Chargé Affaires Réglementaires

il y a 2 semaines


Paris, France Amarylys Temps plein

Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris

Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros

**Description du poste et des missions**:
Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires

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Démarrage : dès que possible

Localisation : 92

En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vos misions seront les suivantes:

- Constituer le contenu des dossiers de demandes d’autorisation de mise sur le marché, des dossiers de variations pharmaceutiques et cliniques.
- Coordonner la constitution des dossiers d’AMM et post AMM en lien avec les équipes Corporate.
- Rédiger la partie administrative des dossiers d’AMM.
- Suivre les demandes d’AMM, répondre aux questions des administrations
- Traduire l'information produits.
- Valider les documents promotionnels destinés aux professionnels de santé, des articles de conditionnement et des documents de formation destinés aux acteurs de la promotion du médicament.
- Contribuer aux aspects liés à la qualité des process en vigueur au sein du département. Participer à la rédaction des procédures inhérentes à l’activité règlementaire.
- Conseiller sur les aspects règlementaires auprès des services concernés
- Assurer la veille règlementaire et scientifique nationale et internationale ; organiser et planifier les activités des affaires règlementaires.
- Mettre à jour les bases de données internes et archiver les dossiers d’AMM et les informations règlementaires.
- Participer à l’analyse Exploitant des Revues Qualité Produit Annuelles pour la partie relative aux données règlementaires.
- Participer aux activités en relation avec les responsabilités pharmaceutiques du site Exploitant.
- Participer et collaborer à des activités transverses multidisciplinaires.
- Tenir un reporting sur l'activité.

Votre profil:
Vous êtes issu d'une formation de Pharmacien ou d'étude supérieure spécialisée en AQ

Vous avez une expérience significative dans le secteur pharmaceutique

**Profil souhaité**:
Vous êtes issu d'une formation de Pharmacien ou d'étude supérieure spécialisée en AQ

Vous avez une expérience significative dans le secteur pharmaceutique


  • Chargé Affaires Réglementaires/Chargée Affaires Réglementaires

    Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 3 semaines


    Paris, France MEENT-LS Temps plein

    MEENT-Lifesciences est une société de conseil de premier plan dans le domaine de la santé et chimie fine, offrant une expertise solide en matière d'ingénierie et de recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...


  • Paris, France REVITACARE Temps plein

    Descriptif du poste Dans un environnement challengeant, vous accompagnez par votre expertise une entreprise en pleine expansion. Au sein de l équipe Qualité Règlementaire, vous travaillez en étroite collaboration avec la Responsable Affaires Règlementaires. **Vos missions principales sont les suivantes**: - Préparer les dossiers d enregistrement en...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 30/01/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires dispositif médical. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires de notre client et en...


  • Paris, France Page Personnel Temps plein

    En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires et vous serez en charge de travailler sur des compléments alimentaires. Vos missions seront: - Assurer l'analyse technico-réglementaire des propositions de nouveaux produits dans les contraintes techniques, réglementaires et apporter des...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous êtes en charge de: - La préparation des dossiers d’enregistrement et de...


  • Paris, France PASCUAL Temps plein

    La société PASCUAL recherche pour soutenir et accompagner son activité grandissante un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (H/F). Afin de contribuer à un environnement de travail stimulant, nous recherchons des profils ayant un esprit entrepreneurial et le sens de l’initiative. **Mission**: Rattaché(e) au Responsable Affaires Règlementaires...


  • Paris 17e, France LABORATOIRE CCD Temps plein

    Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples domaines : la Fertilité, l’Assistance Médicale à la Procréation, la Gynécologie & l’Obstétrique, la Santé Intime, la Contraception et la...


  • Paris, France Walters People Temps plein

    Nous recrutons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires H/F dans le cadre d’un CDI en région parisienne chez un acteur majeur de l’inspection en France. Le poste est à pourvoir dès que possible avec une rémunération comprise entre 35 000 et 38 000€ brut. Vous rejoignez un grand groupe reconnu dans le milieu de l’inspection. Vous intégrez...


