Cdi - Chargé Affaires Réglementaires (F/H)
Il y a 6 mois
Descriptif du poste
Rattaché(e) à notre Responsable Affaires Réglementaires France, vos principales missions et responsabilités seront les suivantes:
Mise en œuvre des actions règlementaires de la Direction France:
- Proposer un plan d action réglementaire de la Direction France au Responsable Affaires Réglementaires France ;
- Etre en veille des changements de réglementation et de normes du secteur de la santé animale ;
- Analyser et évaluer les risques liés à la vie du médicament/produit de santé ;
- Assurer une bonne coordination réglementaire avec le Responsable Affaires Réglementaires, l équipe Marketing et Technique France (Communication et Digital compris), l équipe Commerciale siège (KAM et gestionnaire commercial et marketing) ;
Rédaction et suivi des dossiers de réglementation:
- Contribuer au plan d action d enregistrement pour le portefeuille produit de l entreprise ;
- Coordonner et planifie les plans d enregistrement ;
- S assurer de l accès du produit au marché en effectuant les démarches réglementaires nécessaires ;
- Contribuer à la préparation des dossiers de demande d AMM ou de variations en s assurant que les délais internes soient respectés ;
- Assurer le respect des délais des procédures d enregistrement jusqu à l octroi des notifications nationales ;
- Contribuer à l acceptation des demandes d AMM et de variations dans les meilleures conditions en maintenant des relations professionnelles et efficientes avec les Autorités compétentes.
Animation de la relation avec les autorités de régulation et le SIMV:
- Répondre aux demandes exprimées par les autorités de régulation : documents techniques, informations complémentaires quant au bon usage du produit ;
- Informer et questionner les autorités en cas de problématique réglementaire ;
- Suppléer le Responsable Affaires Réglementaires lors du Groupe de Travail Permanent du SIMV cas échéant ou des réunions rassemblant les différentes instances professionnelles afin de défendre les intérêts du laboratoire (SIMV, ANSES ).
Publicité/Packaging/Formation/Veille:
- Assurer la vérification des textes réglementaires des articles de conditionnement ;
Profil recherché
**Qualifications**
- Vous êtes titulaire d'une formation scientifique supérieure de type BAC +5 (Pharmacien industriel, Vétérinaire ou Ingénieur) avec une expérience professionnelle dans le domaine de 2 ans minimum dont 1 an dans une fonction similaire dans l industrie pharmaceutique ;
- Idéalement, vous avez une formation complémentaire en Affaires Réglementaires (type Master II) ;
- Un niveau d'anglais B2 est nécessaire sur la fonction cible ;
- Vous êtes doté(e) d'un bon relationnel et d'un fort esprit d'équipe ;
- Vous possédez de bonnes capacités d'analyse et de synthèse, un bon sens de la communication et vous savez faire preuve de rigueur et d'organisation.
**Informations complémentaires**
Conditions & avantages:
Poste en CDI, statut Cadre, à pourvoir immédiatement, basé à Paris (75009). Ouvert à 2 jours de télétravail hebdomadaire soumis à condition d'ancienneté.
Package de rémunération incluant un salaire fixe selon votre profil, part variable sur objectifs de 7%, prime vacances, intéressement et participation + plan épargne entreprise, Mutuelle/prévoyance, Tickets restaurants (un par jour), RTT, CSE, Accompagnement dans la recherche d un logement, Remboursement à 50% des abonnements aux transports collectifs, Événements/actions favorisant le bien-être au travail.
Compétences attendues
- LANGUESAnglais
SAVOIR-ÊTRE
Capacité d'analyse
Capacité de communication
**Voir plus**
SAVOIR-FAIRE
Aliment
AMM
**Voir plus**
Entreprise
Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis 90 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l'implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale. Plus de 2 500 collaborateurs répartis dans 25 pays contribuent quotidiennement à la satisfaction de notre principal client : le vétérinaire. Nous plaçons l’Humain au cœur de nos préoccupations et de notre stratégie d’entreprise et mettons tout en œuvre au quotidien pour accompagner nos Managers, développer les compétences et comportements agiles et améliorer le bien-être au travail. De fortes valeurs reflètent aujourd’hui notre transformation : Faire Confiance, Oser et Collaborer N'attendez plus, rejoignez-nous pour accomplir plus, tous ensemble "
- Autres offres de l'entrepriseSalaire
A négocier
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 2 ans
Métier
Chargé des affaires réglementaires
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
FABRICATION DE PRÉPARATIONS PHARMACEUTIQUES
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
Paris, France Walters People Temps pleinNous recrutons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires H/F dans le cadre d’un CDI en région parisienne chez un acteur majeur de l’inspection en France. Le poste est à pourvoir dès que possible avec une rémunération comprise entre 35 000 et 38 000€ brut. Vous rejoignez un grand groupe reconnu dans le milieu de l’inspection. Vous intégrez...
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Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement
Il y a 6 mois
Paris, France MultiHealth Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Nous recherchons un **Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement (H/F) **dans le cadre d’une mission pour l’un de ses clients, basé en région parisienne. Vos principales missions seront: - Réalisation des différentes...
