Chargé de Validation de Procédés

Il y a 7 mois


Lyon e, France LSI LIFESCIENCES LYON Temps plein

Descriptif du poste

Votre mission:
Au sein du département Qualité, vous serez en charge des processus de validation, de la définition de la stratégie, de l obtention et du maintien de l état validé des procédés de fabrication/nettoyage des produits:

- Rédiger les protocoles et rapports de validation pour les différents procédés de fabrication, de remplissage et de nettoyage
- Réaliser et suivre les tests de validation initiale et périodique
- Réaliser les analyses de risque
- Planifier les tests de validation Investigation en cas de non-conformités
- Suivre les demandes de modification, des déviations et des CAPA Suivi des consommables liés à l activité
- Participer à la définition de la stratégie de validation et au déploiement
- Garantir l obtention et le maintien en l'état validé des différents procédés
- Participer à des groupes de travail / Projets transverses
- Préparation de la documentation pour les audits et inspections

Profil recherché

Vos atouts:

- Maitrise des BPF, ICH et de la réglementation
- Capacité à travailler en étroite collaboration avec d'autres services du site (Qualification, Développement industriel, Assurance Qualité...) et du groupe (Réglementaire ).
- Proposer des actions d'amélioration
- Facilité de rédaction des documents clairs et synthétiques (procédures, protocoles)
- Analyse des spécifications et identification des pré-requis à une validation

Votre profil:

- Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5
- Anglais courant

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Capacité de synthèse
Qualité rédactionnelle

SAVOIR-FAIRE
Bonnes pratiques de fabrication
Règlementations

**Voir plus**

Entreprise

Fondée en 2017 par l actuel dirigeant, Richard Lévy, LSI est une structure de conseil, d audit et de formation dédiée aux industries de la Santé et aux métiers du Digital. Lauréat du prix Uniclen Jeune Entreprise en 2020, LSI s est inscrite dans une dynamique d évolution rapide en recrutant les jeunes talents de demain.

Grâce à son expertise et à sa résilience face à la crise pandémique, LSI a réalisé 187% de croissance sur les 2 dernières années et accompagné plus de 160 clients en France et à l International (Europe et US).

Avec plus de 100 collaborateurs aujourd'hui, LSI rayonne à travers ses 2 agences de Paris et Lyon avec l'ambition forte de poursuivre son développement en doublant ses effectifs dans l année à venir notamment à l'international.

**Culture d'entreprise **

Excellence, nous accordons une grande importance à la responsabilité et à l'engagement.

Transparence, nous pensons que l'honnêteté et l intégrité sont les conditions de base pour maintenir l harmonie.

Esprit d équipe, nous jouons collectif, grandir et faire grandir les autres fait partie de la mission de chacun.
- Audace, nous ne craignons pas de rêver grand, car pour nous rien n est impossible.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
EUGENIE ESCOFFIER
- _Talent Acquisition Specialist_

Salaire

30 - 50 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Tous niveaux d'expérience acceptés

Métier

Assureur qualité

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Régionale

Secteur d’activité du poste

INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES



  • Lyon 7e, France LSI LYON Temps plein

    Descriptif du poste Au sein du département Qualité, vous serez en charge des processus de validation, de la définition de la stratégie, de l obtention et du maintien de l état validé des procédés de fabrication/nettoyage des produits: - Rédiger les protocoles et rapports de validation pour les différents procédés de fabrication, de remplissage...


  • Lyon 9e, France CADUCEUM Temps plein

    Descriptif du poste - Rédaction des protocoles et rapports de validation/qualification spécifiques (procédés et procédés transverses : mixing, caractérisation produit, qualification des Single Use System, validation de procédés de fermentation et d’inoculation) - Support aux exercices de Quality by Design (QBD) - Rédaction et relecture des SBU «...


  • Lyon 7e, France LSI LIFESCIENCES LYON Temps plein

    Descriptif du poste Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en VSI (Validation des Systèmes Informatisés). Votre mission: Rattaché(e) au département Qualité ou au département DSI (Direction des Systèmes Informatisés), vous serez le garant, avec...


  • Lyon 7e, France LSI LYON Temps plein

    Descriptif du poste Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en VSI (Validation des Systèmes Informatisés). Votre mission: Rattaché(e) au département Qualité ou au département DSI (Direction des Systèmes Informatisés), vous serez le garant, avec...