  • Paris, France HAYS Temps plein

    Mettez vos compétences au service de notre client. Nous sommes à la recherche d'un Chargé des affaires réglementaires pour un laboratoire basé sur Paris. Vos missions: - Préparer les dossiers de soumission (principalement dossiers de variations...), les soumettre aux autorités réglementaires (France et EMA) en fonction de la procédure...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 06/02/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **La société**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients...

  • Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine


    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 13/03/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité du Responsable...


  • Paris, France Page Personnel Temps plein

    Rattaché à la Responsable des Affaires Réglementaires, vos principales missions sont les suivantes: - Création et édition de l'ensemble des documents réglementaires (PIF, FDS, Certificats divers ), - Gestion administrative des formules, - Gestion des bases de données des matières premières, impliquant la mise à jour des informations, la relance...


  • Paris, France Septodont Temps plein

    Depuis sa fondation en 1932 par Annie & Nestor Schiller, Septodont a mis au point, fabriqué et commercialisé un large éventail de produits de très haute qualité, destinés aux professionnels de la dentisterie. Notre longue tradition d’innovation et de qualité nous place à la pointe de l’industrie pharmaceutique dentaire. Depuis les cartouches...


  • Paris, France Wesense Elitys Temps plein

    Prise de poste : 06/03/2023 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI De 30k à 40k euros **Description du poste et des missions**: **Vous souhaitez rejoindre une jeune Startup innovante et challengeante dans l’univers des Life Science?** Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens...

  • Chargé d’Affaires Réglementaires Junior

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 semaines


    Paris, France Hartwood Temps plein

    Poste   Chargé d’affaires réglementaires junior Mission Suivi des activités réglementaires: – Coordination de la constitution des dossiers d’AMM et post AMM – Rédaction de la partie administrative et/ou pharmaceutique des dossiers d’AMM – Suivi des demandes d’AMM, réponse aux questions des administrations et recueil des...


  • Paris, France Amarylys Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +3/+4 Paris Nombre de postes : 1 CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: aboratoire en pleine croissance, filiale d’un grand groupe pharmaceutique français, recherche un(e) Chargé(e) d’Affaires Règlementaires. Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vous exercerez les activités...

  • Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 semaines


    Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    Nous recherchons un Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement (H/F) dans le cadre d’une mission pour l’un de ses clients, basé en région parisienne.Vos principales missions seront : - Participation à la définition et la mise en application de la stratégie réglementaire- Réalisation des différentes activités liées à l’enregistrement et...

  • Directeur affaires réglementaires/Directrice affaires réglementaires

    Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 23 heures


    Paris, France Axian Group Temps plein

    AXIAN GROUPCluster TelecomDirecteur des Affaires Règlementaires H/F Location : Lomé - TOGOAXIAN est un groupe panafricain présent dans 15 pays et spécialisé dans 5 secteurs d’activité à fort potentiel de croissance : télécoms, services financiers, énergie, immobilier et open innovation. AXIAN agit en partenaire de la transformation...


  • Paris, France Manpower Temps plein

    Le clientManpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable Affaires Réglementaires (H/F)Mission interim Les missionsLe responsable de l’étiquetage sera responsable de l’étiquetage d’un portefeuille de produits et de projets commercialisés en cours de développement. Les...

  • Directeur Affaires Réglementaires

    Trouvé dans: Jooble FR O C2 - il y a 2 semaines


    Paris, France Vauban Executive Search Temps plein

    Directeur Affaires Réglementaires / Santé | Blog la lettre Offres d’emploi Actualité Vous recrutez ? Revenir sur le site de Vauban Executive Search Directeur Affaires Réglementaires / Santé Imprimer Postulez en un clic Retour SANTE/REGLEMENTAIRE Directeur Affaires Réglementaires / Santé Paris (75) Nous sommes à la recherche d’un...