Chargé D’affaires Règlementaires Contrôle

il y a 4 semaines


Paris, France Calypse Consulting Temps plein

Prise de poste : 06/02/2023 Pharmaciens Paris

Nombre de postes non défini CDI À négocier

**Description du poste et des missions**:
**Missions**:
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires.

Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous participez à la gestion d’un portefeuille produit pour l’ensemble des activités réglementaires et notamment:

- Préparation et soumission des demandes d’autorisation d’essais cliniques et amendements auprès de l’ANSM
- Revue des traductions des AMM pour les spécialités enregistrées en Procédures Centralisée.
- Revue des articles de conditionnement
- Contrôle des documents promotionnels
- Contrôle des documents de formation destinés aux délégués hospitaliers
- Participation au maintien des systèmes qualité exploitant et charte de la visite médicale (réclamations, documents procéduraux.)
- Participation à la veille réglementaire
- Gestion des bases de données et de l’archivage

**Profil**:

- Pharmacien ou scientifique de formation, vous disposez d’une expérience de 2 à 3 ans en affaires réglementaires
- Connaissance de la réglementation française et européenne.
- Dynamique, vous disposez également de bonnes capacités de communication, vous savez être réactif et travailler en équipe pluridisciplinaire.
- Bonnes capacités d’analyse et de synthèse des informations
- Anglais indispensable.
- Maîtrise des outils bureautiques du Pack Office (Word, Excel & Outlook)

**Vous aspirez à une progression rapide de carrière ?**

**Un peu de Calypse**:
Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet

Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients (biotechs, laboratoires...), des compétences à forte valeur ajoutée dans les domaines de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires, des études cliniques, de la biométrie et du market access.

**Envoyez simplement votre CV**:



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    Prise de poste : 06/02/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de: - Participer à la...


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  • Paris, France Aixial Group Temps plein

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  • Paris, France Walters People Temps plein

    Nous recrutons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires H/F dans le cadre d’un CDI en région parisienne chez un acteur majeur de l’inspection en France. Le poste est à pourvoir dès que possible avec une rémunération comprise entre 35 000 et 38 000€ brut. Vous rejoignez un grand groupe reconnu dans le milieu de l’inspection. Vous intégrez...


  • Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    **TempoPHARMA** est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel. Si...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 06/02/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **La société**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients...


  • Paris, France UPARC Temps plein

    Prise de poste : 03/07/2023 BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI De 30k à 40k euros **Description du poste et des missions**: **Chargé affaire réglementaire essai clinique / Qualité F/H CDI**: **Salaire**: A partir de 30k€ brut annuel. **Prise de Poste**: Dès que possible. **Expérience**: Minimum 2 ans en recherche clinique. **Métier**:...


  • Paris, France Perrigo Temps plein

    **Description Overview**: Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que la contraception d’urgence (EllaOne® ou...


  • Paris, France Perrigo Temps plein

    **Description Overview**: Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que la contraception d’urgence (EllaOne® ou...