Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cmc

il y a 1 semaine

Paris, France Perrigo Temps plein

**Description Overview**:
Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que la contraception d’urgence (EllaOne® ou Norlevo®), le pansement (Compeed®), l’aromathérapie (Phytosun Aroms®), les produits dermo-cosmétiques (Bi-Oil® ou Eau Précieuse®), le vétérinaire, le sevrage tabagique ou encore la minceur.

Notre vision : améliorer la qualité de vie en proposant des produits de soins personnels de qualité et abordables auxquels les consommateurs font confiance, partout où ils sont vendus.

La Direction Globale des Affaires Réglementaires CMC (Chemistry Manufacturing & Control) est garante de la conformité réglementaire pour un portefeuille varié de produits d’auto-médication dans des différents pays à l'international et joue un rôle essentiel et moteur sur les sujets CMC pour soutenir les équipes réglementaires centrales et locales afin d'assurer le succès des produits et leur livraison dans les délais impartis et leur maintien dans les différents marchés.

Pour compléter notre équipe nous sommes à la recherche d’un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires CMC pour un poste en CDI. Ce poste à vocation internationale vous permettra de participer activement à l’élaboration de la stratégie réglementaire CMC au sein du département.

**Scope of the Role**:
Au sein de l’équipe globale Affaires Réglementaires CMC vous travaillez sur des sujets en transversal pour assurer le maintien de nos gammes de médicaments sans ordonnance.

**Missions principales**
- Préparer et soumettre des dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers d'enregistrement ou de variations
- Assurer la préparation des dossiers de renouvellement d'AMM
- Effectuer des audits des dossiers d’AMM : gap analysis, analyse de la qualité des dossiers, points faibles, améliorations possibles
- Gérer les dossiers de réponses aux questions des autorités
- Participer activement auprès des équipes internes aux transferts industriels
- Conseiller les équipes projets sur les aspects technico-réglementaires et assurer le suivi de diverses demandes technico-réglementaires en lien avec les projets
- Interagir avec les fonctions internes R&D, Qualité et Règlementaires et les Sous-traitants (CMOs)
- Assurer la veille réglementaire, qualité et normative
- Contribuer à la mise à jour des données réglementaires et assurer la gestion documentaire

**Experience Required**:
Issu(e) d'une formation supérieure scientifique, technique ou pharmaceutique avec une spécialisation en Affaires Réglementaires, vous justifiez d’une première expérience réglementaire CMC d’au moins 2 ans, idéalement acquise dans un environnement international.

Polyvalent(e), de nature proactive et curieuse, vous avez de solides qualités d’organisation et de rigueur.

Vous appréciez travailler en transversalité et avec une multitude d’interlocuteurs et possédez de très bonnes capacités de communication et de collaboration.

Evoluant dans une équipe internationale vous possédez un niveau d’anglais courant.

Nous sommes basés à Châtillon (92), au pied de la station Chatillon-Montrouge (Ligne 13, T6). Des modalités de télétravail sont en vigueur au sein de l’entreprise.

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cmc

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France Perrigo Temps plein

    **Description Overview**:Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s'engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que la contraception d'urgence (EllaOne ou Norlevo), le...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chargé d'Affaires Réglementaires CMC – Jr. H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...

  • Pharmacien Affaires Règlementaires Cmc

    Il y a 2 mois

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 27/03/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Sous la responsabilité directe du Directrice des Affaires Réglementaires France et Pharmacien Responsable: - Manager la feuille de route du développement réglementaire CMC, en collaboration avec les...

  • Pharmacien Affaires Règlementaires Cmc

    Il y a 2 mois

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 27/02/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Ta Mission**: Sous la responsabilité directe du Directrice des Affaires Réglementaires France et Pharmacien Responsable: - Manager la feuille de route du développement réglementaire CMC, en...

  • Pharmacien Affaires Règlementaires Cmc

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 27/03/2023 Pharmaciens ParisNombre de postes non défini CDI Rémunération non définie**Description du poste et des missions**:Sous la responsabilité directe du Directrice des Affaires Réglementaires France et Pharmacien Responsable:- Manager la feuille de route du développement réglementaire CMC, en collaboration avec les équipes CMC...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 3 semaines

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité...

