Start-up Specialist France

il y a 3 semaines

RueilMalmaison, France Labcorp Temps plein

Labcorp Drug Development has supported the pharmaceutical industry in developing more medicines worldwide than any other company, including the top 50 best-selling drugs on the market today. Join us and see why more than 90% of the top 20 global pharmaceutical companies are repeat customers

If you are looking to take on responsibility and leverage your know-how in the start-up phase of clinical studies in France, this is the perfect opportunity. You will be working alongside our dedicated and supportive team of Regulatory and Site Readiness experts in a role that allows you to have a real impact on people’s health and lives.

What we have to offer: a strong international support network, flexible working solutions that facilitate a genuine work-life balance, a highly competitive compensation package and the opportunity to significantly raise your profile in the industry.

**Your tasks**:

- Prepare and performs Regulatory Submissions for France (EC, CA, CNOM, EU CTR Part II etc...) until authorization
- Prepare and negotiate Site Agreements (Site contract and budget) until execution and track progress of milestones / developments, intervening and escalating as appropriate
- Customize all country documents including Participant Information Sheet/ Informed Consent Form to ensure compliance with local requirements and protocol
- Serve as the primary contact for investigative sites, proactively managing site activation and providing guidance for your sites during the start-up phase of your assigned studies
- Ensure that all assigned maintenance and start-up activities are on track and in accordance with client expectations, ICH / GCP, SOPs, budget, quality and all applicable local laws and guidelines
- Collect, track and perform a quality review of all essential and investigator documents required for effective and compliant study site activation and maintenance
- Liaise with our regulatory department regarding document submission requirements and ensure documents required are collected and submitted on time. Ensure high quality documents are filed and systems are updated on an ongoing and timely basis, taking ownership for compliance and audit readiness
- Escalate any issues with submissions and / or approvals for your assigned studies appropriately and in a timely fashion, both to internal departments and to external stakeholders such as Ethics Committees (ECs) and local regulatory authorities

**Education**:

- Degree in a relevant field such as pharmacology, life sciences, clinical trial management, (veterinarian) medicine, health care (management), nursing, chemistry, biology, etc.,
- In lieu of the above, an equivalent completed vocational education or equivalent professional experience

**Experience**:

- Solid expertise in clinical trials within a CRO or a pharmaceutical company with a specialization in clinical study start up / regulatory submissions
- Demonstrated understanding of research protocol requirements as well as the ability to communicate them / educate others about them
- Proven track record collaborating successfully with operational project teams as well as external investigative sites and local regulatory authorities (including ECs)
- Familiarity with investigator start-up documents and contract / budget negotiation processes with study sites
- Autonomous work style with excellent time and project management skills
- Business fluency in French and English - both spoken and written

**Labcorp is proud to be an Equal Opportunity Employer**:
As an EOE/AA employer, Labcorp strives for diversity and inclusion in the workforce and does not tolerate harassment or discrimination of any kind. We make employment decisions based on the needs of our business and the qualifications of the individual and do not discriminate based upon race, religion, color, national origin, gender (including pregnancy or other medical conditions/needs), family or parental status, marital, civil union or domestic partnership status, sexual orientation, gender identity, gender expression, personal appearance, age, veteran status, disability, genetic information, or any other legally protected characteristic. We encourage all to apply.

For more information about how we collect and store your personal data, please see our Privacy Statement.

  • Start-up Specialist France

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, France Labcorp Temps plein

    As a leading contract research organization (CRO), Labcorp Drug Development provides comprehensive drug development solutions for a range of industries. Our services cover the preclinical, clinical and post-market phases of drug development, the product life cycles for medical device and diagnostics and development services paired with regulatory support for...

  • Process Safety Environment Specialist

    il y a 1 semaine

    Rueil-Malmaison, France Axens Temps plein

    **The Business Division Project Operations and** **its Engineering Department is looking for** **Process Safety Environment Specialist (F/M)** Localisation : Rueil-Malmaison **Axens Presentation**: Axens group provides a complete range of solutions for the conversion of oil and biomass to cleaner fuels, the production and purification of major...

