Chargé de Validation de Procédés

Il y a 5 mois


Lyon e, France LSI LIFESCIENCES LYON Temps plein

Descriptif du poste

Votre mission:
Au sein du département Qualité, vous serez en charge des processus de validation, de la définition de la stratégie, de l obtention et du maintien de l état validé des procédés de fabrication/nettoyage des produits:

- Rédiger les protocoles et rapports de validation pour les différents procédés de fabrication, de remplissage et de nettoyage
- Réaliser et suivre les tests de validation initiale et périodique
- Réaliser les analyses de risque
- Planifier les tests de validation Investigation en cas de non-conformités
- Suivre les demandes de modification, des déviations et des CAPA Suivi des consommables liés à l activité
- Participer à la définition de la stratégie de validation et au déploiement
- Garantir l obtention et le maintien en l'état validé des différents procédés
- Participer à des groupes de travail / Projets transverses
- Préparation de la documentation pour les audits et inspections

Profil recherché

Vos atouts:

- Maitrise des BPF, ICH et de la réglementation
- Capacité à travailler en étroite collaboration avec d'autres services du site (Qualification, Développement industriel, Assurance Qualité...) et du groupe (Réglementaire ).
- Proposer des actions d'amélioration
- Facilité de rédaction des documents clairs et synthétiques (procédures, protocoles)
- Analyse des spécifications et identification des pré-requis à une validation

Votre profil:

- Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5
- Anglais courant

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Capacité de synthèse
Qualité rédactionnelle

SAVOIR-FAIRE
Bonnes pratiques de fabrication
Règlementations

**Voir plus**

Entreprise

Fondée en 2017 par l actuel dirigeant, Richard Lévy, LSI est une structure de conseil, d audit et de formation dédiée aux industries de la Santé et aux métiers du Digital. Lauréat du prix Uniclen Jeune Entreprise en 2020, LSI s est inscrite dans une dynamique d évolution rapide en recrutant les jeunes talents de demain.

Grâce à son expertise et à sa résilience face à la crise pandémique, LSI a réalisé 187% de croissance sur les 2 dernières années et accompagné plus de 160 clients en France et à l International (Europe et US).

Avec plus de 100 collaborateurs aujourd'hui, LSI rayonne à travers ses 2 agences de Paris et Lyon avec l'ambition forte de poursuivre son développement en doublant ses effectifs dans l année à venir notamment à l'international.

**Culture d'entreprise **

Excellence, nous accordons une grande importance à la responsabilité et à l'engagement.

Transparence, nous pensons que l'honnêteté et l intégrité sont les conditions de base pour maintenir l harmonie.

Esprit d équipe, nous jouons collectif, grandir et faire grandir les autres fait partie de la mission de chacun.
- Audace, nous ne craignons pas de rêver grand, car pour nous rien n est impossible.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
EUGENIE ESCOFFIER
- _Talent Acquisition Specialist_

Salaire

30 - 50 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Tous niveaux d'expérience acceptés

Métier

Assureur qualité

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Régionale

Secteur d’activité du poste

INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES



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  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps plein

    Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur qualification et validation H/F pour rejoindre notre équipe. Vous serez en charge de la commissionning des équipements, de la qualification des équipements et de la validation de procédés. Vous travaillerez en étroite collaboration avec nos clients pour mettre en place des systèmes de production efficaces et...


  • Lyon 9e, France CADUCEUM Temps plein

    Descriptif du poste - Rédaction des protocoles et rapports de validation/qualification spécifiques (procédés et procédés transverses : mixing, caractérisation produit, qualification des Single Use System, validation de procédés de fermentation et d’inoculation) - Support aux exercices de Quality by Design (QBD) - Rédaction et relecture des SBU «...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps plein

    Accomplish Your Career Goals with ExpleoAs a global engineering, technology, and consulting company, Expleo empowers businesses to innovate and succeed. With over 40 years of experience in developing complex products, optimizing manufacturing processes, and improving information systems, we bring expertise to our clients that drives innovation at every stage...


  • Lyon, France Expleo Temps plein

    En savoir plus Soyez vous-même. Devenez qui vous voulez. Acteur mondial de l’ingénierie, de la technologie et du conseil,  Expleo  accompagne des entreprises reconnues dans leur innovation afin d’accélérer leur réussite. Nous nous appuyons sur plus de  40 ans d’expérience  dans le développement de produits complexes,...


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    Join Our Team as a Validation Process Engineer in the Pharmaceutical IndustryAbout ExpleoExpleo is a global engineering, technology, and consulting company that accelerates the success of recognized businesses through innovation. With over 40 years of experience in developing complex products, optimizing manufacturing processes, and improving information...


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    Expleo est un acteur mondial de l'ingénierie, de la technologie et du conseil.Nous sommes un groupe responsable qui s'engage à placer l'éthique et la diversité au centre de nos pratiques.Nos équipes sont composées de 19 000 collaborateurs hautement qualifiés qui fournissent des solutions à forte valeur ajoutée dans 30 pays.Nous sommes intégrés à...


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    Devenir un Expert en Ingénierie de ProcédésExpleo, un groupe mondial de l'ingénierie, de la technologie et du conseil, recherche un Ingénieur Validation de Procédés Expert en industrie pharmaceutique H/F pour rejoindre notre équipe.MissionVous serez intégré à nos équipes pour réaliser diverses missions de conseil et d'accompagnement auprès de...


  • Lyon 7e, France LSI LIFESCIENCES LYON Temps plein

    Descriptif du poste Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en VSI (Validation des Systèmes Informatisés). Votre mission: Rattaché(e) au département Qualité ou au département DSI (Direction des Systèmes Informatisés), vous serez le garant, avec...


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    Devenir un Expert en Ingénierie de Procédés pour l'Industrie PharmaceutiqueRejoignez Expleo, un acteur mondial de l'ingénierie, de la technologie et du conseil, et devenez un expert en ingénierie de procédés pour l'industrie pharmaceutique.MissionVous serez intégré(e) à nos équipes pour réaliser diverses missions de conseil et d'accompagnement...


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    Accompagnement et conseilVous rejoindrez nos équipes en tant qu'ingénieur validation de procédés expert en industrie pharmaceutique H/F. Vous réaliserez diverses missions de conseil et d'accompagnement auprès de nos clients.Vos responsabilitésDessin et lecture de PID sous Autocad, Catia et PLMGestion de projet : gestion et suivi du planning...


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