  • Chargé(E) Des Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 4 jours

    Paris, France Ividata Life Sciences Temps plein

    Rattaché(e) aux Responsables d’équipe du Département Enregistrement, vous aurez comme missions de gérer l’ensemble des actions permettant le lancement et le maintien d’une gamme de produits: Enregistrement Obtention, suivi et maintien des AMM : Préparation, dépôt et suivi auprès des Autorités compétentes des demandes d’AMM Rédaction,...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc

    Il y a 2 mois

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **La société**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires CMC F/H

    il y a 3 semaines

    Paris, France AMARYLYS Temps plein

    Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires CMC

    il y a 2 jours

    Paris, France Excelya Temps plein

    Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens ParisNombre de postes non défini CDI Rémunération non définie**Description du poste et des missions**:**La société**:Calypse, l'entreprise qui place les salariés au centre du projetCalypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos...

  • Consultant en affaires réglementaires/Consultante en affaires réglementaires CMC

    il y a 2 semaines

    Paris, France Ividata Life Sciences Temps plein

    Mission:Gérer et livrer le dossier CMC (section pertinente des modules 1, module 2.3 et module 3) pour la soumission initiale dans l'UE et dans les pays internationaux de première ligne pour un produit à petites molécules en développement. Cela inclut la gestion de tous les documents via le système de gestion documentaire.Activités et responsabilités...

  • Affaires Réglementaires Cmc

    Il y a 2 mois

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 10/01/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Description du poste et des missions **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et...

  • Chargé(E) D'affaires Règlementaires Junior

    il y a 1 semaine

    Paris, France Perrigo Temps plein

    **Description Overview**: Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que la contraception d’urgence (EllaOne® ou...

  • Consultant Senior en Affaires Règlementaires CMC H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, France Pharmacos Temps plein

    ROLE ET RESPONSABILITES :Gérer et livrer le Dossier CMC (sections pertinentes des Modules 1, Module et Module 3) pour la soumission initiale dans l'UE et les premiers pays internationaux.Fournir un soutien réglementaire à l'équipe technique CMCCompiler les documents réglementaires en soutien à la soumission dans les délais et conformément aux...

  • Consultant Senior en Affaires Règlementaires CMC H/F

    il y a 3 semaines

    Paris, France Pharmacos Temps plein

    ROLE ET RESPONSABILITES :Gérer et livrer le Dossier CMC (sections pertinentes des Modules 1, Module et Module 3) pour la soumission initiale dans l'UE et les premiers pays internationaux.Fournir un soutien réglementaire à l'équipe technique CMCCompiler les documents réglementaires en soutien à la soumission dans les délais et conformément aux...

  • Consultant Senior en Affaires Règlementaires CMC H/F

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    ROLE ET RESPONSABILITES :Gérer et livrer le Dossier CMC (sections pertinentes des Modules 1, Module et Module 3) pour la soumission initiale dans l'UE et les premiers pays internationaux.Fournir un soutien réglementaire à l'équipe technique CMCCompiler les documents réglementaires en soutien à la soumission dans les délais et conformément aux...

  • Stage - Chargé des affaires réglementaires (H/F)

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chargé d'Affaires Réglementaires CMC – Jr. Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Paris 01 Louvre, Île-de-France TempoPHARMA Temps plein

    Nous recrutons un Pharmacien Affaires Réglementaires pour gérer essentiellement les activités de contrôle de publiucité et de CMC, pour un laboratoire pharmaceutique qui commerciale une large gamme de produits (médicaments, dispositifs médicaux et complémentas alimentaires.)Vous aurez pour missions:- ** Assurer la conformité réglementaire et le...

  • Consultant Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 12 heures

    Paris, 75001, Paris, France CGI Temps plein

    “Fondée en 1976, CGI est l’une des plus importantes entreprises de services-conseils en technologie de l’information (TI) et en management au monde. Nous sommes guidés par les faits et axés sur les résultats afin d’accélérer le rendement de vos investissements.Nos 88 500 experts dans le monde, dont 14 500 en France, accompagnent au quotidien...