  • Process Safety Environment Specialist

    il y a 7 jours

    Rueil-Malmaison, France Axens Temps plein

    The Business Division Project Operationsand its Engineering Department is lookingfor Process Safety Environment Specialist (F/M) Localisation : Rueil-Malmaison Axens Presentation : Axens group provides a complete range of solutions for the conversion of oil and biomass to cleaner fuels, the production and purification of major...

  • Rotating Equipment Specialist

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, France Axens Temps plein

     The Business Division Project Operationsand its Engineering Department is lookingfor Rotating Equipment Specialist (F/M) Location :Rueil-Malmaison - France Axens Présentation : Axens group provides a complete range of solutions for the conversion of oil and biomass to cleaner fuels, the production and purification of major petrochemical...

  • Spécialiste Satisfaction Et Expérience Client

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, France Kia France Temps plein

    C’est LE moment idéal pour rejoindre Kia ! Un endroit où s’épanouissent les personnes audacieuses, créatives et ouvertes d’esprits. Nous travaillons tous pour un objectif commun, donner vie à de nouvelles idées. Plus qu’un constructeur automobile, nous aspirons à devenir le leader des solutions de mobilité. Si vous partagez l’idée que...

  • Spécialiste Satisfaction Et Expérience Client

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, France KIA MOTORS FRANCE Temps plein

    C’est LE moment idéal pour rejoindre Kia ! Un endroit où s’épanouissent les personnes audacieuses, créatives et ouvertes d’esprits. Nous travaillons tous pour un objectif commun, donner vie à de nouvelles idées. Plus qu’un constructeur automobile, nous aspirons à devenir le leader des solutions de mobilité. Si vous partagez l’idée que...

  • Chargé(E) de Planning

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, France STEP UP UNLIMITED Temps plein

    Descriptif du poste - Nous recherchons pour l'un de nos clients, acteur majeur dans le secteur de l'Energie, un(e) Chargé(e) de planning Technicien d'interventions - H/F. Après une période de formation vous serez amenés à effectuer les tâches suivantes: - Effectuer les plannings d'installation des techniciens (interventions à l'heure, à la journée,...

  • Modelling SpecialistPermanent contractRueil-Malmaison, France

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, France Société Générale Assurances Temps plein

    Modelling Specialist CDI|Rueil-Malmaison|Risques Modelling Specialist Rueil-Malmaison, France CDI Risques Vos missions au quotidien The Ayvens Modelling Specialist is part of the modeling team “Risk Modeling & Analytics “ within Ayvens Risk Department and reports to the Deputy Head of modeling team. He/she will contribute to...

  • Collaborateur Comptable

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, France SECAB Temps plein

    SECAB RECRUTE Vous êtes passionné par la comptabilité et cherchez une opportunité de rejoindre une équipe en pleine croissance ? SECAB est à la recherche d'1 Collaborateur Comptable (H/F) pour son agence de Rueil-Malmaison (92) prêt à s'engager dans l'aventure à partir de Septembre 2024! Spécialiste de l'accompagnement des TPE, PME et...

  • Technico-commercial Services sédentaire

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, France STEP UP Temps plein

    STEP UP est une société d'ingénierie experte en pilotage de projets industriels et informatiques (+ 230 collaborateurs sur 9 agences en France), plaçant le potentiel humain comme 1er vecteur d'excellence et de performance en entreprise.Oubliez les sociétés d'ingénierie qui ne valorisent que vos seules compétences, chez STEP UP, nous visons également...

