Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cmc

Il y a 7 mois

Paris, France Perrigo Temps plein

**Description Overview**:
Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que la contraception d’urgence (EllaOne® ou Norlevo®), le pansement (Compeed®), l’aromathérapie (Phytosun Aroms®), les produits dermo-cosmétiques (Bi-Oil® ou Eau Précieuse®), le vétérinaire, le sevrage tabagique ou encore la minceur.

Notre vision : améliorer la qualité de vie en proposant des produits de soins personnels de qualité et abordables auxquels les consommateurs font confiance, partout où ils sont vendus.

La Direction Globale des Affaires Réglementaires CMC (Chemistry Manufacturing & Control) est garante de la conformité réglementaire pour un portefeuille varié de produits d’auto-médication dans des différents pays à l'international et joue un rôle essentiel et moteur sur les sujets CMC pour soutenir les équipes réglementaires centrales et locales afin d'assurer le succès des produits et leur livraison dans les délais impartis et leur maintien dans les différents marchés.

Pour compléter notre équipe nous sommes à la recherche d’un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires CMC pour un poste en CDI. Ce poste à vocation internationale vous permettra de participer activement à l’élaboration de la stratégie réglementaire CMC au sein du département.

**Scope of the Role**:
Au sein de l’équipe globale Affaires Réglementaires CMC vous travaillez sur des sujets en transversal pour assurer le maintien de nos gammes de médicaments sans ordonnance.

**Missions principales**
- Préparer et soumettre des dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers d'enregistrement ou de variations
- Assurer la préparation des dossiers de renouvellement d'AMM
- Effectuer des audits des dossiers d’AMM : gap analysis, analyse de la qualité des dossiers, points faibles, améliorations possibles
- Gérer les dossiers de réponses aux questions des autorités
- Participer activement auprès des équipes internes aux transferts industriels
- Conseiller les équipes projets sur les aspects technico-réglementaires et assurer le suivi de diverses demandes technico-réglementaires en lien avec les projets
- Interagir avec les fonctions internes R&D, Qualité et Règlementaires et les Sous-traitants (CMOs)
- Assurer la veille réglementaire, qualité et normative
- Contribuer à la mise à jour des données réglementaires et assurer la gestion documentaire

**Experience Required**:
Issu(e) d'une formation supérieure scientifique, technique ou pharmaceutique avec une spécialisation en Affaires Réglementaires, vous justifiez d’une première expérience réglementaire CMC d’au moins 2 ans, idéalement acquise dans un environnement international.

Polyvalent(e), de nature proactive et curieuse, vous avez de solides qualités d’organisation et de rigueur.

Vous appréciez travailler en transversalité et avec une multitude d’interlocuteurs et possédez de très bonnes capacités de communication et de collaboration.

Evoluant dans une équipe internationale vous possédez un niveau d’anglais courant.

Nous sommes basés à Châtillon (92), au pied de la station Chatillon-Montrouge (Ligne 13, T6). Des modalités de télétravail sont en vigueur au sein de l’entreprise.

  • Chargé d'affaires règlementaires CMC

    il y a 5 jours

    Paris, France Excelya Temps plein

    I. Excelya Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Cmc

    il y a 4 semaines

    Paris, France Enovalife (ex- Business & Decision Life Sciences) Temps plein

    Prise de poste non définie Qualification non définie Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Business & Decision Life Sciences, CRO partenaire de la transformation digitale, est une société de conseil spécialisée en santé et nous sommes toujours en recherche de nouveaux consultants...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC

    Il y a 6 mois

    Paris, France IT&M STATS Temps plein

    Spécialisée dans le domaine de la santé, la société IT&M STATS (une entreprise du groupe Astek) développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Biométrie, Affaires règlementaires, Opérations Cliniques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance…)Nous basons notre relation sur :Un respect des collaborateurs,...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC

    Il y a 6 mois

    Paris, Ile-de-France IT&M STATS Temps plein

    Spécialisée dans le domaine de la santé, la société IT&M STATS (une entreprise du groupe Astek) développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Biométrie, Affaires règlementaires, Opérations Cliniques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance…)Nous basons notre relation sur :Un respect des collaborateurs,...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC

    Il y a 5 mois

    Paris, France IT&M STATS Temps plein

    Spécialisée dans le domaine de la santé, la société IT&M STATS (une entreprise du groupe Astek) développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Biométrie, Affaires règlementaires, Opérations Cliniques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance…)Nous basons notre relation sur :Un respect des collaborateurs,...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC

    Il y a 5 mois

    Paris, France IT&M STATS Temps plein

    Spécialisée dans le domaine de la santé, la société IT&M STATS (une entreprise du groupe Astek) développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Biométrie, Affaires règlementaires, Opérations Cliniques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance…) Nous basons notre relation sur : Un respect des...

