Chargé de Validation de Procédés

Il y a 5 mois


Lyon e, France LSI LYON Temps plein

Descriptif du poste

Au sein du département Qualité, vous serez en charge des processus de validation, de la définition de la stratégie, de l obtention et du maintien de l état validé des procédés de fabrication/nettoyage des produits:

- Rédiger les protocoles et rapports de validation pour les différents procédés de fabrication, de remplissage et de nettoyage
- Réaliser et suivre les tests de validation initiale et périodique
- Réaliser les analyses de risque
- Planifier les tests de validation Investigation en cas de non-conformités
- Suivre les demandes de modification, des déviations et des CAPA Suivi des consommables liés à l activité
- Participer à la définition de la stratégie de validation et au déploiement
- Garantir l obtention et le maintien en l état validé des différents procédés
- Participer à des groupes de travail / Projets transverses
- Préparation de la documentation pour les audits et inspections.

➕ Avantages
- 10 jours de congés payés supplémentaires
- Bureaux modernes, grande terrasse orientée plein sud (prévoir lunettes de soleil)
- Evènements réguliers, activités extra-professionnelles, café et fruits à volonté
- Ticket Restaurant Swile
- Mutuelle Axa

Profil recherché

Vos atouts:
Maitrise des BPF, ICH et de la réglementation

Capacité à travailler en étroite collaboration avec d autres services du site (Qualification, Développement industriel, Assurance Qualité...) et du groupe (Réglementaire )

Proposer des actions d amélioration

Facilité de rédaction des documents clairs et synthétiques (procédures, protocoles)

Analyse des spécifications et identification des pré-requis à une validation

Votre profil:
Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5
- Anglais courant

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Capacité de synthèse
Qualité rédactionnelle

SAVOIR-FAIRE
Analyse des risques
Assurance qualité

**Voir plus**

Entreprise

LSI, entreprise dédiée au life sciences, a été fondée en 2017 par Richard Lévy, ingénieur de l’Ecole Centrale Lyon. Aujourd’hui, LSI est un acteur clé du conseil spécialisé en santé et un partenaire engagé auprès de ses clients dans le domaine du digital.

Qui sommes-nous ?:
Croissance et Innovation : LSI est l’une des rares sociétés de conseil encore indépendantes.
Créée il y a 6 ans, nous sommes désormais plus de 100 experts. Nous avons accompagné plus d’une centaine de clients en France et aux Etats-Unis. Cette croissance est le fruit de notre capacité à proposer des solutions sur mesure et à accompagner nos clients dans leurs projets innovants.
Expertise Reconnue : forte de sa direction technique composée d’experts, LSI a su allier son expérience dans les domaines de la santé et de l’IT pour accompagner ses clients, depuis le développement de leurs produits jusqu’à leur mise sur le marché et leur transformation digitale.

Pourquoi rejoindre LSI ?

Rejoindre LSI, c’est être un acteur clé de notre évolution au rôle de leader du secteur de la santé et de la transformation digitale.
Environnement dynamique : LSI est le lieu idéal pour ceux qui cherchent à acquérir et à développer leurs compétences dans des secteurs d’avenir, en adéquation avec leurs valeurs.
Evolution rapide : en tant que société de conseil à taille humaine, LSI permet à chacun d’être reconnu pour ses talents et ses résultats, favorisant ainsi un développement personnel et professionnel rapide.

Culture d’entreprise
- Excellence, nous accordons une grande importance à la responsabilité et à l'engagement.
- Transparence, nous pensons que l'honnêteté et l’intégrité sont les conditions de base pour maintenir l’harmonie.
- Esprit d’équipe, nous jouons collectif, grandir et faire grandir les autres fait partie de la mission de chacun.
- Audace, nous ne craignons pas de rêver grand, car pour nous rien n’est impossible

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LSI n'attend que vous pour renforcer son impact

LSI #LifeSciences #Innovation #Carrière #Santé #Digital

+33 1 42 70 30 49

Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
EUGENIE ESCOFFIER - _Talent Acquisition Specialist_

Salaire

30 - 50 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Tous niveaux d'expérience acceptés

Métier

Ingénieur test et essai

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Régionale

Secteur d’activité du poste

INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES



  • Lyon 7e, France LSI LIFESCIENCES LYON Temps plein

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  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps plein

    Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur qualification et validation H/F pour rejoindre notre équipe. Vous serez en charge de la commissionning des équipements, de la qualification des équipements et de la validation de procédés. Vous travaillerez en étroite collaboration avec nos clients pour mettre en place des systèmes de production efficaces et...


