Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
Prise de poste non définie BAC +5 Paris
Nombre de poste : 1 CDI Plus de 70K euros
**Description du poste et des missions**:
Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, CDMO à dimension internationale, dans le recrutement d'un(e) Responsable Affaires Réglementaires.
Rattaché(e) au Directeur du Développement Pharmaceutique, vous managez une équipe d’une petite dizaine de personnes réparties sur deux sites.
Votre périmètre d’activité s’étend à l’ensemble de sites de production et des unités de développement du Groupe, Europe et Amérique du Nord.
Vos missions sont les suivantes:
- Vous définissez avec vos équipes et validez les meilleures stratégies réglementaires de soumission et de demandes d’enregistrement ou de variations.
- Vous coordonnez la constitution et le suivi des demandes réglementaires spécifiques et des dossiers réglementaires.
- Vous jouez un rôle de conseil et de support en matière réglementaire auprès des différentes fonctions opérationnelles.
- Vous représentez le Groupe pour la partie réglementaire auprès des clients et vous développez une offre de service performante et adaptée à leurs besoins dans ce domaine.
- Vous promouvez les services proposés par votre équipe auprès des clients du groupe et êtes responsable de votre compte de résultats.
PROFIL REQUIS
De formation scientifique supérieure, vous justifiez de minimum 10 ans d'expérience en affaires réglementaires.
Vous êtes expert(e) en CMC, stratégie réglementaire, et en suivi de procédures d'enregistrement sur des médicaments chimiques et d'origine biologique.
Vous avez une bonne maîtrise de la rédaction et de la soumission de dossiers.
Vous avez de l'expérience en management.
Vous aimez transmettre, animer des équipes, et le contact avec les clients internes et externe.
Vous parlez couramment anglais.
Vous êtes ouvert(e) aux déplacements réguliers à l'échelle régionale.
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Responsable Affaires Réglementaires et Développement
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinResponsable Affaires Réglementaires et DéveloppementNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable Affaires Réglementaires et Développement au sein de notre équipe IDD. Vous serez chargé de la gestion des affaires réglementaires et du développement pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de...
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Responsable Affaires Réglementaires et Stratégie
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinResponsable Affaires Réglementaires et Stratégie Nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires et Stratégie pour rejoindre notre équipe. Vous serez responsable de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre entreprise. Vos principales missions seront les...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France GlaxoSmithKline Temps pleinGlaxoSmithKline recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires pour un poste de 8 mois au siège social de Rueil-Malmaison. Le candidat idéal possède une formation Bac+2 ou Bac+3 dans un domaine scientifique et une expérience dans l'industrie pharmaceutique en Affaires Réglementaires, Pharmacovigilance ou Assurance Qualité. Les missions...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Fyte Temps pleinPoste : Notre client est un laboratoire de Dispositifs Médicaux.Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires, que l'on pourrait aussi appeler Directeur Adjoint, en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse.La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux innovants...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France FYTE Temps pleinPoste : Responsable Affaires RéglementairesNous recherchons un professionnel expérimenté pour rejoindre notre équipe en tant que Responsable Affaires Réglementaires. Vous serez chargé de la gestion des affaires réglementaires, tout au long du cycle de vie des produits, depuis la conception jusqu'au suivi sur le marché.ResponsabilitésVeiller à la...
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Responsable des Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Silex Recrutement Temps pleinResponsable des Affaires Réglementaires Nous recherchons un(e) Responsable des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Silex Recrutement. Vous serez en charge de la constitution des dossiers techniques de marquage CE des dispositifs médicaux, en Anglais et français, et de la mise à jour des documents en partenariat avec les chefs de...
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Responsable des affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Silex Recrutement Temps pleinResponsable des affaires réglementairesSilex Recrutement recherche pour son partenaire, leader de la distribution de dispositifs médicaux, un Responsable des affaires réglementaires F/H.MissionRattaché(e) à la Direction qualité, vous travaillerez en interface tant avec les sous-traitants du Groupe qu'avec les fonctions Achats, Commerce et...
