Apprenti(E) Affaires Reglementaires Europe
Il y a 2 mois
**Descrition du poste**:
Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU vos missions consistent à:
- Participer aux activités opérationnelles de l’équipe Europe telles que:
- Coordination, rédaction et dépôts de variations mineures CMC ou impactant l’information produit,
- Dépôts de dossiers de renouvellement d’AMM,
- Constitution des documents pour les phases nationales dans le cadre de modifications post AMM.
- Réaliser des états des lieux réglementaires dans le cadre d’études d’impact pour des changements CMC.
- Aider à la constitution de dossiers de réponses aux questions des autorités de santé.
- Participer aux activités du service selon le besoin et la charge du service:
- Saisie de bases de données réglementaires,
- Vérification de la conformité réglementaire de dossiers d’enregistrements.
**Qualités requises**:
- Aisance relationnelle et communication
- Rigueur et organisation
- Sens des priorités
- Esprit d’initiative, adaptabilité
- Maitrise de l’anglais (à mínima lu et écrit)
**Profil requis**:
Pharmacien ou Bac+5 spécialité scientifique, avec spécialisation Affaires Réglementaires.
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Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon 7e, France MaaT Pharma Temps plein**Offre d’emploi** Toujours animés par notre esprit de pionnier, nous sommes aujourd’hui la première société microbiote cotée en Europe continentale, avec une entrée en bourse sur EURONEXT Paris en novembre 2021. Nous avons une approche humaniste de notre aventure entrepreneuriale. Chaque recrutement est l’opportunité de consolider notre...
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Alternant Affaires Réglementaires Export
il y a 1 mois
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
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Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques
il y a 1 mois
Lyon 7e, France LSI LIFESCIENCES LYON Temps pleinDescriptif du poste Votre mission: Au sein de la BU Regulatory Affairs, vous réalisez les activités liées au maintien et à l enregistrement des AMM, à la rédaction des sections e-CTD (module 3), au publishing et à l archivage des dossiers: - Coordination de la constitution des dossiers d AMM et post AMM - Rédaction de la partie administrative et/ou...
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Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 7 jours
Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein**Responsable Affaires Réglementaires (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 60K€-70K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la période...
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Alternant(E) Affaires Reglementaires Export
il y a 1 mois
Lyon 7e, France Aguettant Temps plein**Descrition du poste**: Au sein de l’équipe Export du département Affaires Réglementaires (en charge de l’Amérique du Sud, Afrique, Moyen-Orient, Asie et Eurasie), votre mission consistera à: - Participer à la préparation des dossiers de demande d’enregistrement et de renouvellement (documentation administrative, maquettes, etc.) ; -...
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Chargé D'affaires Réglementaires en Alternance
il y a 1 mois
Lyon, France THUASNE Temps pleinSous la responsabilité du Responsable affaires réglementaires et au sein de l'équipe affaires réglementaire de Thuasne, vous assurez le suivi des missions qui vous sont confiées en collaboration avec d'autres services (Qualité, Marketing, R&D, Clinique), ainsi qu’avec nos filiales commerciales en France et à l’international. Vos principales...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires Pharmaceutiques
il y a 1 mois
Lyon 7e, France LSI PARIS Temps pleinDescriptif du poste Votre mission: Au sein de la BU Regulatory Affairs, vous réalisez les activités liées au maintien et à l enregistrement des AMM, à la rédaction des sections e-CTD (module 3), au publishing et à l archivage des dossiers: - Coordination de la constitution des dossiers d AMM et post AMM - Rédaction de la partie administrative et/ou...
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Alternant(e) Affaires Règlementaires H/F
il y a 1 mois
Lyon, France Viatris Temps pleinViatris Santé At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access – Providing high quality trusted medicines regardless of...
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Pharmacien Labelling Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
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Spécialiste Des Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon 7e, France Adecco Temps plein**Votre mission**: Adecco recrute pour Sanofi Genzyme à Lyon 7ème un Responsable des affaires règlementaires H/F. Missions du poste: - Evaluation et gestion réglementaire des Change Controls - Participer en tant qu’approbateur réglementaire aux Comité des Change Control - Participer au développement, à la revue et à l’approbation des documents...
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Alternance - Gestionnaire Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein**ALTERNANCE - Gestionnaire Affaires Réglementaires** **-** **236297** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les...
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Assistante Réglementaire Cosmétique Europe
il y a 1 semaine
Lyon, France DKSH Temps plein**Location**:Lyon, FR, FR**Job Function**:Regulatory Services**Requisition Number**:127970**Description**: **Job Summary** **DKSH**, groupe suisse de distribution de produits chimiques et d’ingrédients pour les industries alimentaire, cosmétique, pharmaceutique et de chimie de spécialités, présent sur les marchés asiatique, européen et américain,...
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Alternance - Gestionnaire Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein**ALTERNANCE - Gestionnaire Affaires Réglementaires (H/F)** **-** **236775** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon 7e, France Adecco Temps plein**Votre mission**: Adecco est à la recherche d'un/d'une Responsable Affaires Réglementaires (h/f) dans le secteur pharmaceutique. Il/Elle prendra en charge: - La rédaction des dossiers d'enregistrement des produits commerciaux, des dossiers de variation, les réponses aux questions des autorités réglementaires. - L'évaluation et gestion...
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Pharmacien Affaires Réglementaires Export
il y a 4 semaines
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
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Chargé(E) D'affaires Reglementaires
il y a 1 mois
Lyon, France Le Cactus RH Temps pleinVéritable pépinière de solutions RH, localisée au pied de la Chartreuse, Le Cactus RH accompagne les entreprises dans leur gestion RH & notamment sur le recrutement. Nous vous proposons un parcours clair et détaillé, dans l'échange et la bienveillance. En ce moment nous recherchons pour l'un de nos clients un/une chargé(e) d'affaires...
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Charge Affaires Reglementaires
il y a 1 mois
Lyon 7e, France EPITECH Temps plein**EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 **CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F**.** **Rôle & Mission**: Notre client est spécialisé dans la conception, la fabrication et la vente de robinetterie nucléaire et cryogénique haute performance (280 personnes, 70M€ de CA). Rattaché(e) au Responsable du Pôle Réglementaire,...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon, France Page Personnel Temps pleinNous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans le respect de la réglementation. **Vos missions seront les suivantes**: - Participation à la stratégie d'enregistrement,...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon, France Page Personnel Temps pleinNous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans le respect de la réglementation. **Vos missions seront les suivantes**: - Participation à la stratégie d'enregistrement,...
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Manager Affaires Réglementaires Cmc
il y a 1 semaine
Lyon, France Warman O'Brien Temps pleinLe groupe étant en période de croissance, le département des Affaires Réglementaires évolue. Afin de remplacer une promotion en interne, nous recrutons une personne pour gérer une équipe de 6 Personnes. C'est un poste où vous allez pouvoir travailler proche de votre équipe. Vous allez définir la stratégie Réglementaires et travailler avec eux...