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Analyste Affaires Règlementaires, Assurance
il y a 4 semaines
Marseille 9e, France Immunotech Temps pleinDans le cadre d’un remplacement, l’équipe Affaires Réglementaires de Beckman Coulter Marseille recherche un analyste Affaires Règlementaires, Assurance Qualité H/F en interim pour une durée de 6 mois Implantée à Marseille depuis 1982, la société Beckman Coulter conçoit, développe et commercialise des dispositifs médicaux de diagnostic in...
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Chargé Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Paris, France Amarylys Temps pleinPrise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que...
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Chargé Affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
Paris, France Page Personnel Temps pleinEn tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires et vous serez en charge de travailler sur des compléments alimentaires. Vos missions seront: - Assurer l'analyse technico-réglementaire des propositions de nouveaux produits dans les contraintes techniques, réglementaires et apporter des...
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Chargé D’affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Paris 16e, France ELAN COMPTA Temps pleinElan Compta, cabinet de recrutement spécialisé dans les Métiers de la Comptabilité, de la Finance et de la Paie, recherche Un(e) Chargé d’Affaires Réglementaires au sein d'une Société Prestigieuse sur le Plan International dans le secteur de l’Industrie des Cosmétiques, dans le cadre d'un contrat en CDI à Paris. Rattaché à la Responsable...
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Chargé D'affaires Réglementaires Cosmétiques
Il y a 6 mois
Paris, France Intertek Temps plein**Mission****: **_Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement._** - Intertek - **"Assuris"**, accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son...
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Chargé D’affaires Réglementaires Europe Et
Il y a 6 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous êtes en charge de: - La préparation des dossiers d’enregistrement et de...
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Chargé(E) D’affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de: - Participer à la stratégie...
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Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement
Il y a 6 mois
Paris, France TempoPHARMA Temps plein**TempoPHARMA** est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel. Si...
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Chargé Affaires Règlementaires Dispositifs
Il y a 6 mois
Paris, France Laboratoire CCD Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Description du poste** Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples...
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Chargé de Reporting Reglementaire
Il y a 6 mois
Paris 9e, France Comptalents Temps plein**Description de l'entreprise**: Comptalents, cabinet de recrutement spécialisé sur les métiers de la comptabilité et de la finance, met à profit son expertise pour vous transmettre des dossiers de qualité sur les profils ciblés (expert comptable, aide comptable, controleur de gestion, comptable fournisseur, comptable client, comptable tresorerie,...
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Chargé(E) Affaires Règlementaires
Il y a 5 mois
Paris, France PASCUAL Temps pleinLa société PASCUAL recherche pour soutenir et accompagner son activité grandissante un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (H/F). Afin de contribuer à un environnement de travail stimulant, nous recherchons des profils ayant un esprit entrepreneurial et le sens de l’initiative. **Mission**: Rattaché(e) au Responsable Affaires Règlementaires...
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Chargé / Chargée D'affaires Règlementaires
Il y a 6 mois
Paris, France Groupe Avril Temps pleinLesieur recrute un (une) **Chargé / Chargée d'Affaires règlementaires** à **11 RUE DE MONCEAU, CS 60003** **PARIS, 75008** **France** **CDI*** **Vous souhaitez intégrer une entreprise à taille humaine, portée par des valeurs fortes? Bienvenue chez Lesieur, filiale du groupe Avril**: **Lesieur, réalise un CA de plus de 600 M€. Leader des huiles...
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Chargé Affaires Règlementaire Dispositifs
Il y a 5 mois
Paris 17e, France LABORATOIRE CCD Temps pleinCréé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples domaines : la Fertilité, l’Assistance Médicale à la Procréation, la Gynécologie & l’Obstétrique, la Santé Intime, la Contraception et la...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires H/F
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSpécialiste en Affaires Réglementaires H/FMissionNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires H/F pour rejoindre notre équipe dynamique à Aixial Group. Vous serez chargé(e) de l'accompagnement des utilisateurs, des coordinateurs et des chargés d'affaires réglementaires dans leur utilisation de Veeva RIM.Compétences requisesExcellentes...
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Chargé D'affaires Réglementaires Cosmétiques
Il y a 6 mois
Paris, France Intertek Temps plein**Mission****: **_Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement._** - Intertek **"Assuris"**, accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son réseau...
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Chargé D'affaires Réglementaires Cosmétiques
Il y a 6 mois
Paris, France Intertek Temps plein**Mission****: **_Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement._** - Intertek **"Assuris"**, accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son réseau...
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Un(E) Chargé(E) D’affaires Règlementaires
Il y a 6 mois
Paris, France Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière Temps plein**L’Institut du Cerveau recrute** **_Un(e) Chargé(e) d’Affaires Règlementaires (H/F) _** **_Poste à pourvoir dès que possible _** **_CDI _** **_A Paris 13ème - ** - L’Institut du Cerveau est une Fondation privée reconnue d’utilité publique dont l’objet est la recherche _ - fondamentale et clinique sur le système nerveux. Sur un même...
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Chargé D'affaires Réglementaires Matières
Il y a 6 mois
Paris, France Intertek Temps plein**Mission****: **_Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement._** - Intertek **"Assuris"**, accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son réseau...