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Responsable des Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Silex Recrutement Temps pleinPoste : Responsable des Affaires RéglementairesSilex Recrutement recherche pour son partenaire, leader de la distribution de dispositifs médicaux, un Responsable des affaires réglementaires F/H.ContexteRattaché(e) à la Direction qualité, vous travaillerez en interface tant avec les sous-traitants du Groupe qu'avec les fonctions Achats, Commerce et...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Nestlé SA Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe en France. En tant que leader du marché de la nutrition médicale, nous sommes en phase de croissance sur le marché des compléments alimentaires. Notre entreprise à mission est de « Aider à vivre en meilleure santé, aujourd'hui et demain, grâce...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, France Laboratoires Frilab Temps pleinLes laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l’antibiothérapie ainsi que toute une variété de produits hospitaliers. Les spécialités pharmaceutiques commercialisées par Frilab SA sont ainsi particulièrement adaptées aux besoins des pays...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, Ile-de-France Laboratoires Frilab Temps pleinLes laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l’antibiothérapie ainsi que toute une variété de produits hospitaliers. Les spécialités pharmaceutiques commercialisées par Frilab SA sont ainsi particulièrement adaptées aux besoins des pays...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, Ile-de-France Laboratoires Frilab Temps pleinLes laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l’antibiothérapie ainsi que toute une variété de produits hospitaliers. Les spécialités pharmaceutiques commercialisées par Frilab SA sont ainsi particulièrement adaptées aux besoins des pays...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, France Laboratoires Frilab Temps pleinLes laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l’antibiothérapie ainsi que toute une variété de produits hospitaliers. Les spécialités pharmaceutiques commercialisées par Frilab SA sont ainsi particulièrement adaptées aux besoins des pays...
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Responsable des affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Silex Recrutement Temps pleinMissionSilex Recrutement recherche pour son partenaire, leader de la distribution de dispositifs médicaux, un Responsable des affaires réglementaires F/H.Votre rôleVous travaillerez en interface avec les sous-traitants du Groupe et les fonctions Achats, Commerce et Marketing.Vous contribuerez au développement commercial de la société (export,...
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Responsable Affaires Réglementaires Numériques
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinResponsable Affaires Réglementaires NumériquesVous rejoignez l'équipe de Snitem en tant que Responsable Affaires Réglementaires Numériques. Votre mission consiste à garantir la conformité des solutions numériques à la réglementation médicale.Mettre en conformité du Système de Management de la Qualité avec le règlement UE 2017/745Assurer la...
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Chargé d'affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Chargé d'affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de direction des affaires pharmaceutiques. Vous serez responsable de coordonner les missions relatives aux affaires réglementaires et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dont vous avez la charge.MissionsCoordonner la constitution,...
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Responsable qualité et affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinResponsable qualité et affaires réglementairesVous rejoignez Damae Medical, une start-up médicale innovante, en tant que responsable qualité et affaires réglementaires. Votre mission consiste à assurer la performance et la conformité des activités de l'entreprise vis-à-vis des exigences réglementaires applicables.Vous serez chargé de maintenir...
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Responsable Affaires Règlementaires Cosmétique
Il y a 5 mois
Paris, France HAYS Temps pleinNous recherchons pour l’un de nos clients : nous recherchons pour un laboratoire spécialisé en cosmétique un Responsable en affaire règlementaire en cosmétique. Rattaché au Service Développement Produits et innovation, vous supervisez les domaines suivants au sein de l’entreprise :Affaires réglementaires: - Assurer la réalisation des Dossiers...
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Responsable qualité et affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinTitre du posteResponsable qualité et affaires réglementairesDescription du posteVous rejoignez Snitem, une entreprise innovante dans le domaine de la santé, en tant que responsable qualité et affaires réglementaires. Votre mission consiste à assurer la performance et la conformité des activités de l'entreprise vis-à-vis des exigences réglementaires...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Paris, France Laboratoires Frilab Temps pleinPrise de poste : 04/11/2024 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Les laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l’antibiothérapie ainsi que toute une variété de...