  • Chargé d'affaires règlementaires CMC

    il y a 5 jours

    Paris, France Excelya Temps plein

    I. ExcelyaCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de...

  • Chargé d'affaires règlementaires CMC

    il y a 5 jours

    Greater Paris Metropolitan Region, France Excelya Temps plein

    I. Excelya Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 3 semaines

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité du Responsable...

  • Chargé(E) Des Affaires Réglementaires Cmc

    Il y a 7 mois

    Paris, France Ividata Life Sciences Temps plein

    Rattaché(e) aux Responsables d’équipe du Département Enregistrement, vous aurez comme missions de gérer l’ensemble des actions permettant le lancement et le maintien d’une gamme de produits: Enregistrement Obtention, suivi et maintien des AMM : Préparation, dépôt et suivi auprès des Autorités compétentes des demandes d’AMM Rédaction,...

  • Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 2 semaines

    Paris, France BUSINESS & DECISION Life Sciences Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +3/+4 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Business & Decision Life Sciences, CRO partenaire de la transformation digitale, est une société de conseil spécialisée en santé et nous sommes toujours en recherche de nouveaux consultants pour venir enrichir nos...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Cmc Senior

    Il y a 5 mois

    Paris, France Calypse Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Poste** Pharmacien affaires réglementaires CMC senior **Mission** - Diriger la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités post-approbation de l'actif, en fournissant des conseils proactifs...

  • Responsable en Affaires Règlementaires Cmc

    Il y a 2 mois

    Paris, France Pharmacos Temps plein

    **ROLE ET RESPONSABILITES**: Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, vous accompagnerez l'équipe Affaires Réglementaires dans la gestion quotidienne des activités du service, notamment: - Les nouvelles demandes d'AMM, - Le life cycle management (demandes de modifications, préparation des annexes de l’AMM pour les médicaments enregistrés...

  • Affaires Pharmaceutiques CMC

    Il y a 4 mois

    Paris, France AMARYLYS Temps plein

    À propos d'ATESSIA : ATESSIA, Life Science Advisors, est un cabinet de conseil et d'expertise en Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques dédié aux Industries de la Santé. Nous accompagnons des projets complexes et de transformation, couvrant tous les produits de santé, notamment les médicaments et les dispositifs médicaux. Notre démarche est...

  • Chargé d'affaires pharmaceutiques et réglementaires

    il y a 5 jours

    Paris, France Excelya Temps plein

    Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui...

  • Chargé / Chargée D'affaires Réglementaires en

    il y a 2 semaines

    Paris, France EFOR GROUP Temps plein

    Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients en **industrie de santé **vous disposez de la responsabilité d'un projet en qualité de **Chargé/e d'Affaires Réglementaires.** **Vous avez comme principales missions**: - Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en développement du client. -...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris 14e, France SMART IMMUNE Temps plein

    **SMART IMMUNE RECRUTE UN(E) CHARGE D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F EN CDI** SMART IMMUNE est une société de biotechnologie au stade recherche clinique qui développe des thérapies cellulaires issues de progéniteurs de lymphocytes T à travers une plateforme innovante. Ces thérapies cellulaires, nouvelle génération, permettent en un temps record la...

  • Assistant Affaires Réglementaires

    Il y a 7 mois

    Paris 2e, France Amarylys Temps plein

    **About us** We are professional and agile. Our work environment includes: - Modern office setting - Food provided Rattaché(e) à la division CMC Règlementaire au sein de la maison mère, vous travaillerez en étroite collaboration avec l'assistante déjà en poste pour les activités suivantes: Support administratif et opérationnel aux chefs de...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    Il y a 7 mois

    Paris, France PHARMELIS Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI Plus de 70K euros **Description du poste et des missions**: Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, CDMO à dimension...

  • Spécialiste CMC en Pharmacie

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France IT&M STATS Temps plein

    Nous recherchons un Spécialiste CMC pour rejoindre notre équipe dans le secteur pharmaceutique basé en région parisienne.Découvrez nos offres de carrièresL'entreprise IT&M STATS, spécialisée dans le domaine de la santé, développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Biométrie, Affaires...