Alternance Affaires Pharmaceutiques

il y a 3 semaines

IssylesMoulineaux, France Johnson & Johnson Temps plein

**Alternance Affaires Réglementaires H/F**:
Vous voulez contribuer à un projet de grande envergure et avoir un impact sur le monde qui vous entoure ?

Intégrer Janssen, la division pharmaceutique du groupe Johnson & Johnson, leader mondial dans le domaine de la santé (126 500 collaborateurs dans le monde, 265 entreprises présentes dans 60 pays), c'est participer au développement de solutions thérapeutiques innovantes et partager notre volonté de changer la prise en charge médicale pour mieux répondre aux nouveaux enjeux de santé publique.

Rejoindre nos équipes, c'est s'épanouir dans une entreprise à taille humaine tout en bénéficiant des opportunités d'un grand Groupe.

**Janssen France recrute un(e) alternant(e) (H/F) en Affaires Réglementaires à partir de septembre 2023, basé à Issy-Les-Moulineaux.**

**MISSIONS / ACTIVITES PRINCIPALES
**- Effectuer la veille réglementaire et évaluer les impacts sur les activités concernées
- Assister les chargés d’affaires pharmaceutique / responsable affaires pharmaceutiques dans le dépôt et le suivi des dossiers d’AMM et leurs modifications, conformément aux exigences réglementaires locales ou européennes, en lien avec l’ANSM et/ou l’international
- Contrôler les BAT des articles de conditionnement (ACs), participer au suivi de l’implémentation des ACs
- Contribuer à la gestion des situations particulières liées aux arrêts de commercialisation, transfert d’AMM, ruptures de stock, rappels de lots, analyse du hors AMM, lancements/arrêts ou transferts de commercialisation
- Contribuer à l’élaboration des réponses aux demandes d’information médicale
- Créer et mettre à jour les FAQ locales dans les délais impartis
- Partager, analyser de façon synthétique les demandes d’information médicale reçues avec les services partenaires
- Assurer la rédaction des SOP en lien avec les activités du département
- Assurer la conformité réglementaire de la publicité médicale conformément à la réglementation, aux référentiels en vigueur et aux procédures internes et évaluer les risques vis-à-vis des Autorités de Santé et de la concurrence
- Réaliser une veille réglementaire des pratiques promotionnelles et des sanctions, les analyser et informer les départements concernés des conséquences éventuelles
- Gérer les éventuelles sanctions reçues, assurer le rôle de chef de projet auprès des différents départements concernés, piloter le suivi des actions correctrices menées par l'assistante

**Principaux interlocuteurs**

**En interne**:
- Département Stratégie Client, digital, commercial
- Direction de la Communication
- Direction Médicale, formation
- Services HCBI, juridique, pharmacovigilance, Assurance Qualité, Bonnes Pratiques Professionnelles
- Direction Marketing Ventes,
- Direction de l’Accès au Marché
- Direction Supply Chain
- Global Regulatory Affairs

**En externe**:
- Autorités de tutelle
- LEEM, AFAR, autres associations professionnelles
- Professionnels de santé, Patients

**Qualifications**:
**Exigences**
- **Formation générale**: Etudiant en pharmacie / 3ième cycle
- **Expérience professionnelle : NA**:

- **Niveau d’anglais** : Niveau d’expression et de compréhension courant
- **Compétences/Connaissances indispensables**:
- Maitriser la réglementation pharmaceutique- Maitriser les produits, leur environnement thérapeutique, les référentiels
- Maitriser les procédures et les outils de Janssen et du groupe J&J
- Avoir des capacités d’analyse et de synthèse
- Savoir négocier (comprendre les besoins, proposer et argumenter des solutions adaptées à leur stratégie et à la réglementation)
- Faire preuve d’organisation, de rigueur, avoir le sens des priorités, être dynamique, proactif et être capable de faire face à plusieurs interlocuteurs et diverses demandes urgentes en parallèle
- Avoir une capacité d’initiative et être force de proposition
- Savoir gérer la complexité, le changement et l’incertitude de l’environnement
- Avoir le sens des responsabilités, autonomie et sens de l’initiative
- Savoir travailler au sein d’équipes multidisciplinaires et internationales
- Etre dynamique et savoir s’adapter aux différentes situations / problématiques

