Chargé de Validation de Procédés
il y a 2 semaines
Descriptif du poste
Votre mission:
Au sein du département Qualité, vous serez en charge des processus de validation, de la définition de la stratégie, de l obtention et du maintien de l état validé des procédés de fabrication/nettoyage des produits:
- Rédiger les protocoles et rapports de validation pour les différents procédés de fabrication, de remplissage et de nettoyage
- Réaliser et suivre les tests de validation initiale et périodique
- Réaliser les analyses de risque
- Planifier les tests de validation Investigation en cas de non-conformités
- Suivre les demandes de modification, des déviations et des CAPA Suivi des consommables liés à l activité
- Participer à la définition de la stratégie de validation et au déploiement
- Garantir l obtention et le maintien en l'état validé des différents procédés
- Participer à des groupes de travail / Projets transverses
- Préparation de la documentation pour les audits et inspections
Profil recherché
Vos atouts:
- Maitrise des BPF, ICH et de la réglementation
- Capacité à travailler en étroite collaboration avec d'autres services du site (Qualification, Développement industriel, Assurance Qualité...) et du groupe (Réglementaire ).
- Proposer des actions d'amélioration
- Facilité de rédaction des documents clairs et synthétiques (procédures, protocoles)
- Analyse des spécifications et identification des pré-requis à une validation
Votre profil:
- Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5
- Anglais courant
Compétences attendues
- LANGUESAnglais
SAVOIR-ÊTRE
Capacité de synthèse
Qualité rédactionnelle
SAVOIR-FAIRE
Bonnes pratiques de fabrication
Règlementations
**Voir plus**
Entreprise
Fondée en 2017 par l actuel dirigeant, Richard Lévy, LSI est une structure de conseil, d audit et de formation dédiée aux industries de la Santé et aux métiers du Digital. Lauréat du prix Uniclen Jeune Entreprise en 2020, LSI s est inscrite dans une dynamique d évolution rapide en recrutant les jeunes talents de demain.
Grâce à son expertise et à sa résilience face à la crise pandémique, LSI a réalisé 187% de croissance sur les 2 dernières années et accompagné plus de 160 clients en France et à l International (Europe et US).
Avec plus de 100 collaborateurs aujourd'hui, LSI rayonne à travers ses 2 agences de Paris et Lyon avec l'ambition forte de poursuivre son développement en doublant ses effectifs dans l année à venir notamment à l'international.
**Culture d'entreprise **
Excellence, nous accordons une grande importance à la responsabilité et à l'engagement.
Transparence, nous pensons que l'honnêteté et l intégrité sont les conditions de base pour maintenir l harmonie.
Esprit d équipe, nous jouons collectif, grandir et faire grandir les autres fait partie de la mission de chacun.
- Audace, nous ne craignons pas de rêver grand, car pour nous rien n est impossible.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
EUGENIE ESCOFFIER
- _Talent Acquisition Specialist_
Salaire
30 - 50 k€ brut annuel
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Tous niveaux d'expérience acceptés
Métier
Assureur qualité
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Régionale
Secteur d’activité du poste
INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES
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Chargé de Validation de Procédés
il y a 1 semaine
Lyon 7e Arrondissement, France LSI LIFESCIENCES LYON Temps pleinDescriptif du posteVotre mission:Au sein du département Qualité, vous serez en charge des processus de validation, de la définition de la stratégie, de l obtention et du maintien de l état validé des procédés de fabrication/nettoyage des produits:- Rédiger les protocoles et rapports de validation pour les différents procédés de fabrication, de...
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Chargé de Validation de Procédés
il y a 3 semaines
Lyon 7e, France LSI LYON Temps pleinDescriptif du poste Au sein du département Qualité, vous serez en charge des processus de validation, de la définition de la stratégie, de l obtention et du maintien de l état validé des procédés de fabrication/nettoyage des produits: - Rédiger les protocoles et rapports de validation pour les différents procédés de fabrication, de remplissage...
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Chargé(E) de Validation Procédé Et Solutions
Il y a 2 mois
Lyon, France CGI Temps pleinAu sein du groupe CGI, le LifeScience c’est 200 consultants (paris/Lyon/FGDC) qui aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT. L’objectif : être innovant et efficace face aux différentes...
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Chargé(E) de Validation Procédé Et Solutions
il y a 2 jours
Lyon, France CGI Temps pleinAu sein du groupe CGI, le LifeScience c’est 200 consultants (paris/Lyon/FGDC) qui aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT. L’objectif : être innovant et efficace face aux différentes...
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Support Activités de Validation Procédés de
il y a 2 semaines
Lyon 9e, France CADUCEUM Temps pleinDescriptif du poste - Rédaction des protocoles et rapports de validation/qualification spécifiques (procédés et procédés transverses : mixing, caractérisation produit, qualification des Single Use System, validation de procédés de fermentation et d’inoculation) - Support aux exercices de Quality by Design (QBD) - Rédaction et relecture des SBU «...
