Pharmacien Labelling Affaires Réglementaires

Il y a 2 mois


Lyon e, France Laboratoire Arrow Temps plein

Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.

Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.

Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 1000 médicaments. La gamme se compose des médicaments génériques de prescription, des médicaments de marque, des médicaments conseil et des dispositifs de selfcare (dispositifs médicaux, compléments alimentaires, automédication, etc.).

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons **un(e)** **Pharmacien Labelling Affaires Réglementaires H/F en CDI **

Rattaché(e) à la Responsable Affaires Réglementaires Labelling EU, vous assurez le suivi de l’information produit des spécialités enregistrées en procédure européenne et la validation des articles de conditionnement.

**Vos missions**:

- Assurer la revue des textes de fin de procédures pour les nouvelles demandes d’AMM en procédure européenne,
- Préparer les traductions des demandes de modification de l’information médicale en relation avec les demandes des autorités et de la pharmacovigilance pour les AMM enregistrées en procédure européenne,
- Valider les articles de conditionnement associés (textes réglementaires et exigences réglementaires),
- Piloter le process ADC et suivre les implémentations des modifications de l’information,
- Assurer la mise à jour des bases de données correspondant à ces activités,
- Être l’interlocuteur de l’ANSM concernant les questions relatives aux articles de conditionnement.

**Votre Profil**:
Pharmacien(ne) diplômé(e) et spécialisé(e) en Affaires Réglementaires, vous bénéficiez de 1 à 3 ans d’expérience en Affaires Réglementaires.

Vous êtes doté(e) des compétences suivantes:

- Anglais fluent (notamment anglais médical)
- Une première expérience en labelling serait un plus
- Rigoureux(euse), impliqué(e) et autonome

**Cette annonce vous intéresse ? N’hésitez pas à postuler **

Type d'emploi : CDI

Salaire : 38 000,00€ à 40 000,00€ par an

Avantages:

- Restaurant d'entreprise
- RTT

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Repos le week-end
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle

Lieu du poste : Un seul lieu de travail



  • Lyon, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Manpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Pharmacien affaires réglementaires (H/F). **Les missions****: - Assurer le suivi des demandes labelling/safety d’AMM, répondre aux questions des autorités de santé et recueillir les compléments nécessaires. - Rédiger...


  • Lyon 7e, France Talents Industrie Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Talents Santé intervient sur les métiers de l'Industrie pharmaceutique et biomédicale: profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite...


  • Lyon, France NonStop Consulting Temps plein

    MP342913 Pharmacien affaires réglementaires - Contrôle Pub Mon partenaire, acteur incontournable du marché du médicament générique en France, recherche pour son siège lyonnais un pharmacien spécialisé en affaires réglementaires pour le contrôle publicité et offres promotionnelles du laboratoire. Vous souhaitez approfondir voter carrière dans...


  • Lyon, France CGI Temps plein

    Position Description: Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients. Au sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances...


  • Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

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  • Lyon 1er, France NONSTOP CONSULTING SAS Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires & Assurance Qualité pour rejoindre notre client, un leader pharmaceutique en Europe, toujours en pleine expansion. **Vos missions**: - Gestion Réglementaire : Vous serez responsable de la centralisation des documents et données officielles échangées avec les Autorités...


  • Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Nous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans le respect de la réglementation. **Vos missions seront les suivantes**: - Participation à la stratégie d'enregistrement,...


  • Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Nous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans le respect de la réglementation. **Vos missions seront les suivantes**: - Participation à la stratégie d'enregistrement,...


  • Lyon 7e, France Aguettant Temps plein

    **Descrition du poste**: Au sein de l’équipe DM du département Affaires Réglementaires, et rattaché(e) au Responsable d’équipe, votre mission consistera à: - Participer à la constitution et au suivi de la documentation technique des produits MD et IVD, - Participer au plan de remédiation MDR et IVDR, - Participer à la rédaction de procédures...


  • Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...


  • Lyon, France CGI Temps plein

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  • Lyon, France CGI France Temps plein

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  • Lyon 7e, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu** : Lyon (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 7 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 50 000 - 55 000 € but annuel **Profil** : Pharmacien, Bac + 5 scientifique avec double compétence en affaires réglementaires A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin...


  • Lyon, France CGI Temps plein

    Poste : Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances...


  • Lyon, France CGI Temps plein

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  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps plein

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  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps plein

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  • Lyon 7e, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Manpower ** LYON PHARMA **recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, **un Responsable des affaires réglementaires à Genzyme (H/F)** **Les missions****: - Evaluation et gestion réglementaire des Change Controls - Participer en tant qu’approbateur réglementaire aux Comité des Change Control -...


  • Lyon, France FABENTECH Temps plein

    Société biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e) **Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H)** CDI basé à Lyon **LE POSTE** Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez comme mission principale de déployer la...


  • Lyon 7e, France Adecco Temps plein

    **Votre mission**: Adecco recrute pour Sanofi Genzyme à Lyon 7ème un Responsable des affaires règlementaires H/F. Missions du poste: - Evaluation et gestion réglementaire des Change Controls - Participer en tant qu’approbateur réglementaire aux Comité des Change Control - Participer au développement, à la revue et à l’approbation des documents...