Alternance - Chargé D'affaires Réglementaires

il y a 1 mois


Paris, France Boehringer Ingelheim Temps plein

**ALTERNANCE - Chargé d'Affaires Réglementaires F/H**
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**235996**

**Offre d’Alternance**

**Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde.**
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**Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l’innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance.**
- Pour son site tertiaire de Paris, Boehringer-Ingelheim France, recrute en alternance pour son domaine de Santé Humaine un(e):
**ALTERNANCE - Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F)**
- Au sein de l’équipe Affaires Réglementaires, vous participerez aux activités liées aux essais cliniques, à l’enregistrement et à la commercialisation des produits de santé humaine de Boehringer Ingelheim France. Dans le cadre de vos missions, vous serez amené(e) à:

- Participer à la constitution, au dépôt et au suivi des dossiers relatifs aux essais cliniques.
- Contribuer à la constitution, au dépôt et au suivi des dossiers d’AMM par les procédures nationales ou européennes : aider à la gestion des modifications de la documentation pharmaceutique et clinique (dépôt et suivi de variation) et aux traductions pour les produits enregistrés en procédure européenne (centralisée, MRP et DCP).
- Venir en soutien de l’équipe dans les activités relatives à l’exploitation des produits enregistrés : mise à jour des articles de conditionnement et des mentions légales, réponse aux questions de l'information médicale, mise à jour des tableaux de suivi et base de données.
- Aider dans la veille réglementaire européenne et nationale.

**Niveau de formation/Profil recherché**:

- A la suite d’études en Pharmacie, vous allez prochainement préparer une formation de type Master en Affaires Réglementaires.
- Votre niveau d’anglais vous permet d’échanger à l’écrit et à l’oral avec des interlocuteurs non-francophones.
- Des connaissances des procédures d’enregistrement national et européen des dossiers AMM sont appréciées.
- Vous êtes particulièrement reconnu(e) pour votre rigueur, votre dynamisme et disposez d'excellentes qualités relationnelles et rédactionnelles. Vous êtes autonome, fiable, organisé(e). Vous appréciez le travail en équipe et êtes capable d’une gestion multi-projets. Vous êtes proactif(ve) et force de proposition.

**Date de début** : Septembre 2023

**Lieu**:

- ** **Paris (75)

**Durée** : 1 an

**Divers**:

- Rémunération attractive avec un accord de participation et d’intéressement
- Autres avantages (restaurant d’entreprise, CE, prime transport)
- Accessibilité : desservi par les transports en commun
- Vous vous reconnaissez dans le modèle de compétences AAI:

- **Responsabilité** (Accountability),
- **Agilité** (Agility),
- **Intraprenariat **(Intrapreneurship)?
- **Alors rejoignez-nous **
- Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap_

**Emploi**
- Médecine/Affaires réglementaires

**Emplacement principal**
- Europe-FR-Île-de-France-Paris

**Organisation**
- FR-Boehringer Ingelheim (France)

**Horaire**
- Temps plein



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