Pharmacien Affaires Réglementaires Respiratoire
Il y a 5 mois
Nous recrutons un : Pharmacien Affaires Réglementaires (H/F)
**Missions**:
Dans le respect de la stratégie de l’entreprise, des règles d’éthique et des procédures en vigueur, le pharmacien Affaires Règlementaires a notamment pour mission d’assurer les actions suivantes:
- Déposer les dossiers d'enregistrement, de variations et de renouvellement selon les procédures en vigueur
- Participer à la stratégie d’accès précoce et travailler en collaboration avec l’équipe produit
- Être chef de projet des programmes d’accès précoce en coordonnant l’ensemble des acteurs
- Être le contact privilégié des autorités de santé pour la gamme de produits concernée
- Gérer la création ou la mise à jour des articles de conditionnement (étui, notice, étiquetage) tout en garantissant la conformité à la réglementation en vigueur
- Participer à la stratégie d’accès au marché des produits
- Créer ou mettre à jour des mentions légales ainsi que les monographies VIDAL
- Assurer la veille réglementaire des domaines concernés (ANSM, EMA, JORF, JOUE )
- Elaborer la stratégie de distribution en lien avec les équipes dédiées
- Collaborer avec des acteurs externes et internes (locaux/internationaux) pour accompagner l’évolution de l’entreprise
- Contribuer au maintien et à l’amélioration du système qualité en place entrant dans le scope des affaires réglementaires (procédures et mode opératoires, gestion des déviations et le suivi des actions correctives et préventives) ;
- Participer et préparer les audits et les inspections.
**Votre profil**:
- Pharmacien thésé, vous avez complété votre formation par un troisième cycle juridique (Master droit de la santé, Master enregistrement du médicament ) ou par un diplôme d’études spécialisées en pharmacie industrielle et biomédicale (internat en PIBM).
- Vous capitalisez sur une expérience de 2 à 5 ans dans un poste similaire au sein d’une entreprise pharmaceutique. Vous êtes autonome, proactif et adaptable. Vous avez le sens de la confidentialité et des responsabilités et vous êtes ouvert d'esprit. Vous êtes reconnu pour votre capacité à gérer plusieurs projets en parallèle et pour votre esprit de synthèse.
- Vous avez un très bon relationnel et vous aimez travailler en équipe.
- La maîtrise de l'anglais est indispensable.
Compétences clés:
Forte expertise réglementaire et scientifique, connaissance de l’environnement dans l’aire thérapeutique serait un atout, capacité d’analyse, être doté de réelles capacités relationnelles pour travailler efficacement en équipe avec des interlocuteurs au niveau national et international, rigueur, gestion projets, gestion des priorités, capacité à fédérer, autonomie, force de proposition et proposition de mise en place de plan d’actions efficaces.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Paris, France Laboratoires Frilab Temps pleinPrise de poste : 04/11/2024 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Les laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l’antibiothérapie ainsi que toute une variété de...
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Pharmacien en Affaires Reglementaires Cmc
Il y a 2 mois
Paris, France Pharmacos Temps plein**ROLE ET RESPONSABILITES**: Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, vous accompagnerez l'équipe Affaires Réglementaires dans la gestion quotidienne des activités du service, notamment: - Les nouvelles demandes d'AMM, - Le life cycle management (demandes de modifications, préparation des annexes de l’AMM pour les médicaments enregistrés...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Paris 1er, France TempoPHARMA Temps pleinNous recrutons un Pharmacien Affaires Réglementaires pour gérer essentiellement les activités de contrôle de publiucité et de CMC, pour un laboratoire pharmaceutique qui commerciale une large gamme de produits (médicaments, dispositifs médicaux et complémentas alimentaires.) Vous aurez pour missions: - ** Assurer la conformité réglementaire et le...
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Pharmacien Affaires Réglementaires Europe Et
Il y a 3 mois
Paris, France Calypse Temps pleinPrise de poste non définie Autre Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Poste** Chargé d’Affaires réglementaires Europe et Export **Mission** Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous...
