Responsable Affaires Réglementaires

Il y a 3 mois


Paris, France Laboratoires Frilab Temps plein

Prise de poste : 04/11/2024 Pharmaciens Paris

Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie

**Description du poste et des missions**:
Les laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l’antibiothérapie ainsi que toute une variété de produits hospitaliers. Les spécialités pharmaceutiques commercialisées par Frilab SA sont ainsi particulièrement adaptées aux besoins des pays émergents.

La filiale française des Laboratoires Frilab recherche un **Responsable Affaires Réglementaires / Pharmacien Responsable Intérimaire.**

Sous la direction du Pharmacien Responsable, en tant que **Responsable Affaires Réglementaires**, vos principales missions consisteront notamment à:

- Définir les stratégies réglementaires d’enregistrement des médicaments
- Assurer le suivi réglementaire des spécialités pharmaceutiques, la constitution et le suivi des dossiers réglementaires
- Assurer la gestion des demandes d’information médicale, réclamations qualité et réconciliations pharmacovigilance et effectuer les réconciliation vigilance / information médicale / réclamation qualité
- Assurance qualité : traiter les réclamations pharmaceutiques, gérer les déviations / CAPA, contrôler les articles de conditionnement, mettre à jour et diffuser les procédures internes et modes opératoires et le Manuel Qualité, gestion des Revues Qualité Produit, gestion des audits, prestataires et tiers, change control, des états des lieux, de la Revue de Direction
- Participer à la préparation d’un dossier technique Dispositif médical dans le cadre du passage MDR
- Participer aux autres activités relevant de l’exploitant en coordination avec le Directeur des Affaires Pharmaceutiques - Pharmacien Responsable
- Assurer le suivi de projets

Les activités seront réalisées en relation et en support de la maison mère située en Suisse.

Mission basée à Paris (75) à compter du mois de novembre 2024. Possibilité de télétravail (2 jours par semaine)

**Profil souhaité**:

- Docteur en Pharmacie, expérience de 10 ans dans des fonctions similaires
- Inscriptible à la section B - Exploitant / PRI
- Anglais : bon niveau écrit et oral
- Maitrise des outils bureautiques
- Autonomie, fiabilité, rigueur, curiosité, esprit d’analyse et de synthèse



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    Nous recherchons pour l’un de nos clients : nous recherchons pour un laboratoire spécialisé en cosmétique un Responsable en affaire règlementaire en cosmétique. Rattaché au Service Développement Produits et innovation, vous supervisez les domaines suivants au sein de l’entreprise :Affaires réglementaires: - Assurer la réalisation des Dossiers...


  • Paris, France Amgen Temps plein

    Les patients. Pour eux nous cherchons, développons et fabriquons des thérapies innovantes contre les maladies graves en utilisant les ressources du vivant. Cette approche repose sur des technologies de pointe, telles que la génétique humaine, qui permettent de caractériser les mécanismes moléculaires à l’origine des maladies. Amgen focalise ses...


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  • Paris, France Laboratoire CCD Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples domaines : la...

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    Il y a 6 mois


    Paris, France Talents Santé Temps plein

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  • Paris 17e, France LABORATOIRE CCD Temps plein

    **Descrpition du Poste**: Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples domaines : la Fertilité, l’Assistance Médicale à la Procréation, la Gynécologie & l’Obstétrique, la Santé Intime, la...


  • Paris, France Calypse Temps plein

    Prise de poste non définie Autre Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Poste** Pharmacien.ne Affaires Réglementaires **Mission** Rattaché au Responsable Affaires Règlementaires, au sein d’une équipe de 4 personnes, le Pharmacien Affaires Réglementaires a la charge du suivi...

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    il y a 1 mois


    Paris, France DAMAE MEDICAL Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **RESPONSABLE QUALITÉ & AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES** En collaboration directe avec le CTO, vous aurez pour mission d’assurer la performance et la conformité des activités de l’entreprise vis-à-vis des exigences réglementaires...


  • Paris, France Domino Care Temps plein

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  • Paris, France Réseau Talents Temps plein

    **Bienvenue chez Réseau Talents !** Nous sommes un cabinet de recrutement nouvelle génération, nos recruteurs sont tous passionnés par les Relations Humaines et interviennent pour vous sur l'ensemble du territoire. Proches de nos valeurs sont **l'Excellence**, **l'Authenticité**, le **Plaisir** et la **Transparence**. **Description du...


  • Paris, France RESEAU TALENTS Temps plein

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  • Paris, France Réseau Talents Temps plein

    **Bienvenue chez Réseau Talents !** Nous sommes un cabinet de recrutement nouvelle génération, nos recruteurs sont tous passionnés par les Relations Humaines et interviennent pour vous sur l'ensemble du territoire. Proches de nos valeurs sont **l'Excellence**, **l'Authenticité**, le **Plaisir** et la **Transparence**. **Description du...


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  • Paris, France Groupe Avril Temps plein

    Lesieur recrute un (une) **Responsabble Affaires Reglementaires et Nutrition** à **Paris, 75008** **CDI** **Vous souhaitez intégrer une entreprise à taille humaine, portée par des valeurs fortes? Bienvenue chez Lesieur, filiale du groupe Avril**: **Lesieur, réalise un CA de plus de 600 M€. Leader des huiles alimentaires en France en GMS avec des...


  • Paris, France Dassault Systèmes Temps plein

    Dans le cadre d'un consortium, l'organisation "Virtual Twin for Human" de Dassault Sysètmes réalise des prototypes logiciels pour soutenir la transformation des pratiques médicales basées sur l'utilisation des jumeaux virtuels. Vous serez le support de l'équipe R&D pour les aspects réglementaires et méthodologique pour le développement des solutions...


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    Descriptif du poste Rattaché(e) au Service Développement Produits et innovation, vous supervisez les domaines suivants au sein de l’entreprise: - Affaires réglementaires - Assurance qualité et contrôle qualité Dans ce cadre, les missions principales de l’équipe que vous supervisez sont: **1. Affaires réglementaires** - Assurer la réalisation...