Depuis plus de 130 ans, la diversité, l'équité et l'inclusion (DEI) font partie de notre culture d’entreprise et de notre façon d’agir au quotidien chez Johnson & Johnson. Notre engagement à respecter la dignité et la diversité de tous est ancré dans notre Credo. Nous savons que le succès de notre entreprise dépend de la présence des meilleurs talents dans nos équipes qui doivent refléter la diversité des marchés, des clients, des patients et des consommateurs que nous servons dans le monde. C'est pourquoi, en France, nous travaillons à créer un environnement inclusif où les divers horizons, perspectives et expériences sont valorisés et où chacun de nos co

  • Responsable Affaires Pharmaceutiques

    il y a 1 semaine

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Johnson & Johnson Temps plein

    JANSSEN recrute un(e) Chargé(e) d'affaires pharmaceutiques, à Issy-les-Moulineaux en CDD Vous souhaitez rejoindre une équipe passionnée travaillant en co-construction avec les autres départements de l'entreprise et impliquée au cœur de l'innovation pharmaceutique ? Vous voulez exercer un métier passionnant qui peut impacter positivement la vie de...

  • Chargé Affaires Pharmaceutiques

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Johnson & Johnson Temps plein

    Chez Johnson & Johnson, nous pensons que la santé est essentielle. Notre force en termes d'innovation dans les soins de santé nous permet de construire un monde dans lequel nous contribuons à prévenir, à soigner et à guérir les maladies complexes, où les traitements sont plus intelligents et moins invasifs, et où les solutions sont personnalisées....

  • Chargé Affaires Pharmaceutiques

    il y a 3 jours

    Issy-les-Moulineaux, France Johnson & Johnson Temps plein

    Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, le chargé d’affaires pharmaceutiques s’assure de la conformité des activités opérationnelles des produits dont il a la charge dans le respect de la réglementation en vigueur: - S’assurer que l’ensemble de l’information promotionnelle et scientifique est en conformité avec la...

  • Responsable Affaires Pharmaceutiques

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, France Johnson & Johnson Temps plein

    JANSSEN recrute un(e) Chargé(e) d’affaires pharmaceutiques, à Issy-les-Moulineaux en CDD Vous souhaitez rejoindre une équipe passionnée travaillant en co-construction avec les autres départements de l’entreprise et impliquée au cœur de l’innovation pharmaceutique ? Vous voulez exercer un métier passionnant qui peut impacter positivement la...

  • Responsable Affaires Pharmaceutiques

    il y a 1 semaine

    Issy-les-Moulineaux, France Johnson & Johnson Temps plein

    JANSSEN recrute un(e) Chargé(e) d'affaires pharmaceutiques, à Issy-les-Moulineaux en CDD Vous souhaitez rejoindre une équipe passionnée travaillant en co-construction avec les autres départements de l'entreprise et impliquée au cœur de l'innovation pharmaceutique ? Vous voulez exercer un métier passionnant qui peut impacter...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 3 semaines

    Issy-les-Moulineaux, France Celltrion Healthcare France Temps plein

    Celltrion est un laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans la commercialisation, la distribution et la vente mondiale de produits biologiques, y compris les biosimilaires.Pionnier des biosimilaires et expert des biothérapies, CELLTRION est devenu l’un des plus grands acteurs mondiaux dans ce domaine.MISSION Le/La Chargé(e) Affaires Pharmaceutiques...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, France Celltrion Healthcare France Temps plein

    Celltrion est un laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans la commercialisation, la distribution et la vente mondiale de produits biologiques, y compris les biosimilaires.Pionnier des biosimilaires et expert des biothérapies, CELLTRION est devenu l’un des plus grands acteurs mondiaux dans ce domaine.MISSION Le/La Chargé(e) Affaires Pharmaceutiques...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 3 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Boulogne-Billancourt, France Celltrion Healthcare France Temps plein

    Celltrion est un laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans la commercialisation, la distribution et la vente mondiale de produits biologiques, y compris les biosimilaires.Pionnier des biosimilaires et expert des biothérapies, CELLTRION est devenu l’un des plus grands acteurs mondiaux dans ce domaine.MISSION Le/La Chargé(e) Affaires Pharmaceutiques...