  • Modelling Specialist-

    il y a 1 semaine

    Rueil-Malmaison, France ALD Automotive Temps plein

    **Vos missions au quotidien**: The Ayvens Modelling Specialist is part of the modeling team “Risk Modeling & Analytics “ within Ayvens Risk Department and reports to the Deputy Head of modeling team. He/she will contribute to building up the modelling expertise within Ayvens with the focus on the credit risk models. He/she will be responsible for...

  • Spécialiste Glaucome Chirurgical

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, France FR56 Laboratoires Alcon S.A.S. Company Temps plein

    Chez Alcon, nous sommes motivés par le travail significatif que nous faisons pour aider les gens à voir brillamment. Nous innovons avec audace, défendons le progrès et agissons rapidement en tant que le leader mondial des soins oculaires. Chez Alcon, vous serez reconnu(e) pour votre engagement et vos contributions, et verrez votre carrière comme jamais...

  • Contrôleur de Gestion

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, France START PEOPLE Temps plein

    **Qui sommes-nous ?** Challenger sur notre marché, **Start People est en pleine croissance. Filiale du groupe international RECRUIT**, nos métiers reposent sur le recrutement de personnel formé, motivé et performant que nous plaçons chez nos clients en intérim, en CDD ou en CDI. Qui sommes-nous ? **920 Millions de CA en 2022, 245 agences en France,...

  • Contrôleur de Gestion

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, France Rejoignez Start People Temps plein

    **Nous recherchons un contrôleur de Gestion H/F **pour intégrer le service Contrôle d’Exploitation. Rattaché(e) au Responsable du Contrôle d’Exploitation, en collaboration avec deux autres contrôleurs de gestion, vous assurez notamment les missions suivantes: **Contrôle de gestion opérationnelle** - Analyses de marges suivant plusieurs...

  • Alternant(E) - Assistant(E) Chef de Produit Make-up

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, France APTAR Temps plein

    Une opportunité passionnante s’ouvre en France pour un(e) _**Alternant(e) - Assistant(e) Chef de Produit Make-up & Airless EMEA **_ - **Voici le début de votre aventure APTAR **:_La division Beauté du groupe Aptar EMEA recherche son/sa futur(e) Alternant(e) ou pour seconder la Responsable Marketing EMEA sur les sujets suivants : _ - CREATION ET MISE EN...

  • Quality Specialist Go to Market

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, France Unilever Temps plein

    NOTRE OBJECTIF: Faire du développement durable un standard ! Nous figurons parmi les leaders des secteurs des boissons et glaces, des produits alimentaires, de soin de la personne et d’entretien de la maison et sommes présents dans 190 pays à travers le monde. Nous touchons 2 milliards de consommateurs par jour grâce à plus de 400 marques...

  • Fr Msl Oncology Ile de France

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, France Daiichi-Sankyo Europe Temps plein

    **Passion for Innovation. Compassion for Patients.**: With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to...

  • Digital Marketing Product ManagerPermanent contractRueil-Malmaison, France

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, France Société Générale Assurances Temps plein

    Digital Marketing Product Manager Permanent contract|Rueil-Malmaison|Communication / Marketing Digital Marketing Product Manager Rueil-Malmaison, France Permanent contract Communication / Marketing Responsibilities Within the Remarketing department, your mission will be to develop our digital marketing, advertising and growth...

  • Indiquer Le Titre Du Poste

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, France Axens Temps plein

    **Project Operations Business Division and its Department Projects Services** **are looking for an** **Expediting & Logistic Coordinator (F/M)** Location : Rueil Malmaison - France **AXENS PRESENTATION** Axens group provides a complete range of solutions for the conversion of oil and biomass to cleaner fuels, the production and purification of major...

  • Assistant RH

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, France SECAB Temps plein

    Assistant RH (stage)À propos de SECABSECAB est le spécialiste de l’accompagnement des TPE, PME et des start-ups. Avec une offre complète axée sur trois domaines de compétences (expertise comptable, stratégie et gestion), notre ambition est d’accompagner la croissance des clients à tous les stades de leur développement.Suite à son fort...