  • Lyon 7e, France LSI LYON Temps plein

    **Descriptif du poste**: Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en VSI (Validation des Systèmes Informatisés). Votre mission: Rattaché(e) au département Qualité ou au département DSI (Direction des Systèmes Informatisés), vous serez le garant,...


  • Lyon, France NGEN Temps plein

    En tant que chargé de validation pharmaceutique, vous jouez un rôle essentiel dans l’assurance qualité des procédés, équipements et systèmes, afin de garantir leur conformité aux normes réglementaires en vigueur dans l’industrie pharmaceutique. Vos responsabilités incluent: **Validation des équipements et systèmes**: - Rédiger et exécuter...


  • Lyon, France KALI Group Temps plein

    Dans un contexte de croissance, nous accompagnons notre client, spécialiste dans le monde de **l'énergie « green** », dans son recrutement. Nous sommes à la recherche d’un **expert technique procédé**, vos responsabilités seront: Assurer le poste de référent technique en ingénierie des procédés: - Être référent technique aux comités de...


  • Lyon, France Consultys Temps plein

    **_Missions Dans le cadre d’un projet de transfert d’un procédé pharmaceutique, Consultys recrute un Ingénieur en Assurance Qualité des Procédés (F/H). Vous aurez alors pour missions: Approuver les plans de validation associés aux process en conformité avec les référentiels qualité, Approuver les procédures de fabrication pour garantir la...


  • Lyon, France Pharmacos Temps plein

    À la recherche d'un défi stimulant dans le domaine des Life Sciences? Rejoignez Pharmacos, un acteur incontournable des Lifesciences, en tant que Chargé de Caractérisation et Validation (F/H/X). Vous intégrerez une communauté de passionnés qui apportent leur expertise au cœur des industries pharmaceutiques, cosmétiques, biotechnologiques et des...


  • Lyon 7e, France EDVANCE Temps plein

    Descriptif du poste La société Edvance recherche un(e) Pilote Validation et Intégration des exigences de l'ilot nucléaire pour le projet EPR2, poste en CDI basé à Lyon (69) et à pourvoir dès que possible. L'emploi proposé est rattaché opérationnellement au responsable du pôle « EPR2 Nuclear Island Architecture and Technical Integration »...


  • Lyon 7e, France Impac Ingenierie Temps plein

    Descriptif du poste En tant que **Chargé(e) de Qualification-Validation**, vos principales missions: - Déployer l'activité de Qualification / Validation - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de...


  • Lyon 7e, France Impac Ingenierie Temps plein

    Descriptif du poste En tant que **Chargé(e) de Qualification-Validation**, vos principales missions: - Déployer l'activité de Qualification / Validation - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de...


  • Lyon 7e, France Supplay Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...


  • Lyon, France EFOR GROUP Temps plein

    **Description du poste et Missions** Premier ambassadeur de la société Efor auprès de nos clients **du secteur des dispositifs médicaux et pharmaceutique** vous avez comme principales missions: - Rédiger les analyses de risques, - Définir et mettre à jour la stratégie de qualification et/ou validation, - Rédiger les protocoles de qualification...


  • Lyon, France Consultys Temps plein

    **Missions CONSULTYS recrute un ou une Stagiaire Chargé(e) de qualification-validation (F/H) pour rejoindre une équipe en place dans le département R&D de l’un de ses clients pharmaceutiques. Vos principales missions seront de: Réaliser la qualification d’équipements et la validation de procédés en binôme avec une personne de l’équipe en...


  • Lyon, France Uméo Temps plein

    En tant que **Chargé(e) Qualification - Validation**, tu interviendras pour nos clients sur des missions en qualification des équipements, validation des procédés, validation de nettoyage. Tes missions seront sur des sites de production pharmaceutique ou chez des fabricants de dispositifs médicaux, dans le cadre de projets d'extension ou bien sur des...


  • Lyon, France Supplay Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    Découvrez votre rôleNous recherchons un expert en développement de procédés pharmaceutiques pour rejoindre notre équipe chez Caduceum. Vous serez responsable de participer aux études de conception de procédés, d'élaborer les schémas de procédés et de dimensionner les équipements.Compétences requisesFonctions générales : participation à des...


  • Lyon, France Caduceum Temps plein

    La Société Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...


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