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Chargé de Validation Nettoyage
Il y a 2 mois
Lyon 7e, France Impac Ingenierie Temps pleinEn tant que **Chargé(e) de Validation de Nettoyage**, vous interviendrez sur des projets dans l’industrie pharmaceutique: - Définir & mettre en place la stratégie de Validation des procédés de nettoyage des équipements - Réaliser & définir les plans de validation de nettoyage - Rédiger les rapports et les protocoles de validation sur les phases...
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Alternant - Assistant Aq Validation Des Procédés
Il y a 2 mois
Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein**ALTERNANT - Assistant AQ Validation des Procédés (H/F)** **-** **236792** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi...
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Lyon, France Expleo Temps pleinEn savoir plus Soyez vous-même. Devenez qui vous voulez. Acteur mondial de l’ingénierie, de la technologie et du conseil, Expleo accompagne des entreprises reconnues dans leur innovation afin d’accélérer leur réussite. Nous nous appuyons sur plus de 40 ans d’expérience dans le développement de produits complexes,...
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Charge de Qualification-validation Lyon
il y a 3 semaines
Lyon 7e, France MPA SERVICE Temps pleinDescriptif du poste En tant que Chargé(e) de Qualification-Validation, vos principales missions: - Déployer l’activité de Qualification / Validation - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de sécurité -...
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Charge de Qualification-validation Lyon
il y a 1 semaine
Lyon 7e Arrondissement, France MPA SERVICE Temps pleinDescriptif du posteEn tant que Chargé(e) de Qualification-Validation, vos principales missions:- Déployer l'activité de Qualification / Validation- Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de sécurité-...
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Chargé de Qualification
il y a 2 semaines
Lyon 7e, France Manpower Temps plein**L'entreprise****: Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé de qualification / validation équipement à Genzyme (H/F) **Les missions****: En tant que **Chargé(e) de Projets** vos missions seront les suivantes: - Gestion de plusieurs projets - Gestion du changement en interne...
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Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 1 semaine
Lyon 7e, France LSI LIFESCIENCES LYON Temps pleinDescriptif du poste Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en VSI (Validation des Systèmes Informatisés). Votre mission: Rattaché(e) au département Qualité ou au département DSI (Direction des Systèmes Informatisés), vous serez le garant, avec...
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Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 2 semaines
Lyon 7e, France LSI LYON Temps pleinDescriptif du poste Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en VSI (Validation des Systèmes Informatisés). Votre mission: Rattaché(e) au département Qualité ou au département DSI (Direction des Systèmes Informatisés), vous serez le garant, avec...
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Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 2 semaines
Lyon 7e, France LSI LYON Temps plein**Descriptif du poste**: Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en VSI (Validation des Systèmes Informatisés). Votre mission: Rattaché(e) au département Qualité ou au département DSI (Direction des Systèmes Informatisés), vous serez le garant,...
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Chargé Qualification
Il y a 2 mois
Lyon, France BTM Consultants Temps plein**BTM Consultants** est une société de **conseil en ingénierie** en **plein essor**. Nos consultants, **pharmaciens et ingénieurs**, sont détachés au sein des équipes de nos clients, soit pour les renforcer si ils ne disposent pas des effectifs suffisants, soit pour apporter une **compétence technique spécifique** manquante pour la bonne...
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Pilote Intégration Et Validation Des Exigences de
il y a 2 semaines
Lyon 7e, France EDVANCE Temps pleinDescriptif du poste La société Edvance recherche un(e) Pilote Validation et Intégration des exigences de l'ilot nucléaire pour le projet EPR2, poste en CDI basé à Lyon (69) et à pourvoir dès que possible. L'emploi proposé est rattaché opérationnellement au responsable du pôle « EPR2 Nuclear Island Architecture and Technical Integration »...
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Responsable Qualification Validation
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinRattaché au Responsable Qualification et Validation, nous recrutons, dans le cadre d'un CDD de 18 mois, un profil de Technicien Qualification et Validation.Vos missions seront les suivantes:- Participer à la réalisation du plan de qualification et validation,- Prendre en charge la qualification des installations (les nouvelles et les existants),- Veiller...
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Chargé(E) Qualification/validation
il y a 3 semaines
Lyon, France EFOR GROUP Temps plein**Description du poste et Missions** Premier ambassadeur de la société Efor auprès de nos clients **du secteur des dispositifs médicaux et pharmaceutique** vous avez comme principales missions: - Rédiger les analyses de risques, - Définir et mettre à jour la stratégie de qualification et/ou validation, - Rédiger les protocoles de qualification...
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Chargé(E) de Qualification-validation
Il y a 2 mois
Lyon 7e, France Impac Ingenierie Temps pleinEn tant que **Chargé(e) de Qualification-Validation**, vos principales missions: - Déployer l'activité de Qualification / Validation - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de sécurité - Rédiger les...
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Chargé(E) Qualification/validation
il y a 3 semaines
Lyon, France EFOR GROUP Temps plein**Description du poste et Missions** Premier ambassadeur de la société Efor auprès de nos clients **du secteur des dispositifs médicaux et pharmaceutique** vous avez comme principales missions: - Rédiger les analyses de risques, - Définir et mettre à jour la stratégie de qualification et/ou validation, - Rédiger les protocoles de qualification...