Pharmacien Affaires Réglementaires Export
il y a 2 semaines
Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.
Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.
Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 900 médicaments. La gamme se compose des médicaments génériques de prescription, des médicaments de marque, des médicaments conseil et des dispositifs de selfcare (dispositifs médicaux, compléments alimentaires, automédication, etc.).
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) **Pharmacien Affaires Réglementaires Export H/F **en CDI.
Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous gérez l’**ensemble** des activités réglementaires liées aux enregistrements et au maintien des spécialités à l’international, dans des pays hors UE.
Vos principales missions sont les suivantes:
- Rédiger le cas échant et compiler les dossiers d’enregistrement des spécialités pour les pays Export en suivant les réglementations locales (Modules 1 local, 2, 3 et 5 au format eCTD)
- Planifier les dépôts des dossiers d’AMM à enregistrer en fonction des marchés locaux, en coopération avec la Business Unit Export
- Préparer les Certificats de Produits Pharmaceutiques
- Optimiser les délais d’obtention des AMM
- Assurer le maintien des AMM déjà octroyées pour l’Export (dossiers de variations, renouvellement d’AMM, renouvellement des prix)
- Coordonner l’activité Export avec celle du pôle produit, notamment pour les variations impactant les produits à l’exportFaire la veille réglementaire dans les pays Export et établir des recommandations sur les produits à enregistrerÊtre l’interlocuteur privilégié pour l’Export, en interne et en externe auprès des partenaires locaux
- Suivre et mettre à jour les bases de données Export
**Votre profil**:
Pharmacien(ne) diplômé(e) spécialisé(e) dans les Affaires réglementaires, vous bénéficiez de minimum 1 à 3 ans d’expérience sur une fonction similaire.
Vous êtes rigoureux(se) et organisé(e). Vous avez le sens du contact, et du challenge.
Vous avez un niveau d’anglais courant. Vous aimez travailler en transverse et vous avez le sens des priorités.
**Cette annonce vous intéresse ? N’hésitez pas à postuler **
Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre
Salaire : 41 000,00€ à 45 000,00€ par an
Avantages:
- Épargne salariale
- Participation au Transport
- Restaurant d'entreprise
- RTT
Programmation:
- Du Lundi au Vendredi
- Repos le week-end
- Travail en journée
Lieu du poste : Un seul lieu de travail
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Alternant(E) Affaires Réglementaires Export
il y a 4 semaines
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
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Alternant(E) Affaires Réglementaires Export
il y a 3 jours
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
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Pharmacien Affaires Réglementaires en Contrôle
il y a 4 semaines
Lyon 7e, France Talents Industrie Temps plein**Description de l'entreprise**: Talents Santé intervient sur les métiers de l'Industrie pharmaceutique et biomédicale: profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Lyon, France Manpower Temps plein**L'entreprise****: Manpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Pharmacien affaires réglementaires (H/F). **Les missions****: - Assurer le suivi des demandes labelling/safety d’AMM, répondre aux questions des autorités de santé et recueillir les compléments nécessaires. - Rédiger...
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Alternant(E) Affaires Reglementaires Et Dispositifs
il y a 4 semaines
Lyon 7e, France Aguettant Temps plein**Descrition du poste**: Au sein de l’équipe DM du département Affaires Réglementaires, et rattaché(e) au Responsable d’équipe, votre mission consistera à: - Participer à la constitution et au suivi de la documentation technique des produits MD et IVD, - Participer au plan de remédiation MDR et IVDR, - Participer à la rédaction de procédures...
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Responsable Affaires Reglementaires
il y a 6 jours
Lyon 7e, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein**Lieu** : Lyon (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 7 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 50 000 - 55 000 € but annuel **Profil** : Pharmacien, Bac + 5 scientifique avec double compétence en affaires réglementaires A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin...
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Responsable Des Affaires Réglementaires à Genzyme
il y a 6 jours
Lyon 7e, France Manpower Temps plein**L'entreprise****: Manpower ** LYON PHARMA **recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, **un Responsable des affaires réglementaires à Genzyme (H/F)** **Les missions****: - Evaluation et gestion réglementaire des Change Controls - Participer en tant qu’approbateur réglementaire aux Comité des Change Control -...
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Assistant Administratif Affaire Règlementaires
il y a 7 jours
Lyon 7e, France Manpower Temps plein**L'entreprise****: Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, **VIATRIS,** un **Assistant administratif affaire règlementaires Export** à Lyon 7ème (H/F) **Les missions****: - Gestion, suivi et respect des délais pour des documents administratifs export - Identifier les priorités des demandes reçues et organiser le planning de...
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Lyon, Rhône, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Apprenti(E) Affaires Reglementaires Europe
il y a 4 semaines
Lyon 7e, France Aguettant Temps plein**Descrition du poste**: Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU vos missions consistent à: - Participer aux activités opérationnelles de l’équipe Europe telles que: - Coordination, rédaction et dépôts de variations mineures CMC ou impactant l’information produit, - Dépôts de dossiers de renouvellement d’AMM, -...
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Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 4 semaines
Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein**Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires Pharmaceutiques
il y a 4 semaines
Lyon 7e, France LSI PARIS Temps pleinDescriptif du poste Votre mission: Au sein de la BU Regulatory Affairs, vous réalisez les activités liées au maintien et à l enregistrement des AMM, à la rédaction des sections e-CTD (module 3), au publishing et à l archivage des dossiers: - Coordination de la constitution des dossiers d AMM et post AMM - Rédaction de la partie administrative et/ou...
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Charge Affaires Reglementaires
il y a 7 jours
Lyon 7e, France Aguettant Temps plein**Descrition du poste**: Au sein de la Direction des Affaires Réglementaires, et sous l’autorité du Responsable d’équipe DM, votre fonction principale sera d’obtenir et de maintenir les certificats CE pour les produits MD et IVD dont vous avez la responsabilité. En tant que responsable d’un portefeuille produit: - Vous assurez la constitution...
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Assistant Export
il y a 4 semaines
Lyon 7e, France Expectra Temps pleinNous recherchons pour le compte de notre client, un assistant administratif confirmé au sein du service affaires réglementaires export F/H. Vous serez intégré au sein du service Affaires Réglementaires Export, rattaché au Senior Manager Export Regulatory Affairs, en charge de la gestion des différents documents réglementaires administratifs pour les...
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Chargé D'affaires Réglementaires Pharmaceutiques
il y a 7 jours
Lyon, France seqens Temps plein**Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...
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Alternance - Gestionnaire Affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein**ALTERNANCE - Gestionnaire Affaires Réglementaires** **-** **237230** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les...
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Alternance - Chargée D’affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein**ALTERNANCE - Chargée d’Affaires Réglementaires (H/F)** **-** **235793** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi...
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Assistant Affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Lyon 7e, France Adecco Temps plein**Votre mission**: **ADECCO Lyon Pharma** recherche un Assistant Affaires Réglementaires H/F pour son client BOEHRINGER INGELHEIM leader dans le domaine de la santé animale. La mission se situe au Siège à Saint-Priest. **Vos missions** ***: - Recueil d’information, coordination, exécution et maintenance des processus généraux des Affaires...