Chargé(E) D'affaires Réglementaires

il y a 3 semaines


Paris e, France EKIUM Temps plein

**Contexte**:
Ekium, **Leader en France de l'Ingénierie de proximité**, accompagne ses clients dans leur stratégie industrielle, la conception de leurs équipements et bâtiments, la gestion de la construction, le pilotage de la production et la maintenance des installations. Ekium fédère plus de **1600 collaborateurs** et offre une réelle proximité géographique grâce à ses implantations **en France, en Europe et dans le monde** (Luxembourg, Belgique, Suisse, Royaume Uni, Espagne, Ile Maurice, Ouganda, Tanzanie, Brésil). Avec plus de **30 ans d’expérience**, le Groupe intervient dans des secteurs d’activité porteurs pour accompagner ses clients à chaque étape de leurs projets.

Rejoindre Ekium, c’est l’opportunité d’exprimer votre talent au sein de projets ambitieux et d’accompagner nos clients dans l’augmentation de leur capacité de production tout en intégrant les évolutions liées à la transition énergétique et l’industrie 4.0.

Libérez votre potentiel avec Ekium

**Mission**:
Vous êtes chargé(e) d'affaires règlementaires en pharmaceutique ?

Vous recherchez un CDI ?

Nous avons ce qu'il vous faut

Rattachée au Responsable Qualité des produits, vos principales missions seront:

- Participer aux réunions de lancements de produits en lien avec les différentes parties prenantes internes et externes.
- Coordonner les différentes activités sous-traitées en lien avec les projets en cours et les produits déjà sur le marché dans le respect des procédures internes et de la règlementation en vigueur.
- Assurer le suivi des check-listS lancement de produits.
- Participer à la rédaction de documents qualité/réglementaire.
- Réaliser de la veille règlementaire/scientifique.
- Assurer le suivi des changements des sous-traitants.

**Profil recherché**:
De formation ingénieur et/ou universitaire Bac +5, idéalement complétée par un diplôme spécialisé dans le domaine de la Santé, vous justifiez d’une première expérience réussie en affaires réglementaires dans le secteur pharmaceutique.

Vous justifiez d’une bonne connaissance de l’environnement normatif et réglementaire liée à ce secteur d’activité.

Vous avez été amené à participer à la rédaction de dossiers d’AMM.

Vous êtes une personne dynamique, dotée d’un très bon sens relationnel et d’une bonne maîtrise de l’anglais.

**Culture d’entreprise**:
Intégrer Ekium, c’est participer à l’histoire qui a débuté il y a plus de 30 ans. C’est également rejoindre une entreprise aux fortes valeurs, qui favorise la mobilité interne et l’évolution professionnelle grâce à une charte. Chez Ekium, vous trouverez des équipes expertes, agiles qui prennent part à des projets techniques et innovants.

Mais aussi, parce qu’Ekium n’est rien sans vous, vous serez accompagné(e) par votre tuteur.trices dans vos premiers pas et vous intégrerez la communauté via des Meet’Up où le partage est de mise 

Encore un petit doute ? Faites confiance aux 84% des anciens salariés qui recommandent EKIUM.

N’hésitez plus et envoyez votre CV à Leslie, votre chargée de recrutement 

**Processus de recrutement**:

- Franchissez le cap et postulez
- Nous réceptionnons votre CV et l’analysons
- Si votre profil correspond, nous vous contactons.
- Nous partageons les mêmes intérêts ? Rencontrons-nous.
- Tous les feux sont au vert ? Bienvenue chez Ekium

Nous sommes impatient(e) de vous rencontrer

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 27 188,32€ à 48 778,39€ par an

Avantages:

- Épargne salariale
- Participation au Transport
- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Périodes de travail de 8 heures
- Repos le week-end
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Primes

Lieu du poste : Un seul lieu de travail



  • Paris, France PASCUAL Temps plein

    La société PASCUAL recherche pour soutenir et accompagner son activité grandissante un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (H/F). Afin de contribuer à un environnement de travail stimulant, nous recherchons des profils ayant un esprit entrepreneurial et le sens de l’initiative. **Mission**: Rattaché(e) au Responsable Affaires Règlementaires...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de: - Participer à la stratégie...