  • Poste D’ingénieur D’affaire

    il y a 1 mois

    Issy-les-Moulineaux, France CFA IMC ALTERNANCE Temps plein

    Ref : RCMCAS92ABK1105 Nous recherchons pour une entreprise partenaire située à Issy-les-Moulineaux, un(e) ingénieur d’affaire en alternance. ❖ Missions: - Développement du chiffre d’affaires par la vente de contrats pour des parcs d’ascenseur - Visite régulière des clients, et suivi régulier des prospects - Participation aux campagnes de...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Cosmé

    il y a 5 jours

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?En tant que Spécialiste Affaires Réglementaires Cosmétiques. Vous serez rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vos principales activités seront : * Constitution, vérification et validation des Dossiers Informations Produits, * Analyse réglementaire des matières premières et validation des formules, * Examen...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Cosmétiques H/F

    il y a 4 jours

    Issy-les-Moulineaux, France PAGE PERSONNEL IDF Temps plein

    Page Personnel Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique et biomédicale sur les profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux centres de soins, Ehpad, santé au travail,etc. Nous recrutons pour le compte de notre client, un...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Cosmétiques H/F

    il y a 3 jours

    Issy-les-Moulineaux, France PAGE PERSONNEL IDF Temps plein

    Page Personnel Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique et biomédicale sur les profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux centres de soins, Ehpad, santé au travail,etc. Nous recrutons pour le compte de notre...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Cosmétiques...F/H

    il y a 5 jours

    Issy-les-Moulineaux, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?En tant que Spécialiste Affaires Réglementaires Cosmétiques. Vous serez rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vos principales activités seront : * Constitution, vérification et validation des Dossiers Informations Produits, * Analyse réglementaire des matières premières et validation des formules, * Examen...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Cosmétiques...F/H

    il y a 4 jours

    Issy-les-Moulineaux, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : En tant que Spécialiste Affaires Réglementaires Cosmétiques. Vous serez rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vos principales activités seront : * Constitution, vérification et validation des Dossiers Informations Produits, * Analyse réglementaire des matières premières et validation des formules, *...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, France AMARYLYS Temps plein

    Descriptif du poste **Amarylys **recherche de nouvelles Egéries afin d'agrandir son équipe ! Tu cherches un contrat alliant réglementation et conformité ? Tu rêves d'une boîte joyeuse où tu pourras apprendre et exercer / développer / transcender tes talents ? **Clique donc sur postuler :)** Ce que tu feras ? On a déjà une petite idée, ton...

  • Alternance - Chargé D’affaires Flexibilité (H/F)

    il y a 1 mois

    Issy-les-Moulineaux, France Eqinov Temps plein

    Eqinov, filiale du groupe Acciona Energía, l'un des leaders de la transition énergétique et le plus grand opérateur mondial d'énergie d'origine exclusivement renouvelable, propose des services en performance énergétique aux industriels et gestionnaires de bâtiments pour leur permettre de consommer moins et mieux. Maîtrise et suivi des consommations...

  • Alternance - Chargé D’affaires Flexibilité (H/F)

    il y a 1 mois

    Issy-les-Moulineaux, France Eqinov Temps plein

    Eqinov, filiale du groupe Acciona Energía, l'un des leaders de la transition énergétique et le plus grand opérateur mondial d'énergie d'origine exclusivement renouvelable, propose des services en performance énergétique aux industriels et gestionnaires de bâtiments pour leur permettre de consommer moins et mieux. Maîtrise et suivi des consommations...

  • Alternance - Affaires Réglementaires Et

    il y a 1 mois

    Issy-les-Moulineaux, France Canal Plus Temps plein

    Le **Groupe CANAL+** est leader dans l’édition de chaînes premium - les chaînes CANAL+ - et de chaînes thématiques ainsi que dans la distribution d’offres de télévision payante. À l’international, le Groupe CANAL+ connait une forte croissance avec une présence en Europe, en Afrique et en Asie. Au total, le Groupe CANAL+ compte 25,5 millions...

  • Employé Libre Service Confirmé en alternance H/F

    il y a 1 mois

    Issy-les-Moulineaux, France IFCV - Formations en Alternance Temps plein

    L'offre a été pourvue et n'est plus disponible. Restez attentif, elle pourrait revenir... L'entreprise Hema est une chaîne de magasins néerlandaise, spécialisée dans les articles pour la maison à bas prix. En France, l'enseigne est présente depuis les années 2000 et compte plus de 100 millions de chiffre d'affaires.Nous recherchons des Employé...

  • ALTERNANCE - Chargé des Affaires Publiques H/F - SEPTEMBRE 2024

    il y a 1 mois

    Issy-les-Moulineaux, France Coca-Cola Europacific Partners Temps plein

    Coca-Cola Europacific Partners (CCEP) est l’une des entreprises leader dans les biens de consommation et le plus grand embouteilleur indépendant au monde. Avec une équipe dédiée de 33 200 personnes, au service de nos clients dans 29 pays, nous produisons, commercialisons et distribuons les marques de boissons parmi les plus appréciées au monde à...