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Responsable Affaires Réglementaires Pharmacien
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Laboratoires Frilab Temps pleinLes Laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l'antibiothérapie et des produits hospitaliers. La société recherche un Responsable Affaires Réglementaires - Pharmacien qui sera en charge de définir les stratégies réglementaires d'enregistrement des...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
Paris, France Amarylys Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Activités principales: - Enregistrement - Contribuer à élaborer des stratégies d’enregistrement afin de fournir des recommandations aux équipes globales pour les soumissions des variations et demandes d’AMM,...
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Pharmacien.ne Affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Paris, France Calypse Temps pleinPrise de poste non définie Autre Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Poste** Pharmacien.ne Affaires Réglementaires **Mission** Rattaché au Responsable Affaires Règlementaires, au sein d’une équipe de 4 personnes, le Pharmacien Affaires Réglementaires a la charge du suivi...
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Chargé Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Paris, France Amarylys Temps pleinPrise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Ile-de-France Laboratoires Frilab Temps pleinLes laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l’antibiothérapie ainsi que toute une variété de produits hospitaliers. Les spécialités pharmaceutiques commercialisées par Frilab SA sont ainsi particulièrement adaptées aux besoins des pays...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, France Laboratoires Frilab Temps pleinLes laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l’antibiothérapie ainsi que toute une variété de produits hospitaliers. Les spécialités pharmaceutiques commercialisées par Frilab SA sont ainsi particulièrement adaptées aux besoins des pays...
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Chargé(E) D’affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de: - Participer à la stratégie...
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Chargé D’affaires Réglementaires Europe Et
Il y a 6 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous êtes en charge de: - La préparation des dossiers d’enregistrement et de...
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Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement
Il y a 6 mois
Paris, France MultiHealth Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Nous recherchons un **Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement (H/F) **dans le cadre d’une mission pour l’un de ses clients, basé en région parisienne. Vos principales missions seront: - Réalisation des différentes...
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Pharmacien Affaires Réglementaires Cmc Senior
Il y a 3 mois
Paris, France Calypse Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Poste** Pharmacien affaires réglementaires CMC senior **Mission** - Diriger la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités post-approbation de l'actif, en fournissant des conseils proactifs...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Greater Paris Metropolitan Region, FR IT&M STATS Temps pleinSpécialisée dans le domaine de la santé, la société IT&M STATS (une entreprise du groupe Astek) développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Biométrie, Affaires règlementaires, Opérations Cliniques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance…)Nous basons notre relation sur :Un respect des collaborateurs,...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Greater Paris Metropolitan Region, France IT&M STATS Temps pleinSpécialisée dans le domaine de la santé, la société IT&M STATS (une entreprise du groupe Astek) développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Biométrie, Affaires règlementaires, Opérations Cliniques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance…)Nous basons notre relation sur :Un respect des collaborateurs,...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, France Laboratoires Frilab Temps pleinLes laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l’antibiothérapie ainsi que toute une variété de produits hospitaliers. Les spécialités pharmaceutiques commercialisées par Frilab SA sont ainsi particulièrement adaptées aux besoins des pays...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, Ile-de-France Laboratoires Frilab Temps pleinLes laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l’antibiothérapie ainsi que toute une variété de produits hospitaliers. Les spécialités pharmaceutiques commercialisées par Frilab SA sont ainsi particulièrement adaptées aux besoins des pays...
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Ingénieur en Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Groupe Fortil Temps pleinRejoignez le Groupe Fortil, leader en ingénierie en Europe, et rejoignez l'équipe Affaires Réglementaires !Vous serez en charge de la veille normative et de la conformité réglementaire de l'entreprise. Vous devrez garantir la conformité réglementaire des dossiers de mise sur le marché et/ou de certification, soumis aux organismes notifiés en...
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Apprenti Affaires Réglementaires Bon Usage Du
Il y a 6 mois
Paris, France Novartis Temps plein**Summary**: Découvrir les différentes composantes du contrôle de la publicité des documents destinés à la force de vente (documents promotionnels, documents environnement et institutionnels) pour plusieurs produits et dans différentes gammes thérapeutiques. **About the Role**: Avec plus de 118 000 collaborateurs de 144 nationalités différentes,...