  • Paris, Ile-de-France Axian Group Temps plein

    AXIAN GROUPCluster TelecomDirecteur des Affaires Règlementaires H/F Location : Lomé - TOGOAXIAN est un groupe panafricain présent dans 15 pays et spécialisé dans 5 secteurs d’activité à fort potentiel de croissance : télécoms, services financiers, énergie, immobilier et open innovation. AXIAN agit en partenaire de la transformation...


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  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

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  • Paris, France Septodont Temps plein

    Dans le cadre des stratégies réglementaires et des plannings définis, le Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux est responsable de rédiger et de maintenir à jour les dossiers techniques des produits dont il a la responsabilité: - Coordonner et organiser la collecte des informations nécessaires provenant de diverses sources internes...


  • Paris, France Acticor Biotech Temps plein

    Prise de poste : 04/09/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini Contrat d’apprentissage (1 an) Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: [RECRUTEMENT] **Acticor Biotech** recrute un(e) assistant(e) en alternance au sein de l'équipe des Affaires Réglementaires ! Vous êtes à la recherche d'une expérience...


  • Paris, France Perrigo Temps plein

    **Description Overview**: Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que la contraception d’urgence (EllaOne® ou...


  • Paris 1er, France TempoPHARMA Temps plein

    Dans le cadre d'une mission chez l'un de nos clients basé en Ile de France, nous recrutons un Chargé d’Affaires Réglementaires H/F. Rattaché(e) au Directeur d’Affaires Scientifiques, le /la Chargé(e) d’Affaires Réglementaires aura pour objectif d’assurer le bon déroulement des dépôts et suivi réglementaires des études cliniques en France...


  • Paris, France SIM AGENCES D'EMPLOI Temps plein

    **: - AGENCE SIM ORLEANS CENTRE -** Nous recherchons pour un de nos clients situé à ORLEANS LA SOURCE (45), un(e) Chargé(e) d'affaires réglementaires en cosmétique H/F. - Analyse des requis réglementaires en collaboration avec les partenaires locaux - Recueil des données et documents nécessaires, préparation et rédactions des dossiers en support...


  • Paris, France Perrigo Temps plein

    **Description Overview**: Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que la contraception d’urgence (EllaOne® ou...


  • Paris, France Vauban Executive Search Temps plein

    Directeur Affaires Réglementaires / Santé | Blog la lettre Offres d’emploi Actualité Vous recrutez ? Revenir sur le site de Vauban Executive Search Directeur Affaires Réglementaires / Santé Imprimer Postulez en un clic Retour SANTE/REGLEMENTAIRE Directeur Affaires Réglementaires / Santé Paris (75) Nous sommes à la recherche d’un...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous êtes en charge de: - La préparation des dossiers d’enregistrement et de...


  • Paris, France Approach People Recruitment Temps plein

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  • Paris, France REVITACARE Temps plein

    Descriptif du poste Dans un environnement challengeant, vous accompagnez par votre expertise une entreprise en pleine expansion. Au sein de l équipe Qualité Règlementaire, vous travaillez en étroite collaboration avec la Responsable Affaires Règlementaires. **Vos missions principales sont les suivantes**: - Préparer les dossiers d enregistrement en...


  • Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    **TempoPHARMA** est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel. Si...


  • Paris, France Takeda Pharmaceutical Temps plein

    By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.Job...


  • Paris, France Institut Curie Temps plein

    Date de clôture- 02/06/2023- Lieu(x) de travail- Paris- Secteur- Siège- COD L’Institut Curie, premier centre français de recherche et de lutte contre le cancer, associe un centre de recherche de renommée internationale et un ensemble hospitalier de pointe qui prend en charge tous les cancers y compris les plus rares. Fondé en 1909 par Marie Curie,...


  • Paris, France Page Personnel Temps plein

    En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires et vous serez en charge de travailler sur des compléments alimentaires. Vos missions seront: - Assurer l'analyse technico-réglementaire des propositions de nouveaux produits dans les contraintes techniques, réglementaires et apporter des...


  • Paris, France Ividata Life Sciences Temps plein

    Rattaché(e) aux Responsables d’équipe du Département Enregistrement, vous aurez comme missions de gérer l’ensemble des actions permettant le lancement et le maintien d’une gamme de produits: Enregistrement Obtention, suivi et maintien des AMM : Préparation, dépôt et suivi auprès des Autorités compétentes des demandes d’AMM Rédaction,...