  • Lyon 9e, France CADUCEUM Temps plein

    Descriptif du poste - Rédaction des protocoles et rapports de validation/qualification spécifiques (procédés et procédés transverses : mixing, caractérisation produit, qualification des Single Use System, validation de procédés de fermentation et d’inoculation) - Support aux exercices de Quality by Design (QBD) - Rédaction et relecture des SBU «...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps plein

    Accomplish Your Career Goals with ExpleoAs a global engineering, technology, and consulting company, Expleo empowers businesses to innovate and succeed. With over 40 years of experience in developing complex products, optimizing manufacturing processes, and improving information systems, we bring expertise to our clients that drives innovation at every stage...


  • Lyon, France Expleo Temps plein

    En savoir plus Soyez vous-même. Devenez qui vous voulez. Acteur mondial de l’ingénierie, de la technologie et du conseil,  Expleo  accompagne des entreprises reconnues dans leur innovation afin d’accélérer leur réussite. Nous nous appuyons sur plus de  40 ans d’expérience  dans le développement de produits complexes,...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps plein

    Join Our Team as a Validation Process Engineer in the Pharmaceutical IndustryAbout ExpleoExpleo is a global engineering, technology, and consulting company that accelerates the success of recognized businesses through innovation. With over 40 years of experience in developing complex products, optimizing manufacturing processes, and improving information...


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    Expleo est un acteur mondial de l'ingénierie, de la technologie et du conseil.Nous sommes un groupe responsable qui s'engage à placer l'éthique et la diversité au centre de nos pratiques.Nos équipes sont composées de 19 000 collaborateurs hautement qualifiés qui fournissent des solutions à forte valeur ajoutée dans 30 pays.Nous sommes intégrés à...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps plein

    Devenir un Expert en Ingénierie de ProcédésExpleo, un groupe mondial de l'ingénierie, de la technologie et du conseil, recherche un Ingénieur Validation de Procédés Expert en industrie pharmaceutique H/F pour rejoindre notre équipe.MissionVous serez intégré à nos équipes pour réaliser diverses missions de conseil et d'accompagnement auprès de...


  • Lyon 7e, France LSI LIFESCIENCES LYON Temps plein

    Descriptif du poste Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en VSI (Validation des Systèmes Informatisés). Votre mission: Rattaché(e) au département Qualité ou au département DSI (Direction des Systèmes Informatisés), vous serez le garant, avec...


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    Devenir un Expert en Ingénierie de Procédés pour l'Industrie PharmaceutiqueRejoignez Expleo, un acteur mondial de l'ingénierie, de la technologie et du conseil, et devenez un expert en ingénierie de procédés pour l'industrie pharmaceutique.MissionVous serez intégré(e) à nos équipes pour réaliser diverses missions de conseil et d'accompagnement...


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    Accompagnement expert pour les entreprises innovantesExpleo est un acteur mondial de l'ingénierie, de la technologie et du conseil. Nous accompagnons des entreprises reconnues dans leur innovation afin d'accélérer leur réussite.Nos équipes expérimentées dans le développement de produits complexes, l'optimisation des processus de fabrication et la...


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    Accompagnement et conseilVous rejoindrez nos équipes en tant qu'ingénieur validation de procédés expert en industrie pharmaceutique H/F. Vous réaliserez diverses missions de conseil et d'accompagnement auprès de nos clients.Vos responsabilitésDessin et lecture de PID sous Autocad, Catia et PLMGestion de projet : gestion et suivi du planning...


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    Devenir un Expert en Ingénierie de Procédés pour l'Industrie PharmaceutiqueRejoignez Expleo, un acteur mondial de l'ingénierie, de la technologie et du conseil, et devenez un expert en ingénierie de procédés pour l'industrie pharmaceutique.MissionVous serez intégré(e) à nos équipes pour réaliser diverses missions de conseil et d'accompagnement...


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    Devenir un Expert en Ingénierie de ProcédésRejoignez Expleo, un acteur mondial de l'ingénierie, de la technologie et du conseil, et devenez un expert en ingénierie de procédés pour l'industrie pharmaceutique.MissionVous serez intégré(e) à nos équipes pour réaliser diverses missions de conseil et d'accompagnement auprès de nos clients. Vous...


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    Accélérez votre carrière avec ExpleoRejoignez notre équipe d'ingénieurs et de spécialistes en validation de procédés pour contribuer à l'innovation et à la réussite de nos clients dans l'industrie pharmaceutique.Votre rôleEn tant que Chargé de validation de procédés, vous serez responsable de la gestion et de la coordination de...


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