur les AMM export obtenues sur la base des AMM France

**Nos avantages collectifs**
- 3 jours de télétravail par semaine
- Participation
- 14 jours de RTT par an au prorata temporis
- Remboursement des frais de transport en commun à hauteur de 60%
- Forfait de mobilité durable pour les collaborateurs utilisant le vélo ou la trottinette (500€ par an cumulables dans la limite de 700€ avec le titre de transport)
- Bénéfice de jours de mécénat de compétences à effectuer auprès des associations de votre choix, au prorata temporis
- Ateliers de bien-êt

  • Responsable Affaires Réglementaires

    Il y a 3 mois

    Paris, France Laboratoires Frilab Temps plein

    Prise de poste : 04/11/2024 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Les laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l’antibiothérapie ainsi que toute une variété de...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Respiratoire

    Il y a 6 mois

    Paris, France AstraZeneca Temps plein

    Nous recrutons un : Pharmacien Affaires Réglementaires (H/F) **Missions**: Dans le respect de la stratégie de l’entreprise, des règles d’éthique et des procédures en vigueur, le pharmacien Affaires Règlementaires a notamment pour mission d’assurer les actions suivantes: - Déposer les dossiers d'enregistrement, de variations et de...

  • Pharmacien en Affaires Reglementaires Cmc

    Il y a 3 mois

    Paris, France Pharmacos Temps plein

    **ROLE ET RESPONSABILITES**: Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, vous accompagnerez l'équipe Affaires Réglementaires dans la gestion quotidienne des activités du service, notamment: - Les nouvelles demandes d'AMM, - Le life cycle management (demandes de modifications, préparation des annexes de l’AMM pour les médicaments enregistrés...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    Il y a 6 mois

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Activités principales: - Enregistrement - Contribuer à élaborer des stratégies d’enregistrement afin de fournir des recommandations aux équipes globales pour les soumissions des variations et demandes d’AMM,...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Europe Et

    Il y a 4 mois

    Paris, France Calypse Temps plein

    Prise de poste non définie Autre Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Poste** Chargé d’Affaires réglementaires Europe et Export **Mission** Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Cmc Senior

    Il y a 4 mois

    Paris, France Calypse Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Poste** Pharmacien affaires réglementaires CMC senior **Mission** - Diriger la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités post-approbation de l'actif, en fournissant des conseils proactifs...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    Il y a 6 mois

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Europe Et

    Il y a 7 mois

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous êtes en charge de: - La préparation des dossiers d’enregistrement et de...

  • Pharmacien.ne Affaires Réglementaires

    Il y a 4 mois

    Paris, France Calypse Temps plein

    Prise de poste non définie Autre Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Poste** Pharmacien.ne Affaires Réglementaires **Mission** Rattaché au Responsable Affaires Règlementaires, au sein d’une équipe de 4 personnes, le Pharmacien Affaires Réglementaires a la charge du suivi...

  • Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement

    Il y a 7 mois

    Paris, France MultiHealth Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Nous recherchons un **Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement (H/F) **dans le cadre d’une mission pour l’un de ses clients, basé en région parisienne. Vos principales missions seront: - Réalisation des différentes...

  • Chargé(E) D’affaires Réglementaires

    Il y a 6 mois

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de: - Participer à la stratégie...

  • Responsable Stratégie Réglementaire Europe

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Groupe Fortil Temps plein

    Accompagner nos partenaires dans la réussite de leurs projetsNous sommes à la recherche d'un Responsable Stratégie Réglementaire Europe pour accompagner nos clients dans l'élaboration et la mise en œuvre de leur stratégie réglementaire.Salaire estimé : 95 000 € par anVous serez chargé de coordonner les efforts des équipes pour garantir...

  • Pharmacien Aq Logistique

    Il y a 6 mois

    Paris, France Calypse Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Poste** PHARMACIEN AQ LOGISTIQUE / PHARMACIEN CONTROLE H/F **Missions** Le titulaire sera rattaché au pharmacien responsable et aura pour missions: - la création des lots des produits pharmaceutiques...

  • Contrôleur de communication réglementaire

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France UP SKILLS Temps plein

    **Job description**Nous recherchons un Contrôleur de communication réglementaire pour rejoindre notre équipe. Vous serez responsable de garantir la qualité et la conformité des communications de l'entreprise.Mission principale :Analyser et assurer la conformité réglementaire du matériel promotionnel, non promotionnel et scientifique.Participer à la...

  • Chargé.e Affaires Réglementaires

    Il y a 7 mois

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions** Mise en oeuvre des stratégies réglementaires au niveau européen et à l'international. - Rédiger les dossiers et coordonner les différents contributeurs (R&D, Production, AQ, Clinique,...) pour garantir la...

  • Pharmacien Responsable

    Il y a 7 mois

    Paris, France PHI RH Temps plein

    PHARMACIEN RESPONSABLE H/F (51) 9486 PHI Santé, division spécialisée du cabinet de recrutement PHI RH, recherche pour un de nos clients situé dans la Marne, un pharmacien responsable (h/f). La structure : Fournisseur de services de transport de marchandises, et d'entreposage. Le poste : Notre client recherche un pharmacien responsable intérimaire (h/f),...

  • Pharmacien Adjoint

    Il y a 3 mois

    Paris 20e, France Pharmacie de la Bellevilloise Temps plein

    La Pharmacie est nichée au cœur du 20ème arrondissement de Paris Pharmacie de quartier, clientèle conviviale **Description du poste**: Pilar, Titulaire de la Pharmacie recherche un(e) Pharmacien Adjoint à temps partiel en CDI pour prendre en charge la pharmacie les samedis de 9h à 20h (avec une heure de pause). **Votre mission**: En tant que...

  • Responsable de conformité réglementaire

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France UP SKILLS Temps plein

    Titre du posteResponsable de conformité réglementaireDétails du posteVous serez en charge de contrôler et garantir la qualité de la communication de l'entreprise, conforme aux réglementations applicables et aux procédures internes. Vous devrez analyser et assurer la conformité réglementaire en fonction de la règlementation applicable du matériel...

  • Directeur Qualité – Pharmacien Responsable H/F

    Il y a 2 mois

    Paris, France Vauban Executive Search Temps plein

    Directeur Qualité – Pharmacien Responsable H/F (Life Sciences) Nous recherchons actuellement un Directeur Qualité – Pharmacien Responsable H/F pour rejoindre notre entreprise de l’industrie de la santé. En tant que Directeur Qualité – Pharmacien Responsable, vous serez responsable de la mise en place et de la gestion de notre système de...

  • Directeur Qualité – Pharmacien Responsable H/F

    Il y a 2 mois

    Paris, France Vauban Executive Search Temps plein

    Directeur Qualité – Pharmacien Responsable H/F (Life Sciences) Nous recherchons actuellement un Directeur Qualité – Pharmacien Responsable H/F pour rejoindre notre entreprise de l’industrie de la santé.En tant que Directeur Qualité – Pharmacien Responsable, vous serez responsable de la mise en place et de la gestion de notre système de...